Össur i-limb access hand, Инструкция по эксплуатации

Страница: 134 / 246

134
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
die hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet
ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
Testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Geleide RF
IEC 61000-4-6 Niet van
toepassing Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels > 3 m
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet dichter
in de buurt van onderdelen van de myo-
elektrische prothesen van Össur, inclusief
kabels die door de fabrikant zijn
gespecificeerd, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand die is berekend
met de vergelijking die van toepassing is op
de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen is van de zender in watt
(W) volgens de fabrikant van de zender en d
de aanbevolen scheidingsafstand is in
meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetische
inspectie ter plaatse
a
moet lager zijn dan het
conformiteitsniveau in elk frequentiebereik
b
Interferentie kan voorkomen in de buurt van
apparatuur met het volgende symbool:
Uitgestraalde RF
61000-4-3 3 V/m
80 MHz tot
2.5 GHz 3 V/m
80 MHz tot 2700 MHz
1 kHz 80% AM
Bovenfrequentie
uitgebreid tot
2700 MHz
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radio-, draadloze en mobiele telefoons, landmobiele
radio's, amateurradio-, AM- en FM-radio-uitzendingen en televisie-uitzendingen kan niet theoretisch nauwkeurig
worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving door vaste RF-zenders kan worden beoordeeld door een
elektromagnetische inspectie ter plaatse uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de myo-
elektrische prothesen van Össur worden gebruikt, hoger is dan het hierboven genoemde RF-conformiteitsniveau
dat van toepassing is, moeten de myo-elektrische prothesen van Össur worden geobserveerd om te controleren
of deze normaal werken. Als abnormale
prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de myo-elektrische
prothesen van Össur anders richten of verplaatsen.