ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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OCR300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: OCR300
Gonartec
®
Plus
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto alla
loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu
-
ropea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
⋅
Artrosi dei compartimenti femoro-tibiali, valgi o vari artrosici, lesioni meniscali, gonartrosi.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon
-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
A
Regolazione della flesso-estensione:
L’ortesi è dotata di un set di cunei per la flessione e l’estensione. (È dotata di un cuneo con estensione preinstallata a 0°).
1-Selezionare il cuneo desiderato e rimuovere con un cacciavite le viti per consentire l’inserimento del cuneo selezionato.
2-Una volta inserito il cuneo, avvitare di nuovo la vite, fissando sia il coperchio che il cuneo. Ripetere questa procedura
sia per la flessione che per l’estensione.
B
Adattamento dell’ortesi:
1-Rimuovere le fibbie dal loro punto di fissaggio sulla struttura rigida, in modo da inserire comodamente l’ortesi.
2-Con il paziente seduto sul bordo della sedia e il ginocchio in flessione a 45°, inserire l’ortesi nel ginocchio cercando
di far combaciare l’asse meccanico della ginocchiera con l’asse anatomico. Verificare che la ginocchiera non rimanga
ruotata rispetto alla gamba.
3-Fissare l’ortesi inserendo le fibbie nella rispettiva fessura.
4-Quindi, regolare le cinghie della coscia e del polpaccio seguendo l’ordine di numerazione dall’1 al 4.
5-Ricontrollare la regolazione delle cinghie e invitare il paziente ad alzarsi e a camminare, assicurandosi che sia la re
-
golazione che il fissaggio siano corretti. Se è necessario accorciare la lunghezza delle cinghie di regolazione, bisogna
farlo accorciando l’estremità di fissaggio e mai quella di trazione.
6-
Una volta regolata la lunghezza delle cinghie, si può usare solo il fissaggio/sgancio rapido della fibbia per collocare e
rimuovere la ginocchiera.
C
Regolazione dell’allineamento varo/valgo:
1-Con una chiave a brugola da 3 mm regolare l’angolo della parte della coscia rispetto a quella del polpaccio, seguendo
il principio:
2-Senso orario: valgo.
3-Senso antiorario: varo.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustione.
Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni aller
-
giche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
contengono componenti ferromagnetici per cui è necessario adottare le
massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi durante
procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura am
-
bientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano con
acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il
più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti
di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo
potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
