On-X CHORD-X ePTFE SUTURE, Инструкция по эксплуатации

Страница: 65 / 80

Nederlands
65
Het Chord-X ePTFE hechtdraad-
hulpmiddel is uitsluitend bedoeld
voor eenmalig gebruik; gebruik het
hulpmiddel niet opnieuw. On-X Life
Technologies heeft geen gegevens
met betrekking tot hergebruik van
dit hulpmiddel. Hergebruik kan
leiden tot falen van het hulpmiddel
of complicaties bij de ingreep,
waaronder beschadiging van
het hulpmiddel, een aangetaste
biocompatibiliteit van het hulpmiddel
en besmetting van het hulpmiddel.
Hergebruik kan leiden tot infectie,
ernstig letsel of overlijden van de
patiënt.
6. AANBEVOLEN TECHNIEKEN
6.1 Plaatsing van hechtingen:
1. Na vaststelling van het aantal
chordae tendineae dat vervangen
moet worden, wordt een Chord-X
ePTFE hechtdraad door de
papillaire spier geplaatst, met
een viltje aan elke zijde van de
spier (Figuur 1). De hechting wordt
vervolgens vastgeknoopt. Deze
knoop moet los gelegd worden
om ischemie aan de punt van de
papillaire spier te voorkomen.