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TABELLE 2

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät UT1032 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vor-

gesehen. Der Kunde bzw. der Anwender des UT1032 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung

eingesetzt wird.

Immunitäts-

prüfung

IEC 60601

Prüfstufe

Konformitätsstufe

Elektromagnetische Umgebung –

Leitfaden

Elektrostatische

Entladung (ESD) IEC

61000-4-2

±8 kV Kontaktent-

ladung

±15 kV Luftent

ladung

±8 kV Kontaktentla-

dung

±15 kV Luftent

ladung

Böden sollten aus Holz, Beton

oder Keramikfliesen bestehen.

Sind Böden mit Kunststoffbelägen

ausgestattet, sollte die relative

Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %

betragen.

Schnelle transiente

elektrische Stör-

grössen/Burst IEC

61000-4-4

±2 kV für Span-

nungsversorgungs-

leitungen,

±1 kV für Ein-

gangs-/Ausgangs-

leitungen

±2 kV für Span-

nungsversorgungs-

leitungen,

±1 kV für Ein-

gangs-/Ausgangs-

leitungen

Die Qualität der Netzspannung

sollte der einer typischen

Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Überspannung

IEC 61000-4-5

±1 kV für Phase(n)

zu Phase(n), ±2 kV

für Phase(n) zu

Erde

±1 kV für Phase(n)

zu Phase(n), ±2 kV

für Phase(n) zu

Erde

Die Qualität der Netzspannung

sollte der einer typischen

Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Spannungs-

einbrüche,

Kurzzeit-

Unterbrechungen

und

Spannungs-

schwankungen

bei den Strom-

versorgungs-

Eingangsleitungen

IEC 61000-4-11

<5 % U

(>95 %

Einbruch in U

) für

0.5 Zyklen

<40 % U

(>60 %

Einbruch in U

) für

5 Zyklen

70 % U

(30 %

Einbruch in U

) für

25 Zyklen

5 % U

(>95 %

Einbruch in U

) für

5 Sekunden

5 % U

(>95 %

Einbruch in U

) für

0.5 Zyklen

40 %U

(60 %)

Einbruch in U

) für

5 Zyklen

<70% U

(>30%

Einbruch in U

) für

25 Zyklen

<5 % U

(>95 %

Einbruch in U

) für

5 Sekunden

Die Qualität der Netzspannung

sollte der einer typischen

Geschäfts- oder Krankenhaus

umgebung entsprechen. Wenn der

Benutzer des Geräts bei Netzunter-

brechungen weiterarbeiten muss,

muss das Gerät von einer unter-

brechungsfreien Stromversorgung

gespeist werden.

Netzfrequenz

(50Hz/60Hz)

Magnetfelder IEC

61000-4-8-

30 A/m

Die Netzfrequenz-Magnetfelder

sollten auf einem Niveau liegen,

das einem typischen Standort in

einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entspricht.

HINWEIS: U

bezeichnet die Netz-Wechselspannung vor Anlegen des Prüfpegels.

Содержание UT1032

Страница 1: ... 4 Nu Tek C E 0197 BEDIENUNGSHANDBUCH UT1032 Tragbares Ultraschallgerät www nutekmedical com Medizinprodukt ...

Страница 2: ... Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd behält sich das Recht vor es jederzeit ohne vorherige Ankündigung zu verbessern und zu ergänzen Ergänzungen werden jedoch in einer neuen Ausgabe dieses Handbuchs veröffentlicht Alle Rechte vorbehalten UT1032 Vers V2 3 2022 ...

Страница 3: ... 8 GERÄTEBESCHREIBUNG 8 9 BESONDERE MERKMALE 8 10 ANSCHLUSS DES ADAPTERS 9 11 BEDIENUNGSANLEITUNG 10 12 LASTERKENNUNGSSYSTEM WARNHINWEIS 12 13 WARTUNG PFLEGE 12 14 LAGERBEDINGUNGEN 13 15 FEHLERSUCHE 13 16 GERÄTESPEZIFIKATIONEN 14 17 GLOSSAR DER SYMBOLE 15 18 ENTSORGUNG 15 19 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT EMV 16 20 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE 21 INHALTSVERZEICHNIS ...

Страница 4: ...as UT1032 ist ein tragbares Ultraschallgerät das tiefe Ultraschallwellen im Körpergewebe zur Behandlung ausgewählter medizinischer Zustände wie z B Schmerzlinderung Muskelkrämpfe und Gelenkkontrakturen erzeugt jedoch nicht zur Behandlung von Malignomen empfohlen wird Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren ERKLÄRUNG DER ULTRASCHALL STIMULATIONSWIRKUNG Das UT1032 ist ein Ultraschall Thera...

Страница 5: ...Blutversorgung nicht in der Lage wäre der Erhöhung des Stoffwechselbedarfs zu folgen was zu Gewebenekrosen Gewebe tod führen kann 9 Nicht über den Carotis Sinus Nerven oder Arterien der Kehlkopf oder Rachenmuskulatur verwenden VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Nicht bei Patienten mit hämorrhagischen Diathesen übermässige Blutungsstörungen anwenden 2 Nach einer erfolgten Laminektomie nicht über Bereichen des R...

Страница 6: ...eln Flusen Staub direkter Sonneneinstrahlung oder hohen Temperaturen aus 17 Bewahren Sie das Gerät ausserhalb der Reichweite von kleinen Kindern auf Das Anschlusskabel kann zur Strangulierung führen 18 Bewahren Sie das Gerät ausserhalb der Reichweite von Kindern auf um das Einatmen oder Verschlucken von Kleinteilen zu vermeiden 19 Betreiben Sie das Gerät nicht wenn es an ein anderes medizinisches ...

Страница 7: ... Gerät den EMV Anforderungen entspricht 3 Verwenden Sie das Gerät NICHT im Thoraxbereich wenn Sie einen Herzschrittmacher haben 4 Verwenden Sie das Gerät NICHT an Stellen an denen bösartige Tumore vorhanden sind 5 Verwenden Sie das Gerät NICHT in Bereichen mit blutgehemmtem Gewebe da der Bereich nicht ausreichend durchblutet wird um den Stoffwechselbedarf zu decken und dies zu Gewebenekrosen Geweb...

Страница 8: ...lllegierung gewährleistet eine glatte Oberfläche auf der Haut 4 Das Gerät verfügt über ein ansprechendes Äusseres und wurde ergonomisch so gestaltet dass es sich der menschlichen Hand anpasst leicht in der Hand liegt und bequem zu bedienen ist 5 Der Mikrocomputer mit Ein Tasten Steuerung gewährleistet die einfache Bedienung des Geräts 6 Das Gerät verfügt über drei Leistungsintensitäten und drei wä...

Страница 9: ...aschallgeräts Stellen Sie sicher dass der Stecker fest sitzt Stecken Sie dann den AC DC Adapter in eine Steckdose um das Gerät mit Strom zu versorgen Das UT1032 ist nun für die Behandlung bereit 4 Beachten Sie den Abschnitt BEDIENUNGSANLEITUNG in dieser Anleitung WARNHINWEIS Das Gerät kann nur mit dem mitgelieferten Originaladapter sicher betrieben werden Montieren Sie den Adapter NICHT neu und än...

Страница 10: ...Vorwärmfunktion nicht benötigt drücken Sie gleichzeitig die MODE Taste und die TIME Taste Das Gerät wechselt dann wieder in den Standby Modus Wenn sich das Gerät im Standby Modus befindet ist das Modulationstast verhältnis auf 5 voreingestellt und die Kontrollleuchte L leuchtet WARNHINWEIS Während der Kopfvorwärmzeit sind folgende Punkte zu beachten Das Gerät verlässt die Kopfvorwärmung automatisc...

Страница 11: ...ewegen Sie den Ultraschallkopf in einer langsamen flachen kreisen den Bewegung über die Hautoberfläche des Behand lungsbereichs Führen Sie den Ultraschallkopf zeitlich gleichmässig über den Behandlungsbereich siehe Seite 12 Lasterkennungssystem Warnhinweis 6 Ausschalten des Geräts Nach Beendigung der Behandlungssitzung schaltet sich das Gerät automa tisch aus und alle Kontrollleuchten erlöschen Sc...

Страница 12: ...einiger keine Scheuermittel keine alkoholhaltige Lösung Falls eine sterilere Reini gung erforderlich ist verwenden Sie ein mit einem antimikrobiellen Reiniger befeuchtetes Tuch ACHTUNG Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein Sollte das Gerät versehentlich untergetaucht werden wenden Sie sich sofort an den Händler oder den autorisierten Kundendienst Versuchen Sie nicht ein in flüssiges Sub...

Страница 13: ...iegen könnte Falls sich das Problem durch keine dieser Massnahmen beheben lässt sollte das Gerät gewartet werden Problem Mögliche Ursache Lösung Die Netzkon trollleuchte leuchtet nicht auf Der Stecker des Adapters ist nicht richtig in die Steckdose eingesteckt Der DC Stecker des Ad apters ist nicht richtig in die DC Buchse am Gerät eingesteckt Sie haben die Taste ON OFF nicht gedrückt Stecken Sie ...

Страница 14: ...HINWEIS Tatsächliche Vorwärmtemperatur wird von der Umgebungstemperatur und der Vorwärmzeit beeinflusst Vorwärmzeit Max 3 Minuten Abmessungen 202 mm L 49 mm B 70 mm H Gewicht 193 g ohne Adapter Applikatormaterial Aluminiumlegierung Strahltyp Gerichtet Wasserschutzgrad IPX7 nur für Behandlungskopf Power Adapter Eingang Spannung AC 100 240 V 50 60 Hz 0 8 A Ausgang Ausgangsspannung DC 15 V Max Stroms...

Страница 15: ...en Sie die Gebrauchsanweisung für wichtige Informationen wie Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Trocken halten Datum der Herstellung Herstellername und adresse Name und Adresse des bevollmächtigten EG Vertreters in Europa Name und Anschrift der eingetragenen Niederlassung des Bevollmächtigten Name und Adresse des Importeurs Entspricht der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93 42 EWG und...

Страница 16: ...ongdixin Technology Co Ltd hergestellte Medizinprodukte entsprechen dieser Norm IEC60601 1 2 sowohl in Bezug auf die Störfestig keit als auch auf Emissionen Beachten Sie die Hinweise in der EMV Tabelle in diesem Handbuch bezüglich der EMV Umgebung in der das Gerät eingesetzt werden sollte Das Gerät muss gemäss den Angaben in der Bedienungsanleitung installiert und in Betrieb genommen werden Dabei ...

Страница 17: ... Gerät UT1032 verwendet HF Energie nur für seine interne Funktion Daher sind seine HF Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine Störungen bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten RF Emissionen CISPR 11 Klasse B Das Gerät UT1032 ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet einschliesslich Wohn gebäuden und solchen die direkt an das öf fentliche Niederspannungsnet...

Страница 18: ...pannung IEC 61000 4 5 1 kV für Phase n zu Phase n 2 kV für Phase n zu Erde 1 kV für Phase n zu Phase n 2 kV für Phase n zu Erde Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen Geschäfts oder Krankenhaus umgebung entsprechen Spannungs einbrüche Kurzzeit Unterbrechungen und Spannungs schwankungen bei den Strom versorgungs Eingangsleitungen IEC 61000 4 11 5 UT 95 Einbruch in UT für 0 5 Zykle...

Страница 19: ... dem Konformitätspegel liegen b In der Nähe von Geräten die mit dem folgenden Symbol gekenn zeichnet sind können Störungen auftreten Abgestrahlte HF IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz bis 2 7 GHz 10 V m 80 MHz bis 2 7 GHz ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu Die elektro magnetische Aus...

Страница 20: ...tand abhängig von der Senderfrequez m 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 0 35 P 800 MHz bis 2 7 GHz d 0 7 P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 38 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 7 10 3 8 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Für Sender mit einer oben nicht aufgeführten maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der für die Senderfrequenz geltenden Gleichung geschätzt werden wobei P di...

Страница 21: ...irekte Folgeschäden die sich aus der Verwendung dieses Geräts ergeben In einigen Ländern sind Beschränkungen der Dauer einer stillschweigenden Garantie bzw der Ausschluss oder die Beschränkung von Neben oder Folge schäden nicht zulässig so dass die oben genannten Beschränkungen mög licherweise nicht für Sie zutreffen Diese Garantie verleiht Ihnen bestimmte gesetzliche Rechte und Sie können darüber...

Страница 22: ... 518108 Nanshan District Shenzhen P R China Tel 0086 755 27652316 Website www nutekmedical com Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Tel 0049 40 2513175 Fax 0049 40 255726 MedNet Swiss GmbH Bäderstrasse 18 CH 5400 Baden Schweiz Medidor AG Hintermättlistrasse 3 CH 5506 Mägenwil ...

Страница 23: ... 4 Nu Tek C E 0197 MANUEL D UTILISATION UT1032 Dispositif portable à ultrasons www nutekmedical com Dispositif médical ...

Страница 24: ...r Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd se réserve le droit de l améliorer et de le modifier à tout moment sans préavis Les modifications seront toutefois publiées dans une nouvelle édition de ce manuel Tous droits réservés UT1032 Rév V2 3 2022 ...

Страница 25: ... DE L APPAREIL 8 9 CARACTÉRISTIQUES SPÉCIALES 8 10 ÉTAPES DE CONNEXION DE L ADAPTATEUR 9 11 MODE D EMPLOI 10 12 SYSTÈME DE DÉTECTION DE CHARGE 12 13 ENTRETIEN 12 14 CONDITIONS DE STOCKAGE 13 15 DÉPANNAGE 13 16 SPÉCIFICATIONS DE L APPAREIL 14 17 EXPLICATION DES SYMBOLES 15 18 ÉLIMINATION 15 19 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE CEM 16 20 LIMITATION DE GARANTIE 21 SOMMAIRE ...

Страница 26: ...e des ondes ultra soniques profondes dans les tissus corporels pour le traitement de certaines indications médicales telles que le soulagement de la douleur les spasmes musculaires et les contractures articulaires mais il n est pas recommandé pour le traitement des tumeurs malignes Tenir hors de portée des enfants PRINCIPE DES ONDES À ULTRASONS L UT1032 est un dispositif thérapeutique à ultrasons ...

Страница 27: ...e vasculaire car l apport sanguin serait incapable de suivre l augmentation de la demande métabolique et pourrait entraîner une nécrose des tissus mort des tissus 9 Ne pas utiliser sur les nerfs ou les artères du sinus carotidien les muscles du larynx ou du pharynx PRÉCAUTIONS 1 Ne pas utiliser chez les patients souffrant de diathèses hémorragiques troubles hémorragiques excessifs 2 Ne pas utilise...

Страница 28: ...as exposer l appareil à des solvants chimiques des peluches de la poussière des rayons directs du soleil ou des températures élevées 17 Garder l appareil hors de portée des jeunes enfants Le câble peut provoquer une strangulation 18 Garder l appareil hors de la portée des enfants pour éviter qu ils n inhalent avalent ou ingèrent de petites pièces 19 Ne pas utiliser l appareil lorsqu il est connect...

Страница 29: ...des ECG etc même si cet appareil est conforme à la norme CEM 3 NE PAS utiliser sur la région thoracique si vous avez un pacemaker 4 NE PAS utiliser sur des zones où des tumeurs malignes sont présentes 5 NE PAS utiliser sur les zones de tissus inhibés par le sang car l apport sanguin dans la zone n est pas suffisant pour répondre à la demande métabolique ce qui pourrait entraîner une nécrose des ti...

Страница 30: ... avec un microprocesseur à puce unique 3 La tête ronde en alliage précieux crée une surface lisse sur la peau 4 L appareil est d un design attrayant et a été conçu de manière ergonomique afin de s adapter à la main humaine et d être facile à tenir et à utiliser 5 La commande à bouton unique le micro ordinateur rendent l appareil facile à utiliser 6 Conçu avec trois intensités de sortie et trois sé...

Страница 31: ...ecteur femelle de l appareil à ultrasons Assurez vous que le branchement soit stable Branchez ensuite l adaptateur AC DC sur une prise murale pour alimenter l appareil L UT1032 est maintenant prêt pour le traitement 4 Suivez le MODE D EMPLOI de ce manuel AVERTISSEMENT L appareil ne peut être utilisé en toute sécurité qu avec l adaptateur d origine avec lequel il a été livré NE PAS réassembler ou m...

Страница 32: ... pas nécessaire appuyez simultanément sur les touches MODE et TIME L appareil retourne en mode veille Lorsque l appareil est en mode veille le cycle de fonctionnement est par défaut de 5 et le voyant L est allumé AVERTISSEMENT pendant la période de réchauffement de la tête il convient de retenir les points suivants L appareil quitte automatiquement la fonction de réchauffement de la tête si une ch...

Страница 33: ...ent Déplacez la tête à ultrasons dans un mouvement lent plat circulaire sur la surface de la peau de la zone à traiter Appliquez la tête à ultrasons uniformément sur la durée sur la zone de traitement voir page 11 pour la mise en garde concernant le système de détection de charge 6 Éteignez l appareil Une fois la séance de traitement terminée l appareil s éteint automatiquement et tous les voyants...

Страница 34: ...asif solution non abrasive et non alcoolisée Si un nettoyage plus sté rile est nécessaire utilisez un chiffon humidifié avec un produit antimicrobien ATTENTION n immergez pas l appareil dans un liquide Si l appareil est acci dentellement immergé contactez immédiatement le revendeur ou le centre de service agréé N essayez pas d utiliser l appareil qui a été immergé dans un substrat liquide jusqu à ...

Страница 35: ... va pas Si aucune de ces mesures ne permet de résoudre le problème l appareil doit être réparé Problème Cause possible Solution La LED d alimentation ne s allume pas La fiche de l adapta teur n est pas insérée correctement dans la prise La fiche DC de l adap tateur n est pas insérée correctement dans la prise DC de l appareil Je n ai pas appuyé sur la touche ON OFF Insérez à nouveau la fiche de l ...

Страница 36: ...le sera influencée par la température ambiante et temps de préchauffage Temps de préchauffage Max 3 minutes Dimensions 202 mm L 49 mm l 70 mm h Poids 193 g sans adaptateur Matériau de l applicateur Alliage d aluminium Type de faisceau Collimaté Degré de protection contre l eau IPX7 uniquement pour la tête de traitement Alimenta tion Adapta teur Entrée Tension AC 100 240 V 50 60 Hz 0 8 A Sortie Ten...

Страница 37: ... mode d emploi pour connaître les informations importantes telles que les avertissements et les précautions à prendre Garder au sec Date de fabrication Le nom et l adresse du fabricant Le nom et l adresse du mandataire autorisé de la CE en Europe Nom et adresse de la succursale enregistrée du mandataire Nom et adresse de l importateur Conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux 93 ...

Страница 38: ...aux Les dispositifs médicaux fabriqués par Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd sont conformes à cette norme IEC60601 1 2 en termes d immunité et d émissions Reportez vous aux conseils du tableau CEM fournis dans ce manuel concernant l environnement CEM dans lequel l appareil doit être utilisé L appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies dans le mode d emp...

Страница 39: ...nces CISPR 11 Groupe 1 Le dispositif UT1032 utilise l énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne C est pourquoi ses RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences sur d autres appareils électroniques à proximité Émissions de radiofréquences CISPR 11 Classe B Le dispositif UT1032 est approprié pour être utilisé dans tous établissement y compris privé ou conn...

Страница 40: ...à terre La qualité du courant du secteur doit correspondre à celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Chutes de tension brèves interruptions et variations de tension sur l alimentation électrique lignes d entrées IEC 61000 4 11 5 UT 95 de chute de tension UT pendant 0 5 cycle 40 UT 60 de chute de tension UT pendant 5 cycles 70 UT 30 de chute de tension UT pendant 25 cycles 5 UT 9...

Страница 41: ...té dans chaque gamme de fréquencesb Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant RF rayonnées IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz à 2 7 GHz 10 V m 80 MHz à 2 7 GHz REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquences la plus élevée s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer à toutes les situations La propagation élec tromagnétique est a...

Страница 42: ...Distance de séparation en fonction de la fréquence de l émetteur m 150 kHz à 80 MHz d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 0 35 P 800 MHz à 2 7 GHz d 0 7 P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 38 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 7 10 3 8 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Pour les émetteurs ayant une puissance maximale de sortie non indiquée ci dessus la distance de séparation recommandée d en mètres m peut être estimée à l aide de l équatio...

Страница 43: ... Nous ne sommes pas responsables des dommages directs ou indirects résultant de l utilisation de ce dispositif Certains États n autorisent pas la limitation de la durée d une garantie implicite ou l exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou indirects de sorte que les limitations ci dessus peuvent ne pas s appliquer à votre cas Cette garantie vous donne des droits légaux spécifiques et...

Страница 44: ...Nanshan District Shenzhen R P de Chine Tél 0086 755 27652316 Site Internet www nutekmedical com Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestraße 80 20537 Hambourg Allemagne Tél 0049 40 2513175 Fax 0049 40 255726 MedNet Swiss GmbH Bäderstrasse 18 CH 5400 Baden Suisse Medidor AG Hintermättlistrasse 3 CH 5506 Mägenwil ...

Страница 45: ... 4 Nu Tek C E 0197 MANUALE DI ISTRUZIONI UT1032 Dispositivo a ultrasuoni portatile www nutekmedical com Dispositivo medico ...

Страница 46: ...zhen Dongdixin Technology Co Ltd Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd si riserva il diritto di migliorare e modificare il manuale in qualsiasi momento senza preavviso Le modifiche saranno in ogni caso pubblicate in una nuova edizione di questo manuale Tutti i diritti riservati UT1032 Rev V2 3 2022 ...

Страница 47: ...8 9 CARATTERISTICHE SPECIALI 8 10 FASI PER IL COLLEGAMENTO DELL ADATTATORE 9 11 ISTRUZIONI PER L USO 10 12 SISTEMA DI RILEVAMENTO DEL CARICO 12 13 MANUTENZIONE 12 14 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE 13 15 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 13 16 CARATTERISTICHE TECNICHE DELL APPARECCHIO 14 17 GLOSSARIO DEI SIMBOLI 15 18 SMALTIMENTO 15 19 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA EMC 16 20 GARANZIA LIMITATA 21 TABELLA DEI C...

Страница 48: ...ISTO L UT1032 è un dispositivo portatile ad ultrasuoni che genera onde ultrasoniche profonde all interno dei tessuti del corpo per il trattamento di condizioni mediche selezionate come sollievo dal dolore spasmi muscolari e contratture articolari ma non è raccomandato per il trattamento di patologie maligne Tenere fuori dalla portata dei bambini SPIEGAZIONE DELL EFFETTO DELLO STIMOLATORE A ULTRASU...

Страница 49: ...di soddisfare l aumento della domanda metabolica e potrebbe causare la necrosi del tessuto morte del tessuto 9 Non utilizzare su arterie o nervi senocarotidei muscoli laringei o faringei PRECAUZIONI 1 Non usare su pazienti con diatesi emorragica disturbi da sanguinamento eccessivo 2 Non usare su aree del midollo spinale dopo una laminectomia ossia quando sono stati rimossi i principali tessuti di ...

Страница 50: ...lte temperature 17 Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini piccoli Il filo può causare strangolamento 18 Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini per evitare l inalazione o l ingestione di parti di piccole dimensioni 19 Non azionare il dispositivo se è collegato a un altro dispositivo medico 20 Non azionare questo dispositivo in un ambiente in cui vengono utilizzati altr...

Страница 51: ...pa recchio ECG ecc anche se il dispositivo è conforme ai requisiti EMC 3 NON usare sulla regione toracica se si è portatori di pacemaker 4 NON usare su aree dove sono presenti tumori maligni 5 NON usare su aree di tessuto inibito di sangue perché in queste aree non c è un afflusso di sangue sufficiente a soddisfare la domanda metabolica e ciò potrebbe portare alla necrosi del tessuto morte del tes...

Страница 52: ...p singolo 3 La sonda con testa rotonda in lega preziosa crea una superficie liscia sulla pelle 4 Il dispositivo ha un aspetto esterno attraente ed è stato progettato secondo principi ergonomici per adattarsi alla mano dell uomo ed essere facile da impugnare e comodo da utilizzare 5 Comando con pulsante unico il microcomputer facilita l uso del dispositivo 6 Progettato con tre intensità di uscita e...

Страница 53: ...schio dell adattatore AC DC al connettore femmina dell unità ad ultrasuoni Accertarsi che il collegamento sia ben saldo Poi inserire l adattatore AC DC in una presa a muro per alimentare l unità Adesso l UT1032 è pronto per il trattamento 4 Seguire la sezione ISTRUZIONI PER L USO del manuale ATTENZIONE Il dispositivo può essere usato in modo sicuro soltanto con l adattatore originale in dotazione ...

Страница 54: ...a funzione di preriscaldamento non è necessaria premere contemporane amente i pulsanti MODE e TIME Il dispositivo tornerà in modalità standby Quando il dispositivo è in modalità standby il duty cycle di modulazione è preimpostato al 5 e il led L è acceso ATTENZIONE Durante il periodo di riscaldamento osservare quanto segue Il dispositivo uscirà automaticamente dalla funzione di riscaldamento della...

Страница 55: ...a trattare ed inizio del trattamento Muovere la testa con un movimento lento piatto e circolare sulla superficie cutanea della zona di trattamento Applicare la testa in modo uniforme continuo sulla zona di trattamento vedere a pagina 11 per il Sistema di rilevamento del carico 6 Spegnimento del dispositivo Dopo aver completato la sessione di trattamento il dispositivo si disattiverà automaticament...

Страница 56: ...stico liquido non abrasivo non utilizzare soluzioni abrasive o alcoliche Se è necessaria una pulizia più sterile usare un panno inumidito con un detergente antimicrobico ATTENZIONE Non immergere il dispositivo in liquidi Se l unità dovesse venire accidentalmente sommersa contattare immediatamente il rivenditore o un Centro di assistenza autorizzato Non tentare di utilizzare il dispositivo se è sta...

Страница 57: ...oblema Qualora nessuna di queste misure risolva il problema il dispositivo deve essere sottoposto ad assistenza Problema Possibile causa Soluzione Il led di alimentazione non si illumina La spina dell adattatore non è inserita corretta mente nella presa di corrente La spina DC dell adatta tore non è inserita cor rettamente nella presa DC sul dispositivo Non è stato premuto il pulsante ON OFF Inser...

Страница 58: ...tura di preriscaldamento effettiva sarà influenzata dalla temperatura ambiente e dal tempo di preriscaldamento Tempo di preriscaldamento Max 3 minuti Dimensioni 202 mm lungh 49 mm largh 70 mm alt Peso 193 g senza adattatore Materiale dell applicatore lega di alluminio Tipo di fascio collimato Grado di protezione all acqua IPX7 solo per la testa di trattamento Adatta tore Ingresso Tensione AC 100 2...

Страница 59: ...l lotto Consultare le istruzioni per l uso per importanti informazioni sulla sicurezza come avvertenze e precauzioni Mantenere asciutto Data di fabbricazione Nome e indirizzo del fabbricante Nome e indirizzo del rappresentante autorizzato nell Unione Europea Nome e indirizzo della sede legale del mandatario Nome e indirizzo dell importatore Conforme alle prescrizioni della Direttiva europea sui di...

Страница 60: ...ongdixin Technology Co Ltd sono conformi alla norma IEC 60601 1 2 sia per immunità che per emissioni Fare riferimento alla tabella EMC riportata nel presente manuale per quanto riguarda l ambiente EMC in cui il dispositivo deve essere utilizzato Il dispositivo deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni fornite nelle istruzioni Devono comunque essere osservate speciali preca...

Страница 61: ...o 1 Il dispositivo UT1032 utilizza energia RF solo per le funzioni interne Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non dovrebbero causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il dispositivo UT1032 è adatto per l uso in tutti gli ambienti inclusi quelli domestici e può essere utilizzato in ambienti domestici e in quelli direttamente collegati all...

Страница 62: ...0 4 5 1 kV da linea e a linea e 2 kV da linea e a terra 1 kV da linea e a linea e 2 kV da linea e a terra Si raccomanda una qualità della rete di alimentazione tipica di un ambiente commerciale od ospedaliero Caduta di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione su linee di entrata di alimentazione elettrica IEC 61000 4 11 5 UT 95 caduta in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cic...

Страница 63: ...ri al livello di conformità in ogni gamma di frequenzeb Nelle vicinanze di un apparecchia tura contrassegnata dal seguente simbolo si possono verificare interferenze RF irradiata IEC 61000 4 3 10 V m Da 80 MHz a 2 7 GHz 10 V m Da 80 M Hz a 2 7 GHz NOTE 1 At 80 MHz ends 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is ...

Страница 64: ...la frequenza del trasmettitore m Da 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P Da 80 MHz a 800 MHz d 0 35 P Da 800 MHz a 2 7 GHz d 0 7 P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 38 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 7 10 3 8 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Per i trasmettitori con un livello massimo di potenza di uscita non elencato nella precedente tabella la distanza di separazione raccomandata espresso in metri m può essere determinata utilizzando ...

Страница 65: ... Decliniamo ogni responsabilità per eventuali danni diretti o indiretti conseguente all uso di questo apparecchio Alcuni Stati non ammettono limitazioni alla durata di una garanzia implicita né l esclusione o limitazione di danni incidentali o conseguenti pertanto le limitazioni di cui sopra potrebbero non applicarsi al vostro caso La presente garanzia conferisce diritti legali specifici all acqui...

Страница 66: ...18108 Distretto di Nanshan Shenzhen P R Cina Tel 0086 755 27652316 Sito web www nutekmedical com Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestraße 80 20537 Amburgo Germania Tel 0049 40 2513175 Fax 0049 40 255726 MedNet Swiss GmbH Bäderstrasse 18 CH 5400 Baden Svizzera Medidor AG Hintermättlistrasse 3 CH 5506 Mägenwil ...

Страница 67: ... 4 Nu Tek C E 0197 INSTRUCTION MANUAL UT1032 Portable Ultrasound Device www nutekmedical com Medical device ...

Страница 68: ...ed by Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd reserves the right to improve and amend it at any time without prior notice Amendments will however be published in a new edition of this manual All Rights Reserved UT1032 Rev V2 3 2022 ...

Страница 69: ...PARTS OF THE DEVICE 8 9 SPECIAL FEATURES 8 10 STEPS TO CONNECT THE ADAPTER 9 11 INSTRUCTIONS FOR USE 10 12 LOAD DETECTION SYSTEM CAUTION 12 13 MAINTENANCE 12 14 STORAGE CONDITIONS 13 15 TROUBLESHOOTING 13 16 UNIT SPECIFICATIONS 14 17 GLOSSARY OF SYMBOLS 15 18 DISPOSAL 15 19 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC 16 20 LIMITED WARRANTY 21 TABLE OF CONTENTS ...

Страница 70: ...D USE The UT1032 is a portable ultrasound device that generates deep ultrasonic waves within body tissues for the treatment of selected medical conditions such as pain relief muscle spasms and joint contractures but not recommended for the treatment of malignancies Keep out of reach of children EXPLANATION OF ULTRASONIC STIMULATOR EFFECT The UT1032 is an ultrasonic therapeutic device that generate...

Страница 71: ...ar disease where the blood supply would be unable to follow the increase in metabolic demand and may result in tissue necrosis tissue death 9 Do not use over the carotid sinus nerves or arteries laryngeal or pharyngeal muscles PRECAUTIONS 1 Do not use on patients with hemorrhagic diatheses excessive bleeding disorders 2 Do not use over an area of the spinal cord following a laminectomy i e when ma...

Страница 72: ...se the product to any chemical solvent water lint dust direct sunshine or high temperature 17 Keep unit out of the reach of young children The wire can cause strangulation 18 Keep the device out of the reach of children to avoid inhalation or swallowing of small parts 19 Do not operate the device when connected to any other medical device 20 Do not operate this device in an environment where other...

Страница 73: ...tronic equipment such as ECG machine etc even if this device conforms to the EMC requirements 3 DO NOT use on the thoracic region if you have a pacemaker 4 DO NOT use on areas where malignant tumors are present 5 DO NOT use on the areas of blood inhibited tissue because there is not enough blood supplied to the area to meet the metabolic demand and this could result in tissue necrosis tissue death...

Страница 74: ...chip microprocessor 3 Precious alloy round headed probe creates a smooth surface on the skin 4 The device has an attractive exterior and was ergonomically designed so that it fits to the human hand and is easy to hold and convenient to use 5 Single button control microcomputer makes the device easy to use 6 Designed with three output intensities and three treatment time selections to meet a wide r...

Страница 75: ...r to the female connector of the ultrasound unit Be sure you have a secure fit Then plug the AC DC adapter into a wall outlet to power the unit The UT1032 is now ready for treatment 4 Follow the INSTRUCTIONS FOR USE section of this manual WARNING The device can only be used safely with the original adapter it came with DO NOT re assemble or change the specification of the adapter Doing so may caus...

Страница 76: ...ature is not needed press both the MODE button and the TIME button simultaneously The device will go back to standby mode When the device is in standby mode the modulation duty cycle is defaulted at 5 and the L indicator light will be illuminated WARNING During the head warming period the following items should be noted The device will automatically exit the head warming feature if any load is det...

Страница 77: ...d begin treatment Move the sound head in a slow flat circular motion over the skin surface of the treatment area Apply the sound head evenly in time over the treatment area see page 11 for Load Detection System Caution 6 Turn off the device After completing the treatment session the device will automatically shut off and all indicator lights will be off Power off the device physically by sliding t...

Страница 78: ...a non abrasive liquid household cleaner no abrasive no alcohol content solution lf a more sterile cleaning is needed use a cloth moistened with an antimicrobial cleaner CAUTION Do not submerse the device in liquids Should the unit accidentally become submersed contact the dealer or Authorized Service Center immediately Do not attempt to use the device that has been submersed in any liquid substrat...

Страница 79: ... to determine what may be wrong Should none of these measures correct the problem the device should be serviced Problem Possible Cause Solution POWER LED fails to light up The plug of the adapter is not inserted into the socket properly The DC plug of the adapter is not inserted into the DC receptacle on the device correctly Did not press the ON OFF button Insert the plug ofthe adapter into the so...

Страница 80: ...reheattemperature will be influenced by the environmental temperature and preheat time Preheat Time Max 3 minutes Dimension 202 mm L 49 mm W 70 mm H Weight 193 g without adapter Material of Applicator Aluminum Alloy Beam Type Collimated Degree of Protection against Water IPX7 Only for treatment head Power Adapter Input Voltage AC 100 240 V 50 60 Hz 0 8 A Output Output voltage DC 15 V Max Currency ...

Страница 81: ... instructions for use for important cautionary information such as warnings and precautions Keep dry Date of manufacture The name and the address ofthe manufacturer The name and the address of the Authorized EC representative in Europe Name and address of the authorised representative s registered place of business Name and address of the importer Complies with the European Medical Device Directiv...

Страница 82: ...l devices manufactured by Shenzhen Dongdixin Technology Co Ltd conform to this IEC60601 1 2 standard for both immunity and emissions Refer to EMC table guidance supplied in this manual regarding the EMC environment in which the device should be used The device needs to be installed and put into service in accordance with the information provided in the instruction Special precautions need to be ob...

Страница 83: ...11 Group 1 The UT1032 device uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The UT1032 device is suitable for use in all establishments including domestic and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings ...

Страница 84: ...ne s 2 kV for line s to earth 1 kV for line s to line s 2 kV for line s to earth Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 seconds 5 UT 95 ...

Страница 85: ...magnetic site surveya should be less than the compliance level in each frequency rangeb lnterference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz to 2 7 GHz 10 V m 80 MHz to 2 7 GHz NOTE 1 At 80 MHz ends 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is...

Страница 86: ...ance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 0 35 P 800 MHz to 2 7 GHz d 0 7 P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 38 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 7 10 3 8 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the tran...

Страница 87: ...sembled We shall not be liable for any direct or indirect consequential damages resulting from the use of this unit Some states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts or the exclusion or limitation of incidental or consequential damages so the above limitations may not apply to you This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary fr...

Страница 88: ...108 Nanshan District Shenzhen P R China Tel 0086 755 27652316 Website www nutekmedical com Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Tel 0049 40 2513175 Fax 0049 40 255726 MedNet Swiss GmbH Bäderstrasse 18 CH 5400 Baden Switzerland Medidor AG Hintermättlistrasse 3 CH 5506 Mägenwil ...

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