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Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L’appareil Varios 370/Varios 370 LUX est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur du Varios 370/Varios 370 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un environnement recommandé.
Tests d’émission
Compatibilité Environnement électromagnétique - conseils
Emissions Rf
CISPR11/EN55011
Groupe 1
Varios 370/Varios 370 LUX n'utilise de l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec l'équipement électronique
placé à proximité.
Emissions Rf
CISPR11/EN55011
Classes B
Varios 370/Varios 370 LUX peut être utilisé dans tous les établissements, dont les établissements
domestiques et ceux qui sont directement reliés au réseau public de fourniture d'énergie basse tension
utilisé à des fins domestiques.
Emissions harmonique
EN/IEC61000-3-2
Classe A
Les fluctuations de voltage/les
émissions fluctuantes
EN/IEC61000-3-3
Conforme
Symboles
TUV Rhineland of North America est un Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) aux Etats-Unis (un Laboratoire de test
reconnu au niveau national) et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-médicaux
conformément aux normes nationales canadiennes.
Débarrassez-vous de cet appareil et de ses accessoires via des méthodes approuvées pour les dispositifs électroniques et
conformément à la Directive 2002/96/CE.
Cf. Manuel d’utilisation.
Fabricant.
La norme UE CE93/42 a été respectée lors de la conception et la production de cet appareil médical.
Marquage sur l'extérieur des piéces de l'équipement qui comprend les émetteurs RF ou qui s'applique à l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou traitement.
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil Varios 370/Varios 370 LUX est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur du Varios 370/Varios 370 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnemen.
Test d’immunité
EN/IEC60601 niveau de test
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique - conseils
Décharge électrostatique
(ESD)
EN/IEC61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
±6kV contact
±8kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou recouverts de
dalles en céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, le niveau d’humidité relative doit être d’au
moins 30%.
Explosion/courant transitoire
rapide
EN/IEC61000-4-4
±2kV
pour les lignes d’alimentation en énergie
±1kV
pour les lignes d’alimentation/de sortie
±2kV
pour les lignes d’alimentation en énergie
±1kV
pour les lignes d’alimentation/de sortie
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension
EN/IEC61000-4-5
±1kV ligne(s) à lignee(s)
±2kV ligne(s) à monde
±1kV ligne(s) à lignee(s)
±2kV ligne(s) à monde
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations de
voltage sur les lignes
d’alimentation
EN/IEC61000-4-11
<5% Ut (>95% chute d’Ut)
pendant 0,5 cycle
40% Ut (60% chute dans Ut)
pendant 5 cycles
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d’Ut)
pendant 5 sec
<5% Ut (>95% chute d’Ut)
pendant 0,5 cycle
40% Ut (60% chute dans Ut)
pendant 5 cycles
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d’Ut)
pendant 5 sec
La qualité de l’alimentation principale doit être équivalente à
celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l’utilisateur du Varios 370/Varios 370 LUX a besoin d’une
utilisation continue pendant les coupures de l'alimentation
principale, il est recommandé d'alimenter le Varios 370/Varios
370 LUX à l’aide d’une batterie ou d’une alimentation qui ne
sera pas interrompue.
Fréquence de la puissance
(50/60Hz) champ magnétique
EN/IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques de la fréquence de puissance
doivent se situer à des niveaux caractéristiques d’un site
typique se trouvant dans un environnement commercial ou
hospitalier typiquet.
REMARQUE
: « Ut » est la tension principale de CA avant l’application du niveau de test.
Equipement de classe II.
Type BF pièce appliquée.
Représentant autorisé dans
la communauté européenne.
Protégé contre les effets de l’immersion
continue dans l’eau et la poussière.
Autoclavez jusqu’à 135˚C. max.
Ce produit peuvent être nettoyés et désinfectés avec un
thermodésinfecteur.