
31
Deutsc
h
Symbole
TUV Rhineland of North America ist eine national anerkannte Prüfeinrichtung (NRTL) in den Vereinigten Staaten und vom Standards Council
of Canada zugelassen, um elektromedizinische Geräte gemäß den Canadian National Standards zu zertifizieren.
Dieses Gerät und sein Zubehör sind gemäß Verfahren zu entsorgen, die für elektronische Vorrichtungen zugelassen sind und
der Richtlinie 2002/96/EG entsprechen
Siehe Betriebshandbuch
Hersteller
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung dieses medizinischen Gerätes angewendet.
Anwendungsteil Typ BF
Autorisierter Repräsentant in
der Europäischen Gemeinschaft
Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen
Dieses Produkt können bei bis zu max.135 °C autoklaviert
werden
Darauf markierend das außerhalb Ausrüstung oder Ausrüstungsteile, die RF-Sender einschließen oder die RF
elektromagnetische Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
370 / Varios 370 Lux sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung
EN/IEC60601 Prüfpegel
Konformitätspegel
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Elektrostatische Entladung
(ESD)
EN/IEC61000-4-2
±6kV Berührung
±8 kV Luft
±6kV Berührung
±8 kV Luft
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Spannungsspitzen/ -stöße
EN/IEC61000-4-4
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Überspannung
EN/IEC61000-4-5
±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde
±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungs- schwankungen
("Dip"), kurze Unter-
brechungen und Spannungs-
veränderungen bei
Stromversorgungs- leitungen
EN/IEC61000-4-11
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95% Dip bei Ut)
für 5 s
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 5 s
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des Varios 370 / Varios 370 Lux eine
Fortsetzung des Betriebs auch bei einem Stromausfall
verlangt, sollte das Varios 370 / Varios 370 Lux über eine UVS
oder eine Batterie versorgt werden.
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld
EN/IEC61000-4-8
3A/m
3A/m
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
ANMERKUNG
: "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Geräteklasse II
Dieses Produkt können mit einem Thermodesinfektor
gereinigt und desinfiziert werden
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
370 / Varios 370 Lux sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
Gruppe 1
Das Varios 370 / Varios 370 Lux verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb des Geräts.
Demzufolge sind die RF-Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher Wahrscheinlichkeit keine
Störungen von in der Nähe befindlichen elektronischen Apparaten.
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
Klasse B
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist geeignet zur Verwendung in sämtlichen Umgebungen, einschließlich
privater Haushalte und der Umgebungen, die direkt an ein öffentliches Niederspannungsnetz zur Versorgung
von privaten Gebäuden angeschlossen sind.
Harmonische Emissionen
EN/IEC61000-3-2
Klasse A
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
EN/IEC61000-3-3
Konform