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AZIENDA CERTIFICATA IN CONFORMITA’ ALLE NORME UNI EN ISO 9001-2008 E UNI CEI EN

13485-2004 TUTTI I PRODOTTI SONO REALIZZATI IN CONFORMITA’ ALLA DIRETTIVA CEE 93/42

SUI DISPOSITIVI MEDICALI

NEW AGE HAS BEEN MARKED ACCORDING TO THE DIRECTIVE UNI EN ISO 9001-2008 AND UNI CEI EN
13485-2004. ALL PRODUCTS ARE MADE ACCORDING TO THE CEE 93/42 DIRECTIVE ON MEDICAL DEVICES

Содержание wi-Tens

Страница 1: ...Manuale d uso Usermanual Manual de uso Wireless remote control...

Страница 2: ...Brand Name New Age Italia Model Wi TENS is up to the requisites prescribed in EEC Directive 93 42CEE modified by Directive 2007 47CE concerning health regulations and absorbed by Legislative Decree no...

Страница 3: ...ATTERISTICHE 10 PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO 11 COMANDO A DISTANZA 13 INFORMAZIONI SULLE BATTERIE 14 COME EFFETTUARE IL TRATTAMENTO 16 PULIZIA E CONSERVAZIONE 18 SPECIFICHE TECNICHE 19 PROGRAMMA 20 RISO...

Страница 4: ...atologia psicologica ma efficace nell alleviamento del dolore Pu non essere indicata per tutti i soggetti ma nella maggior parte dei pazienti efficace nel ridurre o eliminare il dolore consentendo il...

Страница 5: ...ffaticamento da esercizio ginnico dolori agli arti inferiori dopo la normale attivit giornaliera INTRODUZIONE Lo stimolatore wireless wi Tens indicato perun utilizzo su pazienti adulti Utilizzare su p...

Страница 6: ...fisico serio ATTENZIONE Indica una situazione potenziale di rischio che se non evitata pu dar luogo ad un danno fisico di lieve o moderata entit nel paziente o nel dispositivo o altri oggetti AVVERTEN...

Страница 7: ...a mentre il paziente collegato a strumentazione chirurgica poich potrebbe causare ferite da ustione sulla pelle sotto gli elettrodi o problemi con lo stimolatore non usare il dispositivo in prossimit...

Страница 8: ...re specialmente la zona delle carotidi o qualsiasi area vicino alla gola perch potrebbe causare spasmi muscolari che potrebbero ostruire il passaggio dell aria e causare difficolt di respirazione o al...

Страница 9: ...i rovinino ricordarsi di applicarli sempre sulla pellicola protettiva in dotazione assicurarsi che gli elettrodi aderiscano bene alla pelle NON USARE GLI ELETTRODI NEI SEGUENTI CASI Gli elettrodi non...

Страница 10: ...errompere immediatamente il trattamento non usare per nessun altro scopo tranne quello per cui il dispositivo destinato non gettare le batterie sul fuoco o fonti infiammabili potrebbero esplodere usar...

Страница 11: ...11 PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO Indicatori Led Elettrodi Accensione Aumento intensit Spegnimento Diminuzioneintensit Wireless TENS A Wireless TENS B Clip gancio elettrodi Sportellino batteria...

Страница 12: ...Comando a distanza Aumento intensit TENS A Aumento intensit TENS B Aumento intensit di entrambi i TENS A e B Tasto ON OFF Diminuzione intensit TENS A Diminuzione intensit TENS B Diminuzione intensit d...

Страница 13: ...sione dei due dispositivi TENS A e B attraverso la trasmissione wireless Prima dell uso assicurarsi che siano inserite le batterie 2 batterie 1 5V AAA ATTENZIONE 1 Tenere lontano dalla portata dei bam...

Страница 14: ...TERIE 1 Prima della sostituzione assicurarsi che il dispositivo sia spento P ULL 2 Sganciare il dispositivo dall elettrodo 3 Tirare fuori lo sportellino batteria 4 Inserire le batterie 2 x 1 5V AAA 5...

Страница 15: ...rie vecchie secondo le norme in vigore non mescolare batterie nuove e usate o diversi tipi di batteria se la batteria perde e il liquido viene a contatto con gli occhi o con la pelle risciacquare abbo...

Страница 16: ...mente STEP 2 PREPARAZIONE DEL WIRELESS TENS Agganciare ciascun dispositivo all elettrodo Rimuovere gli elettrodi dalla confezione protettiva e conservarla per riporli dopo l uso STEP 3 POSIZIONARE IL...

Страница 17: ...spositivo presenta quattro modalit 1 Luce accesa il dispositivo pronto all utilizzo 2 Lampeggia l apparecchio sta lavorando 3 Lampeggiarapidamente staricevendoun informazionedalcomandoadistanza 4 Luce...

Страница 18: ...un panno leggermente umido e asciugare delicatamente Non usare prodotti chimici aggressivi Evitare di far entrare l acqua all interno del dispositivo Conservazione dell apparecchio 1 Spegnere e applic...

Страница 19: ...OLTAGGIO OUTPUT 0 35V a 500 ohm LIVELLI INTENSIT 0 20 livelli TEMPO DI TRATTAMENTO 30 minuti CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO 10 C 40 C 30 RH 80 RH CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE 10 C 50 C 10 RH 80 RH MISURA...

Страница 20: ...in La frequenza cambia secondo un ciclo da 80Hz a 125Hz poi di nuovo 80Hz La durata del ciclo 32s 2 5 10Hz 250 s 20min La frequenza cambia secondo un ciclo da 5Hz a 10Hz poi di nuovo 5Hz La durata del...

Страница 21: ...ppo elevata Diminuire l intensit Non si stanno seguendo le istruzioni del manuale Leggere il manuale d uso per il corretto funzionamento L indicatoreLEDsulcomando adistanza spento Batteria scarica del...

Страница 22: ...vata da una prova d acquisto 2 Le riparazioni in garanzia non estendono la durata della garanzia stessa n del dispositivo n delle parti di ricambio 3 La garanzia non si applica nei seguenti casi Tutti...

Страница 23: ...NGS 26 FEATURES 29 PRODUCT STRUCTURE 30 REMOTE CONTROL 32 BATTERY INFORMATION 32 TREATMENT INFORMATION 34 CLEANING AND STORAGE INFORMATION 36 TECHNICAL SPECIFICATION 37 PROGRAM 38 TROUBLESHOOTING 39 W...

Страница 24: ...ost patients it is effective in reducing or eliminating the pain allowing for a return to normal activity How does TENS work Scientific theory suggests that electrical stimulation therapy may work in...

Страница 25: ...er extremities leg due to normal household work activities INTRODUCTION The Wireless TENS stimulator should be applied to normal healthy dry and clean skin of adult patients The wi Tens contains the f...

Страница 26: ...ould result in serious injury CAUTION Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided may result in minor or moderate injury to the user or patient or cause damage to the device or ot...

Страница 27: ...surgical equipment it may cause burn injuries on the skin under the electrodes as well as problems with the stimulator do not use the stimulator in the vicinity of shortwave or microwave therapy equip...

Страница 28: ...od pressure both sides of the thorax or upper back simultaneously lateral or front and back or across your chest or your heart because the introduction of electrical current may cause rhythm disturban...

Страница 29: ...ngle person use always turn the power off before removing or changing the pad location if the stimulator is not functioning properly or you feel discomfort immediately stop using the device do not use...

Страница 30: ...30 PRODUCT STRUCTURE LED indicator Patch Power ON or Increasing intensity button Power OFF or Decreasing intensity button Wireless TENS A Wireless TENS B Snap fastener Battery cover...

Страница 31: ...te control Increasing intensity of TENS A Increasing intensity of TENS B Increasing intensity both TENS A and B Power off button Decreasing intensity ofTENSA Decreasing intensity ofTENSB Decreasing in...

Страница 32: ...control please make sure that wireless TENS is supplied with two 1 5V AAA batteries CAUTION 1 Keep the remote control far away from children 2 For details of battery replacement please refer to the b...

Страница 33: ...teries safely according to the local regulations do not mix old and new batteries or different types of batteries in case batteries leak and they come into contact with the skin or eyes wash immediate...

Страница 34: ...tely STEP 2 PREPARATION OF THE WIRELESS TENS Connect the device to the patch Remove the electrodes from the clear plastic film Save the plastic film for storing the electrodes after use STEP 3 PLACING...

Страница 35: ...s four conditions 1 Light the device is ready for use 2 Blinking the device is working 3 Rapid blinking receiving information from the remote control 4 Light off the device is turned off STEP 5 SET OU...

Страница 36: ...control CLEANING AND STORAGE INFORMATION Cleaning the device 1 Take off the device from the patches 2 Clean device and patch with a lightly moistened cloth and wipe gently Do not use chemicals Do not...

Страница 37: ...AAA WAVE FORM Bi phase square pulsed wave FREQUENCY 5 125Hz PULSE WIDTH 130 250 s OUTPUT VOLTAGE 0 35V at 500 ohm load OUTPUT INTENSITY LEVEL 0 20 levels TREATMENT TIME 30 minutes OPERATING CONDITION...

Страница 38: ...e frequency is changed in a cycle which is from 80Hz to 125Hz then back 80Hz The cycle time is 32s 2 5 10Hz 250 s 20min The frequency is changed in a cycle which is from 5Hz to 10Hz then back 5Hz The...

Страница 39: ...ecrease intensity Maybe you don t operate the device according to the manual Please check the manual before use The LED indicatoron the remote control is off Battery on the remote control exhausted Re...

Страница 40: ...s of the sales receipt or invoice 2 Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the device or for the replacement parts 3 The following is excluded under the warranty All damag...

Страница 41: ...ESTRUCTURA DEL PRODUCTO 48 MANDO A DISTANCIA 50 INFORMACI N SOBRE LAS PILAS 50 INFORMACI N SOBRE EL TRATAMIENTO 52 INFORMACI N SOBRE LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO 54 ESPECIFICACIONES T CNICAS 55 PROGRAMA...

Страница 42: ...las personas sin embargo es efectivo en la mayor a de pacientes a la hora de reducir o eliminar el dolor permitiendo un regreso a la actividad normal C mo funciona TENS La teor a cient fica sugiere q...

Страница 43: ...por el ejercicio extremidades inferiores piernas debido a las actividades dom sticas normales INTRODUCCI N El estimulador inal mbrico TENS debe aplicarse en pacientes adultos sobre una piel normal san...

Страница 44: ...ue si no se evita puede provocar lesiones graves PRECAUCI N Indica una situaci n de riesgo potencial que si no se evita puede provocar una lesi n leve o moderada al usuario o paciente o da os al dispo...

Страница 45: ...realizar mientras el usuario est conectado a equipos quir rgicos de alta frecuencia puede provocar lesiones por quemaduras en la piel bajo los electrodos as como problemas con el estimulador no use el...

Страница 46: ...culares y provocar el cierre de las v as respiratorias dificultades para respirar o efectos adversos en el ritmo cardiaco o la presi n sangu nea ambos lados del t rax o la parte superior de la espalda...

Страница 47: ...comparta el parche con otras personas Es para uso de una nica persona apague siempre el aparato antes de quitar o cambiar la ubicaci n de la almohadilla sielestimuladornofuncionaadecuadamenteosesiente...

Страница 48: ...PRODUCTO Indicador LED Almohadilla Bot n de encendido o de aumento de intensidad Bot n de apagado o de reducci n de la intensidad TENS inal mbrico A TENS inal mbrico B Cierre de presi n Tapa del compa...

Страница 49: ...de la intensidad del TENS A Aumento de la intensidad del TENS B Aumento de la intensidad de ambos TENS A y B Bot n de apagado Reducir la intensidad del TENS A Reducir la intensidad del TENS B Reducir...

Страница 50: ...o que va a usar ha sido abierto Se suministra con dos Pilas 1 5V AAA PRECAUCI N 1 Mantenga el mando a distancia alejado de los ni os 2 Para m s detalles sobre la sustituci n de las pilas consulte la i...

Страница 51: ...de los ni os deseche las pilas usadas con seguridad y de conformidad con las normas locales no mezcle pilas viejas y nuevas o diferentes tipos de pilas si la pila gotea y entra en contacto con la piel...

Страница 52: ...PARACI N DEL TENS INAL MBRICO CONECTE EL DISPOSITIVO AL PARCHE Retirelasalmohadillasdelreversodepl sticotransparente Conserveelreverso de pl stico para guardar las almohadillas despu s del uso o duran...

Страница 53: ...os 1 Luz el dispositivo est listo para el uso 2 Intermitente el dispositivo est funcionando 3 Intermitencia r pida recibiendo informaci n del mando a distancia 4 Apagado el dispositivo est apagado PAS...

Страница 54: ...ACI N SOBRE LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO Limpieza del dispositivo 1 Retire el dispositivo de los parches 2 Limpie del dispositivo y el parche con un pa o ligeramente h medo y p selo suavemente No use pro...

Страница 55: ...DE ONDA Onda de impulso cuadrada bif sica FRECUENCIA 5 125Hz ANCHO DE IMPULSO 130 250 s TENSI N DE SALIDA 0 35V a carga de 500 ohm NIVEL DE INTENSIDAD DE SALIDA 0 20 levels TIEMPO DE TRATAMIENTO 30 mi...

Страница 56: ...80 125Hz 130 s 5min La frecuencia se cambia en un ciclo que va de 80Hz a 125Hz luego vuelve a 80Hz El tiempo de ciclo es 32s 2 5 10Hz 250 s 20min La frecuencia se cambia en un ciclo que va de 5Hz a 1...

Страница 57: ...intensidad No se est manejando el dispositivo seg n el manual Consulte el manual antes del uso El indicadorLED del mando a distancia no se enciende Pilas del mando a distancia gastadas Sustituya las...

Страница 58: ...recibo de compra o de la factura 2 Las reparaciones dentro de la garant a no ampl an el periodo de garant a bien para el dispositivo o para las piezas de recambio 3 Quedan excluidos de la garant a lo...

Страница 59: ...ipo BF Smaltimento in accordo alla direttiva 2002 96 EC e 2003 108CE Disposal in accordance with Directive 2002 96 EC and 2003 108EC Deseche de conformidad con la Directiva 2002 96 CE y 2003 108CE Con...

Страница 60: ...ERTIFICATA IN CONFORMITA ALLE NORME UNI EN ISO 9001 2008 E UNI CEI EN 13485 2004 TUTTI I PRODOTTI SONO REALIZZATI IN CONFORMITA ALLA DIRETTIVA CEE 93 42 SUI DISPOSITIVI MEDICALI NEW AGE HAS BEEN MARKE...

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