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Regulatory Information

Regulatory Information

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WIRELESS NOTICES

FCC ID: EOA-24LIVIOBCHG
IC: 6903A-24LIVIOBCHG

FCC Notice

This hearing aid and Miracle-EarCHARGE

™

start RIC/BTE AV charger comply with part

15 of the FCC rules and with ISED Canada license-exempt RSS standards. Operation
is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful
interference, and (2) this device must accept any interference received, including
interference that may cause undesired operation of the device.

NOTE:

The manufacturer is not responsible for any radio or TV interference caused

by unauthorized modifications to this equipment. Such modifications could void the
user’s authority to operate the equipment.

Manufactured For:

Miracle-Ear

150 South Fifth Street, Suite 2300
Minneapolis, MN 55402

Class II Device

Waste from electronic equipment must be
handled according to local regulations

Consult User Manual

Keep dry

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Содержание EarENERGY 2 BTE R EV

Страница 1: ...www miracle ear com Miracle EarENERGY 5 4 3 2 BTE R EV Rechargeable Behind The Ear User Manual ...

Страница 2: ...tom Tinnitus Level Control 19 Directional Settings 19 Telephone Use 20 Custom Tinnitus Technology 22 Adjustment Mobile Phone Use 23 Pairing with an iOS Device 23 Pairing with an Android Device 26 Accessories 27 Hearing Aid Care Hearing Aid Care 28 Charger Care 30 Standard Tubing 31 Thin Tubing 32 Service and Repair 33 Troubleshooting Guides 34 Tips for Better Communication 38 Regulatory Informatio...

Страница 3: ...sh button user control 4 Location of left right side indicato RED is for right ear BLUE is for left ear Your hearing aid can be identified by 5 Location of serial number 6 Location of manufacturer s name and model name Comfort fit solutions 7 Standard earmold with tubing 8 Thin tube with comfort earbud 9 Thin tube with custom eartip 7 8 9 1 2 3 4 6 00 000000 Serial Number 5 ...

Страница 4: ...Charger Overview 7 6 Features Controls and Identification 1 Desiccant Puck Holder 2 Cleaning Brush 3 Earbud Earmold Reservoir 4 Charging Ports Posts 5 Hearing Aid Charging LEDs 6 Power Supply Port Power Cord 4 5 3 2 1 6 ...

Страница 5: ...te for 10 seconds before turning off The LEDs corresponding to each hearing aid Glowing Green Charging Solid Green Fully Charged Blinking Red Fault State To reset remove the hearing aids from charger wait until LED turns off and re insert aids If Fault State continues call your hearing professional Charging occurs with the lid open or closed your hearing aids will be fully charged in under 3 hours...

Страница 6: ...e top of your ear To remove the hearing aid and custom earmold Take the hearing aid from behind your ear and gently pull the custom earmold outward Pulling lightly down on the earlobe may help loosen the custom earmold as it is removed 5 1 2 3 4 To insert the comfort earbud 1 Insert the comfort earbud into your ear canal 2 Gently wrap the hearing aid over your ear until it rests securely behind yo...

Страница 7: ...ll power it on The delay still exists to give you time to insert the hearing aid into your ear OFF The hearing aids will power off automatically when placed in the charging port Charging will proceed OFF The hearing aids can be powered off manually by pressing the push button for three seconds Auto On Off Your hearing aid may support the ability to automatically go into a low powered state to cons...

Страница 8: ...ress press and release and one function assigned to a long press press and hold The options selected on the next page indicate how your particular user controls are configured M E Mode M E Mode works to identify and create a temporary real time adjustment tailored for challenging environments Upon activation your devices use an environmental scan to bring comfort and clarity Ask your Miracle Ear H...

Страница 9: ...your hearing aid changes Continue to activate the user control until you reach the desired loudness NOTE If 10 minutes or more have passed since the last volume change the volume will automatically decrease before it increases Hearing aid may support Volume Control Indicators Your Miracle Ear Hearing Care Professional may enable audible indicators which highlight the current volume position Volume...

Страница 10: ...tor which is presented while making a memory change The indicator defaults to a voice identifying which memory your hearing aid is in Actual time between low battery indicator and shut down will vary depending on environmental noise levels and your use of the product Mute Your Miracle Ear Hearing Care Professional may enable an audible indicator which is presented while making a memory change The ...

Страница 11: ...find the best reception Once the telephone is removed from the ear the hearing aid will switch back to the last used memory NOTE Consult with your Miracle Ear Hearing Care Professional if your hearing aid does not switch to the telephone memory automatically if it is enabled Manual Telephone Memory and Manual Telecoil Manual access allows you to switch the hearing aids into a telephone or telecoil...

Страница 12: ...us Control Press and Hold Tinnitus Stimulus Control Mobile Phone Use Your hearing aid is designed to work with a smartphone When the hearing aid is paired and powered on incoming phone calls will route automatically to your hearing aid When your hearing aid is not powered on incoming calls route only to your smartphone iOS allows you to select a preference for how audio call audio and media audio ...

Страница 13: ...ive app To access the native iOS hearing aid controls triple click the Home button iPhone 8 or earlier or the side button iPhone X and newer on your iOS device For additional configuration options please consult Apple support From this screen you can adjust the volume select memory or use your iOS device as a remote microphone Select Start Live Listen to stream the iOS device microphone input dire...

Страница 14: ...e with the phone Under Paired devices an ear icon will appear and status will display as Connected 6 Tap the second hearing aid to pair When complete the two listings will be combined into one ear icon Accessories There are several accessories that allow you to control and maximize the full potential of your hearing aids Available functionality includes Ability to adjust your hearing aids using a ...

Страница 15: ... solvents cleaning fluids or oil to clean your hearing aid Your Miracle Ear Hearing Care Professional can provide further information on additional maintenance procedures for your hearing aid if needed Helpful Hints Do not take apart your hearing aids or insert the cleaning tools inside them When not in use place your hearing aid in the storage container and store In a dry safe place Away from dir...

Страница 16: ...d batteries and the batteries in the charger Fully charge hearing aid batteries every night Do not expose to excess heat i e do not store on a window sill or in a hot car Standard Tubing 1 Separate the custom earmold from the hearing aid by gently pulling the tubing away from the earhook Use a soft damp cloth or a cleaning brush to clean debris from the custom earmold Wash the custom earmold with ...

Страница 17: ...ater Remove the earbud from the tubing prior to washing Allow to dry overnight Service and Repair If for any reason your hearing aid does not operate properly do NOT attempt to fix it yourself Not only are you likely to violate any applicable warranties or insurance you could easily cause further damage Should your hearing aid fail or perform poorly check the guide on the next page for possible so...

Страница 18: ...r hearing aids Blocked earmold tubing earbud Clean or replace earmold as needed Miracle EarENERGY BTE R EV Troubleshooting Guide SYMPTOM POSSIBLE CAUSES SOLUTIONS Unclear Distorted Performance Restart required Place in charger until charging begins and then remove this will power cycle your hearing aids Blocked earmold tubing earbud Clean or replace earmold as needed Defective hearing aids Contact...

Страница 19: ...id s user control for three seconds to turn off SYMPTOM POSSIBLE CAUSES SOLUTIONS No LED indicator when hearing aids are inserted into the charging port post Incorrect hearing aid orientation Reposition your hearing aids in the charging port post Charger is not plugged into an external power source i e wall outlet Connect the power supply cord to your charger and plug into an external power source...

Страница 20: ...locations to find the best place to listen Minimize distractions Background noises may be frustrating at first remember you have not heard them for a while Let others know what you need keep in mind that people cannot see your hearing loss Develop realistic expectations of what your hearing aids can and cannot do Better hearing with hearing aids is a learned skill combining desire practice and pat...

Страница 21: ...on about the risk of disturbance Your hearing aids should not be worn during an MRI procedure or in a hyperbaric chamber or other oxygen rich environments Your hearing aids are classified as a Type B applied part under the IEC 60601 1 medical device standard Your hearing aids are not formally certified to operate in explosive atmospheres such as may be found in coal mines or certain chemical facto...

Страница 22: ...it could result in improper performance If such use is necessary note as to whether your hearing aids and the other equipment are operating normally WARNING Use of accessories components or replacement parts other than those provided by the manufacturer of your hearing aids could result in increased electromagnetic emissions and decreased electromagnetic immunity and could result in degradation of...

Страница 23: ...specializes in diseases of the ear before purchasing a hearing aid Licensed physicians who specialize in diseases of the ear are often referred to as otolaryngologists otologists or otorhynolaringologists The purpose of the medical evaluation is to assure that all medically treatable conditions that may affect hearing are identified and treated before the hearing aid is purchased Following the med...

Страница 24: ...T ratings CHILDREN WITH HEARING LOSS In addition to seeing a physician for a medical evaluation a child with a hearing loss should be directed to an audiologist for evaluation and rehabilitation since hearing loss may cause problems in language development and the educational and social growth of a child An audiologist is qualified by training and experience to assist in the evaluation and rehabil...

Страница 25: ...ing loss within the previous 90 days iv Acute or chronic dizziness v Unilateral hearing loss of sudden or recent onset within the previous 90 days CAUTION If set to the maximum output level and worn for periods of time exceeding the recommendations below the patient s exposure to sound energy has the potential to exceed noise exposure limits This hearing aid is intended for use for a maximum of si...

Страница 26: ...nnitus Technology has been designed to minimize these concerns However should you experience or notice any of the above conditions or any dizziness nausea headaches or heart palpitations you should immediately discontinue use of the hearing aid and seek a consultation with a medical audiology or other hearing professional As with any hearing aid misuse of the tinnitus therapy instrument could pres...

Страница 27: ...and 15 kV air discharge The Miracle EarCHARGE start RIC BTE AV charger has been tested to and has passed the following emissions and immunity tests IEC 60601 1 2 radiated and conducted emissions requirements for a Group 1 Class B device as stated in CISPR 11 Harmonic distortion and voltage fluctuations affecting the power input source as stated in Table 2 of IEC 60601 1 2 RF radiated immunity at a...

Страница 28: ...rmful interference and 2 this device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation of the device NOTE The manufacturer is not responsible for any radio or TV interference caused by unauthorized modifications to this equipment Such modifications could void the user s authority to operate the equipment Manufactured For Miracle Ear 150 South Fifth Str...

Страница 29: ...midity Limitation BS EN ISO 15223 1 2021 5 3 8 Caution BS EN ISO 15223 1 2021 5 4 4 General warning sign EC 60601 1 Reference no Table D 2 Safety sign 2 ISO 7010 W001 Refer to user manual EC 60601 1 Reference no Table D 2 Safety sign 10 ISO 7010 M002 WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Directive symbol Collect Separately DIRECTIVE 2012 19 EU WEEE Annex IX Class II or double insulated el...

Страница 30: ...ins Lithium Ion batteries For instructions on removing the battery from the hearing aids please visit the Miracle Ear Operations Manual This charger also contains a Lithium Ion Polymer battery To remove the battery from the charger follow one of two options Option 1 Insert pry bars between the plastic and the USB metal housing top and bottom Pry apart to break the seam Clip battery wires and dispo...

Страница 31: ...Miracle EarENERGY 5 4 3 2 BTE R EV Guía de usuario de retroauricular recargable www miracle ear com ...

Страница 32: ...bio de memoria 18 Silenciar 19 Control de nivel de Custom Tinnitus 19 Audífono Ajustes de dirección 19 Uso del teléfono 20 Tecnología Custom Tinnitus 22 Configuración Uso del celular 23 Emparejar con dispositivo iOS 23 Emparejar con dispositivo Android 26 Accesorios 27 Cuidados de los audífonos Cuidado del audífono 28 Cuidado del cargador 29 Tubo estándar 30 Tubo delgado 31 Servicio y reparación 3...

Страница 33: ...l usuario 4 Ubicación del indicador izquierdo derecho ROJO es para el oído derecho AZUL es para el oído izquierdo Puede identificar el audífono mediante 5 Ubicación del número de serie 6 Ubicación del nombre del fabricante y nombre del modelo Soluciones para un ajuste ergonómico 7 Molde estándar con tubo 8 Tubo delgado con adaptador ergonómico 9 Tubo delgado con extremo personalizado 7 8 9 1 2 3 4...

Страница 34: ...6 Funciones controles e identificación 1 Soporte de disco desecante 2 Cepillo de limpieza 3 Auricular Depósito de molde para oídos 4 Puertos Postes de carga 5 Carga LEDs de carga de audífonos 6 Puerto de fuente de alimentación cable de alimentación 4 5 3 2 1 6 ...

Страница 35: ...tamente cargados y en el momento que no los esté utilizando Si está cargando sin cable los LED se apagarán cuando la carga esté completa para ahorrar batería Si no va a usar los audífonos durante un período prolongado de tiempo por ejemplo semanas retire el enchufe del cargador y los audífonos de los puertos de carga Tendrá que desactivar manualmente los audífonos pulsando el interruptor durante t...

Страница 36: ... superior de la oreja Para quitar el audífono y el molde hecho a medida Tome el audífono detrás de la oreja y jale suavemente el molde hecho a medida hacia afuera Jalando suavemente hacia abajo el lóbulo de la oreja puede ayudar a aflojar el molde hecho a medida mientras se retira 5 1 2 3 4 Para insertar el adaptador cómodo 1 Inserte el adaptador cómodo en el canal auditivo 2 Pase el BTE recargabl...

Страница 37: ...o en el oído ENCENDIDO Si el audífono se ha apagado manualmente presione el botón de pulsar para encenderlo Sigue habiendo una demora para darle tiempo para insertar el audífono en el oído APAGADO Los audífonos se apagarán automáticamente cuando se coloquen en el puerto de carga El proceso de carga se pone en marcha APAGADO Los audífonos se pueden apagar manualmente pulsando el botón durante tres ...

Страница 38: ... función asignada a una presión corta presionar y soltar y otra función asignada a una presión larga presionar y sostener Las opciones seleccionadas de la página siguiente indican cómo están configurados sus controles de usuario en particular M E Mode El M E Mode funciona para identificar y crear un ajuste temporal en tiempo real para ambientes complejos Tras la activación los dispositivos utiliza...

Страница 39: ...men de su audífono cambiará Continúe para activar el control de usuario hasta que se alcance el volumen deseado NOTA Si han transcurrido 10 minutos o más desde el último cambio de volumen el volumen descenderá automáticamente antes de que aumente Indicadores de control del volumen Su profesional de la audición puede activar indicadores acústicos que resalten la posición actual del volumen Nivel de...

Страница 40: ... suena al hacer un cambio de memoria El indicador cambia a una voz que identifica en qué memoria se encuentra su audífono Silenciar Su profesional de la audición puede activar un indicador acústico que suena al hacer un cambio de memoria El indicador cambia a una voz que identifica en qué memoria se encuentra su audífono Control de nivel Custom Tinnitus El control de usuario también puede ajustar ...

Страница 41: ...encontrar la mejor recepción Una vez que se aleja el teléfono de la oreja el audífono cambiará nuevamente a la memoria utilizada por última vez NOTA Consulte con su profesional de la audición si su audífono no cambia a la memoria del teléfono automáticamente si está habilitado Memoria teléfono manual y Telebobina manual El acceso manual permite cambiar los audífonos en una memoria del teléfono o d...

Страница 42: ...ario pueden ajustarse en el audífono derecho para aumentar el nivel de estímulo y en el audífono izquierdo para reducir el nivel de estímulo Mi audífono está configurado con el siguiente control Control de estímulo Tinnitus Presionar y soltar Control de estímulo Tinnitus Presionar y sostener Uso del teléfono inteligente Su audífono está diseñado para trabajar con un teléfono inteligente Cuando el ...

Страница 43: ... de su audífono cambiará de negro a azul Ahora ya está listo para utilizar su dispositivo iOS para ajustar sus audífonos Puede ajustarlos con los controles iOS nativos o con la aplicación Miracle Ear Para acceder a los controles nativos de iOS para audífonos haga triple clic en el botón Inicio iPhone 8 o anterior o en el botón lateral iPhone X y posterior en su dispositivo iOS Para opciones de con...

Страница 44: ...uentra el audífono verá audífono en Dispositivos disponibles Verá esto para cada dispositivo 5 Toque el nombre del audífono para conectar cada uno de los audífonos al dispositivo Accesorios Hay varios accesorios que le permiten controlar y maximizar todo el potencial de sus audífonos Estas son las funciones disponibles Capacidad para ajustar sus audífonos mediante un control remoto Capacidad para ...

Страница 45: ...es necesario Consejos útiles No desarme sus audífonos ni inserte herramientas de limpieza en su interior Cuando no los use retire completamente las pilas meta los audífonos en su estuche y guárdelo En un lugar seco y seguro Lejos de la luz solar directa y del calor para evitar temperaturas extremas Donde pueda encontrarlos fácilmente Con seguridad fuera del alcance de niños y mascotas Cuidado del ...

Страница 46: ...on agua jabonosa caliente No utilice nunca disolventes 2 Deslice el tubo del molde hecho a medida en el gancho del BTE recargable cuando esté completamente seco Su profesional de la audición puede brindar más información sobre procedimientos de mantenimiento adicional para su audífono si es necesario Tubo delgado 1 Desenrosque el tubo de la punta del audífono 2 Pase el limpiador por el tubo comenz...

Страница 47: ...nes pueden resolverse directamente en la consulta o clínica de su profesional de la audición Guía para la solución de problemas del BTE recargable SÍNTOMA POSIBLES CAUSAS SOLUCIONES No se oye suficientemente alto Molde tubo adaptador obstruidos Limpie o sustituya el molde y o el tubo según proceda Cambio de audición Póngase en contacto con su profesional de la audición Acumulación de suciedad Limp...

Страница 48: ...padear y quede fijo Molde tubo obstruido Limpie o sustituya el molde según proceda Tubo rizado Póngase en contacto con su profesional de la audición Guía para la solución de problemas del cargador SÍNTOMA POSIBLES CAUSAS SOLUCIONES No hay indicador LED cuando los audífonos se insertan en el puerto de carga Orientación incorrecta Vuelva a colocar los audífonos en el puerto con el adaptador molde mi...

Страница 49: ... puerto de carga durante 3 segundos y vuelva a insertarlo en el puerto de carga Tanto los LED del puerto de carga LED como los LED de la pila incorporada se iluminarán durante 10 segundos Guía para la solución de problemas del cargador SÍNTOMA POSIBLES CAUSAS SOLUCIONES Silbido de los audífonos en el cargador Orientación incorrecta Vuelva a colocar los audífonos en el puerto con el adaptador molde...

Страница 50: ...s para encontrar el mejor lugar para escuchar Minimice las distracciones Los ruidos de fondo pueden ser frustrantes al principio recuerde que antes no los podía oír Deje que otros sepan lo que usted necesita tenga en cuenta que la gente no puede ver su grado de pérdida auditiva Tenga unas expectativas realistas de lo que sus audífonos pueden y no pueden hacer Una mejor audición con audífonos es un...

Страница 51: ...tivo para obtener información acerca de los riesgos de perturbaciones Los audífonos no deben usarse durante procedimientos de resonancia magnética ni en cámaras hiperbáricas Sus audífonos están clasificados como una pieza de tipo B de conformidad con el estándar IEC 60601 1 de dispositivos médicos Sus audífonos no están formalmente certificados para operar en atmósferas explosivas como minas de ca...

Страница 52: ...rnacional puede provocar interferencias con otros instrumentos electrónicos u otros instrumentos electrónicos pueden causar interferencias con sus audífonos La ley nos exige proporcionar las siguientes advertencias ADVERTENCIA El uso de audífonos inalámbricos directamente junto a otros equipos electrónicos deben evitarse porque podría provocar un rendimiento incorrecto Si dicha utilización es nece...

Страница 53: ...uidado de la salud conlleva que una persona con pérdida auditiva acuda a realizarse un examen médico profesional preferiblemente a un otólogo antes de comprar un audífono Los médicos especialistas en enfermedades del oído suelen ser los otorrinolaringólogos u otólogos El propósito de la evaluación médica es asegurar que todas las condiciones médicamente tratables que puedan afectar a la audición e...

Страница 54: ...ad del audífono a la clasificación de las emisiones del teléfono celular Por ejemplo la suma de la clasificación 2 M2 T2 del audífono y la clasificación 3 M3 T3 del celular daría como resultado una clasificación combinada que equivale a por lo menos 5 e indicaría un uso normal una clasificación combinada de 6 o más indicaría un rendimiento excelente Consulte la Guía de inicio rápido incluida con s...

Страница 55: ...ROFESIONAL DE LA AUDICIÓN Los profesionales de la audición están obligados a recomendar a los usuarios potenciales de generadores de sonido que consulten inmediatamente a un médico con licencia preferiblemente un especialista del oído antes de utilizar un generador de sonido en caso de que tras realizar una consulta un examen o una revisión exista la sospecha de que el potencial usuario sufre algu...

Страница 56: ...des y preferencias personales Esto implica su uso en un programa de tratamiento prescrito para el tinnitus Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado Es importante que siga los consejos de su profesional de la audición y las instrucciones con respecto a sus cuidados ADVERTENCIA Hay algunos problemas potenciales relacionados con el uso de cualquier instrumento gene...

Страница 57: ...de frecuencia de potencia en un nivel de campo de 30 A m La inmunidad a los niveles ESD de 8 kV de descarga por conducción y 15 kV de descarga por aire El cargador Miracle Ear ha sido probado y ha superado las siguientes pruebas de inmunidad y de emisiones Requisitos de emisiones por radiación y por conducción IEC 60601 1 2 para un dispositivo de Grupo 1 Clase B como se indica en la norma CISPR 11...

Страница 58: ...ales y 2 este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan provocar un funcionamiento no deseado del dispositivo NOTA El fabricante no es responsable de ninguna interferencia de radio o televisión provocadas por la modificación no autorizada de este equipo Dichas modificaciones podrían invalidar la potestad del usuario de operar el equipo Fabric...

Страница 59: ...223 1 2021 5 3 8 Precaución BS EN ISO 15223 1 2021 5 4 4 Señal de advertencia general CE 60601 1 N º referencia Tabla D 2 Señal seguridad 2 ISO 7010 W001 Consulte el manual folleto de instrucciones CE 60601 1 N º referencia Tabla D 2 Señal seguridad 10 ISO 7010 M002 WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Directive symbol Recoger por separado DIRECTIVA 2012 19 UE RAEE Anexo IX Class II or d...

Страница 60: ...LIMINACIÓN RECICLAJE ÚNICAMENTE Este cargador contiene una pila de polímero de iones de litio Para extraer la pila del cargador siga una de estas dos opciones Opción 1 Inserte barras de palanca entre el plástico y la carcasa de metal USB arriba y abajo Haga palanca para romper la costura Sujete los cables de la batería y deseche la batería Opción 2 Usando la ranura de estilo como guía corte la caj...

Страница 61: ... not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and regulatory standards Apple the Apple logo iPhone iPad iPod touch and App Store are trademarks of Apple Inc registered in the U S and other countries App Store is a registered service mark of Apple Inc Google Play and Android are trademarks of Google Inc The Bluetooth word mark and logos are registered trademarks ow...

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