Información sobre normativas
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FICHA TÉCNICA SOBRE EL TINNITUS
Tecnología Custom Tinnitus
™
- Salida máxima = 87 dB SPL (típica) cuando se mide en
un acoplador de 2cc por ANSI S3.22 o IEC 60118-7.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA INALÁMBRICA
Sus audífonos contienen un transceptor de radio que utiliza la tecnología inalámbrica
Bluetooth de baja energía que opera en la banda de frecuencia de 2,4-2,4835 GHz,
con una potencia radiada efectiva máxima de -13 dBm usando modulación de
transmisión GFSK. La parte del receptor de radio tiene un ancho
de banda de 1,5 MHz.
Este modelo de audífono ha sido probado y ha superado las siguientes pruebas de
inmunidad y de emisiones:
• Requisitos de emisiones radiadas IEC 60601- 1- 2 para un dispositivo de Grupo 1
Clase B como se indica en la norma CISPR 11.
• Inmunidad radiada RF en un nivel de campo de 10 V/m entre 80 MHz y 2,7 GHz, así
como mayores niveles de campo desde dispositivos de comunicaciones,
tal como se indica en la Tabla 9 de la norma IEC 60601-1-2.
• La inmunidad a los campos magnéticos de frecuencia de potencia en un nivel de
campo de 30 A/m.
• La inmunidad a los niveles ESD de +/- 8 kV de descarga por conducción y
+/- 15 kV de descarga por aire.
Como con cualquier audífono, el uso indebido del instrumento de terapia para
el tinnitus podría presentar algunos efectos potencialmente perjudiciales. Debe
tenerse especial cuidado en evitar su uso no autorizado y en mantener el audífono
fuera del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN
:
Si se establece en el nivel de salida máximo y se usa durante
períodos de tiempo que exceden las recomendaciones a continuación, su exposición
a la energía del sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al ruido.
No debe usar su audífono durante más de dieciséis (16) horas al día si su audífono está
configurado en el nivel de salida máximo, ni debe usar su audífono si su profesional
de la audición ha configurado el instrumento a niveles que exceden su nivel de
comodidad.
Aviso importante para usuarios potenciales del generador de sonido
Las buenas prácticas de salud exigen que una persona con tinnitus se someta a una
evaluación médica profesional (preferiblemente de un otólogo) antes de usar un
generador de sonidos. Los médicos especialistas en enfermedades del oído suelen
ser los otorrinolaringólogos u otólogos.
El propósito de la evaluación médica es asegurar que todas las condiciones
médicamente tratables que puedan afectar al tinnitus estén identificadas y tratadas
antes de utilizar el instrumento generador de sonido.
