Información sobre normativas
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ADVERTENCIA AL PROFESIONAL DE LA AUDICIÓN
Los profesionales de la audición están obligados a recomendar a los usuarios
potenciales de generadores de sonido que consulten inmediatamente a un médico
con licencia (preferiblemente un especialista del oído) antes de utilizar un generador
de sonido en caso de que, tras realizar una consulta, un examen o una revisión, exista la
sospecha de que el potencial usuario sufre alguna de las siguientes condiciones:
i.
Deformidad congénita o traumática visible del oído.
ii.
Historial de drenaje activo del oído en los 90 días anteriores.
iii.
Historial de pérdida repentina de audición de rápida progresión
o en los 90 días anteriores.
iv.
Mareos agudos o crónicos.
v.
Pérdida auditiva unilateral de reciente aparición súbita o en los
90 días anteriores.
PRECAUCIÓN:
Si se establece en el nivel de salida máximo y se usa por períodos
de tiempo que exceden las recomendaciones indicadas a continuación, la exposición
del paciente a la energía del sonido podría exceder los límites de exposición al ruido.
Este audífono está diseñado para su utilización durante un máximo de dieciséis (16)
horas del día cuando se establece en el nivel máximo de salida.
DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
La tecnología Custom Tinnitus
™
es una función de software que genera un
sonido que se programa en un audífono. Los audífonos tienen tres modos de
funcionamiento: audífono, instrumento para el tratamiento del tinnitus y audífono
más instrumento para el tratamiento del tinnitus.
Cuando está habilitada, la tecnología Custom Tinnitus
™
genera el sonido,
tras lo cual el profesional de la audición del paciente diseña y programa en el
audífono la configuración adecuada del plan de tratamiento de sonido prescrito
individualmente. El plan de tratamiento debe utilizarse en un programa de gestión
del tinnitus para aliviar el tinnitus.
La tecnología Custom Tinnitus
™
genera una señal de banda ancha de ruido blanco
que varía en frecuencia y amplitud. Estas características son ajustables por el
profesional de la audición y son específicos de la terapia prescrita por el profesional
diseñado para las necesidades y la comodidad del paciente.
El paciente puede tener cierto control sobre el nivel o el volumen de la señal,
y debe acordar este ajuste, así como su nivel de confort y el sonido de la señal, con
su profesional de la audición.
