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ENG

Clasificación producto sanitario

Medical device classification

CLASE I - REGLA I

Class I - Rule I

Nombre del producto - BASIC UDI-DI

Product name - BASIC UDI-DI

Accesorios

Accessories

B0101800 - WALL B SUPPORT
B010190 - AH TABLE CLAMP
82026 - RAIL PLUS BRACKET

09651 - TROLLEY STAND 8,8 kg
B0101S0 - EXTENSION ARM

Lugar y fecha

Location and date

Nombre y cargo

Name and position

Oriol Codina Miró

Responsable Técnico

Technical Manager

Granollers (Barcelona) España, a 11 de FEBRERO de 2022

Granollers (Barcelona) Spain, February 11th, 2022

Xavier Codina Jané

Director General

General Manager

09340
09340-3
09340-8

LUPA LED H.F
LUPA LED H.F 3D
LUPA LED H.F 8D

8436562860073
8436562860509
8436562860516

LUMINARIA CON LENTE DE AUMENTO

MAGNIFIER LAMP

LUPA 843656286LUPAPA

Lente convexa de aumento que concentra la luz eléctrica procedente de una

fuente integrada, sobre los objetos visualizados

A convex lens with a built-in electrical light source intended to be used to concentrate

light upon and magnify an object(s) being viewed

DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD

EU DECLARATION OF CONFORMITY

FABRICANTE PRODUCTO

PRODUCT MANUFACTER

Dirección

Address

DECLARAN BAJO SU RESPONSABILIDAD QUE EL PRODUCTO

DECLARE UNDER THEIR RESPONSIBILITY THAT THE PRODUCT

MIMSAL TRADE S.L.

C. Mollet 17, Polígono Industrial Palou Nord
08401 Granollers (Barcelona)
Spain

Tipo

Type

Referencia - Modelo - UDI-DI

Reference - Model - UDI-DI

CUMPLE LOS REQUISITOS DEL REGLAMENTO (UE) 2017/745 SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS

COMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF REGULATION (EU) 2017/745 ON MEDICAL DEVICES

Ensayos y medidas - Normas

Test and measurements - Standards

UNE-EN 60601-1:2008+/A12:2015

Part 1 Medical equipments

UNE-EN 60601-1-2:2015

Part 2 Medical equipments

UNE-EN 60601-2-41:2010+A11:2012+A1:2015

Finalidad prevista

Intended purpose

nº 2105

14. DECLARATION OF CONFORMITY

Содержание 09340

Страница 1: ...ESP MANUAL DE USUARIO LUPA LED H F LUMINARIA CON LENTE DE AUMENTO LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 2: ...ENTO UE 2017 745 sobre productos sanitarios modificado e integrado El contenido de este manual puede ser modificado parcial o totalmente por MIMSAL sin previo aviso a fin de realizar cambios y mejoras...

Страница 3: ...de seguridad 14 5 1 Bajo voltaje 14 5 2 Corte de energ a 14 5 3 Defecto el ctrico 14 6 Limpieza Desinfecci n 14 6 1 Instrucciones generales de seguridad 14 6 2 Limpieza 14 6 3 Desinfecci n 15 7 Mante...

Страница 4: ...permitidos del 10 al 75 para el transporte y el almacenamiento ADVERTENCIA No hacerlo puede ocasionar lesiones graves o incluso fatales PRECAUCI N No hacerlo puede ocasionar lesiones leves a moderada...

Страница 5: ...alimentaci n a prueba de fallos o una bater a de emergencia 3 En caso de un corte de energ a la luminaria se apagar por completo 4 Las interrupciones cortas en la iluminaci n son posibles en caso de...

Страница 6: ...otros objetos puede provocar la falla del equipo y o da os en la cubierta y el sistema del brazo de soporte causando la ca da de piezas La luminaria no incluye una fuente de alimentaci n a prueba de c...

Страница 7: ...onservar el embalaje original en caso de que el producto se tenga que volver a suministrar TIPOS DE SOPORTE La luminaria puede suministrarse con varios tipos de soporte distintos seleccionando el m s...

Страница 8: ...la pieza 2 para no da ar la pintura Sujetando firmemente el m stil 1 apriete el tornillo 7 con una llave fija o inglesa hasta que el conjunto quede bien firme Sistema de fijaci n de luminarias 8 Allen...

Страница 9: ...y la mesa est n firmemente unidos Una vez la mordaza est fijada y asegurada coloque la l mpara por el orificio superior 5 Instale el accesorio sin la luminaria incorporada Es responsabilidad del clie...

Страница 10: ...s orificios 2 Apriete los tornillos hasta que el conjunto el separador de gu a y el tornillo est n firmemente unidos 2 Una vez el anclaje est fijado y asegurado coloque la l mpara por el orificio supe...

Страница 11: ...e y el rail est n firmemente fijados 3 Una vez el anclaje est fijado y asegurado coloque la l mpara por el orificio superior 4 Instale el accesorio sin la luminaria incorporada Es responsabilidad del...

Страница 12: ...je de la luminaria en el orificio situado en el otro extremo del brazo de extensi n 4 Apriete el tornillo lateral del brazo de extensi n para asegurar la luminaria 5 3 5 EXTENSION ARM REF MODELO DESCR...

Страница 13: ...erifica la funci n principal y el sistema de control 4 2 FUNCIONAMIENTO DEL CABEZAL DE LA LUMINARIA Luminaria de funcionamiento sencillo y ergon mico que permite un manejo intuitivo Manera de proceder...

Страница 14: ...ermita que el l quido penetre en ellos 4 Aplicar el limpiador humedeciendo un pa o nunca directamente en el equipo 6 2 LIMPIEZA SEGURIDAD Verifique las instrucciones generales de seguridad LIMPIEZA RE...

Страница 15: ...RO PARA LA SALUD Los desinfectantes pueden contener sustancias nocivas que pueden causar lesiones en la piel y los ojos o da ar los rganos respiratorios si se inhalan 7 MANTENIMIENTO Los productos san...

Страница 16: ...rizada NOTA No deseche el producto con los residuos dom sticos habituales Realizar todas las medidas de desinfecci n y o esterilizaci n antes de desechar el dispositivo para evitar la contaminaci n de...

Страница 17: ...Longitud Brazo Articulado 900 mm 450 450 mm Dimensiones Cabezal 200 x 260 x 50 mm Di metro Lente aumento 127 mm Color Conjunto Blanco Protector de LEDs SI Tapa Protectora Lente SI Rotaci n Cabezal 20...

Страница 18: ...ra ser utilizado en todos los establecimientos incluidos establecimientos dom sticos y los conectados directamente a la red p blica de alimentaci n de bajo voltaje que alimenta a edificios utilizados...

Страница 19: ...61000 4 11 0 UT 100 ca da en UT 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en UT 10 ciclos 0 UT 100 ca da en UT 5s 0 UT 100 ca da en UT 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en UT 10 ciclos 0 UT 100 ca da en UT 5s La calidad de...

Страница 20: ...l defecto Tras la recepci n de este email MIMSAL tratar de ver si es posible resolver la incidencia a distancia en cuyo caso responder al Comprador con las indicaciones de c mo proceder o por el contr...

Страница 21: ...id nticos o semejantes a los que utiliza MIMSAL o pudiera inducir a los clientes a confusi n respecto a la identidad o car cter de MIMSAL o de los Productos Queda prohibido de forma expresa el uso de...

Страница 22: ...ica procedente de una fuente integrada sobre los objetos visualizados A convex lens with a built in electrical light source intended to be used to concentrate light upon and magnify an object s being...

Страница 23: ...Catalanes 130 136 Pl 9 08038 Barcelona Spain TEL 34 93 479 26 00 www dnv es assurance MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283445 2019 AQ IBE ENAC Initial certification date 20 April 2016 Val...

Страница 24: ...EL 39 68 99 905 www dnv it MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283446 2019 AQ IBE ACCREDIA Initial certification date 27 December 2017 Valid 09 February 2022 08 February 2025 This is to certi...

Страница 25: ...ESP MIMSAL TRADE S L C Mollet 17 Pol gono Industrial Palou Nord 08401 Granollers Barcelona SPAIN Tel 34 930 139 860 mimsal mimsal com www mimsal com F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 26: ...ENG USER MANUAL LUPA LED H F MAGNIFIER LAMP LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 27: ...U REGULATION 2017 745 on medical devices amended and integrated This manual s content may be modified in part or in whole by MISMAL without prior notice in order to make changes and improvements MIMSA...

Страница 28: ...13 5 Safety functions 14 5 1 Voltage drop 14 5 2 Power cuts 14 5 3 Electrical malfunction 14 6 Cleaning Disinfection 14 6 1 General safety instructions 14 6 2 Cleaning 14 6 3 Disinfection 15 7 Mainten...

Страница 29: ...ted humidity values of between 10 and 75 for transportation and storage WARNING Not doing so could result in serious or even fatal injuries CAUTION Not doing so could result in minor to moderate injur...

Страница 30: ...e a fail safe power source or an emergency battery 3 In the event of a power cut the lighting unit will shut off completely 4 Short black outs are possible in the event of external EMC interference 5...

Страница 31: ...m knocks Collision with other objects could result in the failure of the device and or damage to the cover and the support arm system causing parts to fall off The lighting unit does not include a fai...

Страница 32: ...riginal packaging in the event the product needs to be returned TYPES OF SUPPORT The lighting unit may come with several different types of brackets allowing the most suitable one to be selected for i...

Страница 33: ...aint Hold the pole 1 firmly and turn the screw 7 with a wrench or a scanner until the whole set is tight Luminaries fixation system 8 Allen number 2 2 Technical characteristics Length of pole 75 cm To...

Страница 34: ...attached Once the clamp is fixed and secure position the lamp through the upper hole 5 Install the accessory without the lighting unit installed on it It is the customer s responsibility to ensure tha...

Страница 35: ...ws until the assembly the guide separator and the screw are firmly attached 2 Once the support is fixed and secure position the lamp through the upper hole 3 Install the accessory without the lighting...

Страница 36: ...firmly attached 3 Once the support is fixed and secure position the lamp through the upper hole 4 Install the accessory without the lighting unit installed on it It is the customer s responsibility to...

Страница 37: ...the other end of the extension arm 4 Turn the extension arm s side screw in order to secure the luminaire 5 3 5 EXTENSION ARM REF MODEL DESCRIPTION B0101S0 EXTENSION ARM Extension arm including Wall...

Страница 38: ...f motion whilst verifying the main function and the control system 4 2 OPERATION OF THE LIGHTING UNIT HEAD Lighting unit with simple and ergonomic operation for intuitive handling What to do Lift the...

Страница 39: ...them 4 Apply the cleaner by wetting a cloth never by applying it directly to the device 6 2 CLEANING SAFETY Check the general safety instructions RECOMMENDED CLEANING 1 Use a mild soap solution as a...

Страница 40: ...Disinfectants may contain harmful substances that could injure the skin or eyes or damage respiratory organs if inhaled 7 MAINTENANCE Medical devices must undergo regular cycles of maintenance and rev...

Страница 41: ...ct an authorized recycling company NOTE Do not dispose of the product with the usual domestic waste Take all the disinfection and or sterilization measures before disposing of the device so as to not...

Страница 42: ...ted Arm Length 900 mm 450 450 mm Head Dimensions 200 x 260 x 50 mm Magnification Lens Diameter 127 mm Color White LEDs Protector YES Lens Protection Lid YES Head Rotation 200 All of the lighting units...

Страница 43: ...establishments and those connected directly to the public low voltage power mains that supply buildings used for domestic purposes Harmonic Distortion IEC EN 61000 3 2 Class A Voltage Fluctuations and...

Страница 44: ...1 0 UT 100 drop in UT 0 5 cycles 40 UT 60 drop in UT 10 cycles 0 UT 100 drop in UT 5s 0 UT 100 drop in UT 0 5 cycles 40 UT 60 drop in UT 10 cycles 0 UT 100 drop in UT 5s The quality of the electrical...

Страница 45: ...ossible to resolve the incident remotely in which case it will respond to the Buyer with instructions on how to proceed or conversely if the Product must be sent to MIMSAL to be examined and if necess...

Страница 46: ...emarks that are identical or similar to those used by MIMSAL or that could cause confusion for customers regarding the identity or character of MIMSAL or of the Products It is expressly forbidden to u...

Страница 47: ...rica procedente de una fuente integrada sobre los objetos visualizados A convex lens with a built in electrical light source intended to be used to concentrate light upon and magnify an object s being...

Страница 48: ...Catalanes 130 136 Pl 9 08038 Barcelona Spain TEL 34 93 479 26 00 www dnv es assurance MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283445 2019 AQ IBE ENAC Initial certification date 20 April 2016 Val...

Страница 49: ...EL 39 68 99 905 www dnv it MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283446 2019 AQ IBE ACCREDIA Initial certification date 27 December 2017 Valid 09 February 2022 08 February 2025 This is to certi...

Страница 50: ...ENG MIMSAL TRADE S L C Mollet 17 Pol gono Industrial Palou Nord 08401 Granollers Barcelona SPAIN Tel 34 930 139 860 mimsal mimsal com www mimsal com F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 51: ...FR MANUEL DE L UTILISATEUR LUPA LED H F LAMPE LOUPE LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 52: ...2017 745 concernant les produits sanitaires modifi et int gr Le contenu de ce manuel peut tre modifi en partie ou en totalit par MIMSAL sans avis pr alable afin d apporter des modifications et am lio...

Страница 53: ...onctions de s curit 14 5 1 Basse tension 14 5 2 Coupure d alimentation 14 5 3 D faut lectrique 14 6 Nettoyage D sinfection 14 6 1 Instructions g n rales de s curit 14 6 2 Nettoyage 14 6 3 D sinfection...

Страница 54: ...AVERTISSEMENT Le non respect de cet avertissement peut causer des blessures graves voire mortelles PR CAUTION Le non respect de cette pr caution peut causer des blessures l g res moyennes ou des domm...

Страница 55: ...n inclut pas de source d alimentation sans coupure ni de batterie d urgence 3 En cas de coupure d alimentation le luminaire s teindra enti rement 4 Les courtes interruptions de lumi re sont possibles...

Страница 56: ...t provoquer la panne de l quipement et ou des dommages au couvercle et au syst me du bras de support provoquant la chute de pi ces Le luminaire n inclut pas de source d alimentation l preuve des coupu...

Страница 57: ...cheteur Dans le cas o le produit doive tre renvoy conserver l emballage d origine TYPES DE SUPPORT Le luminaire peut tre fourni avec diff rents types de support qui doivent tre s lectionn s selon l ut...

Страница 58: ...peinture Tenir fermement le m t 1 et serrer la vis 7 l aide d une cl fixe ou d une cl anglaise jusqu ce que l ensemble soit bien fixe Syst me de fixation de luminaires 8 Allen num ro 2 2 Caract risti...

Страница 59: ...soit fermement fix e la table Une fois la pince fix e et s curis e ins rer la lampe travers le trou sup rieur 5 Installer l accessoire sans avoir pr alablement ins r le luminaire Il rel ve de la respo...

Страница 60: ...r les vis jusqu ce que l ensemble le s parateur de guidage et la vis soient solidement fix s 2 Une fois l ancrage fix et s curis ins rer la lampe travers le trou sup rieur 3 Installer l accessoire san...

Страница 61: ...et le rail soient fermement fix s 3 Une fois l ancrage fix et s curis ins rer la lampe travers le trou sup rieur 4 Installer l accessoire sans avoir pr alablement ins r le luminaire Il rel ve de la re...

Страница 62: ...extr mit du bras d extension 4 Serrer la vis lat rale du bras d extension pour fixer le luminaire 5 3 5 EXTENSION ARM REF MOD LE DESCRIPTION B0101S0 EXTENSION ARM Cet accessoire comprend un bras d ext...

Страница 63: ...DE CHAQUE UTILISATION 1 V rifier que l unit ne pr sente aucune d formation visible En cas de d formation contacter imm diatement le Service d attention la client le 2 S assurer que l tat d hygi ne de...

Страница 64: ...inures de l unit et emp cher que du liquide y p n tre 4 Appliquer le nettoyant en humidifiant un chiffon jamais directement sur l quipement 6 2 NETTOYAGE S CURIT V rifier les instructions g n rales de...

Страница 65: ...d sinfectants peuvent contenir des substances nocives qui peuvent causer des l sions la peau et aux yeux ou endommager les organes respiratoires en cas d inhalation 7 ENTRETIEN Les produits sanitaires...

Страница 66: ...ARQUE Ne pas jeter le produit avec les d chets m nagers habituels Effectuer toutes les mesures de d sinfection et ou de st rilisation avant de mettre le dispositif au rebut afin d viter de polluer l e...

Страница 67: ...du bras articul 900 mm 450 450 mm Dimensions de la t te 200 x 260 x 50 mm Diam tre de la lentille de grossissement 127 mm Couleur de l ensemble Blanc Protecteur de LED OUI Bouchon de protection d obje...

Страница 68: ...ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNETIQUE missions RF conduites CISPR11 Groupe 1 Le dispositif utilise de l nergie RF uniquement pour sa fonction interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et il e...

Страница 69: ...tension IEC EN 61000 4 11 0 UT 100 chute en UT 0 5 cycle 40 UT 60 chute en UT 10 cycles 0 UT 100 chute en UT 5 s 0 UT 100 chute en UT 0 5 cycle 40 UT 60 chute en UT 10 cycles 0 UT 100 chute en UT 5 s...

Страница 70: ...un d lai maximal de dix 10 jours compter du moment o est survenu le d faut sur le produit Apr s r ception de cet e mail MIMSAL essayera de voir si le probl me peut tre r solu distance auquel cas un e...

Страница 71: ...laires ceux utilis s par MIMSAL ou qui pourraient induire en erreur les clients par rapport l identit et au caract re de MIMSAL ou des produits Il est express ment interdit d utiliser les produits ou...

Страница 72: ...object s being viewed LAMPE LOUPE MAGNIFIER LAMP LUPA 843656286LUPAPA 09340 09340 3 09340 8 LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D 8436562860073 8436562860509 8436562860516 D CLARATION UE DE CO...

Страница 73: ...Catalanes 130 136 Pl 9 08038 Barcelona Spain TEL 34 93 479 26 00 www dnv es assurance MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283445 2019 AQ IBE ENAC Initial certification date 20 April 2016 Val...

Страница 74: ...EL 39 68 99 905 www dnv it MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283446 2019 AQ IBE ACCREDIA Initial certification date 27 December 2017 Valid 09 February 2022 08 February 2025 This is to certi...

Страница 75: ...FR MIMSAL TRADE S L C Mollet 17 Pol gono Industrial Palou Nord 08401 Granollers Barcelona SPAIN Tel 34 930 139 860 mimsal mimsal com www mimsal com F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 76: ...IT MANUALE D USO LUPA LED H F LAMPADA CON LENTE D INGRANDIMENTO LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 77: ...REGOLAMENTO UE 2017 745 sui dispositivi medici modificato e integrato Il contenuto del presente manuale pu essere modificato parzialmente o totalmente senza preavviso da MIMSAL al fine di apportare m...

Страница 78: ...ni di sicurezza 14 5 1 Abbassamento di tensione 14 5 2 Interruzione di corrente 14 5 3 Difetto elettrico 14 6 Pulizia Disinfezione 14 6 1 Istruzioni generali di sicurezza 14 6 2 Pulizia 14 6 3 Disinfe...

Страница 79: ...o stoccaggio AVVERTENZA La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare lesioni gravi o addirittura mortali PRECAUZIONE La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare danni o lesioni li...

Страница 80: ...azione non include un alimentatore con sistema fail safe o una batteria di emergenza In caso di interruzione di corrente l apparecchio di illuminazione si spegner completamente 3 possibile che si veri...

Страница 81: ...e o danni al coperchio e al sistema del braccio di supporto provocando la caduta di parti L apparecchio di illuminazione non include un alimentatore a prova di interruzioni di corrente Un interruzion...

Страница 82: ...vare l imballo originale nel caso in cui il prodotto debba essere inviato di nuovo TIPI DI SUPPORTO L apparecchio di illuminazione pu essere fornito con diversi tipi di supporto selezionando quello pi...

Страница 83: ...re la vernice Tenendo saldamente il palo 1 stringere la vite 7 con una chiave inglese finch il pezzo risulti perfettamente assemblato Sistema di fissaggio di apparechi di illuminazione Allen numero 2...

Страница 84: ...lo non siano saldamente fissati Una volta fissato e assicurato il morsetto posizionare la lampada attraverso il foro superiore 5 Installare l accessorio senza montare l apparecchio di illuminazione re...

Страница 85: ...fino a quando l assieme il distanziatore di guida e la vite non risultino saldamente fissati 2 Una volta montato e assicurato il fissaggio inserire la lampada attraverso il foro superiore 3 Installar...

Страница 86: ...inario non siano saldamente fissati 3 Una volta montato e assicurato il fissaggio inserire la lampada attraverso il foro superiore 4 Installare l accessorio senza montare l apparecchio di illuminazion...

Страница 87: ...o all altra estremit del braccio di estensione 4 Stringere la vite laterale del braccio di estensione per fissare la lampada 5 3 5 EXTENSION ARM REF MODELLO DESCRIZIONE B0101S0 EXTENSION ARM Il bracci...

Страница 88: ...e e il sistema di controllo 4 2 FUNZIONAMENTO DELLA TESTATA DELL APPARECCHIO DI ILLUMINAZIONE Apparecchio di illuminazione d uso semplice ed ergonomico che consente una manipolazione intuitiva Come pr...

Страница 89: ...ingresso di liquidi 4 Applicare il detergente inumidendo un panno mai direttamente sull apparecchiatura 6 2 PULIZIA SICUREZZA Controllare le istruzioni generali di sicurezza PULIZIA CONSIGLIATA 1 Usar...

Страница 90: ...I disinfettanti possono contenere sostanze nocive che possono causare lesioni alla pelle e agli occhi o danni agli organi respiratori se inalati 7 MANUTENZIONE I dispositivi medici devono essere sott...

Страница 91: ...iclaggio autorizzata NOTA Non smaltire il prodotto con i normali rifiuti domestici Al fine di evitare la contaminazione dell ambiente realizzare tutte le misure di disin fezione e o sterilizzazione pr...

Страница 92: ...0 450 mm Dimensioni del corpo illuminante 200 x 260 x 50 mm Diametro della lente d ingrandimento 127 mm Colore dell insieme Bianco Protezione dei LED SI Coperchio di protezione della lente SI Rotazion...

Страница 93: ...tti gli ambienti compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici adibiti a uso domestico Distorsione armonica IE...

Страница 94: ...in UT 0 5 cicli 40 UT 60 di caduta in UT 10 cicli 0 UT 100 di caduta in UT 5s 0 UT 100 di caduta in UT 0 5 cicli 40 UT 60 di caduta in UT 10 cicli 0 UT 100 di caduta in UT 5s La qualit dell alimentazi...

Страница 95: ...del Prodotto Dopo aver ricevuto questa email MIMSAL prover a vedere se possibile risolvere l incidente da remoto nel qual caso risponder all Acquirente con le istruzioni su come procedere o al contra...

Страница 96: ...terzi marchi o denominazioni commerciali identici o simili a quelli utilizzati da MIMSAL o che possano indurre i clienti a confusione circa l identit o il carattere di MIMSAL o dei Prodotti proibito...

Страница 97: ...OMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF REGULATION EU 2017 745 ON MEDICAL DEVICES Prove e misurazioni Norme Test and measurements Standards UNE EN 60601 1 2008 A12 2015 Part 1 Medical equipments UNE EN 60601...

Страница 98: ...Catalanes 130 136 Pl 9 08038 Barcelona Spain TEL 34 93 479 26 00 www dnv es assurance MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283445 2019 AQ IBE ENAC Initial certification date 20 April 2016 Val...

Страница 99: ...L 39 68 99 905 www dnv it MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate no 283446 2019 AQ IBE ACCREDIA Initial certification date 27 December 2017 Valid 09 February 2022 08 February 2025 This is to certif...

Страница 100: ...IT MIMSAL TRADE S L C Mollet 17 Pol gono Industrial Palou Nord 08401 Granollers Barcelona SPAIN Tel 34 930 139 860 mimsal mimsal com www mimsal com F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 101: ...PT MANUAL DO UTILIZADOR LUPA LED H F LUMIN RIA COM LENTE DE AUMENTO LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D F3P27 Rev 01 20 06 2022...

Страница 102: ...45 relativo aos dispositivos m dicos conforme alterado e transposto O conte do deste manual pode ser modificado parcial ou totalmente pela MIMSAL sem aviso pr vio com o intuito de efetuar altera es e...

Страница 103: ...dos 13 5 Fun es de seguran a 14 5 1 Tens o baixa 14 5 2 Corte de energia 14 5 3 Falha el trica 14 6 Limpeza Desinfe o 14 6 1 Instru es gerais de seguran a 14 6 2 Limpeza 14 6 3 Desinfe o 15 7 Manuten...

Страница 104: ...ade permitidos de 10 a 75 para o transporte e armazenamento AVISO O n o cumprimento do aviso pode causar les es graves ou fatais PRECAU O O n o cumprimento da precau o pode causar les es ou danos lige...

Страница 105: ...n o inclui uma fonte de alimenta o prova de falhas nem uma bateria de emerg ncia 3 Em caso de corte de energia a lumin ria desliga se completamente 4 poss vel que ocorram breves interrup es de ilumina...

Страница 106: ...vocar a falha do equipamento e ou danos na cobertura e no sistema do bra o de suporte fazendo com que as pe as caiam A lumin ria n o inclui uma fonte de alimenta o prova de falhas de luz Um corte de e...

Страница 107: ...a embalagem original caso tenha de substituir o produto TIPOS DE SUPORTE A lumin ria pode ser fornecida com v rios tipos de suportes diferentes selecionando o mais adequado para a sua utiliza o Todos...

Страница 108: ...com a pe a 2 para n o danificar a pintura Segurando firmemente a haste 1 aperte o parafuso 7 com uma chave fixa ou inglesa at tudo ficar bem firme O sistema de fixa o de lumin rias Allen numero 2 2 C...

Страница 109: ...E CLAMP Grampo de mesa Instala o e montagem Desaperte o parafuso de ajuste rodando a manivela 1 Apoie a base do grampo na superf cie da mesa 2 Ajuste o grampo 3 fazendo o tocar na borda da mesa Rode a...

Страница 110: ...erte os parafusos at que o conjunto o separador de guia e os parafusos fiquem unidos com firmeza 2 Depois de colocar e fixar o suporte de parede introduza a lumin ria pelo orif cio superior 3 Instale...

Страница 111: ...e a calha fiquem bem fixos 3 Depois de colocar e fixar o suporte de parede introduza a lumin ria pelo orif cio superior 4 Instale o acess rio sem a lumin ria O cliente respons vel por garantir que a s...

Страница 112: ...lumin ria no orif cio da outra extremidade do bra o extensor 4 Aperte o parafuso lateral do bra o extensor para fixar a lumin ria 5 3 5 EXTENSION ARM REF MODELO DESCRI O B0101S0 EXTENSION ARM O bra o...

Страница 113: ...tema de controlo 4 2 FUNCIONAMENTO DA CABE A DA LUMIN RIA O funcionamento da lumin ria simples e ergon mico o que permite um manuseamento intuitivo Forma de proceder Levantar a tampa de prote o O inte...

Страница 114: ...e nem permita que o l quido penetre nas mesmas 4 Aplique o agente de limpeza humedecendo um pano e nunca diretamente no equipamento 6 2 LIMPEZA SEGURAN A Consulte as instru es gerais de seguran a LIMP...

Страница 115: ...conter subst ncias nocivas que podem causar les es na pele e nos olhos ou danificar os rg os respirat rios se forem inaladas 7 MANUTEN O Os dispositivos m dicos devem ser submetidos a ciclos regulare...

Страница 116: ...m autorizada NOTA N o elimine o produto juntamente com o lixo dom stico habitual Efetue todas as medidas de desinfe o e ou esteriliza o antes de eliminar o dispositivo para evitar a contamina o do mei...

Страница 117: ...rimento do bra o articulado 900 mm 450 450 mm Dimens es da cabe a 200 x 260 x 50 mm Di metro da lente de aumento 127 mm Cor do conjunto Branco Protetor de LED SIM Tampa protetora da lente SIM Rota o d...

Страница 118: ...vo adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos dom sticos e ligados diretamente rede p blica de abastecimento de baixa tens o que abastece os edif cios utilizados p...

Страница 119: ...T 100 de queda em UT 0 5 ciclos 40 UT 60 de queda em UT 10 ciclos 0 UT 100 de queda em UT 5s 0 UT 100 de queda em UT 0 5 ciclos 40 UT 60 de queda em UT 10 ciclos 0 UT 100 de queda em UT 5s A qualidade...

Страница 120: ...ce o do e mail a MIMSAL analisa se poss vel resolver o problema dist ncia e se tal for poss vel responde ao comprador com as indica es de como proceder ou caso contr rio informa o se necess rio que o...

Страница 121: ...semelhantes aos utilizados pela MIMSAL ou que possam induzir os clientes em erro relativamente identidade ou ao car ter da MIMSAL ou dos produtos expressamente proibido o uso dos produtos ou de qualq...

Страница 122: ...09340 09340 3 09340 8 LUPA LED H F LUPA LED H F 3D LUPA LED H F 8D 8436562860073 8436562860509 8436562860516 DECLARA O UE DE CONFORMIDADE EU DECLARATION OF CONFORMITY FABRICANTE DO PRODUTO PRODUCT MAN...

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