NL
| GEBRUIKSAANWIJZING
proGAV
®
Tools
WAARSCHUWING
Als de steriele verpakking van de
Check-
mate
is beschadigd, mag het product niet
worden gebruikt.
Na het verstrijken van de houdbaarheidsda-
tum mag de
Checkmate
niet meer worden
gebruikt en moet deze zoals beschreven in
hoofdstuk 3.01.04 opnieuw worden geste-
riliseerd.
WAARSCHUWING
Vanwege het risico van letsel door onjuiste
bediening van de
proGAV Tools
moet u
de gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen en
begrijpen voordat u het product voor de
eerste keer gebruikt.
Het is voor het gebruik absoluut noodzake-
lijk om te controleren of de
proGAV Tools
intact en volledig zijn.
3.02.02 COMPLICATIES, BIJWERKINGEN
EN RESTERENDE RISICO'S
In verband met het gebruik van de
proGAV
Tools
kunnen verschillende bijwerkingen en
complicaties optreden:
allergische
reactie/onverdraagbaarheid
tegenover materialen van de instrumenten
Indien bij de patiënt roodheid van de huid
en spanningen, hevige hoofdpijn, duizeligheid,
o.i.d. optreden, dan dient onmiddellijk een arts
te worden geraadpleegd.
3.02.03 MELDINGSPLICHT
Meld alle opgetreden ernstige incidenten die
samenhangen met het product, zoals schade,
letsel, infecties, enz. aan de producent en de
bevoegde nationale instantie.
3.02.04 VOORLICHTING AAN DE PATIËNT
De behandelend arts is ervoor verantwoordelijk
de patiënt en/of diens plaatsvervanger vooraf
voor te lichten. De patiënt moet worden geïnfor-
meerd over waarschuwingen, voorzorgen, con-
tra-indicaties, te nemen voorzorgsmaatregelen
en gebruiksbeperkingen in samenhang met het
product.
3.03 TRANSPORT EN OPSLAG
De medische hulpmiddelen moeten altijd droog
en schoon worden getransporteerd en opge-
slagen.
Opslagvoorwaarden
Temperatuurbereik
bij opslag
0 °C tot +40 °C
3.04 GEBRUIK VAN HET PRODUCT
3.04.01 INLEIDING
De
proGAV Tools
mogen alleen door opgeleid
medisch personeel worden gebruikt.
Met de
proGAV Tools
kan het drukniveau van
de instelbare differentiaaldrukeenheid van het
ventiel
proGAV
worden bepaald, gewijzigd en
gecontroleerd.
3.04.02 VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN EN
WAARSCHUWINGEN
VOORZICHTIG
Het
proGAV Adjustment Tool
produceert
een magnetisch veld. Metalen voorwerpen
en magnetische opslagmedia moeten op
voldoende afstand worden gehouden.
Vanwege de magneten binnen in de
pro-
GAV Tools
mogen de instrumenten niet
worden gebruikt in de buurt van pacema-
kers. Bovendien bestaat in de buurt van
MRI-apparaten het gevaar dat het MRI-
apparaat beschadigd kan raken. Daarom is
het gebruik van de
proGAV Tools
daar niet
toegestaan!
Voor het bepalen, wijzigen en controleren
van de openingsdruk van de differentiaal-
drukeenheid van de
proGAV
mogen uitslui-
tend de
proGAV Tools
worden gebruikt.
Bij een combinatie van de
proGAV
met een
instelbare Gravitational Unit
(proSA)
moe-
ten de
proSA Tools
worden gebruikt om het
instelbare drukniveau van het
proSA
-ven-
tiel in te stellen en te controleren.
114
