39
GENERELL BRUKSANVISNING
Krav til betjeningspersonellet
Apparatet skal kun betjenes og vedlikeholdes av personer over myndighetsalder og
som har fått opplæring i dette. Personell under opplæring eller utdannelse skal kun
arbeide på apparatet under kontinuerlig oppsyn av en erfaren person. Reparasjoner
skal kun utføres av elektriker. Forskriftene i den separate serviceveiledningen må da
overholdes.
Endringer og ombygginger
Du skal ikke utføre endringer eller ombygginger på apparatet på egen hånd. Du skal
ikke bygge på eller montere inn deler som ikke er godkjent av produsenten. Egne
ombygginger eller endringer fører til at apparatets CE-samsvarserklæring opphører
og at apparatet ikke kan brukes videre. Produsenten tar ikke ansvar for skader, fa-
rer eller personskader som oppstår på grunn av egne ombygginger eller endringer
eller på grunn av manglende overholdelse av forskriftene i denne veiledningen.
Tiltak ved feil og uregelmessigheter
Apparatet skal kun brukes i feilfri stand. Hvis du som operatør oppdager uregelmes-
sigheter, feil eller skade, må du omgående ta apparatet ut av drift og informere din
overordnede.
Slå av apparatet i en nødssituasjon
Slå på På/Av-bryteren betjeningspanelet og ko
-
ble fra strømstøpselet. Da kobles apparatet fra
strømnettet på alle polene.
Anvendte direktiver og standarder
ICO og HCP
X
Direktiv 2014/30/EU endret
Rådsdirektiv for tilnærming av rettslige forskrifter i medlemsstatene vedrørende elek
-
tromagnetisk kompatibilitet. Hertil overholdte standarder:
DIN NO 61326-1:2013-07
NO 61326-1:2013
X
Direktiv 2014/35/EF endret
Rådsdirektiv for tilnærming av rettslige forskrifter i medlemsstatene vedrørende elek
-
triske driftsmidler for bruk innenfor bestemte spenningsgrenser. Hertil overholdte
standarder:
DIN NO 61010-1:2011-07
NO 61010-1:2010
DIN NO 61010-2-010:2015-05
NO 61010-2-010:2014
ICOmed
X
Direktiv 93/42/EØF (inkludert vedlegg og revisjoner)
Klasse IIa, i henhold til direktiv 93/42/EØF, vedlegg IX regel 2
Tiltenkt bruk
HCP
xx
ICO
xx
ICO
xx
med
Fuktighetskamre kan utelukkende brukes til temperatur- og klima-
testing av materialer og stoffer i forbindelse med prosedyrene og
spesifikasjonene beskrevet i håndboken.
CO2-inkubatorer ICO er beregnet på inkubering av cellekulturer eller
lignende.
CO2-inkubatorer ICOmed er beregnet på inkubering av cellekulturer
eller lignende.
Tiltenkt formål i henhold til direktiv 93/42/EØF (rådsdirektiv for å
forene medlemsstatenes lovbestemmelser om medisinske pro-
dukter)
CO2-inkubatoren ICOmed brukes til å generere og opprettholde
konstante omgivelsesforhold for påføringsfeltet in vitro-befrukt
-
ning (IVF), særlig for inkubering av oocytter, spermatozoer og zygo-
ter i spesielle petriskåler for IVF-påføring, så vel som for genuttrykk
og biosyntese av RNA og proteiner.
Feil bruk
All annen bruk er feilaktig bruk og kan føre til farer og skader. Apparatet er ikke ek-
splosjonsbeskyttet (det samsvarer ikke med bransjeorganisasjonens forskrift VBG
24). Apparatet må kun mates med materialer og stoffer som ved den angitte tempera
-
turen ikke utvikler giftig eller eksplosjonsfarlig damp eller ikke kan eksplodere, spren-
ges eller antennes av seg selv. Ikke bruk apparatet til å tørke, dampe eller brenne inn
lakk eller lignende stoffer der løsemidler sammen med luft kan danne en eksplosjons-
farlig blanding. Hvis det er tvil om materialegenskapene vedrørende dette, skal ikke
dette mates inn i apparatet. Eksplosjonsfarlige gass-luft-blandinger må ikke oppstå
verken inne i arbeidskammeret eller i umiddelbar nærhet av apparatet.
Tillegg til ICO og ICOmed
Før destillert vann så vel som CO2 og N2 inn i kammeret gjennom medietilkoblingene
på baksiden av apparatet. Det er ikke tillatt å introdusere andre væsker eller gasser.
Inkubatoren kan ikke brukes til sterilisering. Det er ikke en sterilisator i henhold til
den tyske loven om medisinske produkter. Steriliseringsprogrammer som er lagret i
apparatet, tjener bare til å sterilisere selve apparatet. De må ikke brukes til å sterilisere
medisinske produkter.
