27
BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Įrenginį eksploatuojančiam personalui skirti reikalavimai
Įrenginį gali naudoti ir prižiūrėti tik pilnamečiai ir tinkamai instruktuoti asmenys. As
-
menys, kurie turi būti apmokyti, instruktuoti arba kurie dalyvauja bendrojo lavinimo
kursuose, su įrenginiu gali dirbti tik nuolat prižiūrimi patyrusio asmens. Remonto
darbus gali atlikti tik kvalifikuoti elektrikai. Reikia laikytis atskiro techninės priežiūros
vadovo taisyklių.
Pakeitimai
Negalima atlikti jokių neleistinų prietaiso pakeitimų. Negalima pridėti ar montuoti dalių,
kurių nepatvirtino gamintojas. Dėl neleistinų pakeitimų CE atitikties deklaracija nustoja
galioti ir prietaiso nebegalima naudoti. Gamintojas neatsako už žalą, pavojų ar sužalo
-
jimus, atsirandančius dėl neleistinų pakeitimų ar šio vadovo taisyklių nesilaikymo.
Veiksmai gedimo ir pažeidimo atveju
Įrenginį galima naudoti tik griežtai pagal reikalavimus. Jei kaip operatorius pastebite
pažeidimą, gedimą ar žalą, nedelsdami nutraukite įrenginio naudojimą ir informuokite
savo viršininką.
Avarinis prietaiso išjungimas
Valdymo skydelyje spauskite įjungimo / išjung
-
imo jungiklį ir ištraukite maitinimo kištuką. Taip
įrenginys išjungiamas iš maitinimo šaltinio visu
-
ose poliuose.
Taikomos direktyvos ir standartai
ICO ir HCP
X
Direktyva 2014/30/ES su pakeitimais
Tarybos direktyva dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su elektromagnetiniu suderi
-
namumu, suderinimo. Atitinka šiuos standartus:
DIN EN 61326-1:2013-07
EN 61326-1:2013
X
Direktyva 2014/35/ES su pakeitimais
Tarybos direktyva dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su tam tikrose įtampos ribose
skirtais naudoti elektros įrenginiais, suderinimo. Atitinka šiuos standartus:
DIN EN 61010-1:2011-07
EN 61010-1:2010
DIN EN 61010-2-010:2015-05
EN 61010-2-010:2014
ICOmed
X
Direktyva 93/42/EEB (įskaitant priedą ir pataisas)
IIa klasė, pagal Direktyvą 93/42/EEB, IX priedas, 2 taisyklė
Paskirtis
HCPxx
ICOxx
ICOxxmed
Drėgmės kameros gali būti naudojamos tik medžiagų temperatūros
ir klimato tyrimams pagal vadove aprašytas procedūras ir specifi
-
kacijas.
„ICO“ CO2 inkubatoriai yra skirti ląstelių kultūrų ar pan. inkubacijai.
„ICOmed“ CO2 inkubatoriai yra skirti ląstelių kultūrų ar pan. inkuba
-
cijai.
Numatyta paskirtis pagal Direktyvą 93/42/EEB (Tarybos direktyva
dėl valstybių narių teisinių nuostatų, reglamentuojančių medicinos
prietaisus, suvienodinimo)
„ICOmed“ CO2 inkubatorius naudojamas pastovioms aplinkos
sąlygoms sukurti ir palaikyti apvaisinimo
in vitro
(IVF) lauke, ypač
oocitų, spermatozoidų ir zigotų inkubacijai specialiuose kultūros
induose, skirtuose naudoti IVF, taip pat genų ekspresijai ir RNR ir
baltymų biosintezei.
Netinkamas naudojimas
Bet koks kitas naudojimas yra netinkamas ir gali sukelti pavojų bei žalą. Prietaisas nėra
atsparus sprogimui (neatitinka Vokietijos darbuotojų sveikatos ir saugos reglamento
VBG 24). Į prietaisą galima dėti tik tas medžiagas, kurios nustatytoje temperatūroje
negali sudaryti jokių toksiškų ar sprogių garų ir kurios negali sprogti ar užsidegti. Prie
-
taiso negalima naudoti dažams ar panašioms medžiagoms džiovinti, garinti ir deginti,
jei jų tirpikliai gali sudaryti sprogstamąjį mišinį su oru. Jei kyla abejonių dėl medžiagų
sudėties, jų negalima dėti į prietaisą. Potencialiai sprogūs dujų ir oro mišiniai neturi
susidaryti nei darbo kameroje, nei šalia prietaiso.
Papildomai „ICO“ ir „ICOmed“
Į kamerą pilkite tik distiliuotą vandenį, taip pat CO2 ir N2. Tam naudokite prietaiso gale
esančias terpės jungtis. Draudžiama pilti kitus skysčius ar dujas. Inkubatoriaus nega
-
lima naudoti sterilizavimo procesui. Pagal Vokietijos medicinos produktų įstatymą tai
nėra sterilizatorius. Sterilizavimo programos, kurios išsaugomos prietaise, sterilizuoja
tik patį prietaisą. Nenaudokite jų medicinos prietaisams sterilizuoti.
