45
8994B-eIFU-0318
hu
RD SET™ DCI® és DCI-P sorozat
újrafelhasználható felnőtt és gyermek ujjra csíptethető érzékelők
H A S Z N Á L AT I Ú T M U TATÓ
Újrafelhasználható
LATEX
PCX-2108A
02/13
Nem tartalmaz természetes latexgumit
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Nem steril
JAVALLATOK
Az RD SET DCI® és DCI-P újrafelhasználható érzékelők a megfelelő vagy gyenge keringésű felnőttek és gyermekek artériás hemoglobinját jellemző funkcionális
oxigénszaturációjának (SpO
2
), illetve (az SpO
2
-érzékelő által mért) pulzusszámának „pillanatnyi” vagy folyamatos neminvazív monitorozására szolgál mozgással járó vagy
mozgással nem járó állapotokban kórházakban és egészségügyi intézményekben, illetve mobil vagy otthoni környezetben.
ELLENJAVALLATOK
A RD SET DCI és DCI-P érzékelők járóképes betegeken vagy hosszú időtartamon keresztül történő használata ellenjavallt. Az érzékelők nem hosszú távú monitorozásra készültek.
Az érzékelőket legalább négy (4) óránként el kell távolítani és másik monitorozóhelyre kell áthelyezni. Az egyénileg eltérő bőrállapot és perfúzió hatással van arra, hogy a
monitorozási hely mennyire tolerálja a felhelyezett érzékelőt, ezért szükségessé válhat az érzékelő gyakoribb áthelyezése. Hosszú időtartamú monitorozás szükségessége esetén
RD SET eldobható érzékelő alkalmazása javasolt.
LEÍRÁS
A RD SET DCI és DCI-P újrafelhasználható érzékelők kizárólag Masimo SET® oximetriás technológiát tartalmazó vagy RD SET DCI és DCI-P érzékelők alkalmazására jóváhagyott
berendezésekkel használhatóak. Az egyes készülékekkel és érzékelőmodellekkel való kompatibilitásért forduljon az illetékes készülékgyártókhoz. Mindegyik készülék gyártója
felelősséggel tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa gyártott készülék kompatibilis-e az egyes érzékelőmodellekkel.
Az RD SET DCI és DCI-P érzékelők ellenőrzése Masimo SET Oximetry Technology oximetriás technológiával történt.
FIGYELEM!
A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazására jóváhagyott
berendezésekkel való használatra szolgálnak.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Mindegyik érzékelő és vezeték csak bizonyos monitorokhoz való. A használat előtt ellenőrizze a monitor, a vezeték és az érzékelő kompatibilitását, különben romolhat a
működés és/vagy a beteg megsérülhet.
• Az érzékelőn nem szabad szemmel látható hibának, elszíneződésnek vagy sérülésnek lennie. Ha az érzékelő elszíneződött vagy sérült, ne használja tovább. Soha ne
használjon sérült vagy szabadon lévő elektromos áramkörrel rendelkező érzékelőt.
• A megfelelő keringés és láthatóan megfelelő illeszkedés, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében a monitorozási helyet gyakran vagy az intézmény
előírásainak megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni.
• Alapos körültekintés szükséges; nem elegendő mozgatás, túl szoros felhelyezés vagy ödéma miatti túlzott szorosság esetén az érzékelő bőrhorzsolást, szöveti
vérellátási zavart és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat. A monitorozási helyet legalább (1) óránként meg kell vizsgálni, és az érzékelőt át kell helyezni, ha a bőr
sértetlenségének és/vagy a perfúzió keringésének megszűnése észlelhető.
• Ne rögzítse az érzékelőt ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást és pontatlan értékek leolvasásához vezet. A ragasztószalag használata
károsíthatja a bőrt és az érzékelőt, és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat.
• A beteg belegabalyodásának vagy megfojtásának elkerülése érdekében az érzékelő és a betegvezeték elvezetését kellő óvatossággal végezze.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő helytelen mérési eredményekhez vezethet.
• A tévesen megválasztott érzékelőtípus miatti helytelen alkalmazás pontatlan vagy hiányzó mérést okozhat.
• A rendellenes vénás pulzálás és a vénás pangás pontatlan SpO
2
-értéket okozhat.
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigéntelítettségi érték leolvasását okozhatja. Ezért ellenőrizze, hogy a monitorozási helyszín vénás kiáramlása
megfelelő-e. Az érzékelő nem lehet a szív szintje alatt (például egy olyan ágyban fekvő beteg kezén, akinek keze lelóg az ágyról).
• A vénás pulzálás téves SpO
2
-értékek leolvasását okozhatja (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás, Trendelenburg-helyzet esetén).
• Az intraaortikus ballonpumpától származó pulzálás befolyásolhatja a pulzoximéteren megjelenő pulzusszámot. Ilyenkor EKG segítségével ellenőrizze a beteg
pulzusszámát.
• Ne helyezze az érzékelőt olyan végtagra, amelyben artériás katéter vagy amelyen vérnyomásmérő mandzsetta található.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelő sugárzásnak van kitéve, akkor az aktív besugárzási
időtartam alatt előfordulhat, hogy a leolvasott értékek pontatlanná válnak vagy az egység nem mutat semmit.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelő sugárzásnak van kitéve, akkor az aktív besugárzási
időtartam alatt előfordulhat, hogy a leolvasott értékek pontatlanná válnak vagy az egység nullát mutat.
• Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben vagy MRI-környezetben, mivel ez fizikai sérülést eredményezhet.
• A nagy erősségű környezeti fényforrások, például a sebészeti lámpák (különösen a xenon fényforrásúak), a bilirubinlámpák, a fluoreszcens fények, az infravörös
melegítőlámpák és a közvetlen napfény ronthatják az érzékelő által nyújtott teljesítményt.
• A környező fény okozta zavarás megelőzése érdekében ellenőrizze, hogy az érzékelő megfelelően lett-e felhelyezve, és ha szükséges, takarja le a mérési területet egy
átlátszatlan anyaggal. Ezen óvintézkedés erős környezeti fényviszonyok közötti betartásának elmulasztása pontatlan mérésekhez vezethet.
• Pontatlan méréseket okozhat az elektromágneses interferencia.
• A rendellenes ujjak, az éren belül alkalmazott kontrasztanyagok, mint például az indocianinzöld és a metilénkék, valamint a külsőleg alkalmazott színező- és
bevonóanyagok (például a körömlakk, a műköröm, a csillámpor) pontatlan vagy elmaradó mérésekhez vezethetnek.
• Magas COHb- vagy MetHb-szint előfordulhat látszólag normális SpO
2
-szint esetén is. Ha magas COHb- vagy MetHb-szint gyanítható, akkor a vérmintát laboratóriumi úton
(CO-oximetriával) elemezni kell.
• Az emelkedett karboxi-hemoglobin-szint (COHb) pontatlan SpO
2
-értékekhez vezethet.
• Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO
2
-értékekhez vezethet.
• Az emelkedett összbilirubinszint pontatlan SpO
2
-értékekhez vezethet.
• Pontatlan SpO
2
-értéket okozhat a súlyos anémia, a nagyon alacsony artériás perfúzió, illetve a szélsőséges mozgási műtermék.
• A hemoglobinopathiák és a hemoglobin-szintézis zavarai, mint például a thalassaemiák, a Hb s, a Hb c, a sarlósejtes betegség stb. pontatlan SpO
2
-értékek leolvasásához
vezethetnek.
• Pontatlan SpO
2
-értéket okozhatnak az érspazmussal járó betegségek, mint például a Raynaud-betegség és a perifériás érbetegség.
• Pontatlan SpO
2
-értéket okozhat az emelkedett diszhemoglobinszint, a hipokapniás vagy hiperkapniás állapot, valamint a súlyos vazokonstrikció vagy a hipotermia.
• Az SpO
2
-értékeket befolyásolhatja, ha a monitorozási helyen a keringés nagyon gyenge.
• Az alacsony megbízhatósági jelzővel rendelkező értékek pontatlan eredményeket okozhatnak.
• Semmilyen módon ne módosítsa vagy változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás és a módosítás hatással lehet az eszköz teljesítményére és/vagy pontosságára.
• Másik betegen történő újbóli használat előtt tisztítsa meg az érzékelőket.
• A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba.
• Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal sterilizálni, mert az károsítja az érzékelőt.
• A Masimo érzékelőket és betegvezetékeket ne kísérelje meg újrafeldolgozni, megjavítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos
alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
• Vigyázat!
Cserélje le az érzékelőt, ha megjelenik egy üzenet, amely az érzékelő cseréjének szükségességét vagy tartósan alacsony SIQ-t jelez a betegmonitorozási idő
lejártakor.
• Megjegyzés:
Az érzékelő X-Cal™ technológiával van ellátva, hogy minél kisebb legyen a kockázata a pontatlan eredményeknek és a betegmonitorozás váratlan
leállásának. Az érzékelő 8760 órányi betegmonitorozási időt biztosít. Cserélje le az érzékelőt, ha letelt a betegmonitorozási idő.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
A. A monitorozási hely kiválasztása
• Olyan helyet válasszon, amely jó keringéssel rendelkezik, és az eszméleténél lévő beteg mozgását a lehető legkisebb mértékben akadályozza. Előnyös a nem domináns
kéz gyűrűsujjának használata. Másik megoldásként a nem domináns kéz többi ujja is használható.
• Mindig olyan helyet válasszon, amelyet az érzékelő detektorablaka teljesen lefed. Lekötözött vagy olyan betegnél, akinek kézujjai nem hozzáférhetőek, a nagyujj vagy a
hosszú nagyujj (a nagyujj melletti ujj) használata javasolt.
• Az érzékelő felhelyezése előtt a monitorozási helyet meg kell tisztítani a szennyeződésektől.
