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Masimo LNCS Series, Инструкция по применению

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Masimo LNCS Series Скачать руководство пользователя страница 55

55

6688F-eIFU-0818

新生児（体重

3kg

未満）

 

2. 

図

3a

を参照してください。敏感肌用には、医療用絆創膏の接着面にコットンまたはガーゼを押し付けることにより、

粘着性を減少または除去することができます。

 

3. 

図

3b

を参照してください。センサケーブルを患者の反対側に向けるか、または足の裏に沿うようにして設置します。

足底外側面の肉厚部が四番目の指と一直線になるように受光部を取り付けます。受光部は足の甲に取り付けること

もできます（図には示されていません）。正確なデータを得るためには、受光部ウィンドウが完全に覆われている必

要があります。

4. 

図

3c

を参照してください。フォームラップを足に巻きつけ、エミッターウィンドウ（赤い星）が受光部の反対側に位

置することを確認します。フォームラップを巻き付けてセンサを固定するとき、受光部とエミッターウィンドウの位置が

ずれないよう注意してください。

 

5. 

図

3d

を参照してください。センサが正しく装着されているかを確認し、必要であれば直します。

C) 

センサを患者ケーブルに取り付ける方法

M-LNCS

図

4

を参照してください。センサコネクタを患者ケーブルコネクタに完全に差し込んで固定します。

LNCS

図

5

を参照してください。センサコネクタを患者ケーブルコネクタ（

1

）にしっかり差し込みます。保護カバー（

2

）を完全

 

に閉じます。

D) 

再装着

• 

センサは、エミッターと受光部のウィンドウがきれいで接着材がまだ皮膚に着くようであれば、同じ患者に再接着して

かまいません。

• 

接着力がなくなった場合、新しいセンサを使用してください。

 

注記：

センサの装着部位を変更したり、センサを再度取り付けたりする場合には、まずセンサを患者ケーブルから外して

ください。

E

）

 

センサを患者ケーブルから取り外す方法

M-LNCS

図

7

を参照してください。センサコネクタをしっかりと持って、患者ケーブルから引き抜きます。

LNCS

図

8

を参照してください。保護カバー（

1

）を持ち上げると、センサコネクタが見えます。センサコネクタをしっかりと持って、

 

患者ケーブル（

2

）から引き抜きます。

注意：

破損を防ぐため、センサにはいかなる溶液もしみこませたり浸したりしないでください。また、照射殺菌、蒸気、オー

トクレーブ（加圧滅菌器）、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。

仕様

Masimo Set

および

Masimo

と互換性のあるパルスオキシメーターをご使用の場合とします：

 

M-LNCS/LNCS

特殊センサ

トラウマ（成人用）

ニューボーン（乳幼児

/

小児用）

ニューボーン

 

（新生児用）

5

NON

STERILE

LATEX

Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914

-40 C

+70 C

+1060 hPa - +500 hPa

795 mmHg - 375 mmHg

5%-95% RH

5%

95%

%

体重

30 kg

以上

3

～

10 kg

10

～

30 kg

3 kg

未満

装着部位

手の指または足の指

手の親指あるいは足の親指

手の指または足の指

手または足

SpO

2

精度、体動なし

1

2%

2%

5

2%

3%

SpO

2

精度、体動あり

2

3%

3%

3%

3%

SpO

2

精度、低灌流

3

2%

2% 

2%

3%

脈拍数精度、体動なし

4

 

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

脈拍数精度、体動あり

4

5

脈拍

/

分

5

脈拍

/

分

5

脈拍

/

分

5

脈拍

/

分

脈拍数精度、低灌流

4

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

Nellcor

ならびに

Nellcor

互換パルスオキシメーターと組み合わせた使用

6

SpO

2

精度、体動なし

2%

2%

2%

3%

脈拍数精度、体動なし

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

3

脈拍

/

分

注記：

Arms

精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約

3

分の

2

が、比較試験における基準測定値の

±

 Arms

以内に収まります。

1

 Masimo SET

テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、

 

研究用

CO

オキシメーターを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、

 

70

～

100%

の

SpO

2

範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。

2

 Masimo SET

テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。この検証は、

 

研究用

co-oximeter

を使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行われました。

検証では、

70%

～

100%

の

SpO

2

範囲での誘発性低酸素症の研究において、

1cm

～

2cm

の振幅での摩擦動作および軽く

たたく動作（

2Hz

～

4Hz

）、そして

2cm

～

3cm

の振幅での非反復的運動（

1Hz

～

5Hz

）を実施しました。

3

 Masimo SET

テクノロジーは、低灌流時の精度について

Biotek Index 2

シミュレータとの

Masimo

のシミュレータをベン

チトップ比較し、

0.02%

以上の信号強度および

5%

以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は

 

70

～

100%

でした。

Содержание LNCS Series

Страница 1: ...Italian 19 23 es Spanish 24 28 sv Swedish 29 33 nl Dutch 34 38 da Danish 39 43 pt Portuguese 44 48 zh Chinese 49 52 ja Japanese 53 57 fi Finnish 58 62 no Norwegian 63 67 cs Czech 68 72 hu Hungarian 7...

Страница 2: ...2 6688F eIFU 0818 M LNCS LNCS Specialty Sensors Adult Pediatric Infant and Neonatal SpO2 Disposable Sensors Fig 1a Fig 1b Fig 1c Fig 2b Fig 2a Fig 2c...

Страница 3: ...3 6688F eIFU 0818 M LNCS LNCS Specialty Sensors Adult Pediatric Infant and Neonatal SpO2 Disposable Sensors Fig 3a Fig 3c Fig 3b Fig 3d Fig 6 Fig 4 Fig 5 Fig 7 1 2 1 2...

Страница 4: ...M LNCS LNCS Specialty sensors will not enable the algorithms to give new data higher priority than old data The M LNCS LNCS Specialty sensors have been verified on Masimo SET Oximetry Technology and...

Страница 5: ...X Cal technology to minimize the risk of inaccurate readings and unanticipated loss of patient monitoring The sensor will provide up to 168 hours of patient monitoring time or up to 336 hours for sens...

Страница 6: ...on2 3 3 3 3 SpO2 Accuracy Low Perfusion3 2 2 2 3 Pulse RateAccuracy No Motion4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Pulse Rate Accuracy Motion4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm Pulse Rate Accuracy Low Perfusion4 3 bpm 3 bp...

Страница 7: ...th the product or has been subject to misuse neglect accident or externally created damage This warranty does not extend to any product that has been connected to any unintended instrument or system h...

Страница 8: ...ce Directive 93 42 EEC Manufacturer Catalogue number model number Authorized representative in the European community Date of manufacture YYYY MM DD Masimo reference number Body weight Use by YYYY MM...

Страница 9: ...ception des appareils activ s pour Nellcor OxiMax Pour plus d informations sur la compatibilit d un appareil sp cifique et de mod les de capteur consulter le fabricant d appareils Chaque fabricant d a...

Страница 10: ...x lev s de bilirubine totale peuvent conduire des mesures erron es de SpO2 Des colorants intravasculaires comme le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne ou des colorants et textures externes tels...

Страница 11: ...rnue de l aspect lat ral du dessous du pied en l alignant avec le quatri me orteil Il est aussi possible de l appliquer sur le dessus du pied non illustr La fen tre du d tecteur doit tre compl tement...

Страница 12: ...k Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations comprises entre 70 et 100 4 La technologie Masimo SET a...

Страница 13: ...ENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR PRESCRIPTION D UN M DECIN R serv un usage professionnel Voir le mode d emploi pour obtenir des informations de prescription compl tes dont des indications contre indica...

Страница 14: ...n lizenziert sind Au erdem sind diese Sensoren auch f r die Verwendung mit Nellcor und Nellcor kompatiblen Pulsoximetern bestimmt Davon ausgenommen sind Nellcor OxiMax f hige Ger te Informationen zur...

Страница 15: ...COHb oder MetHb Konzentration besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert werden CO Oximetrie Erh hte Carboxyh moglobin Konzentrationen COHb k nnen zu falschen SpO2 Messungen f hren Auch ein er...

Страница 16: ...der vollst ndig zu entfernen 3 Siehe Abb 3b Das Sensorkabel so verlegen dass es entweder vom Patienten weg zeigt oder an der Fu unterseite verl uft Legen Sie den Detektor am fleischigen Teil der Fu so...

Страница 17: ...gen mit einem Biotek Index 2 Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalst rken von ber 0 02 und einer prozentualen bertragung von mehr als 5 bei S ttigungen im Bereich von 70 bis 100 validiert 4 Di...

Страница 18: ...OR NACH DEM GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN DER KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS BERTR GT KEINE AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ F R DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GER TEN DIE NICHT GESONDERT F R D...

Страница 19: ...abilitati Nellcor OxiMax Per informazioni sulla compatibilit di particolari modelli di dispositivi e sensori consultare i singoli produttori dei dispositivi Ogni produttore ha la responsabilit di dete...

Страница 20: ...e misurazioni imprecise di SpO2 Letture non accurate di SpO2 possono essere causate da anemia grave perfusione arteriosa bassa o artefatti da movimento Per evitare di danneggiare il sensore non immerg...

Страница 21: ...nel connettore del cavo paziente e bloccarlo LNCS Vedere Fig 5 Inserire completamente il connettore del sensore nel connettore del cavo paziente 1 Chiudere completamente la copertura di protezione 2 D...

Страница 22: ...i prodotti qualora usati in conformit alle istruzioni fornite insieme ai prodotti da Masimo siano privi di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei 6 mesi I prodotti monouso sono...

Страница 23: ...formit alla direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE Produttore Numero catalogo numero modello Rappresentante autorizzato nell Unione europea Data di fabbricazione AAAA MM GG Numero di rifer...

Страница 24: ...nsores especiales M LNCS y LNCS y tambi n con pulsiox metros Nellcor y compatibles con Nellcor excepto dispositivos habilitados para usar Nellcor OxiMax Consulte a los fabricantes individuales de disp...

Страница 25: ...re Niveles elevados de carboxihemoglobina COHb pueden generar mediciones imprecisas de SpO2 Niveles elevados de metahemoglobina MetHb generar n mediciones imprecisas de SpO2 Niveles elevados de bilirr...

Страница 26: ...3b Oriente el cable del sensor de modo que apunte lejos del paciente o pase por la planta del pie Coloque el emisor sobre la parte carnosa de la parte lateral de la planta del pie de modo que quede a...

Страница 27: ...ruebas de mesa en comparaci n con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de se al superiores al 0 02 y de transmisi n superiores al 5 para saturaciones que oscilan entre el...

Страница 28: ...LNCS PRECAUCI N LA LEY FEDERAL EE UU RESTRINGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A M DICOS O A PERSONAS QUE PRESENTEN LA PETICI N DE UN M DICO Para uso profesional Consulte en las instrucciones de uso la...

Страница 29: ...ve sensormodell Vid anv ndning med pulsoximetrar av m rket Nellcor eller som r kompatibla med Nellcor kommer M LNCS LNCS specialsensorer inte att g ra det m jligt f r algoritmerna att ge nya data h gr...

Страница 30: ...ste den vre larmgr nsen f r syresaturation v ljas omsorgsfullt i enlighet med godk nda kliniska standarder Var f rsiktig Byt ut sensorn n r ett meddelande om byte av sensor visas eller n r ett meddela...

Страница 31: ...C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 Kroppsvikt 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg Anv ndningsst lle Finger eller t Tumme eller stort Finger eller t Hand eller fot SpO2 precision ingen r re...

Страница 32: ...ter som anv nts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandah lls med produkten eller som har utsatts f r v rdsl shet vansk tsel olycksh ndelse eller externt samkad skada Denna garanti omfattar inte p...

Страница 33: ...om medicinteknisk utrustning 93 42 EEG Tillverkare Katalognummer modellnummer Auktoriserad representant inom EU Tillverkningsdatum MM DD Masimos referensnummer Kroppsvikt Anv nds senast MM DD St rre...

Страница 34: ...aat over de compatibiliteit van een bepaald apparaat of sensormodel Iedere apparaatfabrikant moet zelf bepalen of de eigen apparaten compatibel zijn met de verschillende sensormodellen Indien de speci...

Страница 35: ...Onnauwkeurige SpO2 afleeswaarden kunnen worden veroorzaakt door ernstige anemie lage arteri le perfusie of bewegingsartefacten Week of dompel de sensor niet in vloeistoffen om beschadiging te voorkome...

Страница 36: ...olledig is bedekt 4 Zie afbeelding 3c Wikkel de schuimwrap om de voet en zorg ervoor dat het stralervenster rode ster pal tegenover de detector zit Zorg ervoor dat de detector goed uitgelijnd blijft m...

Страница 37: ...co oximeter in het laboratorium 3 De precisie van Masimo SET technologie is gevalideerd bij lage perfusie in benchtoptests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2 simulator en de Masimo simulator...

Страница 38: ...U DE SENSOR WEGGOOIEN DE AANKOOP OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE LICENTIE VOOR GEBRUIK VAN DE SENSOR MET EEN INSTRUMENT DAT NIET APART IS ERKEND VOOR GEBRUIK MET...

Страница 39: ...brug med Nellcor og Nellcor kompatible pulsoximetre aktiverer M LNCS LNCS specialitetssensorerne ikke den algoritme der giver nye data h jere prioritet end ldre data M LNCS LNCS specialitetssensorere...

Страница 40: ...n vre alarmgr nse for iltm tning skal derfor v lges omhyggeligt i overensstemmelse med accepterede kliniske standarder Forsigtig Udskift sensoren n r der vises en meddelelse om at sensoren skal udskif...

Страница 41: ...5 95 Kropsv gt 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg P s tningssted Finger eller t Tommelfinger eller storet Finger eller t H nd eller fod SpO2 n jagtighed ingen bev gelse1 2 2 5 2 3 SpO2 n jagtighed bev gelse2...

Страница 42: ...isninger der leveres sammen med produktet eller som har v ret udsat for misbrug fors mmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde der ikke har med produktet at g re Denne garanti omfatter i...

Страница 43: ...nsk udstyr Producent Katalognummer modelnummer Autoriseret repr sentant i EF Produktionsdato MM DD Masimo referencenummer Kropsv gt Anvendes inden MM DD St rre end Opbevaringstemperaturinterval M ikke...

Страница 44: ...os com a funcionalidade Nellcor OxiMax Consulte o fabricante do dispositivo relevante para obter informa es acerca da compatibilidade de dispositivos e modelos de sensor espec ficos Cada fabricante de...

Страница 45: ...has acr licas glitter etc podem conduzir a medi es n o exatas de SpO2 Podem obter se leituras imprecisas de SpO2 devido a anemia grave perfus o arterial baixa ou artefactos de movimento Para evitar da...

Страница 46: ...ciente M LNCS Consulte a Fig 4 Introduza o conector do sensor completamente no conector do cabo do paciente at bloquear LNCS Consulte a Fig 5 Introduza o conector do sensor completamente no conector d...

Страница 47: ...com GARANTIA A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos quando utilizados de acordo com as instru es fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo estar o livres de defe...

Страница 48: ...sitivos m dicos Fabricante N mero de cat logo n mero do modelo Representante autorizado na Comunidade Europeia Data de fabrico AAAA MM DD N mero de refer ncia da Masimo Peso corporal Prazo de validade...

Страница 49: ...asimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS Masimo SET Oxime...

Страница 50: ...COHb MetHb COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A Trauma 30 kg Newborn 3 10 kg 10 30 kg Newborn 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3 2b 4 2c 3 kg 2 3a 3 3b...

Страница 51: ...3 2 2 2 3 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm ARMS ARMS 1 70 100 SpO2 Masimo SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1...

Страница 52: ...LNCS LNCS WEEE 93 42 EEC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX 108A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor...

Страница 53: ...Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS LNCS Mas...

Страница 54: ...eIFU 0818 MRI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO Oximetry COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3...

Страница 55: ...GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg SpO2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 Nellcor Nellcor 6...

Страница 56: ...U 0818 4 Masimo SET Biotek Index 2 Masimo 25 240 70 100 0 02 5 5 1 6 Nellcor Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor www Masimo com Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO Masimo...

Страница 57: ...WEEE EU 93 42 EEC EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan B...

Страница 58: ...in tietoihin n hden M LNCS ja LNCS erikoisanturien toiminta on varmistettu Masimo SET oksimetritekniikalla ja Nellcorin N 200 pulssioksimetrilla VAROITUS Masimo anturit ja kaapelit on tarkoitettu k yt...

Страница 59: ...Anturissa k ytet n X Cal tekniikkaa joka pienent ep tarkkojen lukemien ja potilaan valvontatietojen odottamattoman katoamisen riski Anturia voi k ytt potilaan valvonnassa enint n 168 tunnin ajan tai...

Страница 60: ...uus ei liikett 4 3 ly nti min 3 ly nti min 3 ly nti min 3 ly nti min Sykkeen tarkkuus liike4 5 ly nti min 5 ly nti min 5 ly nti min 5 ly nti min Sykkeen tarkkuus heikko perfuusio4 3 ly nti min 3 ly nt...

Страница 61: ...ai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syyst T m takuu ei koske tuotetta joka on kytketty muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen laitteeseen tai j rjestelm n eik tuotetta jota on...

Страница 62: ...93 42 ETY Valmistaja Tilausnumero mallinumero Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa Valmistusp iv VVVV KK PP Masimon viitenumero Paino K ytett v viimeist n VVVV KK PP Suurempi kuin S ilytysl mp til...

Страница 63: ...nkelte sensormodellen Ved bruk med Nellcor og Nellcor kompatible pulsoksimetre klarer ikke M LNCS og LNCS spesialsensorer aktivere algoritmene for gi nye data h yere prioritet enn gamle data M LNCS og...

Страница 64: ...derfor velges med omhu i henhold til aksepterte kliniske standarder Forsiktig Skift ut sensoren n r en melding om skifte sensoren vises eller n r det konsekvent vises en melding om lav signalkvalitet...

Страница 65: ...aktighet ingen bevegelse1 2 2 5 2 3 SpO2 n yaktighet bevegelse2 3 3 3 3 SpO2 n yaktighet lav perfusjon3 2 2 2 3 Pulsfrekvensn yaktighet ingen bevegelse4 3 slag min 3 slag min 3 slag min 3 slag min Pul...

Страница 66: ...r Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke tiltenkt instrument eller system eller er blitt modifisert demontert eller montert p nytt Denne garantien gjelder ikke for...

Страница 67: ...utstyr Produsent Katalognummer modellnummer Autorisert EU representant Produksjonsdato MM DD Masimo referansenummer Kroppsvekt Brukes innen MM DD St rre enn Lagringstemperaturomr de M ikke brukes fle...

Страница 68: ...da jsou jeho za zen kompatibiln s konkr tn m modelem senzoru P i pou it s pulzn mi oxymetry Nellcor a kompatibiln mi oxymetry nebudou speci ln senzory M LNCS a LNCS umo ovat algoritmy kter nov m dat m...

Страница 69: ...e pacient upravovat opravovat i recyklovat Mohlo by doj t k po kozen elektrick ch sou st a v d sledku toho i k ohro en pacienta Vysok koncentrace kysl ku mohou zvy ovat dispozice p ed asn narozen ch n...

Страница 70: ...kompatibiln mi se za zen m Masimo Speci ln senzor M LNCS LNCS Trauma pro dosp l Newborn pro kojence d ti Newborn pro novorozence 5 NON STERILE LATEX Title Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231...

Страница 71: ...RUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBOVHODNOSTI PRO DAN EL V P PAD Z RU N UD LOSTI JE PR VEM Z KAZN KA A POVINNOST SPOLE NOSTI MASIMO OPRAVA NEBO V M NA PRODUKTU A TO PODLE VOLBY SPOLE NOSTI MASIMO V JIMKY ZE Z...

Страница 72: ...ch prost edc ch 93 42 EHS V robce Katalogov slo slo modelu Autorizovan z stupce pro Evropsk spole enstv Datum v roby RRRR MM DD Referen n slo spole nosti Masimo T lesn hmotnost K pou it do RRRR MM DD...

Страница 73: ...i t tartalmaz eszk z ket Az egyes k sz l k s rz kel t pusokkal val kompatibilit s rt forduljon a megfelel k sz l k gy rt j hoz Mindegyik k sz l k gy rt ja felel ss ggel tartozik annak meghat roz s rt...

Страница 74: ...edett sszbilirubinszint pontatlan SpO2 m r sekhez vezethet Az ren bel l alkalmazott kontrasztanyagok mint p ld ul az indocianinz ld s a metil nk k valamint a k ls leg alkalmazott sz nez s bevon anyago...

Страница 75: ...l bfejen talp k ls l nek legnagyobb sz vetvastags g r sz re helyezze fel a negyedik l bujjal egy vonalban M s megold sk nt a vev a l bfej tetej re is felhelyezhet nem szerepel az br n Az adatok pontos...

Страница 76: ...Masimo szimul tor val sszehasonl tva 0 02 n l nagyobb jeler ss g s 5 n l nagyobb tvitel mellett 70 100 k z tti tel tetts g eset n 4 A Masimo SET technol gia pulzussz m m r s pontoss g t ellen rizt k a...

Страница 77: ...SZN LJ K AMELY NEM RENDELKEZIK K L N J V HAGY SSAL AZ M LNCS VAGY LNCS RZ KEL K ALKALMAZ S RA VIGY ZAT AZ AMERIKAI EGYES LT LLAMOK SZ VETS GI T RV NYEI SZERINT AZ ESZK Z CSAK ORVOS LTAL VAGY ORVOSI RE...

Страница 78: ...lub wy sza lub licencjonowanymi do stosowania czujnik w specjalistycznych M LNCS LNCS oraz pulsoksymetrami Nellcor lub kompatybilnymi z Nellcor z wyj tkiem Nellcor OxiMax W celu uzyskania informacji n...

Страница 79: ...ksyhemoglobiny COHb mog prowadzi do niedok adno ci pomiar w SpO2 Podwy szone st enie methemoglobiny MetHb b dzie prowadzi do uzyskania niedok adnych pomiar w SpO2 Podwy szone st enie bilirubiny ca kow...

Страница 80: ...by by skierowany w stron od pacjenta lub bieg wzd u dolnej cz ci stopy Umie ci detektor na bocznej stronie podbicia podeszwy stopy r wno z czwartym palcem nogi W innym wypadku detektor mo na r wnie um...

Страница 81: ...htestowychwpor wnaniu ze symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygna u ponad 0 02 i transmisji ponad 5 dla warto ci saturacji od 70 do 100 4 Technologia Masimo SET zosta a zw...

Страница 82: ...IEM KT RE NIE ZOSTA O ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z CZUJNIKAMI LNCS M LNCS PRZESTROGA PRAWO FEDERALNE STAN W ZJEDNOCZONYCH ZEZWALA NA SPRZEDA TEGO URZ DZENIA WY CZNIE LEKARZOWI LUB NA ZLECEN...

Страница 83: ...ilit ii dispozitivelor sale cu fiecare model de senzor C nd se utilizeaz cu pulsoximetre Nellcor sau compatibile cu produsele Nellcor senzorii speciali M LNCS i LNCS nu vor permite algoritmilor s ofer...

Страница 84: ...i nu l scufunda i n nicio solu ie lichid Nu ncerca i s steriliza i senzorul Nu modifica i i nu transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau modific rile i pot afecta performan a i sau precizi...

Страница 85: ...senzorului la cablul pentru pacient M LNCS A se vedea Fig 4 Introduce i n ntregime conectorul senzorului n conectorul cablului pentru pacient i fixa i l la locul s u LNCS A se vedea Fig 5 Introduce i...

Страница 86: ...toare Pentru informa ii referitoare la compatibilitate accesa i site ul www Masimo com GARAN IE Masimo garanteaz primului cump r tor c aceste produse dac sunt utilizate n conformitate cu indica iile o...

Страница 87: ...Num r de catalog num r model Reprezentant autorizat n Comunitatea European Data fabrica iei AAAA LL ZZ Num rul de referin Masimo Greutate corporal A se utiliza p n la AAAA LL ZZ Mai mare dec t Interva...

Страница 88: ...chnol giou Nellcor OxiMax Inform cie o kompatibilite pr slu n ho zariadenia a modelov senzorov z skate od v robcu pr slu n ho zariadenia Za overenie a potvrdenie kompatibility zariaden s jednotliv mi...

Страница 89: ...krven m alebo pohybov m artefaktom Senzor nenam ajte ani nepon rajte do iadneho kvapaln ho roztoku pred dete tak jeho po kodeniu Nepok ajte sa senzor sterilizova Senzor iadnym sp sobom neme te ani neu...

Страница 90: ...ebo op tovnom nasadzovan senzora najsk r senzor odpojte od pacientskeho k bla E Odpojenie senzora od pacientskeho k bla M LNCS Pozrite si obr 7 Pevne potiahnite konektor senzora a odpojte ho od pacien...

Страница 91: ...KTOR SA VZ AHUJE NA V ROBKY PRED VAN SPOLO NOS OU MASIMO KUPUJ CEMU SPOLO NOS MASIMO V SLOVNE ODMIETA AK KO VEK IN STNE V SLOVN ALEBO IMPLICITN Z RUKY OKREM IN HO AJ V ETKY Z RUKY PREDAJNOSTI ALEBO VH...

Страница 92: ...modelu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve D tum v roby RRRR MM DD Referen n slo spolo nosti Masimo Telesn hmotnos Pou ite n do RRRR MM DD Viac ako Rozsah tepl t pri skladovan Nepou vajte op...

Страница 93: ...zel sens rleri Masimo SET Oksimetri Teknolojisi ve Nellcor N 200 Nab z Oksimetresi ile onaylanm t r UYARI Masimo sens rleri ve kablolar Masimo SET oksimetrisini i eren veya Masimo sens rlerini kullanm...

Страница 94: ...ndartlar uyar nca dikkatli bir ekilde se ilmelidir kaz Sens r de i imi mesaj g r n rse veya izleme cihaz n n kullan c el kitab nda tan mlanan d k SIQ sorun giderme ad mlar tamamland ktan sonra s rekli...

Страница 95: ...etrileriyle kullan ld nda M LNCS LNCS zel Sens r Travma Yeti kin Yenido an Bebek ocuk Yenido an Yenido an 5 NON STERILE LATEX Title Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 106...

Страница 96: ...YLE LG L ZEL Z M MASIMO NUN TERC H DO RULTUSUNDA R N N ONARILMASI VEYA DE T R LMES D R GARANT ST SNALARI Bu garanti r nle birlikte verilen kullan m talimatlar na uyulmayarak kullan lm yanl kullan m i...

Страница 97: ...3 42 EEC ile uyumluluk i areti retici Katalog numaras model numaras Avrupa toplulu undaki yetkili temsilci retim tarihi YYYY AA GG Masimo referans numaras V cut a rl Son kullan m tarihi YYYY AA GG B y...

Страница 98: ...simo Set Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS...

Страница 99: ...99 6688F eIFU 0818 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A...

Страница 100: ...100 6688F eIFU 0818 Trauma 30 kg Newborn 3 10 kg 10 30 kg Newborn 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1 3 1 4 1 3 10 kg 2 2 3 2 4 2 3 kg 2 3 3 3 4 3 5 3 M LNCS 4 LNCS 5 1 2 M LNCS 7 LNCS 8 1 2...

Страница 101: ...3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Arms Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SE...

Страница 102: ...ASIMO MASIMO MASIMO MASIMO M LNCS LNCS 93 42 Masimo LATEX http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan...

Страница 103: ...LNCS SpO2 SpO2 Pulse Oximeter Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Pulse Oximeter Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax M LNCS LNCS Pulse Oximeter...

Страница 104: ...104 6688F eIFU 0818 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336...

Страница 105: ...105 6688F eIFU 0818 Trauma 30 Newborn 3 10 10 30 Newborn 3 1 30 10 30 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 2 2a 3 2b 4 2c 3 2 3a 3 3b 4 3c 5 3d M LNCS 4 LNCS 5 1 2 M LNCS 7 LNCS 8 1 2...

Страница 106: ...a 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 3 10 10 30 3 SpO2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 Nellcor Pulse Oximeter Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 3 3 3 Arms Arms 1...

Страница 107: ...107 6688F eIFU 0818 Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Pulse Oximeter Nellcor Nellcor www Masimo com Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO M LNCS LNCS...

Страница 108: ...8F eIFU 0818 WEEE 93 42 EEC Masimo LATEX A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan Bennett Incorp...

Страница 109: ...imo Set Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS...

Страница 110: ...RI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 Blue SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 1 A 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3 2b 4 2c 3 kg...

Страница 111: ...2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm 4 5bpm 5bpm 5bpm 5bpm 4 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm ARMS 2 3 ARMS 1 Masimo SET 70 100 SpO2...

Страница 112: ...MO MASIMO MASIMO Masimo 1 1 M LNCS WEEE 93 42 EEC EC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD 1 LATEX 108A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corpo...

Страница 113: ...acturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo Corporation LNCS X C...

Страница 114: ...2 2 3 2 SpO2 3 3 3 3 3 SpO2 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 6 Nellcor Nellcor SpO2 2 2 2 3 3 3 3 3 ARMS ARMS Masimo SET 1 CO Oximeter SpO2 100 70 Masimo SET 2 2 1 4 2 CO Oximeter SpO2 100 70 3...

Страница 115: ...88F eIFU 0818 SpO2 MetHb COHb MetHb COHb SpO2 COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 336 168 Trauma 30 10 3 30 10 3 1 30 10 30 2 1 3 1 4 1 10 3 2 2 3 2 4 2 3 2 3 3 3 4 3 5 3 M LNCS 4 LNCS...

Страница 116: ...et LNCS M LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor LNCS M LNCS SpO2 SpO2 LNCS M LNCS FastSat 4 1 Masimo SET LNCS M LNCS Nellcor Nellcor Nellcor LNCS M LNCS OxiMax LNCS M LNCS Nellcor Nellcor Nellcor N 200 Pulse...

Страница 117: ...100 1 64 80 90 1 07 70 80 1 55 M LNCS LNCS Inf Neo Range Arms 90 100 1 85 80 90 1 44 70 80 0 89 SaO2 versus error SpO2 SaO2 with linear regression fit and upper 95 and lower 95 limits of agreement M L...

Страница 118: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 6688...

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