Macherey-Nagel URYXXON 500, Руководство пользователя

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Istruzioni per l’uso di URYXXON
®
500
100 Istruzioni per l’uso di URYXXON ® 500 V 2.1 / 01.23
17.9 Garanzia
Il periodo di garanzia è di 24 mesi. Ne fa fede la fattura commerciale
originale che deve essere esibita in caso di ricorso alla garanzia nel
periodo suddetto. La garanzia non è valida in caso di uso improprio
e non copre i difetti causati da fonti di alimentazione esterne. La
garanzia è limitata alla riparazione delle parti difettose oppure, a
nostra sola discrezione, alla sostituzione con un dispositivo nuovo
e privo di difetti.
Le richieste di garanzia effettuate o presunte non influiscono sul
periodo totale di garanzia di 24 mesi. Non esiste diritto di recesso.
Sono escluse ulteriori richieste, in particolare le richieste di
risarcimento per danni diretti o indiretti. Sono valide inoltre le nostre
Condizioni generali di vendita stampate sui nostri listini prezzi.
17.10 Note generali sull’uso
Il dispositivo deve essere usato esclusivamente secondo le istruzioni
per l’analisi delle strisce reattive URYXXON ® Stick 10. Non aprire il
dispositivo, né apportarvi modifiche non autorizzate. Il dispositivo
è uno strumento di misurazione altamente sensibile con elevato
grado di accuratezza per la valutazione riflettometrica di strisce
reattive per urina URYXXON ® Stick 10. In fase di produzione, in
primo luogo tutti i componenti ottici vengono regolati con strumenti
appositamente previsti per questo scopo. Successivamente,
tecnici esperti provvedono a calibrare la testa di misurazione. Le
modifiche non autorizzate o l’apertura del dispositivo in modo non
appropriato possono causare la staratura della testa, o danni simili,
che a loro volta causano errori nei risultati.
AVVISO
Per i motivi sopra indicati, MACHEREY‑NAGEL declina ogni
responsabilità per il corretto funzionamento del dispositivo
qualora questo sia stato aperto o usato in modo improprio e
rifiuta ogni richiesta di garanzia in questo caso. La garanzia di
MN e ogni obbligo di responsabilità relativo al prodotto (o ai
prodotti) o verso ogni parte per tale motivo sono nulli e inefficaci
se il prodotto (o i prodotti) o qualsiasi loro parte hanno subito
modifiche non autorizzate, abuso, uso improprio, incidente
o alterazione, applicazione non autorizzata o installazione
non conforme alle specifiche dei prodotti esposte nel relativo
foglietto illustrativo (“azione non autorizzata”) e tale azione non
autorizzata ha come conseguenza una non conformità o un
difetto del prodotto (o dei prodotti).
AVVISO
Si avvisa che ogni incidente grave che si sia verificato in
relazione al prodotto deve essere riferito immediatamente al
fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui
l’incidente si è verificato. Recapiti della Vigilanza Europea:
http://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en
17.11 Bibliografia
1. L. Rodrigues,N. S. Leite‐de‐Lima, C. Landes, J. G. C. Luz,
Changes in admission laboratory tests in patients with maxillofacial
fractures and the influence of dento‐alveolar trauma, Dent
Traumatol, 2020 , 36 , 291 – 297.
2. M. J. C. Schot, S. van Delft, A. M. J. Kooijman‑Buiting et al,
Analytical performance, agreement and user‑friendliness of six
point‑of‑care testing urine analysers for urinary tract infection in
general practice, BMJ Open, 2015 , (5):e006857.
17.12 Certificazione CE
Il marchio CE attesta che il prodotto è conforme alla legislazione di
armonizzazione della Comunità Europea sotto elencata:
Direttiva europea 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche
ed elettroniche (RoHS 2)
Il presente dispositivo è conforme al seguente regolamento:
‑ Regolamento IVD 2017/746 (UE)
17.13 Contatto
MACHEREY‑NAGEL GmbH & Co. KG
Valencienner Str. 11
52355 Düren · Germania
Tel.: +49 24 21 969‑0
info@mn‑net.com ·
www.mn‑net.com
Servizio di assistenza tecnica: In caso di quesiti sul funzionamento
o sull’uso del dispositivo, o se si sospetta la presenza di un difetto,
contattare il servizio di assistenza tecnica MACHEREY‑NAGEL:
Tel.: +49 24 21 969‑331
csc@mn‑net.com
17.14 Cronologia versione
Istruzioni per l’uso di URYXXON
®
500, V2 | marzo 2022
Istruzioni per l’uso di URYXXON
®
500, V2.1 | gennaio 2023
Motivo della revisione: Registrazione del nuovo modello di
alimentazione GST40A07 / Globtek Inc GTM96600‑4507.5T3