18
· 202104LA090207003 · 09/02/21
b
L’application du brassard sur un membre uti-
lisé pour un accès vasculaire, un traitement
ou une fistule artério-veineuse ;
c
Application du brassard sur le bras du côté
d’une mastectomie ;
d
Utilisation simultanée d’autres disposi
-
tifs médicaux de monitorage sur le même
membre ;
e
Nécessité de surveiller la circulation san-
guine de l’utilisateur.
08
Ce tensiomètre électronique est conçu pour
l’adulte et ne doit jamais être utilisé chez le
nourrisson ou le jeune enfant. Consultez un mé-
decin ou un autre professionnel de santé avant
de l’utiliser chez un enfant plus âgé.
09
Ne pas utiliser cet appareil à l’intérieur d’un
véhicule en déplacement ; cela pourrait don-
ner un résultat erroné.
10
Les mesures de la pression sanguine déter-
minées par ce moniteur sont équivalentes à
celles obtenues par un professionnel de santé
formé qui utilise la méthode du brassard avec
l’auscultation au stéthoscope, dans les limites
définies par l’American National Standard Insti
-
tute pour les sphygmomanomètres électroniques
ou automatiques.
11
Des informations sur le risque d’interférence
électromagnétique ou autre entre le moniteur
de pression sanguine et d’autres appareils, ainsi
que des recommandations sur les moyens d’évi-
ter ces interférences, sont présentées dans la
section INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE. Il est suggéré de garder
le moniteur de pression sanguine à une distance
de 30 cm d’autres dispositifs sans fil, comme
les appareils R-LAN, les téléphones portables,
les fours à micro-ondes, etc. Il ne peut pas être
utilisé à proximité d’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL
HF actif et de la salle blindée RF d’un SYSTÈME
ME pour l’imagerie par résonance magnétique,
où l’intensité des perturbations électromagné-
tiques est élevée.
12
Si l’appareil détecte une fréquence cardiaque ir-
régulière, produite par une arythmie commune,
pendant la mesure de la pression sanguine, il
affiche le symbole
. Dans ce cas, le sphy-
gmomanomètre électronique peut continuer à
fonctionner, mais les résultats peuvent être
erronés ; vous devez alors consulter votre mé-
decin pour une évaluation exacte.
Deux conditions peuvent entraîner l’affichage
de symbole de FCI :
a
Coefficient de variation (CV) de la période
des battements cardiaques >25%.
b
Différence de période des battements car
-
diaques consécutifs ≥0,14 s pour plus de 53%
de l’ensemble des battements.
13
Ne pas utiliser un brassard autre que celui fourni
par le fabricant ; le non-respect de cette directive
peut entraîner un risque de biocompatibilité et
donner des résultats erronés.
14
Si le moniteur est stocké ou utilisé en dehors
des plages de température et d’humidité indi-
quées dans les spécifications, il est possible qu’il
ne réponde plus aux caractéristiques de perfor-
mance ou qu’il entraîne un risque de sécurité.
15
Ne pas partager le brassard avec des
personnes infectées afin d’éviter toute conta
-
mination croisée.
16
Cet appareil a été testé conforme aux limites
des dispositifs numériques de classe B, se-
lon la partie 15 de la réglementation de la FCC.
Ces limites sont destinées à garantir une pro-
tection raisonnable contre les interférences
dangereuses en milieu résidentiel. Cet appa-
reil génère, utilise ou peut diffuser une énergie
de radiofréquence ; il peut provoquer une inter-
férence indésirable avec des communications
radio s’il n’est pas installé conformément aux