KaVo ESTETICA E70 Vision, Руководство пользователя

Страница: 13 / 176

Instrukcja obsługi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
2 Bezpieczeństwo | 2.2 Przeznaczenie urządzenia – użycie zgodne z przeznaczeniem
System urządzeń KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision to stomatologiczny moduł
zabiegowy zgodny z normą ISO 7494 wraz z fotelem pacjenta zgodnym z normą
ISO 6875. Ten produkt KaVo przeznaczony jest do zabiegów stomatologicznych i mo‐
że być obsługiwany tylko przez personel medyczny. Każde inne zastosowanie jest
niedozwolone.
Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem obejmuje także przestrzeganie wszystkich
wskazówek z instrukcji obsługi, jak również wykonywanie wszystkich prac przeglądo‐
wych i konserwacyjnych.
Przy uruchomieniu i podczas użytkowania produktu medycznego KaVo należy stoso‐
wać i wypełniać odpowiednie dla danego produktu ogólne wytyczne i/lub przepisy kra‐
jowe, rozporządzenia krajowe i zasady techniczne.
Ponosimy odpowiedzialność za bezpieczeństwo, niezawodność i wydajność kompo‐
nentów systemowych dostarczanych przez KaVo, o ile:
▪ montaż, szkolenie, rozbudowy, regulacje, zmiany lub naprawy zostały wykonane
przez techników przeszkolonych przez KaVo lub osoby trzecie autoryzowane
przez KaVo bądź personel autoryzowanego sprzedawcy;
▪ urządzenie jest eksploatowane zgodnie z instrukcją obsługi, konserwacji i monta‐
żu;
▪ komponenty IT dodane przez użytkownika odpowiadają wymaganiom technicz‐
nym przedstawionym w instrukcji obsługi, dotyczącym sprzętu i oprogramowania,
oraz zostały zainstalowane i ustawione zgodnie z opisem dla tych komponentów;
▪ przy uruchamianiu zostały spełnione w pełnym zakresie wymagania normy IEC
62353 (DIN VDE 0751-1) „Badania powtórne i badania przed uruchomieniem me‐
dycznych elektrycznych urządzeń i systemów – przepisy ogólne”.
Obowiązkiem użytkownika jest:
▪ stosowanie wyłącznie sprawnych narzędzi pracy,
▪ ochrona siebie, pacjenta i osób trzecich przed zagrożeniami,
▪ unikanie zakażenia produktem.
Podczas użytkowania należy przestrzegać przepisów krajowych, a zwłaszcza nastę‐
pujących:
▪ obowiązujących przepisów dot. podłączania i uruchamiania produktów medycz‐
nych,
▪ obowiązujących przepisów BHP,
▪ obowiązujących przepisów o zapobieganiu wypadkom.
W celu zachowania bezpieczeństwa eksploatacyjnego oraz sprawności produktu
KaVo, a także uniknięcia szkód i ryzyka niezbędne jest regularne przeprowadzanie
konserwacji i kontroli bezpieczeństwa technicznego.
Okresy kontroli i konserwacji: czynności konserwacyjne należy przeprowadzać raz w
roku, a kontrolę bezpieczeństwa technicznego – co 2 lata. W razie potrzeby kontroler
może zwiększyć częstotliwość kontroli bezpieczeństwa technicznego.
Uprawnienia do naprawy i konserwacji oraz przeprowadzania kontroli bezpieczeństwa
technicznego produktów KaVo posiadają następujące osoby:
▪ Technicy oddziałów KaVo, którzy odbyli odpowiednie szkolenie z zakresu produk‐
tu.
▪ Technicy autoryzowanych dealerów KaVo specjalnie przeszkoleni przez KaVo.
13 / 176