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D-0121151-B – 2018/11
AD528 - Instructions for Use - EN

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1.3 Product description

The AD528 is a type 2 audiometer offering air, bone, speech and free field line output. It offers a wide range

of clinical test features such as SISI, ABLB, Stenger, and Békésy.

The AD528 consists of the following parts:

Included parts

AD528 instrument

Power supply

UES24LCP-120200SPA

Audiometric headset

DD45

/IP30

Bone conductor

B71

Patient response

APS3

Instructions for use

Multilingual

Optional parts

Audiometric headset

DD450

/IP30

/DD45

Insert masking transducer

IP30 single

Monitor headset

MTH400m

Talk back

EM400 Electret Microphone/EMS400 Electret Microphone

Free field speakers

SP90 w. amplifier/SP90A

Printer

HM-E300

printer

/A4 printer (HP PLC 3/HP PLC3GUI)

Diagnostic Suite software/ ADI

Sync

OtoAccess

database

Patient database

1.4 Warnings and precautions

Throughout this manual, the following definitions of warning, caution and notice are used:

The

WARNING

label identifies conditions or practices that may present danger

to the patient and/or user.

The

CAUTION

label identifies conditions or practices that could result in

damage to the equipment.

NOTICE

NOTICE

is used to address practices not related to personal injury.

Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed medical practitioner

Applied part according to IEC60601-1

WARNING

CAUTION

Содержание AD528

Страница 1: ...Instructions for Use AD528 EN Instructions for Use ES Manual de instrucciones FR Instructions d utilisation DE Gebrauchsanweisung Science made smarter D 0121151 B 2018 11...

Страница 2: ......

Страница 3: ...5 License 9 3 Operating instructions 11 3 1 AD528 operation panel 12 3 2 Startup Setup 14 About 14 Instrument settings 14 Common settings 15 Tone settings 16 Speech settings 17 Auto settings 17 3 3 C...

Страница 4: ...s 28 4 2 Repair 29 4 3 Warranty 29 4 4 Calibration properties 30 5 Technical specifications 31 5 1 Reference equivalent threshold values for transducers Maximum hearing level settings 34 5 2 Pin Assig...

Страница 5: ...ail info interacoustics com Web www interacoustics com 1 2 Intended use Indications for use The Interacoustics AD528 is intended for use by trained operators in hospitals nurseries ENT clinics and aud...

Страница 6: ...0m Talk back EM400 Electret Microphone EMS400 Electret Microphone Free field speakers SP90 w amplifier SP90A Printer HM E300 printer A4 printer HP PLC 3 HP PLC3GUI Diagnostic Suite software ADI Sync O...

Страница 7: ...ogether with the invoice serial number and a detailed report of the problem In the back of this manual you will find a Return Report where you can describe the problem In case of a serious incident th...

Страница 8: ...on facilities for recycling The CE mark indicates that Interacoustics A S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93 42 EEC T V Product Service Identification No 0123 has ap...

Страница 9: ...fied medical technician or your local representative If the instrument is connected to a PC IT equipment forming a system ensure not to touch the patient while operating the PC A Separation Device iso...

Страница 10: ...also refer to the appendix regarding EMC Cautions General If the system is not functioning properly do not operate it until all necessary repairs are made and the unit is tested and calibrated for pr...

Страница 11: ...and its accessories Do not use the device in the presence of fluid that can come into contact with any of the electronic components or wiring Should the user suspect fluids have contacted the system...

Страница 12: ...left Insert masking Ins Right Insert right Left Audiometry left output Right Audiometry right output Safety precautions to take when connecting the AD528 Use only power supply UES24LCP 120200SPA The...

Страница 13: ...28 used with a wired connection to a PC and printer Fig 3 AD528 used with a direct printer Fig 4 AD528 used with a thermal printer 2 5 License When you receive the AD528 it already contains the licens...

Страница 14: ...D 0121151 B 2018 11 AD528 Instructions for Use EN Page 10...

Страница 15: ...icate testing when high intensity stimuli are used NOTICE 1 The AD528 should be operated in a quiet environment so that measurements are not influenced by external acoustic noises This may be determin...

Страница 16: ...et go of the Setup button to open it 6 Function keys The 6 function keys hold functions displayed on the screen directly above the individual F key The function depends on the test screen 7 Del Point...

Страница 17: ...ss this button to use the bone conductor for audiometry First push selects the right ear for testing while the second push selects the left ear for testing The light above the button will indicate the...

Страница 18: ...that provides information about the firmware version calibration and standards In addition it states which transducers the device is calibrated with and the license configuration for the device Instru...

Страница 19: ...rt masking apply when calibrated for insert masking Patient response sound Off 100 Save IP measurement as AC On off On will make insert phone symbols appear as phone Speech filter Non linear default l...

Страница 20: ...heard FF Most comfortable level Not heard MCL Uncomfortable level Not heard UCL Tone settings Masking type WN NB Jump strategy None default Bottom up Butterfly Intensity change when changing frequenc...

Страница 21: ...ble when autoscoring is on Pause 0 4 s Randomize wave list On off Wave material Selection available depends on speech material loaded on device Norm curves Adjust the norm curves for the speech materi...

Страница 22: ...t of available sessions will appear Use again the wheel to highlight the session that needs to be selected Press View to show the historical session Use the Tests button to browse through the tests wi...

Страница 23: ...d by pressing New and a given client can be edited by pressing Edit The process of entering client details is enter id enter first name enter family name Press Next to proceed and Done to complete Bac...

Страница 24: ...hown when the patient presses the patient response 4 The measurement type HL MCL UCL is shown as well as the presentation type e g Tone Stenger Weber The test frequency is also shown 5 The symbol indi...

Страница 25: ...ations to show where the tone is perceived If the patient hears the tone better in the poorer ear then the hearing loss is conductive and if the tone is heard better in the better ear the hearing loss...

Страница 26: ...perceived loudness differences between the ears The test is designed for people with unilateral hearing loss It serves as a possible test for recruitment The test is performed at frequencies where rec...

Страница 27: ...ntage Use Correct or Incorrect to indicate the word recognition When doing so the word recognition score is calculated automatically Speech 1 The stimulus area will light up when a sound is being pres...

Страница 28: ...WR1 WR2 or WR3 The condition under which the speech test is done none aided binaural both Change the type of material used numbers multi numbers words sentences Change the list of material used for t...

Страница 29: ...the patient can get familiarized with the testing procedure without data being part of the recording Press the play button to start the test for all frequencies Pause In addition multi pulse is availa...

Страница 30: ...D 0121151 B 2018 11 AD528 Instructions for Use EN Page 26...

Страница 31: ...t isopropyl alcohol does not come into contact with any screens on the instruments Ensure that isopropyl alcohol does not come into contact with any silicone tubes or rubber parts Recommended cleaning...

Страница 32: ...s plugs main leads and accessory leads for signs of wear or damage Damaged or badly worn parts should be replaced 3 Switch on equipment and leave for the recommended warm up time 4 Check that earphone...

Страница 33: ...ould communicate directly with the local Interacoustics service center to determine the appropriate repair facility Repair or replacement will be carried out at Interacoustics expense subject to the t...

Страница 34: ...to Interacoustics A S Phone 45 63713555 Audiometer All 1 Fax 45 63713522 5500 Middelfart E mail info interacoustics com Denmark http www interacoustics com Minimum periodic calibration requirements M...

Страница 35: ...S3 6 2010 type B or B E Auto threshold tests ISO 8253 1 2010 Operation environment Temperature 15 35 C Relative humidity 30 90 Ambient pressure 98kPa 104kPa Warm up time 1 minute Transport storage St...

Страница 36: ...nstant bandwidth Speech Noise IEC 60645 1 2017 125 6000 Hz falling 12 dB octave above 1 KHz 5 dB Presentation Manual or reverse Single or multiple pulses Auto testing duration 1 2 s adjusted in 0 1 s...

Страница 37: ...meet the following requirements Frequency Response Total Harmonic Distortion 125 250 Hz 0 10 dB 80 dB SPL 3 250 4000 Hz 3 dB 100 dB SPL 10 4000 6300 Hz 5 dB Internal storage 50 000 sessions 500 client...

Страница 38: ...one 1250 Hz 7 6 2 39 Tone 1500 Hz 8 5 5 2 36 5 Tone 1600 Hz 8 5 5 2 35 5 Tone 2000 Hz 8 4 5 3 31 Tone 2500 Hz 8 3 5 29 5 Tone 3000 Hz 8 2 5 3 5 30 Tone 3150 Hz 8 4 4 31 Tone 4000 Hz 9 9 5 5 5 35 5 Ton...

Страница 39: ...120 105 105 60 Tone 6000 Hz 115 105 100 50 Tone 6300 Hz 115 105 100 50 Tone 8000 Hz 110 105 95 50 Effective masking value is RETSPL RETFL add 1 3 octave correction for Narrow band noise from ANSI S3...

Страница 40: ...010 no weighting Transducer DD45 DD450 IP30 B71 Impedance 10 40 10 10 Coupler 6ccm Artificial ear 2ccm Mastoid RETSPL RETSPL RETSPL RETFL Speech 20 20 Speech Equ FF 3 5 3 5 Speech Non linear 6 5 5 20...

Страница 41: ...n linear 104 110 99 60 Speech noise 93 85 Speech noise Equ FF 115 95 Speech noise Non linear 94 105 84 50 White noise in speech 95 90 85 55 Transducer DD45 DD450 IP30 B71 Impedance 10 40 10 10 Coupler...

Страница 42: ...al to Monaural Free Field Line 0 45 90 correction Tone NB Frequency RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Hz dB dB dB dB dB dB 125 22 21 5 21 2 102 97 160 18 17 16 5 2 98 93 200 14 5 13 5 13 2 1...

Страница 43: ...7 0 5 5 2000 7 0 5 0 2500 9 5 6 0 3000 3150 12 0 7 0 4000 8 0 13 0 5000 8 5 14 5 6000 6300 9 0 11 0 8000 1 5 8 5 Sound attenuation values for earphones Frequency Attenuation DD45 with MX41 AR or PN 5...

Страница 44: ...al 100 uVrms at max gain for 0 dB reading Input impedance 3 2 KOhm Mon 3 5mm Stereo Ground Right Left 2x 3 Vrms at 32 Ohms 1 5 Vrms at 8 Ohms load 60 8000Hz 3 dB TF Ground DC bias Signal 100 uVrms at...

Страница 45: ...sories transducers and cables can be found in this appendix Portable RF communications equipment including peripherals such as antenna cables and external antennas should be used no closer than 30 cm...

Страница 46: ...not use the AD528 adjacent to or stacked with other electronic equipment If adjacent or stacked use is necessary the user should verify normal operation in the configuration The use of accessories tr...

Страница 47: ...fected by absorption and reflection from structures objects and people Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The AD528 is intended for use in the electromagnetic environment...

Страница 48: ...nment guidance Conducted RF IEC EN 61000 4 6 Radiated RF IEC EN 61000 4 3 3 Vrms 150kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 MHz 3 Vrms 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no...

Страница 49: ...land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an e...

Страница 50: ......

Страница 51: ...Manual de instrucciones ES AD528 Science made smarter...

Страница 52: ......

Страница 53: ...trucciones de funcionamiento 11 3 1 Panel de control del AD528 12 3 2 Inicio y Configuraci n 14 3 3 Pacientes y sesi ns 19 3 4 Instrucciones de funcionamiento Audiometr a 20 3 4 2 1 Stenger 22 3 4 2 2...

Страница 54: ...aci n 29 4 3 Garant a 29 4 4 Propiedades de calibraci n 30 5 Especificaciones t cnicas 31 5 1 Valors de umbral equivalentes de referencia para los transductores y Ajustes del nivel de escucha m ximo 3...

Страница 55: ...cs com 1 2 Uso previsto Indicaciones de uso El uso de AD528 de Interacoustics est indicado para que el personal cualificado de hospitales guarder as cl nicas de otorrinolaringolog a o audiol gicas lle...

Страница 56: ...00m Recepci n Micr fono Electret EM400 Micr fono Electret EMS400 Altavoces de campo libre SP90 con amplificador SP90A Printer Impresora Impresora HM E300 Impresora A4 HP PLC 3 HP PLC3GUI Software Diag...

Страница 57: ...trumento Facil tele la factura el n mero de serie y un informe detallado del problema En la parte posterior del presente manual encontrar un Informe de devoluci n donde puede describir el problema En...

Страница 58: ...marca CE indica que Interacoustics A S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos M dicos 93 42 CEE El Servicio de productos T V N de identificaci n 0123 ha certificado el...

Страница 59: ...trada de se al la salida de se al u otros conectores ha creado un sistema el ctrico m dico y por tanto es responsable de que el sistema cumpla los requisitos Si tiene dudas p ngase en contacto con un...

Страница 60: ...agn tica CEM Aunque el instrumento cumple los requisitos sobre CEM pertinentes se deben tomar precauciones para evitar una exposici n innecesaria a campos electromagn ticos provenientes por ejemplo de...

Страница 61: ...as se est utilizando con el paciente Solo conecte al instrumento accesorios comprados en Interacoustics Solo se permite conectar accesorios al dispositivo que Interacoustics haya clasificado como comp...

Страница 62: ...es para evitar virus inform ticos y similares Dentro de la Uni n Europea es ilegal desechar los elementos el ctricos y electr nicos como basura ordinaria El material el ctrico y electr nico puede cont...

Страница 63: ...rda Inserci n de enmascaramiento Ins Right Derecha Inserci n derecha Left Izquierda Salida izquierda de audiometr a Right Derecha Salida derecha de audiometr a 2 4 1 Precauciones de seguridad al conec...

Страница 64: ...8 utilizado con una conexi n cableada a un PC e impresora Fig 3 AD528 utilizado con una impresora directa Fig 4 AD528 utilizado con una impresora t rmica 2 5 License Licencia Cuando reciba el AD528 ya...

Страница 65: ...traindicar las pruebas en las que se utilicen est mulos de alta intensidad AVISO 1 El AD528 debe utilizarse en un entorno tranquilo para que las mediciones no se vean afectadas por ruidos ac sticos ex...

Страница 66: ...las de funci n Las 6 teclas de funci n mantienen las funciones que aparecen en pantalla directamente sobre la tecla individual F La funci n depende de la pantalla de prueba 7 Del Point Eliminar punto...

Страница 67: ...muta el uso de auriculares y transductores con intrauriculares 14 Bone Hueso Pulse este bot n para utilizar el conductor seo para la audiometr a Con la primera pulsaci n se selecciona la evaluaci n de...

Страница 68: ...ay s girar la rueda de enmascaramiento en sentido horario permitir la sincronizaci n Desactivar el enmascaramiento desactivar de nuevo la sincronizaci n Cuando los canales est n en sincron a un peque...

Страница 69: ...compatibles y el idioma de la impresora admitido 3 2 3 Ajustes comunes Pasos de intensidad 1 2 5 Intensidad cuando se cambia la salida Desconectada 10 dB 50 dB Ch2 predeterminado Activar desactivar Ch...

Страница 70: ...cci n sea No lo oye BC Campo libre No lo oye FF Cam po libre Nivel m s c modo No lo oye MCL Nivel inc modo No lo oye UCL ASHA Auriculares No lo oye AC Tel fono de inserci n No lo oye AC Conducci n sea...

Страница 71: ...e MCL Nivel inc modo No lo oye UCL 3 2 4 Ajustes de tono Tipo de enmascaramiento WN NB Estrategia de salto Ninguno predeterminado Bot n arriba Mariposa Cambio de intensidad cuando se cambia la frecuen...

Страница 72: ...ndo la puntuaci n autom tica est activada Pausar 0 4 seg Aleatorizar lista de onda Activar desactivar Material de onda La selecci n disponible depende del material de habla cargado en el dispositivo C...

Страница 73: ...una lista de sesiones disponibles Utilice de nuevo la rueda para resaltar la sesi n que debe seleccionarse Pulse View Visualizar para que aparezcan las sesiones del historial Utilice el bot n Tests P...

Страница 74: ...a tonal La pantalla Tone audiometry test Prueba de la audiometr a tonal se utiliza para realizar una audiometr a tonal utilizando auriculares normales o intrauriculares conducci n sea o altavoces de c...

Страница 75: ...eda para seleccionar el tipo de umbral HL nivel de audici n MCL nivel m s c modo UCL nivel inc modo 3 Cambie la indicaci n de la condici n None Ninguno Aided Asistido Binaural Binaural o ambos La func...

Страница 76: ...escripci n completa de la pantalla de prueba Las teclas de funci n 1 5 y 6 est n disponibles desde la pantalla de prueba Stenger En la prueba de Stenger al pulsar el Tone Switch Cambio de tono la se a...

Страница 77: ...tono canal 1 y el ruido canal 2 se presentan en el lado del mismo o do Las teclas de funci n disponibles para la pantalla son 1 2 5 y 6 3 4 3 Speech audiometry Logoaudiometr a AVISO Solo puede utiliz...

Страница 78: ...can el sonido que se est presentando Cuando se presenta un sonido en el canal 2 usando una entrada externa AUX o MIC o una se al de habla en el canal 2 el medidor de unidades de volumen indica el nive...

Страница 79: ...ste Ajuste los niveles hasta que alcance una media de aproximadamente 0 dB unidad de volumen en el medidor de unidades de volumen Si la se al de calibraci n y habla no tienen el mismo nivel deber corr...

Страница 80: ...fine como 2 de 3 o 3 de 5 respuestas correctas a un nivel de umbral con un procedimiento de prueba de un aumento de 5 dB y una reducci n de 10 dB El paciente proporciona su respuesta pulsando la respu...

Страница 81: ...alcohol isoprop lico en contacto con alguna pantalla del instrumento Aseg rese de que el alcohol isoprop lico no entre en contacto con los tubos de silicona ni las piezas de goma Soluciones recomenda...

Страница 82: ...Las piezas da adas o demasiado gastadas deben sustituirse 3 Encienda el equipo y espere a que se caliente durante el tiempo recomendado 4 Compruebe que los n meros de serie del auricular y del vibrad...

Страница 83: ...fecha en que Interacoustics lo entregue al primer comprador Si durante el periodo de garant a aplicable alg n producto necesitara alguna reparaci n el comprador deber comunic rselo directamente al ser...

Страница 84: ...posici n de las empresas de servicio autorizadas Cualquier pregunta sobre representantes y productos debe enviarse a Interacoustics A S Tel fono 45 63713555 Audiometer All 1 Fax 45 63713522 5500 Midde...

Страница 85: ...O 8253 1 2010 Entorno de funcionamiento Temperatura 15 35 C Humedad relativa Del 30 al 90 Presi n ambiente 98 kPa 104 kPa Tiempo de calentamiento 1 minuto Transporte y almacenamiento Temperatura de al...

Страница 86: ...n ancho de banda constante Ruido en el habla CEI 60645 1 2017 125 6000 Hz con 12 dB octavas por encima de 1 KHz 5 dB Presentaci n Manual o inversa Un pulso o varios pulsos Prueba autom tica duraci n d...

Страница 87: ...sta de frecuencia Distorsi n arm nica total 125 250 Hz 0 10 dB 80 dB SPL 3 250 4000 Hz 3 dB 100 dB SPL 10 4000 6300 Hz 5 dB Almacenamiento interno 50 000 sesiones 500 pacientes 100 sesiones paciente I...

Страница 88: ...1250 Hz 7 6 2 39 Tono 1500 Hz 8 5 5 2 36 5 Tono 1600 Hz 8 5 5 2 35 5 Tono 2000 Hz 8 4 5 3 31 Tono 2500 Hz 8 3 5 29 5 Tono 3000 Hz 8 2 5 3 5 30 Tono 3150 Hz 8 4 4 31 Tono 4000 Hz 9 9 5 5 5 35 5 Tono 50...

Страница 89: ...0 Hz 115 105 100 50 Tono 6300 Hz 115 105 100 50 Tono 8000 Hz 110 105 95 50 El valor de enmascaramiento efectivo es RETSPL RETFL a adir una correcci n de 1 3 octavas para ruido de banda estrecha desde...

Страница 90: ...deraci n Transductor DD45 DD450 IP30 B71 Impedancia 10 40 10 10 Acoplador 6ccm O do artificial 2ccm Mastoides RETSPL RETSPL RETSPL RETFL Habla 20 20 Habla ecu FF 3 5 3 5 Habla no lineal 6 5 5 20 55 Ru...

Страница 91: ...104 110 99 60 Ruido de voz 93 85 Ruido de voz ecu FF 115 95 Ruido de voz no lineal 94 105 84 50 Ruido blanco en voz 95 90 85 55 Transductor DD45 DD450 IP30 B71 Impedancia 10 40 10 10 Acoplador 6ccm O...

Страница 92: ...97 5 800 2 1 5 3 2 107 102 1000 2 5 1 5 3 2 102 5 97 5 1250 3 5 0 5 2 5 2 103 5 98 5 1500 2 5 1 2 5 2 102 5 97 5 1600 1 5 2 3 2 106 5 101 5 2000 1 5 4 5 3 5 2 103 5 98 5 2500 4 7 5 6 2 101 96 3000 6...

Страница 93: ...0 7 0 5 0 2500 9 5 6 0 3000 3150 12 0 7 0 4000 8 0 13 0 5000 8 5 14 5 6000 6300 9 0 11 0 8000 1 5 8 5 Valores de atenuaci n de sonido para auriculares Frecuencia Atenuaci n DD45 con almohadilla MX41 A...

Страница 94: ...s a ganancia m x para lectura de 0 dB Impedancia de entrada 3 2 KOhm Mon 3 5mm est reo Toma a tierra Right Derecha Left Izquierda 2x 3 Vrms a 32 Ohms 1 5 Vrms a carga de 8 Ohms 60 8000Hz 3 dB TF Toma...

Страница 95: ...a de accesorios transductores y cables en este ap ndice No se deben utilizar equipos de comunicaciones RF port tiles incluidos perif ricos tales como cables de antena y antenas externas a una distanci...

Страница 96: ...tilice el AD528 junto a otros equipos electr nicos ni lo coloque apilado entre otros equipos de este tipo Si fuera necesario utilizarlo apilado o junto a otro equipo electr nico el usuario deber a com...

Страница 97: ...n y reflexi n proveniente de las estructuras los objetos y las personas Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El AD528 est dise ado para usarlo en un entorno electromagn tico es...

Страница 98: ...nidad CEI EN 60601 nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico gu a RF conducida CEI EN 61000 4 6 RF radiada CEI EN 61000 4 3 3 Vrms De 150kHz a 80 MHz 3 V m De 80 MHz a 2 5 MHz 3 V...

Страница 99: ...onos y radios m viles terrestres radioaficionados emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no pueden predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los tra...

Страница 100: ......

Страница 101: ...Instructions d utilisation FR AD528 Science made smarter...

Страница 102: ......

Страница 103: ...s 9 2 5 Licence 10 3 Instructions d utilisation 11 3 1 Panneau de commande AD528 12 3 2 D marrage et r glage 14 3 3 Patients et sessions 18 3 4 Instructions d utilisation audiom trie 20 3 4 2 1 Stenge...

Страница 104: ...ons 29 4 3 Garantie 29 4 4 Propri t s de calibration 30 5 Caract ristiques techniques 31 5 1 Valeurs de seuil quivalentes de r f rence pour transducteurs et param tres de niveau d audition maximum 34...

Страница 105: ...nteracoustics com 1 2 Domaine d utilisation Mode d emploi L Interacoustics AD528 est con u pour l usage par des op rateurs form s dans les h pitaux nurseries ORL cliniques et cabinets d audiologie dan...

Страница 106: ...400 Electret Haut parleurs champ libre SP90 avec amplificateur SP90A Imprimante Imprimante HM E300 Imprimante A4 HP PLC 3 HP PLC3GUI Logiciel Diagnostic Suite ADI Sync Base de donn es OtoAccessTM Base...

Страница 107: ...imm diatement signal au fournisseur de l instrument avec la facture le num ro de s rie et un rapport d taill du probl me Pour d crire le probl me veuillez utiliser le Rapport de renvoi au dos de ce m...

Страница 108: ...par es pour le recyclage La marque CE indique qu Interacoustics A S r pond aux exigences de l Annexe II de la Directive 93 42 CEE sur les appareils m dicaux T V Product Service n d identification 012...

Страница 109: ...s courants de fuite Toute personne connectant un quipement externe une entr e de signal une sortie de signal ou d autres connecteurs cr e un syst me lectrique m dical et est par cons quent responsable...

Страница 110: ...s gazeux inflammables Les utilisateurs doivent prendre en compte les risques d explosion ou d incendie en utilisant cet appareil proximit de gaz anesth siants inflammables N utilisez PAS l instrument...

Страница 111: ...h mas lectriques nomenclatures descriptions instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d aider le personnel de service autoris r parer les pi ces de l instrument con ues par Interac...

Страница 112: ...r toute d faillance du syst me prenez des pr cautions appropri es afin d viter les virus et autres l ments similaires sur l ordinateur Dans l Union europ enne il est interdit de jeter des d chets lect...

Страница 113: ...Ins Droite Insert droit Gauche Sortie d audiom trie gauche Droite Sortie d audiom trie droite Consignes de s curit pour connecter l AD528 Utilisez uniquement l alimentation lectrique UES24LCP 120200SP...

Страница 114: ...t c bl un PC et une imprimante Fig 3 AD528 utilis avec une impression directe Fig 4 AD528 utilis avec une impression thermique 2 5 Licence Lorsque vous recevez le produit AD528 celui ci contient d j l...

Страница 115: ...d utilisation de stimuli haute intensit AVIS 1 L AD528 doit tre utilis dans un environnement silencieux de fa on ce que les mesures ne soient pas influenc es par des bruits acoustiques externes La pr...

Страница 116: ...ion pour l ouvrir 6 Touches de fonction Les 6 touches de fonction poss dent les fonctions affich es sur l cran directement au dessus de la touche F individuelle La fonction d pend de l cran de test 7...

Страница 117: ...roite S lectionne l oreille de test droite et bascule entre les transducteurs du casque et de l couteur de l insert 13 Gauche S lectionne l oreille de test gauche et bascule entre les transducteurs du...

Страница 118: ...t tre d sactiv d une intensit forte en appuyant sur shift en tournant la molette de masquage dans le sens inverse des aiguilles d une montre Shift tourner la molette de masque dans le sens des aiguill...

Страница 119: ...mprimantes et les langues de l imprimante prises en charge R glages communs tapes d intensit 1 2 5 Intensit lors d un changement de sortie Arr t 10 dB 50 dB Ch2 par d faut Marche Arr t Ch2 intensit au...

Страница 120: ...e Non entendu UCL ASHA Casque Non entendu AC Insert t l phonique Non entendu AC Conduction osseuse Non entendu BC Champ libre Non entendu FF Niveau le plus confortable Non entendu MCL Niveau inconfort...

Страница 121: ...her l index PTA Fletcher Marche Arr t Fr quences PTA R gler les fr quences PTA incluses pour le calcul du PTA Fr quences R gler les fr quences faisant partie du test Param tres vocaux Type de voix AUX...

Страница 122: ...Fr quences R glez les fr quences incluses pour le test audio 3 3 Patients et sessions Enregistrer session Lorsque vous appuyez sur le bouton Enregistrer session les noms des patients cr s s affichent...

Страница 123: ...s Session Ouvrir la session View S lectionner le menu Session et acc der la aux session s sauvegard e s sous le client s lectionn ou la les supprimer Back Retour Retourner la session Utilisez la molet...

Страница 124: ...ndicateur visuel s affiche lorsque le patient appuie sur r ponse du patient 4 Le type de mesure HL MCL UCL s affiche tout comme le type de pr sentation ex Son Stenger Weber La fr quence de test s affi...

Страница 125: ...eber distingue la surdit de transmission et la surdit neurosensorielle via l utilisation d un conducteur osseux Utilisez les indications pour afficher la zone de perception du son Si le patient entend...

Страница 126: ...au binaural alternatif Fowler L ABLB test binaural par comparaison altern e de sonie est un test con u pour d tecter les diff rences de niveau de bruit per ues entre les oreilles Ce test est destin au...

Страница 127: ...r sente le nombre de mots r p t s correctement sous forme de pourcentage Utilisez Correct ou Incorrect pour indiquer la reconnaissance de mots Ce faisant le score de reconnaissance de mots est calcul...

Страница 128: ...riaux utilis s pour le test vocal Appuyez Shift Liste pour changer le contenu vocal Commencer la lecture des fichiers wave Pause Lecture Arr ter la lecture des fichiers wave 3 4 3 1 R glage de l entr...

Страница 129: ...ple est disponible en tant que fonction pouvant tre utilis e pendant le test de B k sy Vous trouverez les param tres du test de B k sy dans R glages automatiques 3 4 4 2 Hughson Westlake Hughson Westl...

Страница 130: ...AD528 Instructions d utilisation FR Page 26...

Страница 131: ...alcool isopropylique n entre pas en contact avec les crans de l instrument Assurez vous que l alcool isopropylique n entre pas en contact avec les tubes en silicone ou les pi ces en caoutchouc Soluti...

Страница 132: ...comportent aucun signe d usure ou de dommages Les pi ces endommag es ou tr s us es doivent tre remplac es 3 Allumer l quipement et le laisser pendant la p riode de pr chauffage recommand e 4 V rifier...

Страница 133: ...premier acheteur Si un instrument n cessite une r paration pendant la p riode de garantie l acheteur doit communiquer directement avec le centre d assistance Interacoustics local pour identifier le c...

Страница 134: ...entretien la disposition des soci t s d entretien agr es Toute demande relative aux repr sentants et aux produits doit tre adress e Interacoustics A S T l phone 45 63713555 Audiometer All 1 Fax 45 637...

Страница 135: ...automatique ISO 8253 1 2010 Environnement op rationnel Temp rature 15 35 C Humidit relative 30 90 Pression ambiante 98 kPa 104 kPa Temps de mise en route 1 minute Transport et stockage Temp rature de...

Страница 136: ...ur s avec une bande passante constante Bruit de voix IEC 60645 1 2017 125 6000 Hz descendant 12 dB octave au dessus de 1 KHz 5 dB Pr sentation Manuel ou invers Impulsions simples ou multiples Auto tes...

Страница 137: ...es suivantes R ponse en fr quence Distorsion harmonique totale 125 250 Hz 0 10 dB 80 dB SPL 3 250 4000 Hz 3 dB 100 dB SPL 10 4000 6300 Hz 5 dB M moire interne 50 000 sessions 500 clients 100 sessions...

Страница 138: ...39 Ton 1500 Hz 8 5 5 2 36 5 Ton 1600 Hz 8 5 5 2 35 5 Ton 2000 Hz 8 4 5 3 31 Ton 2500 Hz 8 3 5 29 5 Ton 3000 Hz 8 2 5 3 5 30 Ton 3150 Hz 8 4 4 31 Ton 4000 Hz 9 9 5 5 5 35 5 Ton 5000 Hz 13 14 5 40 Ton...

Страница 139: ...z 115 105 100 50 Ton 6300 Hz 115 105 100 50 Ton 8000 Hz 110 105 95 50 La valeur de masquage effectif est RETSPL RETFL ajoutez une correction d 1 3 d octave pour le bruit bande troite d ANSI S3 6 2010...

Страница 140: ...0 non pond ration Transducteur DD45 DD450 IP30 B71 Imp dance 10 40 10 10 Coupleur 6ccm Oreille artificielle 2ccm Masto de RETSPL RETSPL RETSPL RETFL Voix 20 20 qu fr quence FF 3 5 3 5 Parole non lin a...

Страница 141: ...role non lin aire 104 110 99 60 Voix 93 85 qu voix FF 115 95 Voix non lin aire 94 105 84 50 Bruit blanc dans la voix 95 90 85 55 Transducteur DD45 DD450 IP30 B71 Imp dance 10 40 10 10 Coupleur 6ccm Or...

Страница 142: ...2 5 97 5 800 2 1 5 3 2 107 102 1000 2 5 1 5 3 2 102 5 97 5 1250 3 5 0 5 2 5 2 103 5 98 5 1500 2 5 1 2 5 2 102 5 97 5 1600 1 5 2 3 2 106 5 101 5 2000 1 5 4 5 3 5 2 103 5 98 5 2500 4 7 5 6 2 101 96 3000...

Страница 143: ...00 7 0 5 0 2500 9 5 6 0 3000 3150 12 0 7 0 4000 8 0 13 0 5000 8 5 14 5 6000 6300 9 0 11 0 8000 1 5 8 5 Valeurs d att nuation sonore pour les couteurs Fr quence Att nuation DD45 avec MX41 AR ou coussin...

Страница 144: ...al 100 uVrms au gain max pour lecture 0 dB Imp dance d entr e 3 2 KOhm Mon 3 5 mm St r o Masse Droite Gauche 2x 3 Vrms 32 Ohms 1 5 Vrms pour une charge de 8 Ohms 60 8000Hz 3 dB TF Masse Polarisation c...

Страница 145: ...ducteurs et c bles se trouve dans cette annexe Les quipements de communication portables radiofr quences RF y compris les p riph riques tels que les c bles d antenne et les antennes ext rieures doiven...

Страница 146: ...endant N utilisez pas l AD528 proximit ou superpos sur d autres quipements lectroniques Si une utilisation proximit ou en superposition est requise l utilisateur doit s assurer du fonctionnement norma...

Страница 147: ...nc e par l absorption et la r flexion des structures objets et personnes Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L AD528 est destin une utilisation en environnement lectromagn...

Страница 148: ...t Test d immunit CEI EN 60601 Niveau de test Niveau de conformit Environnement lectromagn tique directives Transmission RF CEI EN 61000 4 6 Radiation RF CEI EN 61000 4 3 3 Vrms 150kHz 80 MHz 3 V m 80...

Страница 149: ...ases des t l phones radio portables sans fil et radios mobiles radio amateurs plages de radio AM et FM et cha nes de TV peuvent ne pas tre pr vues avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn...

Страница 150: ......

Страница 151: ...Bedienungsanleitung DE AD528 Science made smarter...

Страница 152: ......

Страница 153: ...se Lizenz 10 3 Bedienungsanleitungen 11 3 1 Bedienfeld des AD528 12 3 2 Starten und Setup 14 3 3 Clients and sessions Patienten und Untersuchungen 18 3 4 Bedienungsanleitung Audiometrie 21 3 4 2 1 Ste...

Страница 154: ...4 2 Reparatur 29 4 3 Garantie 29 4 4 Kalibrierungseigenschaften 30 5 Technische Daten 31 5 1 quivalente Referenzschwellenwerte f r Wandler und Einstellungen f r den maximalen H rpegel 34 5 2 Stiftzuw...

Страница 155: ...teracoustics com 1 2 Bestimmungsm iger Gebrauch Gebrauchshinweise Das AD528 von Interacoustics ist f r eine Benutzung durch ausgebildetes Personal in Krankenh usern Kinderg rten Hals Nasen Ohren Klini...

Страница 156: ...S400 Electret Mikrofon Freifeld Lautsprecher SP90 mit Verst rker SP90A Drucker HM E300 Drucker A4 Drucker HP PLC 3 HP PLC3GUI Diagnostic Suite Software ADI Sync OtoAccessTM Datenbank Patientendatenban...

Страница 157: ...und einem detaillierten Bericht ber das Problem gemeldet werden Hinten in diesem Handbuch finden Sie einen R cksendebericht auf dem Sie das Problem beschreiben k nnen Bei einem ernsthaften Zwischenfa...

Страница 158: ...ist Das CE Zeichen besagt dass Interacoustics A S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG erf llt Der T V Product Service ID Nr 0123 hat das Qualit tssystem zugel...

Страница 159: ...sind daher verantwortlich daf r dass das System die Anforderungen erf llt Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem rtlichen Fachh ndler in Verbindung Beim...

Страница 160: ...bwohl das Ger t die jeweiligen EMV Anforderungen erf llt sind Vorkehrungen zu treffen um unn tige Einwirkungen elektromagnetischer Felder z B durch Handys usw zu vermeiden Wird das Ger t neben anderen...

Страница 161: ...el benannt wurden d rfen mit dem Ger t verbunden werden Verwenden Sie den Einsteckh rer nie ohne eine neue saubere und nicht besch digte Ohrst psel und f hren Sie ihn keinesfalls ohne eine solche ein...

Страница 162: ...rhalb der Europ ischen Union ist es nicht erlaubt elektrischen und elektronischen Abfall unsortiert im Hausm ll zu entsorgen Elektrischer und elektronischer Abfall kann gef hrliche Substanzen enthalte...

Страница 163: ...inks Einsteckvert ubung Einsteckh rer Rechts Einsteckh rer rechts Links Linker Audiometrieausgang Rechts Rechter Audiometrieausgang Sicherheitsvorkehrungen beim Anschlie en des AD528 Systems Verwenden...

Страница 164: ...Kabelverbindung zu einem PC und Drucker Abb 3 AD528 mit einem direkten Drucker Abb 4 AD528 mit einem Thermodrucker 2 5 License Lizenz Wenn Sie das AD528 erhalten ist die bestellte Lizenz bereits enth...

Страница 165: ...Messungen beeintr chtigen wenn u erst intensive Stimuli verwendet werden HINWEIS 1 Das AD528 System sollte in einer ruhigen Umgebung betrieben werden sodass die Messungen nicht von externen akustisch...

Страница 166: ...s Funktionstasten steuern Funktionen die auf dem Bildschirm direkt oberhalb der einzelnen F Tasten angezeigt werden Die Funktion h ngt vom Testbildschirm ab 7 Del Point Punkt l schen Del Curve Kurve l...

Страница 167: ...te ein Wandlerauswahl 12 Rechts W hlt das rechte Ohr f r einen Test aus und schaltet zwischen Kopfh rer und Einsteckh rer um 13 Links W hlt das linke Ohr f r einen Test aus und schaltet zwischen Kopfh...

Страница 168: ...sinn drehen Durch die Shift und das gleichzeitige Drehen des Maskierungsreglers im Uhrzeigersinn wird die synchrone Maskierung aktiviert Durch das Ausschalten der Maskierung wird die Synchronisierung...

Страница 169: ...Common settings Allgemeine Einstellungen Intensity steps Pegelschritte 1 2 5 Intensity when changing output Intensit t bei Ausgangs nderung Off Aus 10 dB 50 dB Ch2 default Standard f r Kanal 2 On Off...

Страница 170: ...Nicht geh rt UCL ASHA Kopfh rer Nicht geh rt LL Einsteckh rer Nicht geh rt LL Knochenleitung Nicht geh rt KL Freifeld Nicht geh rt FF MCL Angenehmster Pegel Nicht geh rt MCL Unbehaglichkeit Pegel Nich...

Страница 171: ...ulti pulse length L nge des Mehrfachimpulses 200 5000 ms Single pulse length L nge des Einzelimpulses 200 5000 ms Manual reverse pr sentieren unterbrechen Manual Geber Reverse Unterbrecher Show PTA Fl...

Страница 172: ...s Freifeld an Link stimulus type to curves Stimulustyp mit Kurven verkn pfen Verkn pft den Messtyp mit dem Materialtyp Autom Einstellungen Hughson Westlake threshold method Hughson Westlake Schwellenw...

Страница 173: ...m die auszuw hlende Untersuchung zu markieren Dr cken Sie View Anzeigen um die historische Untersuchung aufzurufen Dr cken Sie die Taste Tests um die Messungen in der Untersuchung zu durchsuchen Dr ck...

Страница 174: ...nt kann bearbeitet werden indem Sie auf Edit Bearbeiten klicken Geben Sie f r einen neuen Patienten die Patienten ID den Vorname und die Familienname ein Dr cken Sie Next Weiter um fortzufahren Dr cke...

Страница 175: ...Dies zeigt die Reglereinstellung der Stimulusintensit t an die durch die Rotation des Reglers von Kanal 1 ge ndert werden kann 3 Diese visuelle Anzeige erscheint wenn der Patient die Patientenreaktion...

Страница 176: ...andardm ig abgegeben Einfach Gibt einen Ton von vorbestimmter L nge ab Multi Gibt einen kontinuierlich pulsierenden Ton ab Die L nge der einfachen und Multi T ne wird ber die Toneinstellungen festgele...

Страница 177: ...e Inkremente von 1 dB wahrzunehmen wohingegen ein Patient mit Retrocochlea St rung dazu nicht in der Lage ist Es sind 20 Messwerte erforderlich um den f r eine bestimmte Frequenz angezeigten SISI Schw...

Страница 178: ...enwertmessungen wie WR Word Recognition Worterkennung zu ermitteln WR wird gelegentlich auch als SDS Speech Discrimination Scores bezeichnet Dabei wird die Anzahl der korrekt wiederholten W rter in Pr...

Страница 179: ...h rer WR 1 Kopfh rer WR2 Einsteckh rer WR1 und Einsteckh rer WR2 Funktionstasten Sobald der Test abgeschlossen ist k nnen Sie die Erfassung bearbeiten und speichern W hlen Sie zwischen SRT MCL und UCL...

Страница 180: ...Reinton Test Der B k sy Test ist eine Bewertung mit fester Frequenz wobei jeweils eine Frequenz durch Wiedergabe eines anhaltenden Tons bewertet wird Der Patient dr ckt die Patientenreaktionstaste so...

Страница 181: ...Stellen Sie sicher dass Isopropylalkohol nicht mit den Ger te Displays in Ber hrung kommt Stellen Sie sicher dass Isopropylalkohol nicht mit Silikonschl uchen oder Gummiteilen in Ber hrung kommt Empfo...

Страница 182: ...r den empfohlenen Aufw rmzeitraum warmlaufen 4 Stellen Sie sicher dass die Seriennummern von Einsteckh rern und Knochenvibrator f r die Anwendung mit dem Audiometer korrekt sind 5 Stellen Sie sicher d...

Страница 183: ...er Verarbeitungsfehler auf Muss ein Produkt w hrend der g ltigen Garantiezeit gewartet werden muss sich der Kunde direkt mit dem rtlichen Interacoustics Wartungszentrum in Verbindung setzen um die zus...

Страница 184: ...nen Werkstatt vorzunehmen Interacoustics stellt autorisierten Service und Wartungsunternehmen Diagramme und Servicehandb cher bereit Bitte senden Sie Fragen zu Fachh ndlern und Produkten an Interacous...

Страница 185: ...er B E Automatische Schwellenwerttests ISO 8253 1 2010 Betriebsumgebung Temperatur 15 35 C Relative Feuchtigkeit 30 90 Umgebungsdruck 98 kPa 104 kPa Anlaufzeit 1 Minute Transport und Lagerung Lagertem...

Страница 186: ...tanter Bandbreite Sprachrauschen IEC 60645 1 2017 125 6000 Hz abfallen 12 dB Oktave ber 1 kHz 5 dB Wiedergabe Manuell oder umgekehrt Einzel oder Mehrfachimpulse Autotest Dauer 1 2 s eingestellt in 0 1...

Страница 187: ...ie folgenden Anforderungen erf llen Frequenzantwort Klirrfaktor 125 250 Hz 0 10 dB 80 dB SPL 3 250 4000 Hz 3 dB 100 dB SPL 10 4000 6300 Hz 5 dB Interner Speicher 50 000 Untersuchungen 500 Patienten 10...

Страница 188: ...5 5 2 36 5 Ton 1600 Hz 8 5 5 2 35 5 Ton 2000 Hz 8 4 5 3 31 Ton 2500 Hz 8 3 5 29 5 Ton 3000 Hz 8 2 5 3 5 30 Ton 3150 Hz 8 4 4 31 Ton 4000 Hz 9 9 5 5 5 35 5 Ton 5000 Hz 13 14 5 40 Ton 6000 Hz 20 5 17 2...

Страница 189: ...105 100 50 Ton 6300 Hz 115 105 100 50 Ton 8000 Hz 110 105 95 50 Effektiver Maskierungswert ist RETSPL RETFL f gen Sie 1 3 Oktave zur Korrektur von Schmalbandrauschen aus ANSI S3 6 2010 oder ISO 389 4...

Страница 190: ...ler DD45 DD450 IP30 B71 Impedanz 10 40 10 10 Kuppler 6 ccm K nstliches Ohr 2 ccm Mastoid RETSPL RETSPL RETSPL RETFL Sprache 20 20 Sprache Equ FF 3 5 3 5 Sprache nicht linear 6 5 5 20 55 Sprachrauschen...

Страница 191: ...rachrauschen 93 85 Sprachrauschen Equ FF 115 95 Sprachrauschen nicht linear 94 105 84 50 Wei es Rauschen in Sprache 95 90 85 55 Wandler DD45 DD450 IP30 B71 Impedanz 10 40 10 10 Kuppler 6 ccm K nstlich...

Страница 192: ...107 102 1 000 2 5 1 5 3 2 102 5 97 5 1250 3 5 0 5 2 5 2 103 5 98 5 1 500 2 5 1 2 5 2 102 5 97 5 1600 1 5 2 3 2 106 5 101 5 2 000 1 5 4 5 3 5 2 103 5 98 5 2500 4 7 5 6 2 101 96 3 000 6 11 8 5 2 104 94...

Страница 193: ...0 5 0 2500 9 5 6 0 3 000 3150 12 0 7 0 4 000 8 0 13 0 5000 8 5 14 5 6 000 6300 9 0 11 0 8 000 1 5 8 5 Schallschw chungswerte f r Einsteckh rer Frequenz Schw chung DD45 mit MX41 AR oder PN 51 Polster...

Страница 194: ...100 uVrms bei max Verst rkung bei einer Messanzeige von 0 dB Eingangsimpedanz 3 2 kOhm Mon 3 5 mm Stereo Erde Rechts Links 2 3 Vrms bei 32 Ohm 1 5 Vrms bei 8 Ohm Last 60 8000 Hz 3 dB TF Erde DC Vorsp...

Страница 195: ...zu finden Bei der Verwendung von tragbaren HF Kommunikationsger ten einschlie lich Peripherieger te wie Antennenkabel und externe Antennen ist eine Entfernung von mindestens 30 cm 12 Zoll von allen T...

Страница 196: ...erwendung neben oder gestapelt auf unter anderen elektronischen Ger ten erforderlich ist sollte der Anwender den normalen Betrieb in dieser Konfiguration verifizieren Die Verwendung von anderem Zubeh...

Страница 197: ...ie elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Menschen beeinflusst Leitfaden und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Das AD5...

Страница 198: ...die Verwendung in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Anwender des AD528 muss sicherstellen dass das Ger t in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird...

Страница 199: ...er wie Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone schnurlose Telefone und herk mmliche Betriebsfunkger te Amateurfunk Kurz Mittelwellen und Langwellenradio AM FM sowie Fernseh bertragungen lassen s...

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