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Linee guida CEM del produttore

Prova di immunita

Livello di prova IEC
60601-1

Livello di confor-
mita

Ambiente elettromagnetico - Linee
guida

IEC 61000-4-4

Non applicabile

IEC 61000-4-5

Non applicabile

IEC 61000-4-6

Non applicabile

Campo magnetico a
fre- quenza di rete
(50/60 Hz) secondo
1EC 61000-4-8

30 A/m

I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero avere livelli caratteristici di un
ambiente commerciale o ospe- daliero.

IEC 61000-4-11

Non applicabile

Содержание Tel-O-Graph GSM

Страница 1: ...Gebrauchsanweisung DE Operating manual EN Manual de instrucciones ES Mode d emploi FR Istruzioni per l uso IT Gebruiksaanwijzing NL Tel O Graph GSM...

Страница 2: ...Rev B 05 03 2019...

Страница 3: ...Gebrauchsanweisung DE Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung...

Страница 4: ...erg Deutschland Telefon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de Der Inhalt dieser Gebrauchsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung der IEM GmbH weder verviel...

Страница 5: ...Messung vorbereiten 19 5 1 Auspacken 19 5 2 Batterien einsetzen 19 5 3 Blutdruckmessger t ein ausschalten 21 6 Blutdruck und Puls messen 22 6 1 Vor der Messung 22 6 2 Blutdruckmanschette anlegen 22 6...

Страница 6: ...dukte zur Daten bertragung und speicherung beinhalten k nnen Solche Produkte und die Datenbank die zur Speicherung und Bewertung der Blutdruckwerte verwendet werden sind nicht Bestandteil des Tel O Gr...

Страница 7: ...GSM der Richtlinie 2014 53 EU RED entspricht Externer Verweis Der vollst ndige Text der EU Konformit tserkl rung ist unter der folgenden Internetadresse verf gbar www iem de 1 3 Lieferumfang Lieferum...

Страница 8: ...Blutdruckmessger t darf nicht zur Anwendung bei Neugeborenen oder Kindern unter 12 Jahren nicht bei einer Operation nicht in der N he eines Magnet resonanztomographen oder anderen starken Magnet feld...

Страница 9: ...eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht m glich ist Das Ger t l st keine Alarme im Sinne von IEC 60601 1 8 aus Das Blutdruckger t ist nicht f r den Einsatz im Zusammenhang mit HF Chirurgieger ten od...

Страница 10: ...zbeschreibung der Gefahr Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Signalwort WARNUNG kennzeichnet eine m gliche oder unmittelbar drohende Gefahr Die Nichtbeachtung kann zu leichten m igen bis schweren...

Страница 11: ...ein intravaskul rer Zugang oder arterioven ser AV Shunt haben WARNUNG Gefahr von Gewebeeinblutungen oder H matomen Achten Sie darauf dass beim Einsatz des Ger tes nicht zu einer Beeintr chtigung der...

Страница 12: ...der Seite befindet an der eine Brustamputation durchgef hrt wurde WARNUNG Gefahr eines zeitweiligen Funktionsverlusts eines vorhandenen medizinischen elektrischen Ger ts durch das Anlegen und Aufpumpe...

Страница 13: ...e Manschette entl ftet und die Manschette kann abgenommen werden WARNUNG Strangulationsgefahr durch Manschetten schlauch Personen einschlie lich Kinder die aufgrund ihrer physischen sensorischen oder...

Страница 14: ...ischen Ger ten betrieben werden Das Ger t ist nicht f r die gleichzeitige Verwendung von Hochfrequenz Chirurgie Ger ten geeignet Lassen Sie das Ger t nicht fallen und beschweren Sie es nicht mit Gegen...

Страница 15: ...enten nicht ber hren da das Ger t durch eine solche Entladung besch digt werden kann und zur Folge haben k nnte das falsche Werte anzeigt werden ACHTUNG Garantie ffnen Sie nicht das Geh use des Tel O...

Страница 16: ...bstand des Tel O Graphs GSM von tragbaren HF Kommunikationsger ten mindestens 30 cm 12 in betragen sollte ACHTUNG Ger tebesch digung durch Fl ssigkeit Es darf keine Fl ssigkeit in das Ger t eindringen...

Страница 17: ...Ger tebeschreibung 15 DE 4 Ger tebeschreibung 4 1 Blutdruckmessger t Abb 1 Blutdruckmessger t 1 Display 4 Batterieabdeckung 2 Infrarot Schnittstelle f r den Service 5 Luftschlauchbuchse 3 Taste...

Страница 18: ...Ger tebeschreibung 16 4 2 Blutdruckmanschette Abb 2 Blutdruckmanschette 1 Blutdruckmanschette 2 Luftschlauch 3 Luftschlauchanschluss...

Страница 19: ...einen Batterie leer 6 Infrarotkommunikation 2 Anzeige systolischer oberer Wert 7 Anzahl Pulsschl ge pro Minute 3 Mobilfunkverbindung 8 Puls erkannt 4 Signalst rke des Mobilfunknetzes 9 Anzahl der Mess...

Страница 20: ...utdruckmessger t nicht au erhalb eines Temperaturbereichs von 25 C bis 70 C Benutzen Sie das Blutdruckmessger t nicht au erhalb eines Temperaturbereichs von 5 C bis 40 C Lagern oder benutzen Sie das B...

Страница 21: ...tionsgefahr durch den Manschetten schlauch und die Blutdruckmanschette Bewahren Sie die Blutdruckmanschette f r Kinder unzug nglich auf 1 Packen Sie den gesamten Lieferumfang aus und berpr fen Sie den...

Страница 22: ...en die Batterien erneut ein 1 ffnen Sie die Batterieabdeckung auf der Unterseite des Blutdruckmessger ts 2 Legen Sie die vier Batterien AA Alkaline polrichtig ein 3 Schlie en Sie die Batterieabdeckung...

Страница 23: ...lutdruckmessger t ein ausschalten Einschalten Abb 6 Start Bildschirm 1 Dr cken Sie die Taste Das Display zeigt den Start Bildschirm an siehe Abb 6 Ausschalten 2 Das Blutdruckmessger t schaltet sich na...

Страница 24: ...inuten bei ruhiger Atmosph re entspannen Messen Sie immer am gleichen Arm normalerweise links Der Blutdruck ndert sich im Tagesverlauf Messwerte sind nur vergleichbar wenn Sie zu den gleichen Tageszei...

Страница 25: ...chluss in die Luftschlauchbuchse auf der linken Seite des Blutdruckmessger ts und stellen Sie das Blutdruckmessger t auf den Tisch siehe Abb 7 2 W hlen Sie die Manschettengr e entsprechend des Oberarm...

Страница 26: ...gel F deln Sie das entgegengesetzte Ende der Manschette durch den B gel und klappen Sie das Manschettenende ber diesen um sodass die Widerh kchen des Kletterverschlusses auf den Klettschlaufen haften...

Страница 27: ...telfinger noch zwischen Haut und Stoff der Blutdruckmanschette schieben lassen 6 3 Richtige K rperhaltung Nehmen Sie nach dem Anlegen der Blutdruck manschette die richtige K rperhaltung zum Messen ein...

Страница 28: ...n Verletzungen durch die Messung Legen Sie den Luftschlauch nicht um den Hals Wenn Sie w hrend der Messung Schmerzen versp ren brechen Sie die Messung ab Platzieren Sie die Blutdruckmanschette nicht b...

Страница 29: ...die Luft vollst ndig aus der Blutdruckmanschette abgelassen Das Display zeigt Ihren Blutdruck und Ihre Pulsfrequenz an 4 Nehmen Sie die Blutdruckmanschette ab WARNUNG Zu h ufige Messungen k nnen zu D...

Страница 30: ...unden haben werden alle noch nicht gesendeten Messwerte gemeinsam bermittelt Zur Best tigung der erfolgreichen bertragung h ren Sie im Anschluss einen kurzen Signalton des Blutdruckmessger ts Hinweis...

Страница 31: ...Anzahl von 10 Messdaten auf dem Display wird Ihnen ein dauerhafter Fehlercode angezeigt bitte kontaktieren sie ihren Gesundheitsdienstleister Durch erneutes dr cken der Taste verschwindet die Warnung...

Страница 32: ...IP Infrarot bertragung IR Messwerte l schen c lr Hinweis Die Men punkte Mobilfunk bertragung IP und Infrarot bertragung IR sind f r den Service vorgesehen und ben tigen Sie nicht 2 Warten Sie bis das...

Страница 33: ...de Gew hr leistung Hinweis Beachten Sie unbedingt die Herstellerangaben zur Desinfektion und Reinigung dieser Produkte 9 1 Reinigung ACHTUNG Verwenden sie zur Reinigung lauwarmes Wasser bis max 30 C d...

Страница 34: ...ehmen Sie die Blase mit Schlauch in dem Sie diese ber den Entnahmeschlitz auf der Innenseite der Manschette aus dem Blasenfach herausziehen ACHTUNG Verwenden Sie f r die Reinigung von Blase und Schlau...

Страница 35: ...uid Hersteller Sch lke Mayr Bei der Verwendung anderer von IEM GmbH nicht gepr fter Desinfektionsmittel ist der Anwender f r den Nachweis der schadlosen Verwendung verantwortlich Verwenden Sie niemals...

Страница 36: ...Jahre erfolgen Diese Forderung kann in einzelnen L ndern durch nationale Gesetze oder Vorschriften geregelt sein Die messtechnische Kontrolle ist kostenpflichtig und kann in Deutschland entweder durc...

Страница 37: ...en erhalten Sie ber Ihre Gemeinde die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Gesch ft in dem Sie das Produkt gekauft haben Batterien Akkus Batterien geh ren nicht in den Hausm ll Als Verbraucher sind...

Страница 38: ...hl ge erkannt Legen Sie die Blutdruckmanschette nochmals an Kapitel 6 2 Err 2 Der Arm wurde w hrend der Messung bewegt Halten Sie den Arm w hrend der Messung ruhig Kapitel 6 3 Die Blutdruckmanschette...

Страница 39: ...apitel 5 2 Batteriekontakte sind korrodiert Reinigen Sie die Batteriekontakte mit einem Baumwolltuch und etwas Alkohol Err 6 Luftstau berpr fen Sie die Blutdruckmanschette auf einen Luftstau oder eine...

Страница 40: ...end einer Messung au er Sie m chten die Messung abbrechen Err 9 Restdruck in der Blutdruckmanschette Warten Sie das vollst ndige Entl ften der Blutdruckmanschette ab Err 10 Interner Fehler Senden Sie...

Страница 41: ...konnten nicht bermittelt werden F hren Sie erneut eine Messung durch und pr fen Sie ob die Messwerte bertragen werden Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister Cod 4 K...

Страница 42: ...Fehler beschreibung Ursache Abhilfe Cod 9 SIM Karte nicht eingelegt Legen Sie die zum Ger t geh rende SIM Karte ein Cod 10 Sonstiger GSM Fehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesund...

Страница 43: ...Defibrillator sicher Angabe Wert Einheit Messmethode Oszillometrisch Messbereich Blutdruck Systolisch 60 bis 290 Diastolisch 30 bis 195 mmHg Messbereich Puls 30 bis 240 1 Min Genauigkeit Druck 3 mmHg...

Страница 44: ...ebungsdruck 700 bis 1060 hPa Transporttemperatur 25 bis 70 C Lagertemperatur 25 bis 70 C Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Betrieb Transport und Lagerung 15 bis 93 Batteriekapazit t ca 200 Messunge...

Страница 45: ...5 V Hersteller Datum der Herstellung YYYY MM DD Kennzeichnung der FCC Funk Zulassung CE 0044 Kennzeichnung eines Medizinprodukts nach Richtlinie 93 42 EWG Das Ger t ist m glicherweise nicht berall in...

Страница 46: ...sondern an einer Annahmestelle f r das Recycling von elektrischen und elektronischen Ger ten abgegeben werden muss Weitere Informationen erhalten Sie ber Ihre Gemeinde die kommunalen Entsorgungsbetrie...

Страница 47: ...nden sind Sch den die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch K ufer oder unbefugte Dritte zur ckzuf hren sind Transportsch den auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung an de...

Страница 48: ...r Tel O Graph GSM benutzt HF Energie aus schlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt wer...

Страница 49: ...g Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Ges...

Страница 50: ...C 61000 4 4 Nicht anwendbar IEC 61000 4 5 Nicht anwendbar IEC 61000 4 6 Nicht anwendbar Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 HZ nach IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magnetfelder bei der Netzfreque...

Страница 51: ...z 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 H...

Страница 52: ...ss 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDM...

Страница 53: ...Operating manual EN Tel O Graph GSM...

Страница 54: ...tr 69 52222 Stolberg Germany Telephone 49 2402 9500 0 Fax 49 2402 9500 11 E mail info iem de Website www iem de The content of this operating manual must not be reproduced or published without the wri...

Страница 55: ...serting the batteries 19 5 3 Switching the blood pressure monitor on off 21 6 Measuring blood pressure and pulse 22 6 1 Before measuring 22 6 2 Putting the blood pressure cuff on 22 6 3 Correct postur...

Страница 56: ...order in which you will operate the monitor and also use later The Tel O Graph GSM can be integrated in tele monitoring systems that may involve different products for data transmission and storage S...

Страница 57: ...orresponds to the 2014 53 EU RED guideline 1 External reference 2 The complete text of the EU declaration of conformity is available at the following website address www iem de 1 3 Contents Contents B...

Страница 58: ...es without consulting your doctor Follow your doctor s instructions 2 2 Improper use The blood pressure monitor must not be used for newborns during surgery in the vicinity of MRI scanners or other st...

Страница 59: ...event that successful blood pressure measurement is impossible The blood pressure monitor does not emit an alarm in the sense of IEC 60601 1 8 The blood pressure monitor is not provided to be used in...

Страница 60: ...ing symbol in connection with the signal word WARNING indicates a possible or immediately threatening danger 5 Non adherence may lead to the mild moderate injuries or to the most severe injuries or de...

Страница 61: ...hen you have an intra vascular drip or arteriovenous AV shunt in your arm 15 WARNING Danger of tissue bleeding or haematoma When using the blood pressure monitor make sure it does not impede the blood...

Страница 62: ...e body as a mastectomy has been carried out 20 WARNING 21 Danger of a temporary loss of function of a present electrical medical device as a result of putting on or pumping up a cuff if you are wearin...

Страница 63: ...ARNING Danger of strangulation by the cuff hose Persons including children who are unable to use the blood pressure monitor safely due to their physical sensory or mental capabilities or their inexper...

Страница 64: ...equency surgery monitors Do not drop the blood pressure monitor and do not place objects on top of it Do not use the device directly adjacent to other devices or stacked with other devices as this may...

Страница 65: ...result of such a discharging and can result in the incorrect value being displayed ATTENTION Warranty Do not open the housing of the Tel O Graphs GSM otherwise any warranty becomes void ATTENTION Batt...

Страница 66: ...ed by CISPR You should therefore ensure that the Tel O Graphs GSM is at least 30 cm 12 inches from any portable RF communications equipment ATTENTION 28 Fluid damage to the blood pressure monitor Liqu...

Страница 67: ...Description of device 15 EN 4 Description of device 4 1 Blood pressure monitor Fig 1 Blood pressure monitor 1 Display 4 Battery cover 2 Infrared interface for service 5 Air hose socket 3 button...

Страница 68: ...Description of device 16 4 2 Blood pressure cuff Fig 2 Blood pressure cuff 1 Blood pressure cuff 2 Air hose 3 Air hose connection...

Страница 69: ...ry empty 6 Infra red communication 2 Display of systolic upper value 7 Number of pulse beats per minutes 3 Mobile network communication 8 Pulse detected 4 Signal strength of the mobile network 9 Numbe...

Страница 70: ...ions Never store the blood pressure monitor outside a temperature range of 25 C to 70 C Never use the blood pressure monitor outside a temperature range of 5 C to 40 C Only store or use the blood pres...

Страница 71: ...WARNING Risk of strangulation from the cuff hose and blood pressure cuff Keep the blood pressure cuff out of the reach of children 1 Unpack the entire delivery package and check that everything is pre...

Страница 72: ...e the batteries and insert the batteries again 1 Open the battery cover on the underside of the blood pressure monitor 2 Insert four batteries AA alkaline with the poles aligned correctly 3 Close the...

Страница 73: ...5 3 Switching the blood pressure monitor on off Switching on Fig 6 Start screen 1 Press the button The display shows the start screen Fig 6 Switching off 2 The blood pressure monitor switches off auto...

Страница 74: ...quiet atmosphere for 5 minutes Always measure on the same arm normally your left Blood pressure changes over the course of the day Measurements are only comparable when they are measured at the same t...

Страница 75: ...ir hose socket on the left side of the blood pressure monitor and place the blood pressure monitor on the table see fig 7 2 Select the correct cuff size This depends on the upper arm circumference of...

Страница 76: ...of the cuff features a clasp Pass the opposite end of the cuff through the clasp then fold it back over the clasp so that the two sides of the Velcro fastening meet Fig 8 Correct position of blood pre...

Страница 77: ...s between the skin and the material of the blood pressure cuff 6 3 Correct posture After positioning the blood pressure cuff assume the correct posture to take the measurements Fig 9 Fig 9 Correct pos...

Страница 78: ...around your neck If you feel any pain during the measurement stop the measurement Do not place the blood pressure cuff over wounds 1 Apply the blood pressure cuff and assume the correct posture 2 Pres...

Страница 79: ...he air is let out of the blood pressure cuff The display shows your blood pressure and your pulse rate 4 Remove the blood pressure cuff WARNING Taking measurements too frequently can result in disrupt...

Страница 80: ...ious measurement transmissions have not yet been transferred all data not yet sent will be sent together The blood pressure monitor emits a short acoustic signal to confirm successful transmission of...

Страница 81: ...by the new readings 7 ATTENTION Data loss If there are 10 measurements on the display you will see a permanent error code please contact your healthcare provider Pressing the button again will clear t...

Страница 82: ...on IP Infra red transmission IR Delete measurements c lr Note The menu options Mobile network transmission IP and Infra red Transmission IR are provided for servicing purposes and you do not need to u...

Страница 83: ...of the Tel O Graph GSM otherwise any warranty becomes void Note Always observe the manufacturer s instructions on the disinfection and cleaning of these products 9 1 Cleaning ATTENTION To clean use l...

Страница 84: ...the clasp and spread the cuff out fully Remove the bladder and hose by pulling the bladder out of the bladder compartment via the slit provided for this purpose on the inside of the cuff ATTENTION To...

Страница 85: ...panol 70 Terralin Liquid Manufacturer Sch lke Mayr When using other disinfectants not checked by IEM GmbH the user is responsible for the proof of use without damage Never use disinfectants which leav...

Страница 86: ...ssionally In certain countries this requirement may be regulated by national laws or regulations The metrological check comes at an additional cost and can be carried out in Germany by either IEM GmbH...

Страница 87: ...e about this from your local authority the communal disposal companies or the shop in which you bought the product Batteries Batteries must not be disposed of with domestic waste As a consumer you are...

Страница 88: ...lse rate detected Put the blood pressure cuff on again Chapter 6 2 Err 2 Arm moved during measurement Keep your arm still during the measurement Chapter 6 3 The blood pressure cuff is not correctly po...

Страница 89: ...w Change the batteries Chapter 5 2 Battery contacts are corroded Clean the battery contacts with a cotton cloth and a little alcohol Err 6 Air congestion Check the blood pressure cuff for air congesti...

Страница 90: ...n measuring unless you want to abort the measuring Err 9 Residual pressure in the blood pressure cuff Wait until the blood pressure cuff has deflated completely Err 10 Internal error If this error occ...

Страница 91: ...provider Cod 3 Could not send readings Take another measurement and check whether the readings are transmitted If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider Cod 4 Communication err...

Страница 92: ...Error messages 40 Error description Cause Remedy Cod 9 SIM card not inserted Insert the SIM card for the device Cod 10 Other GSM errors If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider...

Страница 93: ...lator safe Specification Value Unit Measuring method Oscillometric Blood pressure measurement range Systolic 60 to 290 Diastolic 30 to 195 mmHg Pulse measurement range 30 to 240 1 min Pressure accurac...

Страница 94: ...0 to 1060 hPa Transport temperature 25 to 70 C Storage temperature 25 to 70 C Air humidity not condensing operation transport and storage 15 to 93 Battery capacity c 200 Measurements Data connection M...

Страница 95: ...nufacturer Date of manufacture YYYY MM DD Designation of the FCC radio authorisation CE 0044 Labelling of a medical device in accordance with directive 93 42 EEC It may not be possible to use the devi...

Страница 96: ...stic waste but should be taken to a recycling point for electric and electronic devices You can find out more about this from your local authority the communal disposal companies or the shop in which...

Страница 97: ...ply with the operating manual Damage resulting from maintenance or intervention by the purchaser or unauthorised third parties Transport damage en route from the manufacturer to the consumer or during...

Страница 98: ...1 Group 1 The Tel O Graph GSM uses RF power exclusively for its internal function Its RF emission is therefore very low and it is unlikely that any neighbouring electronic device will experience any i...

Страница 99: ...ischarge 15kV air discharge Floors should consist of wood or cement or ceramic tiles If the floor consists of synthetic materials relative humidity must be at least 30 RF radiated disturbances in acco...

Страница 100: ...nment guidelines IEC 61000 4 4 Not applicable IEC 61000 4 5 Not applicable IEC 61000 4 6 Not applicable Magnetic field at supply frequency 50 60 Hz in accordance with IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magne...

Страница 101: ...8 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9...

Страница 102: ...ge Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMT...

Страница 103: ...Manual de instrucciones ES Tel O Graph GSM Instrucciones de uso...

Страница 104: ...Stolberg Alemania Tel fono 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 Correo electr nico info iem de Internet www iem de Quedan prohibidas la reproducci n y la publicaci n del contenido sin la autorizaci...

Страница 105: ...locaci n de las pilas 19 5 3 Encendido y apagado del dispositivo de medici n 21 6 Medici n de la tensi n arterial y del pulso22 6 1 Antes de la medici n 22 6 2 Coloque el brazalete manguito 22 6 3 Pos...

Страница 106: ...ia y almacenamiento de datos Estos productos y la base de datos para el almacenamiento y la evaluaci n de los valores de la tensi n arterial no forman parte del Tel O Graph GSM estos son responsabilid...

Страница 107: ...E Referencia externa En la siguiente direcci n de Internet encontrar el texto completo de la declaraci n de conformidad UE www iem de 1 3 Volumen de suministro Volumen de suministro Esfigmoman metro B...

Страница 108: ...sin consultar al m dico Siga las instrucciones de su m dico 2 2 Uso indebido El esfigmoman metro no debe emplearse con reci n nacidos o ni os menores de 12 a os ni durante una operaci n ni cerca de to...

Страница 109: ...80601 2 30 EN 1060 3 Un aviso de error indica si no es posible medir la tensi n arterial correctamente El dispositivo no emite ninguna alarma conforme a IEC 60601 1 8 y no ha sido dise ado para utiliz...

Страница 110: ...TENCI N Descripci n breve del peligro Este s mbolo junto a la palabra ATENCI N hace referencia a un peligro posible o inmediato Si no se tiene en cuenta puede causar lesiones leves moderadas o graves...

Страница 111: ...hay una v a intravascular o un shunt arteriovenoso ADVERTENCIA Peligro de hemorragias en los tejidos o hematomas Procure que la circulaci n sangu nea del brazo no se vea perjudicada al utilizar el ap...

Страница 112: ...do en un lado en el que se haya realizado una mastectom a ADVERTENCIA Existe el riesgo de que un dispositivo m dico el ctrico ya existente pierda su funci n de forma transitoria al colocar e inflar un...

Страница 113: ...manguito purga el aire y se puede retirar ADVERTENCIA Peligro de estrangulaci n debido al tubo del brazalete manguito Las personas incluyendo ni os que debido a sus facultades f sicas sensoriales o m...

Страница 114: ...empo que equipos quir rgicos de alta frecuencia No deje que el aparato se caiga y no le ponga encima otros objetos No utilice el aparato cerca de otros dispositivos o con equipos que est n apilados ya...

Страница 115: ...te ya que podr a da arse debido a esa descarga y mostrar unos valores incorrectos PRECAUCI N Garant a No abra la carcasa del Tel O Graph GSM de lo contrario la garant a perder su validez PRECAUCI N Pi...

Страница 116: ...al CISPR En consecuencia procure que la distancia del Tel O Graph GSM con dispositivos de comunicaci n port tiles de alta frecuencia sea como m nimo de 30 cm 12 pulgadas PRECAUCI N Da os en el disposi...

Страница 117: ...4 Descripci n del dispositivo 4 1 El dispositivo de medici n Fig 1 El dispositivo de medici n 1 Pantalla 4 Compartimento de las pilas 2 Interfaz de infrarrojos para el servicio t cnico 5 Conector para...

Страница 118: ...Descripci n del dispositivo 16 4 2 Brazalete manguito Fig 2 Brazalete manguito 1 Brazalete manguito 2 Tubo flexible de aire 3 Conexi n del tubo flexible de aire...

Страница 119: ...o aparece para indicar que las pilas est n agotadas 6 Infrarrojo 2 Valor sist lico superior 7 N mero de pulsaciones por minuto 3 Conexi n de telefon a m vil 8 Pulso detectado 4 Intensidad de la se al...

Страница 120: ...ispositivo de medici n se debe almacenar a una temperatura en el rango desde 25 C hasta 70 C El dispositivo de medici n se debe utilizar a una temperatura en el rango desde 5 C hasta 40 C Durante la u...

Страница 121: ...gro de estrangulaci n debido al tubo del brazalete manguito y el brazalete manguito del esfigmoman metro Guarde el brazalete manguito del esfigmoman metro fuera del alcance de los ni os 1 Desembale to...

Страница 122: ...imento de las pilas que se encuentra en la parte inferior del dispositivo de medici n 2 Coloque las cuatro pilas tipo AA alcalinas asegur ndose de que la polaridad es correcta 3 Cierre el compartiment...

Страница 123: ...endido y apagado del dispositivo de medici n Encendido Fig 6 Pantalla de inicio 1 Pulse la tecla Se mostrar la pantalla de inicio Fig 6 en el dispositivo Apagado 2 El dispositivo de medici n se apaga...

Страница 124: ...terial Realice la medici n siempre en el mismo brazo normalmente el izquierdo La tensi n arterial cambia a lo largo del d a Los valores medidos nicamente son comparables si se han medido en los mismos...

Страница 125: ...de aire en la toma para el tubo de aire del lado izquierdo del esfigmoman metro y coloque el esfigmoman metro sobre la mesa Fig 7 2 Elija el tama o del brazalete manguito de acuerdo al per metro del b...

Страница 126: ...a abajo En un extremo del brazalete manguito hay un pasador Introduzca el extremo contrario del brazalete manguito por el pasador y pliegue el extremo del brazalete manguito sobre este de modo que las...

Страница 127: ...ndice y medio entre la piel y el brazalete manguito 6 3 Postura corporal correcta Despu s de ajustar el brazalete manguito adopte la postura corporal correcta para la medici n Fig 9 Fig 9 Postura cor...

Страница 128: ...causar lesiones No se coloque el tubo flexible en torno al cuello Interrumpa la medici n si nota dolor No coloque el brazalete manguito sobre heridas 1 Ajuste el brazalete manguito y adopte una postu...

Страница 129: ...ci n el brazalete manguito se vac a completamente de aire En la pantalla se mostrar n los valores de la tensi n arterial y la frecuencia del pulso 4 Qu tese el brazalete manguito ADVERTENCIA Hacer dem...

Страница 130: ...do se enviar n juntos todos los valores de medici n pendientes de transmitir Cuando la transmisi n se haya completado correctamente el dispositivo de medici n emitir una breve se al ac stica ADVERTENC...

Страница 131: ...s m s antiguos 1 PRECAUCI N P rdida de datos Si hay 10 lecturas en la pantalla ver un c digo de error permanente le rogamos que se ponga en contacto con los profesionales sanitarios Al presionar nueva...

Страница 132: ...n por infrarrojos IR Borrar valores registrados c lr ADVERTENCIA Los apartados del men Transmisi n por telefon a m vil IP y Transmisi n por infrarrojos IR son para el servicio y no usted no los neces...

Страница 133: ...t a perder su validez ADVERTENCIA Preste atenci n a la informaci n del fabricante para desinfectar y limpiar este producto 9 1 Limpieza PRECAUCI N Para la limpieza utilice agua templada hasta 30 C com...

Страница 134: ...Retire la pera con el tubo extray ndola por la ranura de extracci n del interior del brazalete manguito del compartimento de la pera PRECAUCI N Para la limpieza de la pera y el tubo use nicamente dete...

Страница 135: ...los siguientes productos Isopropanol 70 Terralin Liquid fabricante Sch lke Mayr Si se utilizan otros desinfectantes que IEM GmbH no haya probado el usuario ser el responsable de verificar que no cause...

Страница 136: ...ada dos a os En algunos pa ses este requisito puede estar regulado por la legislaci n o normativa nacional El control t cnico de medici n es de pago y en Alemania puede realizarlo IEM GmbH una autorid...

Страница 137: ...a trav s de su ayuntamiento las empresas municipales de eliminaci n de residuos o el comercio en el cual ha adquirido el producto Pilas Las pilas no se deben eliminar con la basura dom stica Se recom...

Страница 138: ...suficientes latidos v lidos Ajuste de nuevo el brazalete manguito Cap tulo 6 2 Err 2 Se ha movido el brazo durante la medici n Mantenga el brazo quieto durante la medici n Cap tulo 6 3 El brazalete m...

Страница 139: ...Contactos de las pilas con corrosi n Limpie los contactos de las pilas con un pa o de algod n y un poco de alcohol Err 6 El aire no circula Compruebe si circula el aire en el brazalete manguito o si...

Страница 140: ...one la tecla durante la medici n a no ser que desee cancelarla Err 9 Presi n residual en el brazalete manguito Espere hasta que salga todo el aire del brazalete manguito Err 10 Error interno Si se pro...

Страница 141: ...od 3 No ha sido posible transmitir los valores de medici n Vuelva a realizar la medici n y compruebe si los valores medidos se transmiten P ngase en contacto con los profesionales sanitarios si el err...

Страница 142: ...los Causa Soluci n Cod 8 Actualmente no ocupado Cod 9 Tarjeta SIM sin colocar Coloque la tarjeta SIM correspondiente en el dispositivo Cod 10 Otros errores P ngase en contacto con los profesionales sa...

Страница 143: ...nidades M todo de medici n Oscilom trico Rango de medici n de la tensi n arterial Sist lico de 60 a 290 Diast lico de 30 a 195 mmHg Rango de medici n del pulso de 30 a 240 1 Min Precisi n de la tensi...

Страница 144: ...atura de transporte de 25 a 70 C Temperatura de almacenamiento de 25 a 70 C Humedad ambiental sin condensaci n servicio transporte y almacenamiento de 15 a 93 Capacidad de las pilas Aprox 200 Medicion...

Страница 145: ...abricante Fecha de fabricaci n AAAA MM DD Identificaci n de la homologaci n FCC CE0044 Identificaci n de un producto sanitario seg n la Directiva 93 42 CEE Es posible que el dispositivo no pueda emple...

Страница 146: ...ar en un punto de recogida para el reciclaje de aparatos el ctricos y electr nicos Puede obtener m s informaci n a trav s de su ayuntamiento las empresas municipales de eliminaci n de residuos o el co...

Страница 147: ...ausados por reparaciones o acciones llevadas a cabo por el comprador o por terceros sin autorizaci n Da os producidos durante el transporte desde el fabricante al cliente o durante el env o al servici...

Страница 148: ...seg n CISPR 11 Grupo 1 El Tel O Graph GSM solo emplea energ a de AF para el funcionamiento interno Por ello sus emisiones de AF son muy reducidas y es poco probable que los aparatos electr nicos cerca...

Страница 149: ...a por contacto 15kV descarga sin contacto El suelo debe ser de madera u hormig n o bien estar recubierto de azulejos cer micos Si el suelo est recubierto de alg n material sint tico la humedad relativ...

Страница 150: ...lo de Radiaci n noionizante IEC 61000 4 4 No aplicable IEC 61000 4 5 No aplicable IEC 61000 4 6 No aplicable Campo magn tico para la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz seg n IEC 61000 4 8 30 A m 30 A...

Страница 151: ...390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50...

Страница 152: ...la banda Rango Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24d...

Страница 153: ...Mode d emploi FR Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung...

Страница 154: ...52222 Stolberg Allemagne T l phone 49 2402 9500 0 Fax 49 2402 9500 11 Courriel info iem de Internet www iem de Le contenu ne doit tre ni reproduit m caniquement ni publi sans l autorisation crite pr...

Страница 155: ...5 3 Mise en marche l arr t de l appareil de mesure 21 6 Mesure de la tension art rielle et du rythme cardiaque 22 6 1 Avant la mesure 22 6 2 Pose du brassard 22 6 3 Posture correcte 25 6 4 Ex cution...

Страница 156: ...produits pour la transmission et le stockage des donn es Ces produits et la base de donn es utilis e pour stocker et valuer les valeurs de tension art rielle ne font pas partie du Tel O Graphs GSM ma...

Страница 157: ...l O Graph GSM est conforme la directive 2014 53 UE RED Renvoi externe Le texte int gral de la d claration de conformit CE est disponible l adresse Internet suivante www iem de 1 3 Etendue de la livrai...

Страница 158: ...tions de votre m decin 2 2 Usage non conforme Le tensiom tre ne doit pas tre utilis chez les nouveau n s ou les enfants de moins de 12 ans pendant une intervention chirurgicale proximit d un tomograph...

Страница 159: ...01 2 30 EN 1060 3 Un message d erreur indique si une mesure de la tension art rielle correcte n est pas possible L appareil ne d clenche aucune alarme en vertu de la norme IEC 60601 1 8 celui ci n est...

Страница 160: ...n succincte du danger Ce pictogramme accompagn de la mention AVERTISSEMENT signale un danger possible ou imm diat et imminent Le non respect peut entra ner des blessures l g res minimes ou graves voir...

Страница 161: ...i vous avez un acc s intravasculaire ou un shunt art rioveineux AV sur votre bras AVERTISSEMENT Risque de saignements tissulaires ou d h matomes Veillez ce que la circulation sanguine dans le bras ne...

Страница 162: ...ur un bras se trouvant du c t o une mastectomie a t pratiqu e AVERTISSEMENT Risque de perte de fonctionnalit temporaire d un appareil lectrom dical existant par l application et le gonflage d un brass...

Страница 163: ...d tranglement par le tuyau du brassard Les personnes y compris les enfants qui en raison de leurs capacit s physiques sensorielles ou mentales de leur inexp rience ou de leur m connaissance ne sont pa...

Страница 164: ...utilisation simultan e d appareils chirurgicaux haute fr quence Ne laissez pas tomber l appareil et ne posez pas d objets lourds sur celui ci N utilisez pas l appareil proximit imm diate d autres appa...

Страница 165: ...her le patient car il pourrait tre endommag par une telle d charge et par cons quent afficher des valeurs erron es ATTENTION Garantie Ne pas ouvrir le bo tier du Tel O Graph GSM sinon la garantie sera...

Страница 166: ...t soumis Par cons quent notez que la distance entre le Tel O Graph GSM et les appareils de communication HF portables doit tre d au moins 30 cm 12 in ATTENTION Endommagement de l appareil par du liqui...

Страница 167: ...iption de l appareil 15 FR 4 Description de l appareil 4 1 L appareil de mesure Fig 1 L appareil de mesure 1 cran 4 Cache des piles 2 Interface infrarouge pour le service apr s vente 5 Prise d air 3 T...

Страница 168: ...Description de l appareil 16 4 2 Brassard Fig 1 Brassard 1 Brassard 2 Tuyau d air 3 Raccordement du tuyau d air...

Страница 169: ...es plat 6 Infrarouge 2 Affichage de la valeur systolique sup rieure 7 Nombre de pulsations par minute 3 Connexion cellulaire 8 Pouls d tect 4 Intensit du signal 9 Nombre des valeurs de mesure 5 Transm...

Страница 170: ...e fonctionnement Ne stockez pas l appareil de mesure hors d une plage de temp rature allant de 25 C 70 C N utilisez pas l appareil de mesure hors d une plage de temp rature allant de 5 C 40 C Stockez...

Страница 171: ...NT Risque d tranglement par le tuyau du brassard et le brassard de tension art rielle Conservez le brassard de tension art rielle hors de la port e des enfants 1 D ballez l ensemble de la livraison et...

Страница 172: ...piles et r ins rez les 1 Ouvrez le cache des piles situ sur le dessous de l appareil de mesure 2 Ins rez quatre piles AA alcalines en respectant la polarit 3 Fermez le cache des piles Le tensiom tre...

Страница 173: ...Mise en marche l arr t de l appareil de mesure Mise en marche Fig 6 cran de d marrage 1 Appuyez sur la touche L cran affiche l cran de d marrage Fig 6 Mise l arr t 2 L appareil de mesure s teint autom...

Страница 174: ...er la mesure de la tension Effectuez toujours la mesure sur le m me bras normalement gauche La tension art rielle change durant la journ e Les valeurs mesur es peuvent tre compar es condition qu elles...

Страница 175: ...rez le raccord du tuyau d air dans la prise d air sur le c t gauche du tensiom tre puis posez le tensiom tre sur la table voir fig 7 2 Choisissez la taille du brassard en fonction de la circonf rence...

Страница 176: ...L une des extr mit s du brassard est munie d un trier Enfilez l autre extr mit du brassard dans l trier et repliez l extr mit du brassard afin que la surface de la fermeture velcro adh re la boucle V...

Страница 177: ...lisser l index et le majeur entre la peau et le tissu du brassard 6 3 Posture correcte Apr s avoir pos le brassard adoptez la posture correcte pour la mesure Fig 9 Fig 9 Posture correcte 1 Pour prendr...

Страница 178: ...s du fait de la mesure N enroulez pas le tuyau d air autour de votre cou Si vous ressentez des douleurs pendant la mesure interrompez la mesure Ne placez pas le brassard sur des plaies 1 Positionnez l...

Страница 179: ...e Apr s la mesure l air est compl tement rel ch du brassard L cran affiche votre tension art rielle et votre rythme cardiaque 4 Retirez le brassard AVERTISSEMENT Des mesures trop fr quentes peuvent pr...

Страница 180: ...esure ant rieures n ont pas encore t transmises toutes les donn es qui n ont pas encore t envoy es seront transmises ensemble L appareil de mesure met ensuite un bref signal sonore pour confirmer que...

Страница 181: ...nouvelles 1 ATTENTION Perte de donn es Avec un nombre de 10 donn es de mesurage sur l cran un code d erreur permanent s affiche veuillez contacter votre professionnel de soin sant En appuyant de nouv...

Страница 182: ...l phonie mobile IP Transmission infrarouge IR Suppression des mesures c lr Remarque Les options de menu Transmission radio mobile IP et Transmission infrarouge IR sont destin es au service technique e...

Страница 183: ...sinon la garantie sera annul e Remarque Respecter imp rativement les indications du fabricant concernant la d sinfection et le nettoyage de ces produits 9 1 Nettoyage ATTENTION Pour le nettoyage utili...

Страница 184: ...r et mettez le compl tement plat Retirez la poire avec le tuyau en la sortant de son compartiment par la fente se trouvant l int rieur du brassard ATTENTION Nettoyer la poire et le tuyau uniquement l...

Страница 185: ...propanol 70 Terralin Liquid fabricant Sch lke Mayr En cas d utilisation d autres d sinfectants qui n ont pas t test s par IEM GmbH il incombera l utilisateur de faire la preuve de leur innocuit Ne jam...

Страница 186: ...ective 93 42 CEE Cette exigence peut dans certains pays tre r glement e par les lois ou r glements nationaux Le contr le m trologique est payant et peut tre effectu en Allemagne soit par IEM GmbH une...

Страница 187: ...on veuillez vous adresser votre commune aux services communaux de la voirie ou au magasin o vous avez achet cet appareil Piles batteries Les piles ne font pas partie des ordures m nag res En tant qu u...

Страница 188: ...de pulsations cardiaques valables d tect es Repositionnez le brassard Chapitre 6 2 Err 2 Le bras a t d plac pendant la mesure Ne bougez pas le bras pendant la mesure Chapitre 6 3 Le brassard n est pas...

Страница 189: ...ement au fabricant pour contr le Les contacts des piles sont corrod s Remplacez les batteries ou les piles Chapitre 5 2 Err 6 Mauvaise circulation de l air Nettoyez les contacts des piles avec un chif...

Страница 190: ...sur la touche pendant une mesure moins que vous ne souhaitiez annuler la mesure Err 9 Reste de pression dans le brassard Attendez que l air soit enti rement parti du brassard Err 10 Erreur interne Ren...

Страница 191: ...de mesure n ont pas pu tre trans mises Effectuez une nouvelle mesure et v rifiez si les valeurs mesur es sont transmises En cas de r p tition de l erreur veuillez contacter le professionnel de la sant...

Страница 192: ...0 Description d erreur Origine Rem de Cod 9 La carte SIM n est pas ins r e Ins rez la carte SIM appartenant l appareil Cod 10 Autre erreur En cas de r p tition de l erreur veuillez contacter le profes...

Страница 193: ...fibrillateur Indication Mesure Unite M thode de mesure Oscillom trique Plage de mesure tension Systolique 60 290 Diastolique30 195 mmHg Valeurs limites de mesure du pouls 30 240 1 Min Exactitude de l...

Страница 194: ...n ambiante 700 1060 hPa Temp rature de transport 25 70 C Temp rature de stockage 25 70 C Humidit de l air sans condensation exploitation transport et stockage 15 93 Capacit des piles env 200 mesures L...

Страница 195: ...nt Date de frabrication YYY MM DD Marquage de l autorisation radio FCC CE 0044 D signation d un produit m dical selon la directive 93 42 CEE Il est possible que l appareil ne puisse pas tre utilis lib...

Страница 196: ...les mais doit tre amen un centre de collecte pour le recyclage des appareils lectriques et lectroniques Pour tout compl ment d information veuillez vous adresser votre commune aux services communaux d...

Страница 197: ...les dommages r sultant d une r paration ou d interventions effectu es par l acheteur ou par des tiers non autoris s les dommages survenus pendant le transport de l usine du fabricant au consommateur...

Страница 198: ...oupe 1 Le Tel O Graph GSM utilise de l nergie HF exclusivement pour son fonctionnement interne Son mission de hautes fr quences est donc tr s faible et il est improbable que les appareils lectroniques...

Страница 199: ...charge au contact 15kV de d charge dans l air Les sols doivent tre en bois ou en b ton ou recouverts de carreaux de c ramique Si le sol est recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative de l...

Страница 200: ...que Lignes directrices IEC 61000 4 4 Non applicable IEC 61000 4 5 Non applicable IEC 61000 4 6 Non applicable Champ magn tique pour la fr quence d alimentation 50 60 Hz selon IEC 61000 4 8 30 A m 30 A...

Страница 201: ...MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217...

Страница 202: ...e Plage Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3d...

Страница 203: ...Istruzioni per l uso IT Tel O Graph GSM...

Страница 204: ...69 52222 Stolberg Deutschland Telefon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de ll contenuto non pu essere n riprodotto n pubblicato senza previa autorizzazione scr...

Страница 205: ...nserimento delle batterie 19 5 3 Accensione spegnimento del misuratore 21 6 Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni 22 6 1 Prima della misurazione 22 6 2 Applicazione del bracciale 22...

Страница 206: ...re diversi prodotti per la trasmissione e il salvataggio dei dati I prodotti e il database che vengono utilizzati per il salvataggio e la valutazione dei valori della pressione arteriosa non fanno par...

Страница 207: ...GSM conforme alla direttiva 2014 53 UE RED Rimando esterno Il testo completo della dichiarazione di conformit UE disponibile al seguente indirizzo internet www iem de 1 3 Corredo di fornitura Corredo...

Страница 208: ...ruzioni del proprio medico 2 2 Utilizzo conforme alla destinazione d uso Lo sfigmomanometro non deve essere utilizzato su neonati o bambini di et inferiore a 12 anni durante un operazione nelle vicina...

Страница 209: ...ssaggio di errore segnala quando non possibile effettuare regolarmente la misurazione della pressione arteriosa L apparecchio non emette allarmi in conformit alla norma IEC 60601 1 8 e non previsto pe...

Страница 210: ...3 1 Spiegazione dei simboli di sicurezza AVVERTIMENTO Breve descrizione del pericolo Questo simbolo abbinato all avvertenza AVVERTIMENTO segnala un pericolo possibile o diretto L inosservanza pu caus...

Страница 211: ...vascolare o uno shunt arterovenoso sul braccio AVVERTIMENTO Pericolo di emorragie o ematomi Sincerarsi che durante l impiego dell apparecchio non possa compromettersi la circolazione sanguigna del bra...

Страница 212: ...to in cui stata effettuata una mastectomia AVVERTIMENTO Pericolo di temporanea perdita di funzionamento di un apparecchio medico elettrico per applicazione e gonfiaggio del bracciale se si indossa un...

Страница 213: ...TIMENTO Pericolo di strangolamento per tubo del bracciale Le persone bambini compresi che per limitate capacit fisiche sensoriali o intellettive o per inesperienza o ignoranza non sono in grado di uti...

Страница 214: ...dicato per l uso in contemporanea con apparecchi chirurgici ad alta frequenza HF L apparecchio non deve cadere e non deve essere gravato dal peso di altri oggetti Non utilizzare l apparecchio nelle im...

Страница 215: ...caso contrario pu danneggiarsi per effetto di detta scarica con conseguente visualizzazione di valori errati ATTENZIONE Garanzia Non aprire il corpo dello sfigmomanometro Tel O Graphs GSM in caso con...

Страница 216: ...tanza minima lo sfigmomanometro Tel O Graphs GSM dagli apparecchi di comunicazione portatili ad alta frequenza dovr essere pari a 30 cm 12 in ATTENZIONE Danneggiamento dell apparecchio per penetrazion...

Страница 217: ...apparecchio 15 IT 4 Descrizione dell apparecchio 4 1 Il misuratore Fig 1 II misuratore 1 Display 4 Coperchio del vano batterie 2 lnterfaccia a infrarossi per l assistenza 5 Connettore del tubicino de...

Страница 218: ...Descrizione dell apparecchio 16 4 2 Bracciale Fig 2 Bracciale 1 Bracciale 2 Tubicino dell aria 3 Spinotto del tubicino dell aria...

Страница 219: ...a 6 Comunicazione a infrarossi 2 lndicazione del valore sistolico superiore 7 Numero di pulsazioni al minuto 3 Collegamento radiomobile 8 Polso riconosciuto 4 Potenza del segnale della rete radiomobil...

Страница 220: ...to prescritte Non conservare il misuratore a temperature fuori dall intervallo da 25 C a 70 C Non usare il misuratore a temperature fuori dal l intervallo da 5 C a 40 C Conservare o usare il misurator...

Страница 221: ...sanitario AVVERTIMENTO Pericolo di strangolamento causato dal tubicino dell aria e dal bracciale Conservare il bracciale fuori dalla portata dei bambini 1 Sballare l intero corredo di fornitura e ver...

Страница 222: ...l vano batterie sul lato inferiore del misuratore Fig 4 5 lnserire le quattro batterie AA alcaline rispet tando la polarita corretta 6 Chiudere il coperchio del vano batterie L apparecchio per la misu...

Страница 223: ...ione 21 IT 5 3 Accensione spegnimento del misuratore Accensione Fig 6 Schermata iniziale 1 Premere il tasto Il display visualizza la schermata iniziale Fig 6 Spegnimento 2 Il misuratore si spegne auto...

Страница 224: ...5 minuti in un atmosfera tranquilla Eseguire la misurazione sempre sullo stesso braccio normalmente il sinistro La pressione arteriosa varia nel corso della giornata I valori misurati sono comparabil...

Страница 225: ...ia nell apposita presa sul lato sinistro dell apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa e posizionare l apparecchio sul tavolo vedi Fig 7 2 Scegliere la misura del bracciale adatta alla...

Страница 226: ...o il basso A un estremit del bracciale posizionato un archetto Infilare l estremit opposta del bracciale nell archetto e ribaltare l estremit del bracciale sopra l archetto in modo che i gancetti dell...

Страница 227: ...ibile inserire le due dita indice e medio 6 3 Corretta posizione del corpo Dopo l applicazione del bracciale assumere la posi zione corporea corretta Fig 9 Fig 9 Corretta posizione del corpo 1 Per mis...

Страница 228: ...dovute alla misurazione Non avvolgere il tubicino dell aria attorno al collo Se durante la misurazione si sente dolore interrompere la misurazione Non posizionare il bracciale sopra a eventuali ferite...

Страница 229: ...one La misurazione puo essere interrotta in qualunque momento premendo il tasto Dopo la misurazione l aria e scaricata com pletamente dal bracciale Il display indica la pressione sanguigna e la freque...

Страница 230: ...cedenti trasmissioni dei valori misurati non sono state ancora eseguite tutti i valori misurati non ancora inviati vengono trasferiti congiuntamente Per confermare l avvenuta trasmissione l apparecchi...

Страница 231: ...itti da quelli nuovi Nota Perdita di dati Se sul display sono presenti 10 misurazioni verr visualizzato un codice di errore permanente rivolgersi all operatore sanitario Premendo di nuovo il tasto si...

Страница 232: ...IR cancellazione dei valori misurati c lr Nota Le voci di menu Trasmissione radiomobile IP e Trasmissione a infrarossi IR sono fornite a scopi di assistenza tecnica e non necessario utilizzarle 1 Att...

Страница 233: ...ni garanzia Nota Per la disinfezione e la pulizia di questi prodotti seguire tassativamente le indicazioni del produttore 9 1 Pulizia ATTENZIONE Per la pulizia utilizzare acqua tiepida fino a max 30 C...

Страница 234: ...ssibile estraendola dallo scomparto attraverso l apposita fessura sulla parte interna del bracciale ATTENZIONE Per la pulizia della pompetta e del tubo flessibile utilizzare esclusivamente detersivi d...

Страница 235: ...nti prodotti Isopropanolo 70 Terralin Liquid produttore Sch lke Mayr In caso di utilizzo di altri disinfettanti non testati da IEM l utente ha la responsabilit di dimostrarne l innocuit Non utilizzare...

Страница 236: ...lmeno ogni due anni conformemente alla direttiva 93 42 CE Questa esigenza pu essere regolamentata da leggi o norme nazionali nei singoli Paesi Il controllo tecnico della misurazione e un servizio a pa...

Страница 237: ...mministra zione comunale alle aziende di smaltimento muni cipali o al negozio in cui il prodotto e stato acqui stato Batterie accumulatori Le batterie non devono essere smaltite tramite i rifiuti dome...

Страница 238: ...conosciute pulsazioni valide in numero sufficiente Riapplicare il bracciale Capitolo 6 2 Err 2 Il braccio e stato mosso durante la misurazione Tenere fermo il braccio durante la misurazione Capitolo 6...

Страница 239: ...troppo bassa Tenere fermo il braccio durante la misurazione Capitolo 5 2 Contatti delle batterie corrosi Pulire i contatti delle batterie con un panno in cotone e un po d alcool Err 6 Ristagno d aria...

Страница 240: ...azione tranne nel caso in cui si desideri interrompere la misurazione Err 9 Pressione residua all interno del bracciale Attendere che l aria sia stata completamente scaricata dal bracciale Err 10 Erro...

Страница 241: ...ettere i valori di misurazione Effettuare una nuova misurazione e verificare che sia possibile trasmettere i valori di misurazione Laddove l errore si riproponesse necessario rivolgersi all operatore...

Страница 242: ...scrizione inconveniente Causa Rimedio Cod 9 Scheda SIM non inserita Inserire la scheda SIM in dotazione con l apparecchio Cod 10 Altri errori GSM Laddove l errore si riproponesse necessario rivolgersi...

Страница 243: ...one Valore Unit Metodo di misura Oscillometrico Intervallo di misura della pressione san guigna Sistolico 60 290 Diastolico 30 195 mmHg Intervallo di misura delle pulsazioni 30 240 1 Min Precisione pe...

Страница 244: ...ientale 700 1060 hPa Temperatura di trasporto 25 70 C Temperatura di conservazione 25 70 C Umidit dell aria non condensante esercizio trasporto e conservazione 15 93 Capacita della batteria ca 200 Mis...

Страница 245: ...6 o HR6 AA da 1 5 V Produttore Data di produzione AAAA MM GG Marchio di omologazione radio FCC CE0044 Marchio di prodotto medicale conforme alla Direttiva 93 42 CEE Marchio di Bluetooth di classe 1 Pr...

Страница 246: ...centro di raccolta per il riciclaggio di apparecchi elettrici ed elettronici Per ulteriori informazioni rivol gersi all amministrazione comunale alle aziende di smaltimento municipali o al negozio in...

Страница 247: ...ili a riparazioni o interventi da parte dell acquirente o di terzi non autorizzati i danni da trasporto avvenuti lungo il tragitto dal produttore al consumatore oppure all invio all assistenza clienti...

Страница 248: ...R 11 Gruppo 1 Lo sfigmomanometro Tel O Graph GSM utilizza energia HF esclusivamente per il suo funzionamento interno Pertanto la sua emissione HF e molto bassa ed e improbabile che causi interferenze...

Страница 249: ...re di legno o cemento oppure piastrellati in cera mica Se il pavimento e in materiale sintetico l umidita relativa dell aria deve essere almeno del 30 Valori di perturbazione HF irradiata secondo IEC...

Страница 250: ...nee guida IEC 61000 4 4 Non applicabile IEC 61000 4 5 Non applicabile IEC 61000 4 6 Non applicabile Campo magnetico a fre quenza di rete 50 60 Hz secondo 1EC 61000 4 8 30 A m 30 A m I campi magnetici...

Страница 251: ...18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz seno PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9...

Страница 252: ...banda Intervallo Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3...

Страница 253: ...Gebruiksaanwijzing NL Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung...

Страница 254: ...52222 Stolberg Duitsland Telefoon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de De inhoud mag zonder schriftelijke toestemming van lEM GmbH noch vermenigvuldigd noch ge...

Страница 255: ...19 5 1 Uitpakken 19 5 2 Batterij plaatsen 19 5 3 Bloeddrukmeter in uitschakelen 21 6 Bloeddruk en pols meten 22 6 1 Voor de meting 22 6 2 Bloeddrukmanchet aanbrengen 22 6 3 Juiste lichaamshouding 25 6...

Страница 256: ...producten voor de overdracht en opslag van gegevens kunnen omvatten Dergelijke producten en de database voor het opslaan en evalueren van bloeddrukniveaus maken geen deel uit van de Tel O Graphs GSM m...

Страница 257: ...Tel O Graph GSM voldoet aan Richtlijn 2014 53 EU RED Externe referentie De volledige tekst van de EG conformiteitsverklaring is via het volgende internetadres beschikbaar www iem de 1 3 Leveringsprogr...

Страница 258: ...op 2 2 Niet doelmatig gebruik De bloeddrukmeter mag niet worden gebruikt bij neonaten of kinderen jonger dan 12 jaar niet tijdens operaties niet in de buurt van magnetische resonantietomografen of an...

Страница 259: ...eslaagde bloeddrukmeting niet mogelijk is Het apparaat activeert geen alarmen zoals gedefinieerd in IEC 60601 1 8 en is niet bedoeld voor gebruik in combinatie met elektrochirurgische apparatuur of vo...

Страница 260: ...evaar Dit waarschuwingssymbool in combinatie met het signaalwoord WAARSCHUWING duidt op mogelijk of direct dreigend gevaar Doet u dit niet dan kan dit leiden tot licht matig tot ernstig letsel of de d...

Страница 261: ...n uw arm een intravasculaire toegang of arterioveneuze AV shunt hebt WAARSCHUWING Risico op bloedingen in het weefsel of hematomen Let erop dat er bij het toepassen van het apparaat geen be nvloeding...

Страница 262: ...iet aan op een arm die zich bevindt aan de kant waar een mastectomie werd uitgevoerd WAARSCHUWING Risico op tijdelijk verlies van functie van een bestaand medisch elektrisch apparaat door een manchet...

Страница 263: ...dt de manchet ontlucht en kan de manchet afgedaan worden WAARSCHUWING Gevaar voor wurging door de slang van de manchet Personen inclusief kinderen die niet in staat zijn om de bloeddrukmeter veilig te...

Страница 264: ...t Het apparaat is niet geschikt voor de gelijktijdige toepassing van hoogfrequentiechirurgieapparaten Laat het apparaat niet vallen en plaats geen voorwerpen op het apparaat Gebruik het apparaat niet...

Страница 265: ...zelf de pati nt niet raken omdat het apparaat door een dergelijke ontlading beschadigd kan raken en ertoe kan leiden dat er verkeerde waarden worden getoond LET OP Garantie Open de behuizing van de Te...

Страница 266: ...ening mee dat de afstand van de Tel O Graphs GSM tot draagbare RF communicatieapparatuur ten minste 30 cm 12 in moet zijn LET OP Beschadiging van het apparaat door vloeistof Er mag geen vloeistof in h...

Страница 267: ...g van het apparaat 15 NL 4 Beschrijving van het apparaat 4 1 Het meetapparaat Afb 1 Het meetapparaat 1 Display 4 Afdekking batterijvak 2 lnfrarood interface voor de service 5 Aansluitbus voor luchtsla...

Страница 268: ...Beschrijving van het apparaat 16 4 2 Bloeddrukmanchet Afb 2 Bloeddrukmanchet 1 Bloeddrukmanchet 2 Luchtslang 3 Luchtslang aansluiting...

Страница 269: ...symbool verschijnt Batterij leeg 6 Infraroodcommunicatie 2 Weergave systolische bovenste waarde 7 Pols herkend 3 Draadloze verbinding 8 Aantal meetwaarden 4 Signaalsterkte van het mobiele netwerk 9 We...

Страница 270: ...aarden Berg de bloeddrukmeter bij een temperatuurbereik van 25 C tot 70 C op Gebruik de bloeddrukmeter bij een temperatuur bereik van 5 C tot 40 C Let op dat u de bloeddrukmeter alleen opbergt of gebr...

Страница 271: ...g door de luchtslang en de bloeddrukmanchet Berg de bloeddrukmanchet buiten het bereik van kinderen op Pak het gehele leveringsprogramma uit en controleer de inhoud op volledigheid Controleer de bloed...

Страница 272: ...Open de afdekking van het batterijvak aan de onderkant van de bloeddrukmeter Plaats de vier batterijen AA alkaline in het vak en let op dat de polen in de juiste richting liggen Sluit de afdekking van...

Страница 273: ...21 NL 5 3 Bloeddrukmeter in uitschakelen lnschakelen Afb 6 Start beeldscherm Druk op de toets Het display geeft het start beeldscherm weer Afb 6 Uitschakelen 1 De bloeddrukmeter schakelt zich na 5 min...

Страница 274: ...dezelfde arm normaliter de linker arm De bloeddruk verandert in de loop van de dag Meetwaarden zijn alleen vergelijkbaar wanneer op hetzelfde tijdstip en onder dezelfde omstandigheden gemeten wordt 6...

Страница 275: ...uiting in de luchtslangopening aan de linkerkant van de bloeddrukmeter en plaats de bloeddrukmeter op een tafel zie Afb 7 Selecteer de manchetmaat overeenkomstig de omvang van de bovenarm van de te me...

Страница 276: ...ch een beugel Steek het tegenovergelegen uiteinde van de manchet door de beugel en klap het uiteinde van de manchet hierover heen zodat de weerhaken van de klittenbandsluiting op de klittenbandlussen...

Страница 277: ...an de bloeddrukmanchet kunt steken 6 3 Juiste lichaamshouding Neem na het aanbrengen van de bloeddrukmanchet de juiste lichaamshouding aan voor het meten van de bloeddruk Afb 9 Afb 8 Juiste lichaamsho...

Страница 278: ...om uw hals Als u tijdens de meting pijn voelt stop dan met de meting Breng de bloeddrukmanchet niet over wonden aan Leg de bloeddrukmanchet om uw arm en neem de correcte lichaamshouding in Druk op de...

Страница 279: ...kmanchet afgelaten Het display geeft de bloeddruk en de polsfrequentie weer Neem de bloeddrukmanchet van uw arm WAARSCHUWING Als metingen te vaak doorgevoerd worden kan dit verwondingen veroorzaken Wa...

Страница 280: ...og niet heeft plaatsgevonden worden alle nog niet verzonden meetwaarden samen verzonden Ter bevestiging van de succesvolle verzending hoort u vervolgens een korte pieptoon van de bloeddrukmeter Opmerk...

Страница 281: ...evens Als er 10 meetwaarden op het display verschijnen ziet u een permanente foutcode dan moet u contact opnemen met de gezondheidszorgverlener Als u nogmaals op de toets drukt wordt de foutcodewaarsc...

Страница 282: ...Draadloos verzenden IP lnfrarood transmissie IR Meetwaarden wissen c lr Opmerking Het menupunt draadloos verzenden IP en infrarood verzenden IR zijn bedoeld voor service en hebt u niet nodig 2 Wacht...

Страница 283: ...e Tel O Graph GSM niet anders vervalt de garantie Opmerking Voor het ontsmetten en reinigen van deze producten moeten de aanwijzingen van de fabrikant absoluut worden opgevolgd 9 1 Reiniging LET OP Ge...

Страница 284: ...t uit de beugel en strek hem helemaal uit Verwijder de blaas met de slang door deze via de uittreksleuf op de binnenkant van de manchet uit het blaasvak eruit te trekken LET OP Gebruik voor de reinigi...

Страница 285: ...n Liquid fabrikant Sch lke en Mayr Bij gebruik van andere niet door IEM GmbH geteste ontsmettingsmiddelen is de gebruiker verantwoordelijk voor het bewijs van correct gebruik Gebruik nooit desinfectie...

Страница 286: ...ee jaar worden uitgevoerd Deze eis kan in de afzonderlijke landen door nationale wetten of voorschriften geregeld zijn Betaling voor de meettechnische controle is verplicht de controle kan door de IEM...

Страница 287: ...vangt nadere informatie via uw gemeente de gemeentelijke afvalverwerkingsbedrijven of de zaak waarin u het product hebt gekocht Batterijen Accu s Batterijen horen niet thuis in het huisvuil Als consu...

Страница 288: ...t genoeg geldige polsslagen herkend Breng de bloeddrukmanchet opnieuw aan Hoofdstuk 6 2 Err 2 De arm werd tijdens de meting bewogen Houd uw arm tijdens de meting stil Hoofdstuk 6 3 De bloeddrukmanchet...

Страница 289: ...ijen Hoofdstuk 5 2 Batterijcontacten zijn gecorrodeerd Reinig de batterijcontacten met een katoenen doek en een beetje alcohol Err 6 Luchtstuwing Controleer of de lucht in de bloeddrukmanchet opgestuw...

Страница 290: ...iet op de knop tijdens een meting behalve als u de meting wilt onderbreken Err 9 Restdruk in de bloeddrukmanchet Wacht af totdat de bloeddrukmanchet geheel ontlucht is Err 10 Interne fout Stuur de blo...

Страница 291: ...nen niet verzonden worden Voer opnieuw een meting uit en controleer of de meetwaarden worden overgebracht Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener Cod 4 Communicatiefo...

Страница 292: ...40 Foutbeschrij ving Oorzaak Verhelpen Cod 9 SIM kaart niet geplaatst Plaats de bij het apparaat horende simkaart Cod 10 Andere GSM fouten Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheid...

Страница 293: ...tor bestendig Opgave Waarde Eenheid Meetmethode Oscillometrisch Meetbereik bloeddruk Systolisch 60 tot 290 Diastolisch 30 tot 195 mmHg Meetbereik pols 30 tot 240 1 min Precisie druk 3 mmHg Nauwkeurigh...

Страница 294: ...ruk 700 tot 1060 hPa Transporttemperatuur 25 tot 70 C Opslagtemperatuur 25 tot 70 C Luchtvochtigheid niet condenserend gebruik transport en opslag 15 tot 93 Batterijcapaciteit Circa 200 Metingen Datav...

Страница 295: ...of HR6 AA met 1 5 V Fabrikant Productiedatum JJJJ MM DD Aanduiding van de FCC goedkeuring voor draadloos CE0044 Markering van een medisch product volgens richtlijn 93 42 EEG Aanduiding van Bluetooth k...

Страница 296: ...eld maar moet worden afgegeven bij een ontvangstdepot voor het recyclen van elektrische en elektronische apparaten U ontvangt nadere informatie via uw gemeente de gemeentelijke afvalverwerkingsbedrijv...

Страница 297: ...gebruiksaanwijzing niet in acht genomen werd schade die het gevolg is van een reparatie of ingrepen van de koper of van onbevoegde derden Transportschade op weg van de fabrikant naar de verbruiker of...

Страница 298: ...ph GSM gebruikt HF energie uitsluitend voor zijn interne functie Daarom is zijn HF emissie heel gering en het is onwaarschijnlijk dat nabije elektronische apparaten gestoord worden HF stooremissies vo...

Страница 299: ...chtontlading Vloeren moeten uit hout of beton bestaan of voorzien zijn van keramische tegels Als de vloer voorzien is van synthetisch materiaal moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30 bedragen...

Страница 300: ...000 4 4 Niet van toepassing IEC 61000 4 5 Niet van toepassing IEC 61000 4 6 Niet van toepassing Magneetveld bij de voe dingsfrequentie 50 60 Hz volgens IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magneetvelden bij de...

Страница 301: ...MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 21...

Страница 302: ...Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS W...

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