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Deutsch

MITTEILUNG ZUSTAND

BESCHREIBUNG

E 07

Schlechter Treffer: Das

Tonometer erhielt ein

ungewöhnliches Signal vom

Messgeber.

Möglicherweise traf der Messkopf auf einen

Randbereich der Hornhaut oder der Messgeber

wurde nicht korrekt eingesetzt. Falls sich dieser

Fehler wiederholt, wechseln Sie den Messgeber aus.

E 09

Datenfehler.

Messfehler, der nicht auf eine der unter E01 bis E07

aufgelisteten Ursachen zurückzuführen ist.

FUNKTIONSSCHAUBILD DES TONOMETERS

(Abbildung 13)

Messtaste (messen, bestätigen)

Auswahltaste (links/rechts)

TECHNISCHE INFORMATIONEN

•

Typ: TA01i.

•

Das Gerät entspricht den CE-Vorschriften.

•

Abmessungen: 13–32 mm (B) * 45–80 mm (H)

* 230 mm (T).

•

Gewicht: 155 g (ohne Batterien), 250 g

(4 AA-Batterien).

•

Stromversorgung: 4 x nicht aufladbare

AA-Batterien, (z. B. alkalisch).

•

Messbereich: 7–50 mmHg, Anzeigebereich:

0–99 mmHg (geschätzter Augeninnendruck

jenseits des Messbereichs).

•

Genauigkeit (95 % Toleranzintervall relativ zur

Manometrie): ±1,2 mmHg (≤20 mmHg) und

±2,2 mmHg (>20 mmHg).

•

Wiederholbarkeit (Variationskoeffizient):

<8 %.

•

Anzeigegenauigkeit: 1.

•

Anzeigeeinheit: Millimeter-Quecksilbersäule

(mmHg).

•

Die Seriennummer des Geräts ist auf

der Innenseite des Batteriefachdeckels

angegeben.

•

Es gibt keinerlei elektrische Verbindungen

zwischen dem Tonometer und dem

Patienten.

•

Das Gerät verfügt über einen Schutz gegen

elektrischen Schlag vom Typ B.

•

Betriebsumgebung:

•

Temperatur: +10 °C bis +35 °C

•

Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 90 %

•

Luftdruck: 800–1.060 hPa

•

Lagerbedingungen:

•

Temperatur: -10 °C bis +55 °C

•

Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %

•

Luftdruck: 700–1.060 hPa

•

Transportbedingungen:

•

Temperatur: -40 °C bis +70 °C

•

Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %

•

Luftdruck: 500–1.060 hPa

•

Betriebsart: durchgängig.

LEISTUNGSDATEN

Die Leistungsdaten für dieses Gerät

wurden in klinischen Untersuchungen

gemäß der US-Norm ANSI Z80.10-2003 und

der internationalen Norm ISO 8612.2 für

Tonometer ermittelt. Die Untersuchung wurde

in der ophthalmologischen Abteilung des

Zentralkrankenhauses der Universität Helsinki

durchgeführt. Für die Untersuchung wurden

die Augeninnendruckwerte von 158 Patienten

gemessen. Die mittlere Paardifferenz und die

Standardabweichung (Goldmann – Icare) lagen

bei -0,4 mmHg und 3,4 mmHg. Abbildung 14

zeigt ein Streudiagramm und ein Bland-Altman-

Plot der Ergebnisse.

Содержание TA01i

Страница 1: ...UCHSANWEISUNG ES MANUAL DE INSTRUCCIONES IT MANUALE DI ISTRUZIONI SV ANV NDARHANDBOK FI K YTT OHJE NO BRUKSANVISNING PL INSTRUKCJA OBS UGI DA BRUGERMANUAL PT MANUAL DE INSTRU ES NL GEBRUIKSAANWIJZING...

Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 Icare tonometer TA01i manual...

Страница 3: ...13 14 15 16 11 12 7 8 9 10 17...

Страница 4: ...3 OTHER FUNCTIONS 3 Accessing old measurement value 3 Turning the tonometer OFF 4 Error messages 4 DIAGRAM OF TONOMETER FUNCTIONS 4 TECHNICAL INFORMATION 4 PERFORMANCE DATA 5 ACCESSORIES 5 MAINTENANCE...

Страница 5: ...RNING The tonometer must not come into contact with the patient s eyes except for the probes which may do so for a fraction of a second during measurement Do not bring the tonometer into contact with...

Страница 6: ...you remove its AA batteries since they may leak Removing the batteries will not affect the subsequent functioning of the tonometer Be sure to dispose of the single use probes properly e g in a contain...

Страница 7: ...urement Following the performance of the entire measurement a new measurement series can be begun by pressing the measurement button The tonometer will then be ready for the next measurement series 00...

Страница 8: ...far upwards E 04 The probe speed was too high The tonometer was probably tilted downwards Make sure that the central groove is in the horizontal position E 05 The contact with the eye was too soft Th...

Страница 9: ...m 550 TABLE STAND 52g 73 mm x 52 mm x 38 mm 560 WRIST STRAP 3g 270 mm x 10 mm x 10 mm 500 ALUMINIUM CASE 700g 240 mm x 280 mm x 72 mm 7171 BATTERY COVER SCREW 4g 42 mm x 17 mm x 13 mm 7000 THREAD PLAT...

Страница 10: ...screw with a screwdriver or a small coin Remove the battery compartment cover Remove the old batteries Insert a new set of batteries four AA batteries Do not use rechargeable batteries since they may...

Страница 11: ...ity limits Atmospheric pressure limits ELECTROMAGNETIC DECLARATION WARNING Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper opera...

Страница 12: ...tended for use in the electromagnetic enviroment specified below The customers or users of Icare TA01i should assurre that it is used in such enviroment Immunity test IEC 60601 Test level Compliance l...

Страница 13: ...transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the follow...

Страница 14: ...ter W Separation distance according to frequency of transmitter 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3...

Страница 15: ......

Страница 16: ...SONSTIGE FUNKTIONEN 4 ltere Messwerte aufrufen 4 Ausschalten des Tonometers 4 Fehlermeldungen 4 FUNKTIONSSCHAUBILD DES TONOMETERS 5 TECHNISCHE INFORMATIONEN 5 LEISTUNGSDATEN 5 ZUBEH R 6 WARTUNG 6 Mess...

Страница 17: ...Male wiederholt werden um ein zuverl ssi ges Endergebnis zu erhalten Aus diesem Grund ist die Software fu r sechs aufeinanderfolgende Messungen programmiert SICHERHEITSVORSCHRIFTEN WARNUNG Das Tonomet...

Страница 18: ...ackung eingesetzt wurde berpr fen Sie dass der Messgeber die kleine runde Plastikspitze den eigentlichen Messkopf enth lt Die Stirnstu tze kann mikrobiologische Keime z B Bakterien u bertragen Sie mus...

Страница 19: ...ellrad an der Stirnstu tze drehen Bet tigen Sie die Messtaste durch leichtes Dr cken um die Messung durchzuf hren Das Tonometer darf durch das Dr cken der Taste nicht bewegt werden Die Spitze der Sond...

Страница 20: ...er t ausschalten End AUSSCHALTEN DES TONOMETERS Abbildungen 10 12 Dr cken Sie eine beliebige Wahltaste bis End Ende auf dem Display erscheint Dr cken Sie die Messtaste zwei Sekunden lang auf dem Displ...

Страница 21: ...enauigkeit 1 Anzeigeeinheit Millimeter Quecksilbers ule mmHg Die Seriennummer des Ger ts ist auf der Innenseite des Batteriefachdeckels angegeben Es gibt keinerlei elektrische Verbindungen zwischen de...

Страница 22: ...beren Beh lter mit 70 bis 100 prozentigem Isopropyl Alkohol Schalten Sie das Tonometer aus Schrauben Sie die Manschette des Messgebereinsatzes ab Drehen Sie den Messgebereinsatz ber dem Beh lter um le...

Страница 23: ...sdiagramm im Batteriefach die hinteren Batterien Displayseite zeigen mit dem Pluspol nach unten die vorderen dem Auge zugewandte Seite mit dem Minuspol Setzen Sie den Batteriefachdeckel wieder ein und...

Страница 24: ...US Bundesgesetzgebung darf dieses Ger t nur von einem Arzt einer rztin oder auf rztliche Anordnung hin verkauft werden Entsorgen Sie dieses Produkt nicht mit dem Hausm ll An geeignete Einrichtung f r...

Страница 25: ...g IEC 61000 4 5 1 kV f r Leitung en zu Leitung en 2 kV f r Leitung en zu Erde ENTF LLT Spannungsabf l le kurze Unter brechungen und Spannungsab weichungen auf Stromleitungen IEC 61000 4 11 5 Ultrascha...

Страница 26: ...renzen auftreten HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Elektromagnetische bertragung wird durch...

Страница 27: ...es Senders W Abstand gem der Frequenz des Senders 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2...

Страница 28: ...valores de medici n anteriores 4 Apagado del ton metro 4 Mensajes de error 4 DIAGRAMA DE FUNCIONES DEL TON METRO 5 INFORMACI N T CNICA 5 DATOS DE RENDIMIENTO 5 ACCESORIOS 5 MANTENIMIENTO 6 Sustituci n...

Страница 29: ...ones INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD ADVERTENCIA El ton metro no debe entrar en contacto con los ojos del paciente excepto las sondas que pueden hacerlo durante una fracci n de segundo durante la medici n...

Страница 30: ...El ton metro cumple los requisitos de compatibilidad electromagn tica CEI 60101 1 2 2001 pero podr an producirse interferencias si se utiliza cerca 1 m de un dispositivo por ejemplo un tel fono m vil...

Страница 31: ...Presione el bot n de medici n para borrar el mensaje de error Si se producen varias mediciones err neas consulte los mensajes de error Consulte el cap tulo Mensajes de error Para obtener la lectura m...

Страница 32: ...acia abajo Aseg rese de que la acanaladura central est en posici n horizontal E 05 El contacto con el ojo fue demasiado suave Es probable que la sonda haya tocado el p rpado E 06 El contacto con el oj...

Страница 33: ...Condiciones de transporte Temperatura de 40 a 70 C Humedad relativa de 10 a 95 Presi n atmosf rica 500 1060 hPa Modo de funcionamiento continuo DATOS DE RENDIMIENTO Los datos de rendimiento se obtien...

Страница 34: ...ara la limpieza de la base para sonda Llene con alcohol isoprop lico del 70 100 el recipiente para limpieza de la base para sonda u otro recipiente limpio Apague la alimentaci n Desenrosque el collar...

Страница 35: ...cualquier m todo de env o que cuente con confirmaci n de entrega COMPROBACIONES DE SEGURIDAD PERI DICAS Recomendamos realizar las siguientes comprobaciones cada 24 meses Inspecci n del equipo para de...

Страница 36: ...ilas y utiliza la energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son bajas y es improbable que provoquen interferencia alguna en los equipos cercanos Emisiones de RF C...

Страница 37: ...trico IEC 61000 4 11 5 UT 95 de hueco en UT en 0 5 ciclos 40 UT 60 de hueco en UT en 5 ciclos 70 UT 30 de hueco en UT en 25 ciclos 5 UT 95 de hueco en UT en 5 s NO APLICABLE Campo magn tico a la frecu...

Страница 38: ...iguiente s mbolo NOTA 1 En las frecuencias de 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La prop...

Страница 39: ...cuencia del transmisor De 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P De 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P De 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 En el caso...

Страница 40: ...ri delle misurazioni rilevate in passato 4 Spegnimento del tonometro 4 Messaggi di errore 4 SCHEMA DELLE FUNZIONI DEL TONOMETRO 5 INFORMAZIONI TECNICHE 5 DATI DI PRESTAZIONE 5 ACCESSORI 5 MANUTENZIONE...

Страница 41: ...enza di sei misurazioni ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA AVVERTENZA Il tonometro non deve venire a contatto con gli occhi del paziente solo le sonde possono sfiorare l occhio per una frazione di secondo du...

Страница 42: ...C IEC 60101 1 2 2001 ma ci non esclude il verificarsi di interferenze qualora il dispositivo venga utilizzato nei pressi a distanze inferiori a un metro di un dispositivo come un cellulare in grado di...

Страница 43: ...intraoculare dopo la lettera P Se una delle misurazioni risulta errata il tonometro emette due segnali acustici e visualizza un messaggio di errore Premere il tasto di misurazione per cancellare il me...

Страница 44: ...4 La velocit della sonda era troppo elevata probabile che il tonometro fosse inclinato verso il basso Controllare che la scanalatura centrale si trovi in posizione orizzontale E 05 Il contatto con l o...

Страница 45: ...lativa dal 10 al 95 Pressione atmosferica 500 hPa 1060 hPa Modalit di funzionamento continua DATI DI PRESTAZIONE I dati relativi alle prestazioni del tonometro sono stati ottenuti grazie a uno studio...

Страница 46: ...mpire il recipiente per la pulizia della base della sonda o un altro recipiente pulito con alcol isopropilico al 70 100 Disattivare l alimentazione Svitare il colletto della base della sonda Capovolge...

Страница 47: ...LLI PERIODICI AI FINI DELLA SICUREZZA Si consiglia di effettuare i seguenti controlli ogni 24 mesi Controllo dell apparecchio per identificare eventuali danni meccanici o funzionali Controllo della le...

Страница 48: ...ppo 1 Icare TA01i funziona a batteria e utilizza l energia RF soltanto per il suo funzionamento interno Di conseguenza le emissioni RF che genera sono ridotte ed improbabile che provochi interferenze...

Страница 49: ...alimentazione IEC 61000 4 11 5 UT calo UT 95 per 1 2 ciclo 40 UT calo UT 60 per 5 cicli 70 UT calo UT 30 per 25 cicli 5 UT calo UT 95 per 5 s NON APPLICABILE Campo magnetico della frequenza di rete 5...

Страница 50: ...trassegnate dal seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2 Le presenti direttive potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elet...

Страница 51: ...separazione in base alla frequenza del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P Da 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P Da 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3...

Страница 52: ...NINGAR 3 VRIGA FUNKTIONER 3 Se gamla m tv rden 3 St nga av tonometern 3 Felmeddelanden 4 SCHEMATISK FRAMST LLNING VER TONOMETERNS FUNKTIONER 4 TEKNISK INFORMATION 4 PRESTANDADATA 5 TILLBEH R 5 UNDERH...

Страница 53: ...pa tientens gon f rutom sonderna vilka kan g ra det under en br kdels sekund under m tning L t inte tonometern komma i kontakt med gat och tryck inte in den i gat sondspetsen b r vara 4 8 mm eller 5...

Страница 54: ...er en l ngre tid b r man ta ur AA batterierna eftersom de kan l cka Den p f ljande anv ndningen av tonometern p verkas inte av att batterierna varit urtagna Kassera eng ngssonderna p korrekt s tt t ex...

Страница 55: ...s om Dessutom rekommenderar vi att en ny m tning utf rs f r att verifiera resultatet om v rdena r onormala till exempel ver 22 mmHg eller under 8 mmHg Badouin C Gastaud P Influence of topical anesthes...

Страница 56: ...den eller p annat s tt felaktigt insatt Om detta felmeddelande upprepas byt ut sonden E 09 Felaktigt resultat En felaktig m tning av n got annat sk l n de som beskrivs i E01 E07 SCHEMATISK FRAMST LLNI...

Страница 57: ...beh r VARNING Tonometern f r endast ppnas av beh rig servicepersonal Bortsett fr n batterierna och en sondbas inneh ller tonometern inga delar som kan underh llas av anv ndaren Icare tonometern kr ver...

Страница 58: ...med att inte ta i f r mycket n r locket skruvas fast Batterilucka bild 17 RETUR AV ICARE TONOMETER F R SERVICE REPARATION Kontakta Icare Finlands avdelning f r teknisk service se www icaretonometer c...

Страница 59: ...g som kr ver s rskilda f rsiktighets tg rder vad g ller elektromagnetisk kompatibilitet EMC och m ste installeras och tas i bruk i enlighet med EMC informationen i anv ndarhandboken RIKTLINJER OCH TIL...

Страница 60: ...kV f r n tledningar 1 kV f r in utg ende ledningar EJ TILL MPLIGT St tpulser IEC 61000 4 5 1 kV mellan ledningar 2 kV mellan ledning ar och jord EJ TILL MPLIGT Sp nningsfall korta avbrott och sp nning...

Страница 61: ...trustning som r m rkt med f ljande symbol ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det ANM 2 Dessa riktlinjer r eventuellt inte till mpliga i alla situationer Elektromagnetisk utbredn...

Страница 62: ...ns maximala uteffekt W S kerhetsavst nd med h nsyn till s ndarfrekvensen 150 kHz till 80 MHz d 1 2 P 80 MHz till 800 MHz d 1 2 P 800 MHz till 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1...

Страница 63: ......

Страница 64: ...TOIMINNOT 3 Vanhojen mittausarvojen selaaminen 3 Tonometrin sammuttaminen 4 Virheilmoitukset 4 TONOMETRIN TOIMINNOT 4 TEKNISET TIEDOT 4 SUORITUSKYKYTIEDOT 5 LIS OSAT 5 HUOLTO 5 Anturin kannan vaihtam...

Страница 65: ...on esiohjelmoitu suorittamaan kuusi mittausta TURVALLISUUSOHJEET VAARA Tonometri ei saa osua potilaan silm n lukuun ottamatta anturia joka koskee silm sekunnin murto osan ajan kun mittaus tehd n l ko...

Страница 66: ...n antureihin Mik li laitetta ei k ytet pitk n aikaan paristot kannattaa poistaa laitteesta sill ne saattavat vuotaa Paristojen poistaminen ei vaikuta tonometrin my hemp n toimintaan H vit kertak ytt i...

Страница 67: ...ri on t ll in valmis seuraavaan mittaussarjaan n yt ss lukee 00 katso kuvaa 7 Mik li k ytt j ep ilee mittaustuloksen p tevyytt jos anturi esimerkiksi kosketti silm luomea tai ei osunut sarveiskalvon k...

Страница 68: ...hme Todenn k isesti anturi kosketti silm luomea E 06 Anturin kosketus silm n oli liian kova Anturi kosketti avautuvaa silm luomea tai sarveiskalvossa olevaa kalkkeutumaa E 07 Tonometri sai anturista e...

Страница 69: ...x 10 mm x 3 mm 543 ANTURIN KANNAN PUHDISTUSASTIA 3 g 5 6 cm x 2 cm 561 562 563 564 SILIKONIKAHVA VALKOINEN SILIKONIKAHVA PINKKI SILIKONIKAHVA VIHRE SILIKONIKAHVA SININEN 26 g 135 mm x 46 mm x 23 mm H...

Страница 70: ...istoja sill ne eiv t aina toimi asianmukaisesti joidenkin uudelleenladattavien paristojen sis inen resistanssi on liian suuri Aseta paristot laitteeseen paristotilassa olevan kuvan mukaisesti tonometr...

Страница 71: ...tai heikent s teilyn sietoa ja aiheuttaa h iri it laitteen toiminnassa Icare TA01i on B luokan laite jonka asennuksessa ja k yt ss on huomioitava s hk magneettista yhteensopivuutta koskevat k ytt ohj...

Страница 72: ...oltava v hint n 30 Nopeat s hk iset transientit purskeet IEC 61000 4 4 2 kV virransy tt johdot 1 kV sy tt l ht johdot EI SOVELLETTAVISSA Ylij nniteaalto IEC 61000 4 5 1 kV linja linja 2 kV linja maa E...

Страница 73: ...ll merkill varustettujen laitteiden l hell HUOMAUTUS 1 80 MHz ss ja 800 MHz ss noudatetaan suurempaa taajuusaluetta HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt sovellu k ytett viksi kaikissa tilanteissa...

Страница 74: ...iippuen L hettimen suurin nimellinen l hetysteho W L hettimen taajuuden mukaan laskettu suosituset isyys 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0...

Страница 75: ......

Страница 76: ...FUNKSJONER 3 Lagrede m lingsverdier 3 Sl tonometeret av 3 Feilmeldinger 4 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKSJONER 4 TEKNISK INFORMASJON 4 YTELSESDATA 4 TILBEH R 5 VEDLIKEHOLD 5 Bytte ut probebasen 5 Rengj re...

Страница 77: ...nger SIKKERHETSINSTRUKSJONER ADVARSEL Tonometeret m ikke komme i kontakt med pasientenes yne bortsett fra probene som kan gj re dette en br kdel av et sekund under m ling Ikke bring tonometeret i kont...

Страница 78: ...are omgivelsene f eks i f lsomme sensorer Det anbefales fjerne batteriene n r apparatet ikke er i bruk over langtid for unng deleggende lekkasje Tonometeret er klar til bruk igjen n r batterier settes...

Страница 79: ...ng Ved uvanlige verdier for eksempel over 22 mmHg eller under 22 mmHg anbefales det ogs at det foretas en ny m ling for bekrefte resultatet Badouin C Gastaud P Influence of topical anesthesia on tonom...

Страница 80: ...n igjen E 09 Feil i data Feilm ling med andre rsaker enn de som er beskrevet i E01 E07 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKSJONER Figur 13 M leknapp m le bekrefte Alternativknapp venstre og h yre TEKNISK INFORM...

Страница 81: ...re service p bortsett fra batterier og probebase Icare Tonometer krever ikke regelmessig vedlikehold eller kalibrering annet enn at batteriene byttes ut minst n gang hver 12 m ned eller at probebasen...

Страница 82: ...g skru det fast Ikke bruk for stor kraft n r du skrur lokket p plass Lokk til batterirom Figur 17 LEVERE INN ICARE TONOMETER TIL SERVICE REPARASJON Ta kontakt med Icare Finland tekniske service avdeli...

Страница 83: ...elle forholdsregler med hensyn til EMC og m installeres og brukes i henhold til EMC informasjonen i bruksanvisningen og vedlikeholdsmanualen VEILEDNING OG PRODUSENTDEKLARASJON ELEKTROMAGNETISK STR LIN...

Страница 84: ...000 4 4 2 kV for str mforsy ningslinjer 1 kV for inngangs utgangslinjer IKKE ANVENDBAR Overspenning IEC 61000 4 5 1 kV differensialmodus 2 kV fellesmodus IKKE ANVENDBAR Spenningsfall korte avbrudd og...

Страница 85: ...mr de Interferens kan forekomme i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder h yere frekvensomr der MERKNAD 2 Disse retningslinjene trenger ikke gjelde i all...

Страница 86: ...fra sender W Separasjonsdistanse if lge frekvens p sender 150 kHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8...

Страница 87: ......

Страница 88: ...OZOSTA E FUNKCJE URZ DZENIA 4 Dost p do wynik w z poprzednich pomiar w 4 Wy czanie tonometru 4 Komunikaty o b dach 4 SCHEMAT FUNKCJI TONOMETRU 5 DANE TECHNICZNE 5 DANE DOTYCZ CE WYDAJNO CI 5 AKCESORIA...

Страница 89: ...te urz dzenie jest zaprogramowane na wykonywanie sze ciu nast puj cych po sobie pomiar w INSTRUKCJE DOTYCZ CE BEZPIECZE STWA OSTRZE ENIE adna cz tonometru nie mo e dotyka ga ki ocznej pacjenta za wyj...

Страница 90: ...nia wymogi dotycz ce zgodno ci elektromagnetycznej wg normy IEC 60101 1 2 2001 cho w przypadku u ycia w pobli u 1 m urz dze takich jak telefon kom rkowy kt re powoduj emisje elektromagnetyczne o wyso...

Страница 91: ...y wietlaczu pojawi si litera P i u redniona warto ci nienia wewn trzga kowego Je li pomiar b dzie nieprawid owy urz dzenie wyemituje podw jny sygna d wi kowy i na wy wietlaczu pojawi si komunikat o b...

Страница 92: ...ondy by a zbyt du a Tonometr prawdopodobnie by pochylony w d Upewnij si e centralne wy obienie znajduje si w poziomie E 05 Zetkni cie z okiem by o zbyt mi kkie Prawdopodobnie sonda zetkn a si z powiek...

Страница 93: ...do 70 C Wilgotno wzgl dna 10 do 95 Ci nienie atmosferyczne 500 1060 hPa Tryb dzia ania ci g y DANE DOTYCZ CE WYDAJNO CI Dane dotycz ce wydajno ci otrzymano z badania klinicznego przeprowadzonego wg n...

Страница 94: ...stawy sondy lub inny czysty pojemnik 70 100 roztworem alkoholu izopropylowego Wy cz zasilanie Odkr ci ko nierz podstawy sondy Odwr podstaw sondy umie j w pojemniku i pozostaw w roztworze na 5 do 30 mi...

Страница 95: ...iec Messtechnische Kontrolle nach MPG Medizinproduktegesetz alle 24 Monate PATENTY I PRAWA Patent ameryka ski nr 6 093 147 i inne oczekuj ce patenty Tonometr Icare jest r wnie chroniony odpowiednimi p...

Страница 96: ...wdopodobne aby powodowa jakiekolwiek zak cenia pracy urz dze znajduj cych si w pobli u Emisje fal radiowych wg normy CISPR 11 Klasa B Tonometr Icare TA01i mo e by stosowany we wszystkich lokalizacjach...

Страница 97: ...IEC 61000 4 11 5 UT 95 spadek UT przez 0 5 cyklu 40 UT 60 spadek UT przez 5 cykli 70 UT 30 spadek UT przez 25 cykli 5 UT 95 spadek UT przez 5 s NIE DOTYCZY Pole magnetyczne o cz stotliwo ci 50 60 Hz...

Страница 98: ...u urz dze oznaczonych nast puj cym symbolem UWAGA 1 przy warto ciach 80 MHz i 800 MHz przyjmuje si wy szy zakres cz stotliwo ci UWAGA 2 te wytyczne mog nie mie zastosowania we wszystkich sytuacjach N...

Страница 99: ...a moc wyj ciowa nadajnika W Odst p w zale no ci od cz stotliwo ci nadajnika Od 150 kHz do 80 MHz d 1 2 P Od 80 MHz do 800 MHz d 1 2 P Od 800 MHz do 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0...

Страница 100: ...ER 3 Adgang til gamle m lev rdier 3 Slukning af tonometeret 3 Fejlmeddelelser 4 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKTIONER 4 TEKNISKE OPLYSNINGER 4 YDELSESDATA 4 TILBEH R 5 VEDLIGEHOLDELSE 5 Udskiftning af prob...

Страница 101: ...i direkte kontakt med patientens jne med undtagelse af proberne som m g re det i en br kdel af et sekund under m ling Bring ikke tonometeret i kontakt med jet og skub det ikke ind i jet probepidsen sk...

Страница 102: ...age AA batterierne ud da de kan l kke Fjernelse af batterierne vil ikke p virke tonometerets funktion efterf lgende S rg for at bortskaffe engangsproberne korrekt dvs i en beholder til engangsn le da...

Страница 103: ...nea osv anbefaler vi at der foretages en ny m ling Hvis man st der p us dvanlige v rdier f eks over 22 mmHg eller under 8 mmHg anbefaler vi desuden at der udf res en ny m ling for at verificere result...

Страница 104: ...D rlige data En m ling der er fejlbeh ftet af andre grunde end beskrevet i E01 E07 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKTIONER Figur 13 M leknap m le bekr fte Valgknap venstre og h jre TEKNISKE OPLYSNINGER Type...

Страница 105: ...kr ver ingen rutinem ssig service eller kalibrering bortset fra udskiftning af batterier mindst hver 12 m ned eller udskiftning eller reng ring af probebasen Kontakt kvalificeret servicepersonale ell...

Страница 106: ...kker Brug ikke for stor kraft n r d kslet skrues p plads Batterihusets d ksel Figur 17 RETURNERING AF ICARE TONOMETERET TIL SERVICE REPARATION Kontakt Icare Finlands tekniske serviceafdeling se www ic...

Страница 107: ...yr og kr ver s rlige forholdsregler vedr rende EMC og skal installeres og tages i brug i henhold til nedenst ende EMC information VEJLEDNING OG PRODUCENTENS ERKL RING ELEKTROMAGNETISKE EMISSIONER Icar...

Страница 108: ...d kket med syntetisk materiale skal den relative luftfugtighed v re 30 eller derover Elektrisk hurtige transienter udbrud IEC 61000 4 4 2 kV for str mfor syningsledninger 1 kV for indgangs udgangsledn...

Страница 109: ...elsesniveauet i hvert frekvensomr de Der kan forekomme interferens i n rheden af udstyr der er forsynet med f lgende symbol NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz er det h jeste frekvensomr de g ldende NOTE 2 D...

Страница 110: ...ksimale udgangseffekt W Separationsafstand i henhold til senders frekvens 150 MHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2...

Страница 111: ......

Страница 112: ...sando um valor de medi o antigo 4 Desligando o ton metro 4 Mensagens de erro 4 DIAGRAMA DAS FUN ES DO TON METRO 4 INFORMA ES T CNICAS 4 DADOS DE DESEMPENHO 5 ACESS RIOS 5 MANUTEN O 5 Substitui o da ba...

Страница 113: ...sa e n o h evid ncia de que o software pr programado para seis medi es INSTRU ES DE SEGURAN A AVISO O ton metro n o pode entrar em contato com os olhos do paciente exceto as sondas que podem faz lo du...

Страница 114: ...pr ximo de um dispositivo 1 m como um telefone celular que causa emiss es eletromagn ticas de alta intensidade Apesar de as emiss es eletromagn ticas do ton metro se encontrarem bastante abaixo dos n...

Страница 115: ...ura mais precisa s o necess rias seis medi es mas o resultado tamb m ser exibido ap s a primeira medi o que geralmente pode ser considerada v lido Os valores de medi o indicados s o valores m dios par...

Страница 116: ...r a sonda corretamente MENSAGENS DE ERRO Para limpar as mensagens de erro pressione o bot o de medi o ap s o qual a medi o pode ser repetida As seguintes mensagens podem aparecer MENSAGEM ESTADO DESCR...

Страница 117: ...m dia emparelhada e o desvio padr o Goldmann Icare foram de 0 4 mmHg e 3 4 mmHg Um diagrama de dispers o e o gr fico de Bland Altman dos resultados s o mostrados abaixo na figura 14 ACESS RIOS SKU DE...

Страница 118: ...o chassi Seque qualquer l quido que caia na superf cie do ton metro imediatamente As superf cies do TA01 foram testadas e s o quimicamente resistentes aos seguintes l quidos solu o de lcool isoprop li...

Страница 119: ...ica o Mantenha seco Rx Only A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por m dicos N o descarte este produto com outro lixo de tipo dom stico Envie a uma unidade apropriada para recuper...

Страница 120: ...onectados a redes p blicas de baixa tens o que energizam edif cios usados para fins residenciais Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 N O SE APLICA Emiss es vacilantes de varia es de tens o IEC 61000 3 3...

Страница 121: ...da em UT para 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda em UT para 5 ciclos 70 UT 30 de queda em UT para 25 ciclos 5 UT 95 de queda em UT para 5 s N O SE APLICA Campo magn tico da frequ ncia de energia 50 60 Hz IEC...

Страница 122: ...e ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos marcados com o s mbolo a seguir NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Essas diretrizes podem n o se aplica...

Страница 123: ...ssor W Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3...

Страница 124: ...FUNCTIES 4 Oude meetwaarden bekijken 4 De tonometer uitschakelen 4 Foutmeldingen 4 DIAGRAM VAN FUNCTIES VAN TONOMETER 4 TECHNISCHE GEGEVENS 5 PRESTATIEGEGEVENS 5 ACCESSOIRES 5 ONDERHOUD 5 De sondebas...

Страница 125: ...ARSCHUWING De tonometer mag niet in contact komen met het oog van de pati nt met uitzondering van de sondes die tijdens de meting gedurende een fractie van een seconde contact kunnen maken Breng de to...

Страница 126: ...er optreden als het instrument wordt gebruikt nabij 1 m een apparaat dat hoogfrequente elektromagnetische energie uitzendt bijvoorbeeld een mobiele telefoon Hoewel de elektromagnetische emissies van d...

Страница 127: ...foutmeldingen zie hoofdstuk Foutmeldingen Om een accuraat meetresultaat te verkrijgen zijn zes metingen vereist Maar het resultaat wordt ook weergegeven na de eerste meting en dit kan meestal worden b...

Страница 128: ...bewogen Als deze foutmelding blijft verschijnen kantelt u de tonometer zodanig dat de manchet kortstondig omlaag wijst Als de foutmelding blijft verschijnen verwijdert u de sondebasis en vervangt u de...

Страница 129: ...tandard ANSI Z80 10 2003 en International Standard ISO 8612 2 voor tonometers De stu die werd uitgevoerd op de afdeling Ooggenees kunde Centraal Hospitaal van de Universiteit van Helsinki In de studie...

Страница 130: ...EINIGEN WAARSCHUWING Houd de Icare tonometer nooit onder stromend water en sproei of mors geen vloeistoffen op de Icare tonometer de accessoires aansluitingen schakelaars en openingen Neem vloeistof o...

Страница 131: ...delijk afval Breng het instrument naar het juiste inzamelpunt voor recycling EU WEEE Richtlijn van de Europese Unie voor afgedankte elektrische en elektro nische apparatuur 10 C 55 C 95 10 1060hPa 70...

Страница 132: ...sche emissies IEC 61000 3 2 NIET VAN TOEPASSING Emissies spanningsschommelingen en flikkering IEC 61000 3 3 NIET VAN TOEPASSING RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE PRODUCENT ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT...

Страница 133: ...C 61000 4 11 5 UT 95 daling in UT voor 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT voor 5 cycli 70 UT 30 daling in UT voor 25 cycli 5 UT 95 daling in UT voor 5 s NIET VAN TOEPASSING Magnetisch veld van netfreque...

Страница 134: ...die is gemarkeerd met het volgende symbool OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepas...

Страница 135: ...nkomstig de frequentie van de zender 150 kHz tot 80 MHz d 1 2 P 80 MHz tot 800 MHz d 1 2 P 800 MHz tot 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23...

Страница 136: ...cc s aux valeurs enregistr es 4 Extinction du tonom tre 4 Messages d erreur 4 DIAGRAMME DES FONCTIONS DU TONOM TRE 4 DONN ES TECHNIQUES 5 DONN ES DE PERFORMANCE 5 ACCESSOIRES 5 ENTRETIEN 5 Remplacemen...

Страница 137: ...r install pour six mesures CONSIGNES DE S CURIT AVERTISSEMENT Le tonom tre proprement dit ne doit jamais entrer en contact avec les yeux sauf la sonde qui peut toucher l il pour une fraction de second...

Страница 138: ...onom tre est conforme aux crit res EMC IEC 60601 1 2 2001 mais une interf rence est toujours possible proximit 1 m d un appareil tel que t l phone portable causant des missions lectromagn tiques de fo...

Страница 139: ...ffich es reportez vous aux messages d erreur Voir chapitre Messages d erreur Pour un r sultat pr cis il est n cessaire d effectuer six mesures mais le r sultat sera galement affich apr s la premi re m...

Страница 140: ...her MESSAGE TAT DESCRIPTION bAtt Basse tension les piles sont presque vides Remplacez les piles E 01 La sonde ne s est pas du tout d plac e Si ce message d erreur se r p te tournez le tonom tre de man...

Страница 141: ...PERFORMANCE Les donn es de performance sont le r sultat d une tude clinique effectu e selon les normes am ricaines ANSI Z80 10 2003 et internationales ISO 8612 2 applicables aux tonom tres Cette tude...

Страница 142: ...le r cipient et laissez tremper de 5 30 minutes Enlevez le support de la sonde de l alcool S chez le support de la sonde en soufflant de l air en a rosol ou comprim dans le trou du support de la sond...

Страница 143: ...T DROITS D AUTEUR Brevet am ricain tats Unis N 6 093 147 et brevet en instance Le tonom tre Icare est gale ment prot g par les droits d auteurs applicables SYMBOLES Attention Voir instructions SN Num...

Страница 144: ...s un appareil lectronique voisin missions RF CISPR 11 Classe B Icare TA01i convient une utilisation dans tous les tablissements y compris les habitations et les tablissements directement connect s au...

Страница 145: ...entr e IEC 61000 4 11 5 UT Baisse de UT 95 Pour 0 5 cycle 40 UT Baisse de UT de 60 Pour 5 cycles 70 UT Baisse de UT 30 Pour 25 cycles 5 UT Baisse de UT 95 Pour 5 s NON APPLICABLE Fr quence d alimenta...

Страница 146: ...produire proximit d un quipement portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les...

Страница 147: ...tion selon la fr quence de l metteur 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Pour les met...

Страница 148: ...www icaretonometer com...

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