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Gima OXY-4, Инструкция по эксплуатации и обслуживанию

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Tabella 1: Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti di 

seguito specificati. L’utente di questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato 

in tale ambiente.

Test per le emissioni

Conformità

Ambiente elettromagnetico

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1

Questo dispositivo utilizza energia RF solo per 

uso interno. Pertanto, le emissioni RF sono 

estremamente basse e con scarsa probabilità 

di provocare interferenze con apparecchiature 

elettroniche nelle vicinanze.

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B

Il presente dispositivo è indicato per l’uso in 

tutti gli ambienti. Utilizza un’alimentazione 

interna e non deve essere collegato alla rete 

di alimentazione.

Emissioni di armoniche

IEC 61000-3-2

N/A

Fluttuazioni di tensione / 

emissioni di flicker

IEC 61000-3-3

N/A

Tabella 2: Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

Il dispositivo è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti di 

seguito specificati. L’utente di questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato 

in tale ambiente.

Test di 

immunità

Livello test IEC 60601

Livello di 

conformità

 Ambiente 

elettromagnetico

S c a r i c h e 

elettrostatiche 

(ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

I pavimenti dovranno essere 

in legno, calcestruzzo o 

piastrelle in ceramica. 

Qualora i pavimenti siano 

rivestiti in materiale sintetico, 

l’umidità relativa dovrà 

essere pari almeno al 30%.

T r a n s i t o r i 

elettrici veloci 

(burst)

IEC61000-4-4

±2 kV per 

Linee di alimentazione

±1 kV per 

linee di ingresso/uscita

N/A

N/A

ITALIANO

Содержание OXY-4

Страница 1: ...al antes de usar o produto UWAGA przed rozpocz ciem u ytkowania wyrobu operatorzy musz przeczyta podr cznik i upewni si i wszystko to co jest w nim napisane jest dla nich jasne i zrozumia e 0123 MANUA...

Страница 2: ...cchi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce Il paziente non deve utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosmetico sulle...

Страница 3: ...tta di un importante parametro biologico per la respirazione Molti disturbi della respirazione possono causare ipossiemia mettendo anche in pericolo la salute del paziente E quindi indispensabile nell...

Страница 4: ...one O2Hb delle diverse frazioni La saturazione O2Hb viene chiamata frazionale Saturazione O2Hb frazionale O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100 Al contrario per la frequenza si misura la saturazione O2Hb funz...

Страница 5: ...lterare la precisione della misurazione H Il paziente non deve avere smalto sulle unghie n nessun altro tipo di cosmetico 3 Installazione della batteria 1 Premere il pulsante di blocco del coperchio d...

Страница 6: ...accende automaticamente dopo 2 secondi e inizia a visualizzare il numero della versione del software 4 Entrare quindi nello schermo di visualizzazione dati come illustrato nella Figura 4 L utilizzato...

Страница 7: ...visualizzazione PR 5 Specifiche tecniche A Tecnica di Misurazione SpO2 Sensore LED a doppia lunghezza d onda con lunghezza d onda Luce rossa 663 nm luce infrarossa 890 nm Potenza di uscita ottica medi...

Страница 8: ...mm lunghezza 33 mm larghezza 30 mm altezza Peso netto 35g comprese le batterie K Classificazione Tipo di protezione contro le scosse elettriche Apparecchiatura ad alimentazione interna Grado di protez...

Страница 9: ...oppo basso per essere rilevato 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Riprovare Recarsi in ospedale per una diagnosi accurata se si sicuri che l apparecchio funziona correttamente Visual...

Страница 10: ...ione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazion...

Страница 11: ...collegato alla rete di alimentazione Emissioni di armoniche IEC 61000 3 2 N A Fluttuazioni di tensione emissioni di flicker IEC 61000 3 3 N A Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore immunit ele...

Страница 12: ...questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma a maggiore frequenza NOTA2 Le presenti linee guida potranno non essere applicabili a...

Страница 13: ...spositivo compresi i cavi quindi la distanzadiseparazioneraccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore la seguente Distanza raccomandata Dove P la potenza massima...

Страница 14: ...ore W Distanza in base alla frequenza del trasmettitore m da 150 kHz 80 MHz da 80 MHz 800 MHz da 800 MHz 2 5 GHz 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 10 N A 3 8 7 3 100 N A 12 23 Per tra...

Страница 15: ...e maintenance man can not stare at the light Testee can not use enamel or other makeup on the finger Testee s fingernail can not be too long Please peruse the relative content about the clinical restr...

Страница 16: ...o analyze the sample of the patient s blood so can get the partial pressure of oxygen and calculate the SpO2 by use the blood gas analyzer This method is inconvenient and can not be used to monitor co...

Страница 17: ...from HbR One side of the sensor contains two LEDs and the other side contains a photoelectric detector SpO2 oximeter measures HbO2 saturation in the blood by the light plethysmograph when the pulse be...

Страница 18: ...installed since the incorrect installation may cause the device inoperable 4 Operation 4 1 Start Measurement 1 Open the clip as shown in Figure 3 2 Put finger into the rubber cushions of the clip make...

Страница 19: ...4 Perfusion Index value unit Battery power indicator 5 Change display direction Four directions display alternately Short time press Display Key to flip the screen 90 each time in a cyclical manner as...

Страница 20: ...ver limit 120bpm low over limit 50bpm C Perfusion Index PI Display Range 0 2 20 D Audible visual over limit indication When measuring if SpO2 value or pulse rate value exceeds the limit the device wil...

Страница 21: ...irst and then let it dry in air or wipe it dry C Please take out the batteries if the oximeter will not be used for a long time D The best storage environment of the device is 20 C to 55 C ambient tem...

Страница 22: ...roduct This product meets high qualitative standards both as regards the material and the production The warranty is valid for 12 months from the date of supply of GIMA During the period of validity o...

Страница 23: ...supply and has no connection with power supply network Harmonic emissions IEC 61000 3 2 N A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 N A Table 2 Guidance and manufacturer s declaration ele...

Страница 24: ...device should assure that it is used in such an environment NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic pro...

Страница 25: ...ding cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Where P is the maximum output power rat...

Страница 26: ...on distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 10 N A 3 8 7 3 100 N A 12 23 For transmitt...

Страница 27: ...les yeux par cons quent l utilisateur et le personnel charg de l entretien ne doivent en aucun cas fixer cette lumi re avec les yeux Le patient ne doit utiliser ni vernis ongle ni aucun autre type de...

Страница 28: ...ale du sang et elle est appel e concentration d O2 dans le sang Il s agit d un important param tre biologique pour la respiration Beaucoup de troubles respiratoires peuvent tre cause d hypox mie metta...

Страница 29: ...de diff rentes longueurs d onde d terminant ainsi la saturation O2Hb des diff rentes fractions La saturation O2Hb est appel e fractionnelle Saturation O2Hb fractionnelle O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100...

Страница 30: ...uvent fausser la pr cision de la mesure H Le patient ne doit utiliser ni vernis ongle ni aucun autre type de cosm tique sur les doigts 3 Installation de la pile 1 Appuyer sur le bouton de blocage du c...

Страница 31: ...if s allume automatiquement apr s 2 secondes et commence afficher le num ro de la version du logiciel 4 Acc der par cons quent la page d affichage des donn es comme illustr sur la figure 4 L utilisate...

Страница 32: ...niques A Technique de mesure SpO2 capteur LED double longueur d onde avec longueur d onde Lumi re rouge 663 nm lumi re infrarouge 890 nm Puissance de sortie optique moyenne maximale 1 5mW Plage de mes...

Страница 33: ...m longueur 33 mm largeur 30 mm hauteur Poids net 35 g piles incluses K Classification Type de protection contre les d charges lectriques Appareillage alimentation interne Degr de protection contre les...

Страница 34: ...ement 2 La SpO2 du patient est trop faible pour tre relev e 1 Positionner le doigt de mani re correcte et r essayer 2 R e s s a y e r S e rendre l h pital pour un diagnostic pr cis si on est s r que l...

Страница 35: ...s parties d fectueuses pour causes de fabrication bien v rifi es sera gratuite Les frais de main d uvre ou d un ventuel d placement ainsi que ceux relatifs au transport et l emballage sont exclus Sont...

Страница 36: ...en Jeder einzelne Patient muss sich sorgf ltigen Untersuchungen unterziehen bevor der Sensor angelegt wird Das Produkt darf nicht auf einem dem oder weichem Gewebe positioniert werden Das vom Sensor a...

Страница 37: ...es gereinigt werden muss wird die Oberfl che mit einem weiche mit einer Desinfizierungsl sung getr nkten Lappen abgewischt Keine Sprays oder Fl ssigkeiten direkt auf dem Produkt verwenden Bei Reinigu...

Страница 38: ...ankenhaus einschlie lich innere Medizin Chirurgie An sthesie P diatrie Notaufnahme usw und in medizinischen Zentren angewendet werden Au erdem kann es in alpinen Zonen ebenso wie vor und nach dem Spor...

Страница 39: ...Blutdruckmessger t befindet oder an denen eine endoven se Injektion vorgenommen werden soll D Den Sensor nicht mit Klebeband oder hnlichem befestigen da dies zu einer Aufnahme der Venenpulsation und d...

Страница 40: ...stellt 2 Den Finger in die Gummikissen derSchelleeinlegen sicherstellen dass sich der Finger in korrekter Position befindet und die Schelle schlie en 3 Die Vorrichtung schaltet sich automatisch nach 2...

Страница 41: ...hlinksgeneigt wirddiePlethysmographievisualisiert 6 Display Parameter nderung PR und PI w hrend des Messens Die Display Taste l nger andr cken um von der Visualisierung der PR Parametr zur Visualisier...

Страница 42: ...rien LR03 AAA Betriebsspannung 2 2V 3 3VDC Betriebsstrom 40mA G Anforderungen f r die Umwelt Betriebstemperatur 5 40 C Betriebsfeuchtigkeit 30 80 Atmosph rendruck 70 106kPa H Performance bei niedrigen...

Страница 43: ...itioniert 2 SpO2 des Patienten ist zu niedrig um gemessen zu werden 1 F i n g e r k o r r e k t positionieren und erneut versuchen 2 Erneunt v e r s u c h e n I n d a s Krankenhaus gehen um eine genau...

Страница 44: ...satz bzw die Reparatur aller defekten Teile aufgrund von gepr ften Herstellungsfehlern gesorgt Ausgenommen sind Arbeitskosten oder eventuelle Transport oder Verpackungskosten Ausgeschlossen von der Ga...

Страница 45: ...na para los ojos por lo tanto el usuario y el personal del mantenimiento en ning n caso tienen que fijar esta luz con los ojos El paciente no tiene que utilizar esmalte para las u as ni ning n otro ti...

Страница 46: ...portante par metro biol gico para la respiraci n Muchas molestias de la respiraci n pueden causar hipoxemia poniendo en peligro la salud del paciente Por lo tanto es indispensable en los procedimiento...

Страница 47: ...do as la saturaci n O2Hb de las diferentes fracciones La saturaci n O2Hb se llama fracional Saturaci n O2Hb fracional O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100 Al contrario para la frecuencia se mide la saturaci...

Страница 48: ...pueden alterar la precisi n de la medici n 3 Instalaci n de la pila 1 Pulse el bot n de bloqueo de la tapa del compartimiento de las pilas empuj ndola contempor neamente hacia atr s y ret rela 2 Haci...

Страница 49: ...positivo se enciende autom ticamente despu s de 2 segundos y comienza a mostrar el n mero de la versi n del software 4 Acontinuaci n entre en la pantalla de visualizaci n de datos como se muestra en l...

Страница 50: ...tro de 20 segundos la pantalla volver autom ticamente a la visualizaci n PR 5 Especificaciones A T cnica de Medici n SpO2 sensor LED de doble longitud de onda con longitud de onda Luz roja 663 nm luz...

Страница 51: ...iones de luz natural en el interior y la de la c mara oscura es inferior a 1 J Dimensiones 60 mm largo 33 mm ancho 30 mm alto Peso neto 35g incluyendo las pilas K Clasificaci n Tipo de protecci n cont...

Страница 52: ...tectada 1 Posicionar el dedo de modo correcto y volver a intentar 2 Volver a intentar ir al hospital para un diagnostico esmerado si se est ciertos de que el aparato funciona correctamente V i s u a l...

Страница 53: ...la reparaci n y o sustituci n gratuita de todas las partes defectuosas por causas de fabricaci n bien comprobadas con exclusi n de los gastos de mano de obra o eventuales viajes transportes y embalaje...

Страница 54: ...r danifica os olhos portanto o utilizador e o pessoa da manuten o devem evitar absolutamente de fixar esta luz O paciente n o deve usar esmalte de unhas nem nenhum outro tipo de cosm tico sobre os d d...

Страница 55: ...O2 na Hb total do sangue e chamada concentra o de O2 no sangue Tracta se de um importante par metro biol gico para a respira o Muitos problemas da respira o podem causar hipoxiemia pondo mesmo em peri...

Страница 56: ...a determinando a satura o das diversas componentes A satura o de O2Hb chamada fracion ria Satura o O2Hb fracion ria O2Hb RHb O2Hb MetHb COHb x 100 Ao contr rio para a frequ ncia mede se a satura o O2H...

Страница 57: ...lterar a exactid o da medida 3 Instala o da pilha 1 Apertar o bot o de bloqueio da tampa do alojamento das pilhas empurrando ao mesmo tempo para tr s e remov lo 2 Seguindo a Figura 2 introduzir de man...

Страница 58: ...a 3 O dispositivo liga se automaticamente ap s 2 segundos e come a a visualizar o n mero da vers o do software 4 Visualizar ent o o visor de visualiza dados como ilustrado na Figura 4 O utilizador pod...

Страница 59: ...PR 5 Especifica es t cnicas A T cnica de Medida SpO2 sensor LED a duplo comprimento de onda com comprimento de onda Luz vermelha 663 nm lux infra vermelha 890 nm Pot ncia de sa da tica m dia m x 1 5mW...

Страница 60: ...idas 60 mm comprimento 33 mm largura 30 mm altura P so limpo 35g pilhas inclu das K Classifica o Tipo de prote o contra os choques el tricos Aparelho com alimenta o interna Grau de prote o contra os c...

Страница 61: ...tentar novamente 2 Tentar novamente Ir no hospital para uma diagnose mais detalhada se se est seguro que o aparelho funciona corretamente Visualiza o de SpO2 e frequ ncia card aca inst vel 1 O d d o...

Страница 62: ...adas gratuitamente todas as partes com defeito de f brica bem verificados excepto as despesas de m o de obra ou eventuais despesas de trasferimento transportes e embalagens S o exclu das da garantia t...

Страница 63: ...63 2 1 1 1 pulsoximetro pulsoximetro...

Страница 64: ...64 1 2 _ pulsoximetro pulsoximetro MRI CT 1 3 pulsoximetro pulsoximetro pulsoximetro pulsoximetro 60 C 2 HbO2 Hb 2 SpO2 SpO2 SpO2...

Страница 65: ...2 PI Display 4 On Off Display PR PI 2 AAA 2 2 Pulsoximetro SpO2 2 3 Pulsoximetro oxiemoglobinometro RHb O2HB Met Hb COHb O2Hb O2Hb O2Hb O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb x 100 O2Hb O2Hb O2Hb RHb O2Hb x 100 pu...

Страница 66: ...66 HbO2 pletismografo HbO2 70 95 2 4 SpO2 C SpO2 D SpO2 F G 1 3...

Страница 67: ...67 2 2 AAA 3 4 4 1 M 1 A clip 3 2 3 2 4 A1 4 B1 4 A2 4 B2 3 2 4 4...

Страница 68: ...68 4 C1 4 D1 4 C2 4 D2 SpO2 SpO2 99 SpO2 PR 65 bpm PI 1 4 5 display Display 4 Display 90 4 6 Display PR PI Display PR IP PR PI 20 PR 5 A T SpO2 LED 663 nm 890 nm 1 5mW 35 100 Arms 3 SpO2 70 100 Arms...

Страница 69: ...pO2 90 B 30bpm 240bpm 2bpm o 2 120bpm 50bpm C PI 0 2 20 D SpO2 8 E Display display OLED F 2 LR03 AAA 2 2V 3 3VDC 40mA G 5 40 C 30 80 70 106kPa H SpO2 PR 0 6 I SpO2 1 J 60 mm 33 mm 30 mm 35g K BF I B 6...

Страница 70: ...70 Packing List 7 C pulsoximetro D 20 C 55o C 10 100 8 S p O 2 1 2 SpO2 1 2 S p O 2 1 2 1 2 1 2 3 1 2 3 1 8 2 1 2...

Страница 71: ...71 GIMA 12 GIMA GIMA software GIMA...

Страница 72: ...tym samym palcu ponad 2 godziny Dla ka dego poszczeg lnego pacjenta nale y przeprowadzi dok adne rozpoznanie przed zastosowaniem czujnika Aparatu nie nale y przyk ada do miejsc spuchni tych ani te tk...

Страница 73: ...skaz wek podanych w niniejszym podr czniku NIE zanurza oksymetru w adnym p ynie Je li zajdzie potrzeba wyczyszczenia przetrze powierzchni mi kk szmat zwil on roztworem dezynfekuj cym Nie opryskiwa bez...

Страница 74: ...o e by u ywany na obszarach g rskich przed i po wiczeniach sportowych oraz w licznych innych podobnych okoliczno ciach Ten aparat nie jest wskazany do stosowania przy monitorowaniu w trybie ci g ym 2...

Страница 75: ...ny optycznej 3 Instalacja bateryjki 1 Wcisn przycisk blokuj cy pokryw wn ki na bateryjki popychaj c jednocze nie do ty u i wyj j 2 Przyjmuj c za punkt odniesienia Rysunek 2 umie ci odpowiednio obie ba...

Страница 76: ...automatycznym po up ywie dwu sekund i zacznie si wizualizacja Najpierw pojawi si numer seryjny oprogramowania 4 Nast pnie przechodzi do ekranu wizualizacji danych jak to ilustruje rysunek 4 U ytkownik...

Страница 77: ...na PI w ci gu kolejnych 20 sekund nie nast pi adna inna czynno w wczas wy wietlacz automatycznie powraca do wizualizowania PR 5 Specyfikacje techniczne A Technika mierzenia SpO2 Czujnik diody fluores...

Страница 78: ...wewn trznego i w warunkach ciemni plasuje si poni ej 1 J Gabaryty 60 mm d ugo x 33 mm szeroko x 30 mm wysoko Ci ar netto 35 g w cznie z bateryjkami K Klasyfikacja Rodzaj ochrony przeciwko kr tkiemu sp...

Страница 79: ...byt niskie i nie daje si odczyta 1 U m i e c i p a l e c prawid owo i ponowi pomiar 2 Spr bowa ponownie Uda si do szpitala po dok adn diagnoz je eli ma si pewno i aparat dzia a poprawnie S p O 2 i c z...

Страница 80: ...wynikiem wad produkcji zostan naprawione i albo zamienione bezp atnie wyj wszy wydatki zwi zane z si robocz lub ewentualnymi przejazdami transportem i opakowaniem Nie s obj te gwarancj komponenty uleg...

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