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Gima Diatermo MB 240, Инструкция по эксплуатации

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GIMA spa 

 

DIATERMO MB240 – DIATERMO MB380

 

Manuale d’ Istruzioni / Instruction’s Manual 

MA129IGBg 

4 

2.2

 

I

NSTALLATION

 

32

 

2.3

 

A

PPLICABLE 

S

AFETY 

S

TANDARDS

 

32

 

3. INSTALLATION 

33

 

4. CONNECTORS AND CONTROLS 

34

 

4.1

 

P

LATE ON THE 

C

ABINET

'

S 

R

IGHT 

S

IDE

 

34

 

4.1.1 Identification Data of Manufacturer and Dealer 

34

 

4.1.2 Technical Data 

34

 

4.1.3 Graphic Symbols' Meaning 

34

 

4.2

 

R

EAR 

P

ANEL

 

35

 

4.2.1 Equipment Mains Input Module and Voltage Selector. 

35

 

4.2.2 Power On-Off Mechanical Switch 

35

 

4.3

 

F

RONT 

P

ANEL

 

36

 

4.3.1 Mains Electronic Switch 

36

 

4.3.2 User Keys 

36

 

4.3.3 Operative Keys 

37

 

4.3.4 Current’s Selection Keys 

37

 

4.3.5 Neutral Electrode's Circuit (Skin Plate Electronic Control) 

39

 

4.3.6 Control of the Warnings’ Acoustic Level 

39

 

4.3.7 Digital Displays 

39

 

4.3.8 Output Power Control - Incremental Encoder 

40

 

4.3.9 Connectors 

40

 

4.3.10 Sounds Signal 

40

 

4.3.11 Indicator Lights 

40

 

4.3.12 Warning Sound 

40

 

4.3.13 Warning LEDs 

40

 

4.3.14  Printed Symbols 

41

 

5. TECHNICAL SPECIFICATIONS 

42

 

5.1

 

G

ENERAL

 

42

 

5.2

 

O

UTPUT 

P

OWER 

D

IAGRAMS

 

43

 

6. PREVENTIVE MAINTENANCE 

44

 

6.1

 

G

ENERAL

 

44

 

6.2

 

C

LEANING OF THE 

C

ABINET

 

44

 

6.3

 

C

LEANING AND 

S

TERILIZATION OF THE 

A

CCESSORY 

I

TEMS

 44

 

6.4

 

R

EPAIRING

 

44

 

6.5

 

C

HECKING OF THE 

E

QUIPMENT 

B

EFORE 

E

ACH 

U

SE

 44

 

6.6

 

F

UNCTION AND 

S

AFETY 

C

HECKS AND 

T

ESTS

 44

 

Содержание Diatermo MB 240

Страница 1: ...Manuale d Istruzioni Instructions Manual DIATERMO MB 240 MB 380 DIATERMO MB 240 MB 380 0051 ...

Страница 2: ...MO MB380 AVVERTENZA WARNING La funzione COAG3 SPRAY è attivabile solo utilizzando il pedale quindi solo nel modo operativo PEDAL The function CAOG3 Spray coagulation is activable only by footswitch therefore only in PEDAL operation ...

Страница 3: ...nsenso scritto della LED SpA In caso di necessità di Assistenza Tecnica contattare il proprio rivenditore The informations here contained are subject to modifications without warning No part of this document could be photocopied reproduced or translated in other language without the written consent of LED SpA In case of necessity of Technical Assistance contact your own retailer Produttore Manufac...

Страница 4: ...o di Alimentazione 13 4 3 2 Pulsanti d uso 13 4 3 2 Pulsanti d uso 14 4 3 3 Pulsanti operativi 14 4 3 4 Pulsanti selettori di corrente 15 4 3 5 Circuito Elettrodo Neutro Skin Plate Electronic Control 16 4 3 6 Regolazione del Livello dei Segnali Acustici 16 4 3 7 Indicatori Digitali 17 4 3 8 Controllo Potenza di Uscita Codificatore Incrementale 17 4 3 9 Connettori 17 4 3 10 Indicatori Acustici 18 4...

Страница 5: ... 2 User Keys 36 4 3 3 Operative Keys 37 4 3 4 Current s Selection Keys 37 4 3 5 Neutral Electrode s Circuit Skin Plate Electronic Control 39 4 3 6 Control of the Warnings Acoustic Level 39 4 3 7 Digital Displays 39 4 3 8 Output Power Control Incremental Encoder 40 4 3 9 Connectors 40 4 3 10 Sounds Signal 40 4 3 11 Indicator Lights 40 4 3 12 Warning Sound 40 4 3 13 Warning LEDs 40 4 3 14 Printed Sy...

Страница 6: ...a seguente siano inserite nell imballo 1 pz REF GMA10400 60A Unità elettrochirurgica DIATERMO MB380 oppure 1 pz REF GMA10400 50A Unità elettrochirurgica DIATERMO MB240 1 pz REF 00100 01 Cavo di alimentazione lunghezza 5 m SIEMENS IEC 1 pz REF F4243 Manipolo riusabile con due pulsanti 5 pz REF F4798 Manipolo monouso due pulsanti 1 pz REF 00404 06 Cavo per connessione placca paziente monouso 5 pz RE...

Страница 7: ...o con onda sinusoidale pura o con due gradi di moderata modulazione in quanto producono onda miscelata con differenti fattori di cresta in modo da ottenere un maggiore effetto emostatico Le regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio mantenere il tessuto umido ma non bagnato mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto attivare il circuito di uscita prima di effettuare il con...

Страница 8: ...arecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 permettono il taglio con onda sinusoidale pura senza alcuna modulazione in modo da ottenere un taglio molto preciso con minima produzione di calore laterale 1 7 COAGULAZIONE BIPOLARE La coagulazione bipolare è la emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza Quando la densità di corrente è ridotta l effetto è di se...

Страница 9: ...a asciutta 1 Area d intervento 1 Elettrodo attivo 2 Elettrodo neutro 3 Garza asciutta 4 Telo antistatico Quando si usano allo stesso tempo sullo stesso paziente unità elettrochirurgiche ad alta frequenza e dispositivi di monitoraggio fisiologico tutti gli elettrodi di monitoraggio che non abbiano elementi resistivi o induttivi adatti a interferenze elettromagnetiche debbono essere posti quanto più...

Страница 10: ...limentazione delle apparecchiature sostituire soltanto con connettori o accessori legalmente approvati L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non è consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario è obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza L uso di qualsiasi apparato elettrico richiede l osservanza di alcune regole ...

Страница 11: ...cavo di alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELLA APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO Posizionare l apparecchiatura in modo tale che ci sia sufficiente spazio nelle fessure di ventilazione dietro l unità Le fessure di ventilazione dietro l apparecchio devono essere mantenute libere La circolazione dell aria non deve essere limita...

Страница 12: ...Ω FREQUENZA 525 kHz USCITA COAG BIPOL COAG 80 W 100 Ω FREQUENZA 525 kHz ALIMENTAZIONE MAIN POWER 115 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x10 AT 230 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x 5 AT DUTY CYCLE 10 25 secondi CLASS I CF DIATERMO MB240 USCITA TAGLIO MONOP CUT 250 W 300 Ω FREQUENZA 475 kHz USCITA COAG MONOP COAG 150 W 300 Ω FREQUENZA 475 kHz USCITA TAGLIO BIPOL CUT 90 W 100 Ω FREQUENZA 525 kHz USCITA COAG BIPOL COAG 80 W ...

Страница 13: ... la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla tensione alla quale è connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata 4 2 2 INTERRUTTORE MECCANICO DI ALIMENTAZIONE L interruttore meccanico di alimentazione è usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in...

Страница 14: ...NZA BIPOLARE 17 CONNETTORE PER MANIPOLO CON PULSANTI 18 CONNETTORE PER PIASTRA PAZIENTE 19 SEGNI GRAFICI DI AVVERTENZA 20 TASTI DI SELEZIONE MODO OPERATIVO COAGULAZIONE MONOPOLARE 21 SPIA USCITA COAGULAZIONE MONOPOLARE 22 TASTI DI SELEZIONE MODO OPERATIVO TAGLIO MONOPOLARE 23 SPIA USCITA TAGLIO MONOPOLARE 24 CONNETTORE PER PEDALIERA DOPPIA 25 TASTO PER SPENGERE L APPARECCHIATURA 26 TASTO PER ACCEN...

Страница 15: ...indicata dal led DUAL che si illumina ATTENZIONE Quando si selezione il modo operativo DUAL una corrente monopolare può essere erogata al tempo stesso di una corrente bipolare La somma delle due correnti potrebbe eccedere il valore massimo di potenza ammesso dalle normative internazionali e limitato a 400 Watt l apparecchiatura impedisce automaticamente la predisposizione di condizioni non permess...

Страница 16: ...di erogazione è attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare è 1 5 La condizione di predisposizione della corrente di taglio coagulato 1 è indicata dal led verde illuminato Premendo questo pulsante si predispone la corrente di taglio coagulato 2 monopolare CUT COAG2 cioè corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione è attivato Il...

Страница 17: ... OK Se il valore di impedenza è superiore a 300 Ohm l accettazione non è recepita dall apparecchio e di conseguenza il segnale OC non si spegne sul visualizzatore appare la scritta UP e l erogazione di potenza non è consentita Se il valore di impedenza accettato è recepito l indicazione dell impedenza mostrata con il valore stabilmente acceso Se dopo aver accettato l impedenza mostrata il valore d...

Страница 18: ...imentazione tutti i valori di potenza predisposta sono a livello minimo Quattro codificatori incrementali possono essere usati per controllare la potenza di uscita e predisporre i valori richiesti I quattro codificatori permettono un accurato controllo della potenza uno per ciascuna delle correnti disponibili Taglio Monopolare Coagulazione Monopolare Taglio Bipolare Coagulazione Bipolare L uso di ...

Страница 19: ...monopolare coagulazione Il colore della lampada è blu BIPOLAR CUT si illumina quando l unità emette corrente bipolare di Taglio bipolare Il colore della lampada è giallo BIPOLAR COAG si illumina quando l unità emette corrente bipolare di Coagulazione bipolare coagulazione Il colore della lampada è blu 4 3 12 AVVERTIMENTO ACUSTICO Quando è attivo il segnale di allarme OC circuito paziente aperto è ...

Страница 20: ...antenuta per almeno 25 secondi dopo che il led BIPOLAR OVH cessa di essere illuminato 4 3 14 SIMBOLI STAMPATI I simboli che sono stampati sul pannello frontale hanno il significato che segue Leggere attentamente le Istruzioni Operative prima di tentare l uso dell apparecchiatura Placca Paziente fluttuante non connessa a terra nè alle basse frequenze nè alle alte frequenze L apparecchiatura di clas...

Страница 21: ...zione del livello di uscita predisposto come segue DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT 1 375 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 340 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 300 MONOPOLAR COAG 1 1 225 MONOPOLAR COAG 2 1 150 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 1 80 BIPOLAR CUT 1 90 BIPOLAR COAG 1 80 DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT 1 250 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 225 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 200 MONOPOLAR COAG 1 1 150 MONOPOLAR COAG 2 1 100 MONOPOLAR COAG 3...

Страница 22: ...mento della selezione del modo operativo DUAL gli indicatori digitali della potenza oscilleranno e la erogazione sarà interdetta sino a quando non siano ripristinate condizioni di predeterminazione della potenza nel limite permesso Resistenza di riferimento MONOPOLAR CUT 300 Ω MONOPOLAR CUT COAG 1 300 Ω MONOPOLAR CUT COAG 2 300 Ω MONOPOLAR COAG 1 300 Ω MONOPOLAR COAG 2 300 Ω MONOPOLAR COAG 3 SPRAY...

Страница 23: ...0 150 150 150 150 150 150 150 150 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 0 100 200 300 400 OUTPUT POWER 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR PURE CUT DIAGRAM 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 340 340 340 340 340 340 340 340 340 340 340 315 315 315 315 315 315 315 315 ...

Страница 24: ...40 40 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 0 50 100 150 200 250 300 350 OUTPUT POWER 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR CUT COAG2 DIAGRAM 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 225 225 225 225 225 225 225 225 225 225 225 210 210 210 210 210 210 210 210 210 210 210 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 120 120 120 120 120 120 12...

Страница 25: ...8 28 28 28 28 28 28 28 28 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 0 50 100 150 200 OUTPUT POWER 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR COAGULATION2 DIAGRAM 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 40 40 40 40 40 40 40 40 40...

Страница 26: ...0 20 20 20 20 20 20 20 20 20 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 0 20 40 60 80 100 OUTPUT POWER 10 50 100 150 200 400 600 800 100 0 LOAD BIPOLAR PURE CUT DIAGRAM 10 50 100 150 200 400 600 800 1000 81 81 81 81 81 81 81 81 81 81 72 72 72 72 72 72 72 72 72 72 63 63 63 63 63 63 63 63 63 63 54 54 54 54 54 54 54 54 54 54 45 45 45 45 45 45 45 45 45 45 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27...

Страница 27: ...e alcolico superficiale Il cavo ad alta frequenza o il manipolo può essere immerso anche in una soluzione pulente e disinfettante naturalmente la vita di servizio in questo caso può risultare ridotta a causa dell ossidazione dei contatti e cristallizzazione nelle spine elettriche Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che gli elementi attivi usati...

Страница 28: ... della uscita ad alta frequenza Controllo della uniformità di resistenza attraverso la superficie della Piastra Paziente Misura della resistenza di conduttività verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare Controllo della accuratezza della potenza di uscita ...

Страница 29: ...y Vascular surgery Veterinary Recommended Usable 1 2 CHECK LIST Check that all the items and accessories which have been ordered have been delivered according to the following list REF GMA10400 60A DIATERMO MB380 Unit OR REF GMA10400 50A DIATERMO MB240 Unit REF 00100 01 Unit mains cable 5 meters long REF F4243 Reusable handpiece with double switch REF F4798 Disposable handpiece with double switch ...

Страница 30: ...ting with pure sine wave form as well as with two degrees of moderate modulation producing blend wave form with different crest factors so more hemostatic effect than with pure sine wave form is achieved The following rules help the operator to obtain good cutting however every user must follow first of all his professional judgement as he does every time in his practice Keep the tissues moist but...

Страница 31: ...damage of adjacent tissue sites is acheived DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 allows cutting with pure sine wave without any modulation which cuts very smoothly and produces the least thermal effect 1 7 BIPOLAR COAGULATION Bipolar coagulation is the hemostasis of small blood vessel of the bodily tissue between the two tips of the forceps When the current density is reduced the effect is to dry out...

Страница 32: ...rosurgical unit and phisiological monitoring devices are used at a time in the same patient all the monitoring electrodes that has not resistive or inductive elements suitable to high frequency interferencies must be as far as possible from the electrodes of the electrosurgical unit Avoid the use of monitoring needles The connection to the electrodes should be located in such a way to avoid the co...

Страница 33: ... accessory items The use of adapters multiple connections or cable extensions are not advised Should their use become necessary it is mandatory to use only simple or multiple adapter conforming to the actual safety requirements The use of any electric apparatus involves the observance of some fundamental rules Particularly don t touch the apparatus with wet or damp feet or hands don t use the appa...

Страница 34: ...od earth connection OPERATION OF THE EQUIPMENT WITHOUT EARTH CONNECTION IS FORBIDDEN Position the equipment such that there is sufficient room at the ventilation slots at the rear of the unit The ventilation slots in the rear of the equipment must be kept unobstructed Air circulation must not be restricted in any way Operate the equipment only in dry surroundings Any condensation that occurs must ...

Страница 35: ...rge DUTY CYCLE intermittent 10 seconds emission 10 seconds pause CLASS I CF DIATERMO MB240 MONOPOLAR OUTPUT COAG 150 W 300Ω FREQUENCY 475 kHz MONOPOLAR OUTPUT CUT 250 W 300Ω FREQUENCY 475 kHz BIPOLAR OUTPUT COAG 80 W 100Ω FREQUENCY 525 kHz BIPOLAR OUTPUT CUT 90 W 100Ω FREQUENCY 525 kHz MAIN POWER 115 Vac 60 Hz FUSE 2 x 10 AT Antisurge 230 Vac 50 Hz FUSE 2 x 5 AT Antisurge DUTY CYCLE intermittent 1...

Страница 36: ...perator should check that the mains input voltage indicated on the power input module corresponds to the mains voltage supply to which it is to be connected and that the correct mains fuse type for the selected mains voltage has been inserted 4 2 2 POWER ON OFF MECHANICAL SWITCH The POWER ON OFF mechanical switch is used to control power to the equipment To power the equipment press the switch in ...

Страница 37: ...NEUTRAL ELECTRODE S CIRCUIT SECTION 20 MONOPOLAR COAGULATION MODE SELECTION KEYS AND INDICATION LEDS 21 MONOPOLAR COAGULATION CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 22 MONOPOLAR CUT MODE SELECTION KEYS AND INDICATION LEDS 23 MONOPOLAR CUT CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 24 PEDAL INLET 25 SWITCH OFF KEY 26 SWITCH ON KEY 27 POWERED UNIT INDICATOR LED S ARRAY 4 3 1 MAINS ELECTRONIC SWITCH The mains electronic swi...

Страница 38: ...d to 400 Watts The equipments automatically avoids the presetting not allowed output conditions PEDAL Pressing the PEDAL key allows the unit only for monopolar operation In this selected condition monoplar current emission is controlled by double pedal The double pedal controls allow the independent selection of cut or coagulating emission current The operative condition is indicated by the PEDAL ...

Страница 39: ...n LED which will illuminate Pressing this key presets monopolar COAG 1 current i e modulated current to be delivered when the blu pedal COAG is activated Crest factor of the monopolar Coag 1 current is 2 3 COAG 1 current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Pressing this key presets monopolar COAG 2 current i e modulated current to be delivered when a appropriated emiss...

Страница 40: ...edance 100 9 value 50 the equipment prevents the delivery of current it indicates the OC condition and shows the new value of impedance 4 3 6 CONTROL OF THE WARNINGS ACOUSTIC LEVEL The sound level of the warning signals those are present during the HF power delivery is factory preset at about 70 dBA It can be changed from about 40 dBA up to about 70 dBA in four steps To select the proper sound lev...

Страница 41: ...polar Forceps This is the connection point for the bipolar forceps 4 3 10 SOUNDS SIGNAL The following indicator sounds are emitted during the HF power delivery A continuous sound at 2500 Hz frequency during Cut or Cut coag current delivery A continuous sound at 1250 Hz frequency during Coag current delivery The acoustic level of the two above said tones can be chosen by the operator Please refer t...

Страница 42: ... safe This can happen when the emission time exceeds the allowed duty cycle 10 seconds emission 30 seconds pause When this LED illuminates the bipolar current emission has be immediately interrupt and stand by condition has to be maintained for at least 25 seconds after the BIPOLAR OVH LED ceases to be illuminated 4 3 14 PRINTED SYMBOLS The symbols that are printed in the frontal panel are the mea...

Страница 43: ... CUT COAG 2 1 300 MONOPOLAR COAG 1 1 225 MONOPOLAR COAG 2 1 150 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 1 80 BIPOLAR CUT 1 90 BIPOLAR COAG 1 80 DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT 1 250 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 225 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 200 MONOPOLAR COAG 1 1 150 MONOPOLAR COAG 2 1 100 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 1 80 BIPOLAR CUT 1 90 BIPOLAR COAG 1 80 Output Power Control By four incremental encoders one each for the control ...

Страница 44: ...POLAR CUT 300Ω MONOPOLAR CUT COAG 1 300Ω MONOPOLAR CUT COAG 2 300Ω MONOPOLAR COAG 1 300Ω MONOPOLAR COAG 2 300Ω MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 2 kΩ BIPOLAR CUT 100Ω BIPOLAR COAG 100Ω No Load Max Voltage MONOPOLAR CUT 1 4 kVpp 10 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 4 kVpp 10 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 4 kVpp 10 MONOPOLAR COAG 1 1 4 kVpp 10 MONOPOLAR COAG 2 1 4 kVpp 10 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 4 2 kVpp 10 BIPOLAR CUT 0 5 kVpp ...

Страница 45: ...th a superficial alcoholic disinfectant The H F cables or the handle can also be dipped in a cleaning and disinfectant solution naturally the life of service in this case can result reduced because of the oxidation of the contacts and cristalization of the electric thorns Follow the instructions of the producer of the cleaning and disinfectants products and verify that the used active elements are...

Страница 46: ...te negativi per l ambiente e sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni Information about elimination of this product Applicable in the European Union...

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