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15

ITALIANO

Dichiarazione di conformità:

Con la presente il produttore dichiara che questo dispositivo è conforme

ai seguenti standard:

IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012,

IEC60601-1-2: 2014,

IEC60601-1-11: 2010, ISO 80601-2-61: 2011 e conforme alle disposi-

zioni della direttiva del Consiglio MDD93 /42/CEE

10. LEGENDA DEI SIMBOLI

Conservare in luogo

fresco ed asciutto

Dispositivo medico

conforme alla Direttiva

93/42/CEE

Seguire le istruzioni

per l’uso

Fabbricante

Numero di serie

Data di fabbricazione

Codice prodotto

Parte applicata di tipo BF

Numero di lotto

Conservare al riparo

dalla luce solare

Smaltimento RAEE

Attenzione:

Leggere e seguire

attentamente le istruzioni

(avvertenze) per l’uso

%SpO

2

Saturazione di ossigeno

PI

Indice di perfusione

bpm

Frequenza cardiaca

Tensione della batteria

bassa

«
...
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...
»

Содержание 34266

Страница 1: ...rstanden werden ATENCI N Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto ATEN O Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de...

Страница 2: ...vi siano danni visibili che possano alterare la sicurezza del paziente e la correttezza della misurazione Si raccomanda di con trollare il prodotto come minimo una volta alla settimana Se si dovesse...

Страница 3: ...lute del paziente quindi indispensabile nella proce dure cliniche mantenere monitorato l SpO2 Il metodo tradizionale di misurazione dell SpO2 quello di analizzare un campione di sangue del paziente co...

Страница 4: ...tuale di ossiemoglobina HbO2 sull emoglobina totale del sangue arterioso L SpO2 un parametro fisiologico importante in relazione alla funzione respiratoria ed calcolato con il metodo seguente SpO2 HbO...

Страница 5: ...dividuare precocemente l ipossiemia prevenendo o riducendo quindi la morte accidentale causata da ipossiemia 3 Fattori che interferiscono sulla precisione di misurazione del l SpO2 motivo di interfere...

Страница 6: ...per gli occhi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce D Il paziente non deve utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosm...

Страница 7: ...ri tra 70 e 100 E Misurazione frequenza cardiaca Intervallo di misurazione 30 bpm 240 bpm Precisione Frequenza cardiaca 2bpm o 2 F Misurazione Indice di perfusione Intervallo di misurazione 0 20 G Le...

Страница 8: ...USB F Una busta di protezione G Un manuale utente H Un certificato di idoneit 5 INSTALLAZIONE 5 1 Vista frontale Figura 1 5 2 Batterie 1 Inserire la batteria nell apposito alloggiamento controllando c...

Страница 9: ...arsi che il dito sia nella posizione corretta quindi agganciare il dito 3 Il dispositivo si accender automaticamente in 2 secondi e inizier a visualizzare il numero di versione del software 4 Successi...

Страница 10: ...asto Display quattro volte lo schermo torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 Premere il tasto del display in modo circolare lo schermo del di splay verr commutato tra le due schermate come m...

Страница 11: ...lizzazione come mostrato nella Figura 6 o Figura 7 torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 o Figura 5 se non viene eseguita l operazione entro 10 secondi Figura 7 9 Allarme Se durante la misu...

Страница 12: ...to cari cabatterie in dotazione attendendosi alla seguente procedura 1 Inserire la batteria nel caricabatterie prestando attenzione alla polari t come indicato in figura 2 Collegare il caricabatterie...

Страница 13: ...o inizia a lampeggiare B Pulire la superficie dell apparecchio prima dell utilizzo Strofinare con alcol e quindi lasciarlo asciugare C Se non si usa il saturimetro per un lungo periodo rimuovere la ba...

Страница 14: ...e la batteria completamente carica ma si nota una notevole di minuizione delle prestazioni significa che la batteria esausta ed necessario sostituirla con una nuova 9 DIAGNOSI Problema Probabile causa...

Страница 15: ...EGENDA DEI SIMBOLI Conservare in luogo fresco ed asciutto Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93 42 CEE Seguire le istruzioni per l uso Fabbricante Numero di serie Data di fabbricazione Codice...

Страница 16: ...anzia si prov veder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte tra...

Страница 17: ...ble damage that may affect patient s safety and monitoring performance It is recommended that the device should be inspected once a week at least When there is obvious damage stop using the oximeter N...

Страница 18: ...thod to measure SpO2 is to analyze the sample of the patient s blood so can get the partial pressure of oxygen and calculate the SpO2 by use the bloodgas analyzer This method can not be used to monito...

Страница 19: ...blood SpO2 is an important phy siological parameter to reflect the respiration function it is calculated by the following method SpO2 HbO2 HbO2 Hb 100 HbO2 are the oxyhemoglobins oxygenized hemoglobin...

Страница 20: ...rence reason Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue Exposure to excessive illumination such as surgical lamps bilirubin lamps fluorescent lights infrared heating lamps or direc...

Страница 21: ...use inaccurate measurement G Do not shake the finger and keep at ease during using H Do not put wet finger directly into oximeter I The SpO2 sensor should not be used at a location or limb tied with a...

Страница 22: ...i cation described above when the modulation amplitude is as low as 0 6 H Resistance to ambient light interference The accuracy of SpO2 and PR measurement still meets the specifi cation described abov...

Страница 23: ...he coin cell into the battery compartment properly in the right direction as shown in Figure 2 Figure 2 2 Replace the cover Please take care when you insert the coin cell improper insertion may make t...

Страница 24: ...ill power on automatically in 2 seconds and start to dis play software version number 4 Next enter into data display screen as shown in Figure 4 User can read the values and view the waveform from dis...

Страница 25: ...wn in Figure 4 Press Display Key circularly display screen will be switched be tween the two screens as shown in Figure 4 and Figure 5 and four directions display alternately Figure 5 6 Longtime press...

Страница 26: ...en as shown in Figure 4 or Figure 5 if without operation in 10 sec onds Figure 7 9 Alarm Indicator When measuring if SpO2 value and pulse rate value exceeds the pre set alarm limits the device will al...

Страница 27: ...to use the provided charger to charge it details is as follows 1 Insert the cell into charger pay attention to its polarity as shown in the following figure 2 Connect the charger and power adapter by...

Страница 28: ...se clean the surface of the device before using Wipe the device with alcohol first and then let it dry in air or wipe it dry C Please take out the battery if the oximeter will not be used for a long t...

Страница 29: ...eases apparently it means the coin cell is exhausted please change a new one 9 TROUBLESHOOTING Trouble Possible reason Solution The SpO2 and Pulse Rate display instable 1 The finger is not placed insi...

Страница 30: ...council directive MDD93 42 EEC 10 KEY OF SYMBOLS Keep in a cool dry place Medical Device complies with Directive 93 42 EEC Follow instructions for use Manufacturer Serial number Date of manufacture Pr...

Страница 31: ...the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not includ ed All components sub...

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