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Gima 32924, Руководство пользователя

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NOTA

Este monitor de presión sanguínea es conforme a la Directiva CE 
y está provisto del marcado CE. Asimismo, es conforme a los 
siguientes estándares principales (incluidos de manera no limitada):

Estándar de seguridad:

 

EN 60601-1 Equipamientos médicos eléctricos parte 1: Requisitos generales 
de seguridad.

Estándar EMC:

EN 60601-1-2 Equipamientos médicos eléctricos parte 1-2: Requisitos generales 
de seguridad. Estándar colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y tests.

Estándares de rendimiento:

EN 1060-1  Es

fi

gmomanómetros no invasivos – Requisitos generales

EN 1060-3  Es

fi

gmomanómetros no invasivos – Requisitos suplementarios para sistemas  

 

electromecánicos de medición de la presión sanguínea.

EN 1060-4  Es

fi

gmomanómetros no invasivos – Procedimientos de test para determinar 

 

la precisión de sistema de los es

fi

gmomanómetros automatizados no invasivos.

 

    Siga las instrucciones para el uso.

 

  Clasificación BF:

-  Equipamiento eléctrico interno
-  Parte aplicada tipo BF
-  IPX0
-  No apto para uso en presencia de mezcla anestésica in

fl

amable con aire, oxígeno 

  u óxido nitroso
-  Operación continua con carga de poco tiempo

 

  Manténgalo seco

 

    Para evitar resultados imprecisos provocados por interferencias electromagnéticas

 

    entre los equipos eléctricos y electrónicos, no utilice cerca dispositivos como 

teléfonos móviles o microondas. Mantenga, al menos, una potencia de salida de 2 W 
de rendimiento y una distancia de 3.3. m del equipo.

%FTFDIFFMQSPEVDUPVTBEPFOVOQVOUPEFSFDJDMBKFEFDPOGPSNJEBE

 

  con las regulaciones locales.

            Gima S.p.A 

7JB.BSDPOJ(FTTBUF .**UBMZ

            
           

z

z

z

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z

IVD

1

PHTHALATES

 

ESPAÑOL

0476

z

Содержание 32924

Страница 1: ...al Notice d utilisation Manual del usuario z M 32924 I GB F E Rev 0 05 13 0476 z Fabbricante Manufacturer Gima S p A 20060 Gessate MI Italy Made in P R C PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS ATTENZIONE Gli o...

Страница 2: ...uzioni 4 Panoramica dell apparecchio 6 Simboli 7 Caratteristiche 8 Batterie 10 Applicazione del bracciale 11 Modalit di misurazione 12 Funzione di memoria 13 Conservazione e manutenzione dell apparecc...

Страница 3: ...nita sistolica e rappresenta la pressione nell arteria quando il cuore sta battendo La pressione pi bassa quella diastolica e rappresenta la pressione nell arteria quando il cuore a riposo La pression...

Страница 4: ...iazioni durante la giornata e nel corso dell anno Tali variazioni sono ancora pi marcate in pazienti affetti da ipertensione Solitamente la pressione arteriosa aumenta durante le ore di lavoro e raggi...

Страница 5: ...l alto r GGFUUVBSF MB NJTVSB JPOF JO VO MVPHP USBORVJMMP F B UFNQFSBUVSB BNCJFOUF r PO NVPWFSF O BHJUBSF M BQQBSFDDIJP EVSBOUF MB NJTVSB JPOF 3FTUBSF USBORVJMMJ e non parlare durante la misurazione r...

Страница 6: ...razioni eccessivamente frequenti possono interferire con il flusso sanguigno causando sensazioni spiacevoli come per esempio emorragie sottocutanee o un intorpidimento temporaneo del braccio Questi si...

Страница 7: ...si agita o quando rilevata una situazione di battito cardiaco irregolare durante le misurazioni Suggerimento Non parlare e non muoversi durante le misurazioni Ripetere la misurazione dopo una pausa d...

Страница 8: ...spesso una determinata irregolarit delle pulsazioni si consiglia di rivolgersi a un medico r 1FS TJDVSF B TJ DPOTJHMJB EJ DPOTVMUBSF JM NFEJDP QSJNB EJ VUJMJ BSF M BQQBSFDDIJP se si affetti da aritmi...

Страница 9: ...99 Consigliare l adozione di un diverso stile di vita e verificare nel giro di due mesi Normale alta 130 139 85 89 Consigliare l adozione di un diverso stile di vita e ricontrollare a distanza di un...

Страница 10: ...ia Fasi 1 Inserire il cavo USB connettore maschio nel PC 2 Inserire il cavo USB connettore femmina nella porta per il trasferimento dati del nostro monitor 3 Una volta inserito correttamente il cavo U...

Страница 11: ...PQSB JM HPNJUP sulla parte interna del braccio sinistro per determinare il punto in cui il battito pi forte r QSJSF DPNQMFUBNFOUF JM CSBDDJBMF F GBSOF passare l estremit attraverso la fibbia metallica...

Страница 12: ...M CSBDDJBMF EFWF FTTFSF BWWPMUP TPMP JOUPSOP BM CSBDDJP r BQQBSFDDIJP OPO EFWF FTTFSF VUJMJ BUP OFM DBTP JO DVJ JM CSBDDJP QSFTFOUJ GFSJUF o lesioni MODALIT DI MISURAZIONE Accensione del monitor A Pr...

Страница 13: ...e sistolica pressione diastolica pulsazioni la barra Indicatore di categoria di rischio e il simbolo Rilevatore di frequenza cardiaca irregolare E Se non vengono compiute operazioni per un minuto l ap...

Страница 14: ...NQBUUJ WJPMFOUJ Manutenzione r 1VMJSF M BQQBSFDDIJP DPO VO QBOOP JOVNJEJUP DPO BDRVB P VO EFUFSHFOUF OFVUSP e asciugarlo immediatamente con un panno asciutto r PO VTBSF EFUFSHFOUJ P TPTUBO F DIJNJDIF...

Страница 15: ...riche Polarit delle batterie invertite Il bracciale non stato posizionato correttamente Si parlato o ci si mossi durante la misurazione Agitazione del braccio mentre si indossa il bracciale Anomalia d...

Страница 16: ...arecchio 247 5 10 g bracciale e batterie escluse Misura del bracciale 23 33 cm Custodia Transporto 5FNQFSBUVSB _ Ambiente circostante Umidit relativa 93 POEJ JPOJ BNCJFOUBMJ 5FNQFSBUVSB _ 6NJEJU SFMBU...

Страница 17: ...atezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici Seguire le istruzioni per l uso Classificazione BF a diretto contatto con l utilizzatore Strumentazione con alimentazione inte...

Страница 18: ...61000 3 3 IEC 61000 3 3 CONFORMIT Gruppo 1 Classe B Classe A C onforme GUIDA ALL AMBIENTE ELETTROMAGNETICO Il prodotto utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Pertanto le emissioni...

Страница 19: ...5 sec GUIDA ALL AMBIENTE ELETTROMAGNETICO Il pavimento deve essere in legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno d...

Страница 20: ...tra 150 kHz e 80 MHz tra 80 MHz e 800 MHz tra 800 MHz e 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Nel caso di trasmettitori la cui pot...

Страница 21: ...o del prodotto In caso di funzionamento anomalo potr essere necessario ricorrere a misure ulteriori come il ri orientamento o lo spostamento del prodotto b Per la gamma di frequenza compresa tra 150 k...

Страница 22: ...ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione ef...

Страница 23: ...About Blood Pressure 24 Precautions 25 Device Overview 27 Symbol Definitions 28 Features 29 Installing Batteries 31 Applying the Cuff 32 Measurement Procedure 33 Memory Function 34 Storage and Mainte...

Страница 24: ...ure and represents the pressure in the artery when the heart is at rest Both the systolic and the diastolic pressure are necessary for a physician to evaluate the status of a patient s blood pressure...

Страница 25: ...ions in blood pressure over a whole day with measurement taken every five minutes The thick line represents sleep The rise in blood pressure at 4 PM A in the graph and 12 PM B in the graph correspond...

Страница 26: ...ho is familiar with your medical history Using the unit and recording the results regularly for your physician to interpret you will keep your physician informed of the continuing changes in your bloo...

Страница 27: ...oduct components Caution Substitution of a component different from that supplied might result in measurement error USB Port At the back of the device 7 EBQUFS Excluded MEMORY BUTTON 7 55 3 9 START ST...

Страница 28: ...ars for 1 minute when the user was Detector talking moving shaking or an irregular heart beat was detected during measurements Our suggestion Please do not talk or move during measurements Repeat the...

Страница 29: ...rregularity is detected during measurement often we recommend you seek medical advice r T B TBGFHVBSE XF SFDPNNFOE UIBU JG ZPV IBWF BSSIZUINJBT TVDI BT BUSJBM or ventricular premature beats and atrial...

Страница 30: ...ithin two months High Normal 130 139 85 89 Provide advice about lifestyle modification and confirm within one year Normal 120 129 80 84 Recheck in 2 5 years patients aged 75 years offered Optimal 120...

Страница 31: ...o our monitor 3 Once USB cable is connected successfully the monitor will show USb on the screen indicating that it is ready to transmit data Note r P OPU BMMPX PCKFDUT UP DPNF JOUP DPOUBDU XJUI BUB J...

Страница 32: ...Z UIF WFMDSP will be on the outside of the cuff and metal ring will not touch your skin r 1VU MFGU BSN UISPVHI UIF DVGG MPPQ The bottom of the cuff should be approximately 1 inch 2 3 cm above the inne...

Страница 33: ...ne press button to confirm the entries The device is ready for use Taking a Measurement A Before measurement press button to select User 1 2 or 3 B With the cuff wrapped around your arm press button t...

Страница 34: ...utomatically replace the oldest data with new one Recalling data A Press button to select User 1 2 or 3 B Press M button to enter Memory Mode LCD displays average of last 3 measuring results first C P...

Страница 35: ...F PS DIBOHF BOZ QBSUT PG UIF NPOJUPS JODMVEJOH BSN DVGG due to substitution of a component different from that supplied might result in measurement error r G BOZ TVHHFTUJPO PS TFSWJDF JT SFRVFTUFE QMF...

Страница 36: ...rities have been positioned incorrectly Cuff has been placed incorrectly Did you talk or move during measurement Shaking of the arm with the cuff on Air circuit abnormality Cuff tube may not be plugge...

Страница 37: ...it Weight 8 73 0 35 oz 247 5 10 g Cuff and Batteries Excluded Cuff Size 23 33 cm 9 13 inch 4UPSBHF 5SBOTQPSUBUJPO 5FNQFSBUVSF _ _ Environment Humidity 93 R H 0QFSBUJPO OWJSPONFOU 5FNQFSBUVSF _ _ Humid...

Страница 38: ...sure measuring systems EN 1060 4 Non invasive sphygmomanometers Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non invasive sphygmomanometers Follow instructions for use BF Clas...

Страница 39: ...F VDUVBUJPOT flicker emissions IEC 61000 3 3 COMPLIANCE Group 1 Class B Class A Complies ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE RF energy is used only to maintain device s operation Therefore its RF emi...

Страница 40: ...p in UT for 5 sec ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Power fr...

Страница 41: ...mitter W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum o...

Страница 42: ...tion If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the device b 0WFS UIF GSFRVFODZ SBOHF L UP FME TUSFOHUIT TIPVME CF MFTT UIBO 7 N IMMUNIT...

Страница 43: ...reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not included MM DPNQPOFOUT TVCKFDU UP XFBS BSF OPU JODMVEFE JO UIF XBSSBOUZ The repair or replacement performed during the warranty p...

Страница 44: ...45 Pr cautions 46 Pr sentation g n rale de l appareil 48 D finitions des symboles 49 Caract ristiques 50 Insertion des piles 52 Mise en place du brassard 53 Prise de mesure 54 Fonction m morisation 55...

Страница 45: ...lique et repr sente la pression exerc e dans l art re lorsque le c ur bat La pression la plus basse s appelle la pression art rielle diastolique et repr sente la pression exerc e dans l art re lorsque...

Страница 46: ...F BJOTJ RVF MFT TBJTPOT Ces variations sont encore plus prononc es chez les patients hypertendus En r gle g n rale la pression art rielle augmente lorsque l on est au travail et est au plus bas lorsqu...

Страница 47: ...UFNQ SBUVSF ambiante r F CPVHF QBT PV OF TFDPVF QBT M BQQBSFJM QFOEBOU VOF QSJTF EF NFTVSF 3FTUF calme et ne parlez pas en m me temps r 3BQQFMF WPVT RVF MB QSFTTJPO BSU SJFMMF WBSJF OBUVSFMMFNFOU E VO...

Страница 48: ...Une fr quence de mesure trop lev e peut cr er une interf rence avec le flux sanguin ce qui risque d entra ne des sensations d sagr ables telles qu une h morragie sous cutan e partielle ou une paralysi...

Страница 49: ...it en train de parler de bouger de s agiter ou lorsqu un battement cardiaque irr gulier a t d tect lors de la prise de mesure Conseil Ne parlez pas et ne bougez pas pendant la prise de mesure Proc dez...

Страница 50: ...i rement d tect e lors de la prise de mesure nous vous recommandons de consulter votre m decin r O HVJTF EF QS DBVUJPO TJ WPVT TPVGGSF E BSZUINJFT UFMMFT RVF EFT CBUUFNFOUT auriculaires ou ventriculai...

Страница 51: ...mois Niveau 1 L g re hypertension 140 159 90 99 Prodiguer des conseils de changement de mode de vie et confirmer dans deux mois Sup rieure la normale 130 139 85 89 Prodiguer des conseils de changemen...

Страница 52: ...votre ordinateur personnel 2 Branchez le c ble USB petit connecteur au port de liaison des donn es du tensiom tre 3 Une fois que le c ble USB est branch correctement le tensiom tre affichera USB sur...

Страница 53: ...m au dessus du coude l int rieur de votre bras droit pour d terminer l endroit de votre pouls le plus fort r BJUFT HMJTTFS M FYUS NJU EV CSBTTBSE MB QMVT loign e du tuyau travers l anneau en m tal en...

Страница 54: ...A Appuyer sur le bouton pour allumer le tensiom tre B Toutes les donn es apparaissent l cran Impostazione di anno data e ora A Appuyer sur le bouton ANN E clignote Appuyer sur le bouton pour r gler l...

Страница 55: ...eil s teint automatiquement apr s 1 minute d inactivit FONCTION M MORISATION Enregistrement des donn es Apr s chaque prise de mesure la pression systolique et diastolique le rythme cardiaque ainsi que...

Страница 56: ...atement avec un chiffon sec r VUJMJTF QBT EF E UFSHFOU PV UPVU BVUSF QSPEVJU DIJNJRVF QVJTTBOU QPVS OFUUPZFS l appareil r 6UJMJTF VOJRVFNFOU VO DIJGGPO TFD QPVS OFUUPZFS MF CSBTTBSE r FTTBZF QBT EF E...

Страница 57: ...parl ou boug pendant la prise de mesure Avez vous secou votre bras alors que vous portiez le brassard Anomalie de circulation de l air Le tuyau du brassard n est peut tre pas branch correctement au t...

Страница 58: ...il 247 5 10 g Taille du brassard De 23 33 cm OWJSPOOFNFOU 5FNQ SBUVSF EF de conservation transport Humidit 93 R H OWJSPOOFNFOU E VUJMJTBUJPO 5FNQ SBUVSF EF Humidit de 15 93 R H MJNFOUBUJPO MFDUSJRVF 7...

Страница 59: ...60 4 Tensiom tres non invasifs Proc dures pour d terminer la pr cision de l ensemble du syst me des tensiom tres non invasifs automatiques Suivez les instructions d utilisation Classification BF Appar...

Страница 60: ...sse B Classe A Conforme ENVIRONNEMENT LECTROMAGN TIQUE LIGNES DIRECTRICES L nergie des radiofr quences RF est uniquement utilis e pour soutenir les op rations de l appareil Ainsi les missions RF de ce...

Страница 61: ...EMENT LECTROMAGN TIQUE LIGNES DIRECTRICES Le sol doit tre en bois en b ton ou en carrelage c ramique Si le sol est recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Les niv...

Страница 62: ...tteur W de 150 kHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont le degr de puis...

Страница 63: ...rifier qu il fonctionne correctement d faut des mesures suppl mentaires devront tre prises telles que la r orientation ou le d placement de l appareil b Au del de l chelle de fr quence de 150 kHz 80...

Страница 64: ...d oeuvre ou d un ventuel d placement ainsi que ceux relatifs au transport et l emballage sont exclus 4POU HBMFNFOU FYDMVT EF MB HBSBOUJF UPVT MFT DPNQPTBOUT TVKFUT VTVSF La substitution ou r paration...

Страница 65: ...67 7JTUB EFM EJTQPTJUJWP 69 Definici n de los s mbolos 70 Caracter sticas 71 Instalaci n de las bater as 73 Colocaci n del brazal 74 Procedimiento de medici n 75 Funci n de la memoria 76 Almacenamien...

Страница 66: ...alta durante el ciclo se llama presi n sangu nea sist lica y representa la presi n en la arteria cuando el coraz n est latiendo B QSFTJ O N T CBKB TF MMBNB QSFTJ O TBOHV OFB EJBTU MJDB Z SFQSFTFOUB MB...

Страница 67: ...son todav a m s pronunciadas en pacientes hipertensos Normalmente la presi n TBOHV OFB BVNFOUB EVSBOUF FM USBCBKP Z FT N T CBKB DVBOEP EPSNJNPT hipertenso persona que padece de presi n sangu nea alta...

Страница 68: ...o del d a y est influenciada por diferentes factores como estr s comer fumar consumir alcohol medicaci n actividad f sica etc PSNBMNFOUF MB QSFTJ O TBOHV OFB BVNFOUB EVSBOUF FM USBCBKP Z FT N T CBKB D...

Страница 69: ...nea parcial o un adormecimiento temporal del brazo En general estos s ntomas no son duraderos Sin embargo si no vuelve a su estado normal consulte con su m dico VISTA DEL DISPOSITIVOS Nombre de las p...

Страница 70: ...aparece durante 1 minuto cuando el usuario est hablando se est moviendo o cuando se detecta un ritmo card aco irregular durante las mediciones Recomendaci n No hable ni se mueva durante la medici n Re...

Страница 71: ...ODJB EFM NBSDBQBTPT Si se detecta a menudo una irregularidad del pulso durante la medici n cons ltelo con su m dico r PNP NFEJEB EF TFHVSJEBE MF SFDPNFOEBNPT RVF TJ QBEFDF BSSJUNJBT DPNP MBUJEPT auric...

Страница 72: ...FO TV estilo de vida y compruebe en un a o Normal 120 129 80 84 Compruebe en 2 5 a os pacientes de m s de 75 a os ptima 120 80 chequeo m dico anual Fuente WHO 2003 Despu s de cada medici n la pantalla...

Страница 73: ...nitor mostrar en su pantalla USB lo que indica que est preparado para transmitir datos Nota r P QFSNJUB RVF OJOH O PCKFUP FOUSF FO DPOUBDUP DPO FM QVFSUP EF FOMBDF EF EBUPT r PT EBUPT OP QVFEFO USBOTG...

Страница 74: ...P DPSSFDUBNFOUF FM WFMDSP TF FODPOUSBS FO TV QBSUF FYUFSJPS y el anillo de metal no tocar la piel r OUSPEV DB FM CSB P J RVJFSEP FO FM PSJ DJP del brazal La parte inferior del brazal debe estar a apro...

Страница 75: ...t listo para su uso Mediciones A Antes de tomar la tensi n presione la tecla para seleccionar Usuario 1 2 3 B Con el brazal colocado alrededor del brazo presione la tecla para iniciar la medici n Toda...

Страница 76: ...la tecla para seleccionar Usuario 1 2 3 B Presione la tecla M para activar el Modo Memoria La pantalla LCD muestra la media de los resultados de las 3 ltimas mediciones 7VFMWB B QSFTJPOBS MB UFDMB Z M...

Страница 77: ...JOUFOUF EFTNPOUBS P TVTUJUVJS MBT QBSUFT EFM EJTQPTJUJWP JODMVJEP FM CSB BM ZB RVF esto podr a acarrear mediciones err neas r 1BSB N T JOGPSNBDJ O DPOTVMUF DPO TV QVOUP EF WFOUB Almacenamiento r Si el...

Страница 78: ...e forma err nea El brazal ha sido colocado incorrectamente Ha hablado o se ha movido durante la medici n Agitaci n del brazo con el brazal colocado Anomal a en el circuito del aire El tubo del brazal...

Страница 79: ...5 10 gr brazal y pilas no incluidas Tama o del brazal 23 33 cm 9 13 pulgadas POEJDJPOFT NFEJPBNCJFOUBMFT 5FNQFSBUVSB _ _ de almacenamiento transporte Humedad 93 POEJDJPOFT NFEJPBNCJFOUBMFT 5FNQFSBUVSB...

Страница 80: ...a presi n sangu nea EN 1060 4 Esfigmoman metros no invasivos Procedimientos de test para determinar la precisi n de sistema de los esfigmoman metros automatizados no invasivos Siga las instrucciones p...

Страница 81: ...parpadeantes IEC 61000 3 3 CONFORMIDAD Grupo 1 Clase B Clase A Conformidad AMBIENTE ELECTROMAGN TICO GU A La energ a RF s lo se utiliza para mantener el funcionamiento del dispositivo Por tanto sus e...

Страница 82: ...rante 5 ciclos 70 UT 30 ca da de UT durante 25 ciclos 5 UT 95 ca da de UT durante 5 segundos AMBIENTE ELECTROMAGN TICO GU A Los suelos deben ser de NBEFSB DFNFOUP P B VMFKP de cer mica Si los suelos e...

Страница 83: ...del transmisor W de 150 kHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores valorados...

Страница 84: ...n rendimiento anormal puede ser necesario tomar medidas adicionales como reorientar o reposicionar el dispositivo b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a se...

Страница 85: ...n CJFO DPNQSPCBEBT DPO FYDMVTJ O EF MPT HBTUPT EF NBOP EF PCSB P FWFOUVBMFT WJBKFT USBOTQPSUFT Z FNCBMBKFT TU O FYDMVJEPT EF MB HBSBOU B UPEPT MPT DPNQPOFOUFT TVKFUPT a desgaste La sustituci n o repar...

Страница 86: ...86...

Страница 87: ...87...

Страница 88: ......

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