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Le non respect du contenu du paragraphe précédent peut compromettre la sécurité du dispositif.
5. L’élimination des accessoires et du dispositif médical doit être effectuée conformément aux lois spécifiques
en vigueur dans chaque pays.
6. Le dispositif médical entre en contact avec le patient par l’intermédiaire de la sonde à usage unique (four-
nie avec l’appareil) équipée de la certification CE correspondante, conforme aux exigences de la norme
ISO 10993-1 : par conséquent, des réactions allergiques et d’irritations de la peau ne peuvent pas se
manifester.
7. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l’utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la
description contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l’appareil est des-
tiné est impropre et donc dangerous; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages
provoqués par une utilisation erronée et / ou impropre ou si l’appareil est utilisé dans des systémes élec-
triques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
8. Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électro-
magnétique et doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents
annexés : le dispositif ASPIRATEUR TOBI doit être installé et utilisé loin des appareils de communication
RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient influencer ce
dispositif.
9. L’utilisation du dispositif dans de conditions environnementales différentes de celles indiquées dans le
présent manuel, peut compromettre sérieusement la sécurité ainsi que les paramètres techniques de ce
dernier.
10. ATTENTION: Aucune partie électrique et / ou mécanique de l’aspirateur n’a été conçue pour être réparée
par le client et / ou utilisateur. Ne pas ouvrir l’aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou mé-
caniques. S’adresser toujours au service technique.
11. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
12. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles
qui figurent dans ce manuel d’utilisation ne sont pas requises.
13. Utilisation dans le secteur Home-Care (à domicile): Tenir les accessoires du dispositif hors de la portée
des enfants de moins de 36 mois car ils contiennent des petites pièces qui pourraient être avalées.
14. Ne pas laisser sans surveillance le dispositif dans des endroits accessibles par les enfants et/ou per-
sonnes qui ne sont pas en pleine possession de leurs facultés mentales, en effet elles pourraient s’étran-
gler avec le tube patient et/ou le câble d’alimentation.
Le Producteur n’est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on
aurait fait des modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non au-
torisées ou au cas où une partie quelconque aurait été endommagée à cause d’accident ou d’emploi
abusif. Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la ga-
rantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité
requises et préveus par la directive MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes
de référence.
CONTRE-INDICATIONS
- Avant d’utiliser le dispositif ASPIRATEUR TOBI, consulter le mode d’emploi : le défaut de lecture de l’en-
semble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le
patient.
- Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;
- L’appareil ne doit pas être utilisé pour l’aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou corro-
sifs.
- ASPIRATEUR TOBI n’est pas un dispositif approprié pour l’imagerie par résonance magnétique. Ne pas
introduire le dispositif dans le milieu MR.
FRANÇAIS
