©2017 CoolSystems, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone
Instrukcja obsługi opaski dwufunkcyjnej Game Ready
Opaska na kostkę PN 704788 Wersja A
COOLSYSTEMS
®
, INC.
1800 Sutter Street, Suite 500
Concord, CA 94520 Stany Zjednoczone
1.888.GAM1.510.868.2100
www.gameready.com
Terapia szybkiego kontrastu z systemem Med4 Elite nie powinna być
stosowana u pacjentów:
•
Wszystkie bezwzględne przeciwwskazania krioterapii i termoterapii dotyczą terapii środka
kontrastowego o szybkim czasie przemieszczania się.
Terapii uciskowej przy użyciu systemu Med4 Elite lub innego urządzenia do
terapii uciskowej nie należy stosować u pacjentów:
•
Z obecnością objawów klinicznych obrzęku obwodowego w obszarze leczenia (np. zakrzepica
żył głębokich, przewlekła niewydolność żylna, zespół zmiażdżenia, układowe nadciśnienie
żylne, niewydolność serca, marskość/niewydolność wątroby, niewydolność nerek).
•
Z aktualnymi objawami klinicznymi zapalenia błony śluzowej, wrzodów żylnych, miejscowego
zakażenia rany lub zapalenia tkanki łącznej.
•
Z istotnymi zaburzeniami żylnymi w regionie objętym terapią (np. wcześniejsze odmrożenia,
miażdżyca, niewydolność tętnic, cukrzyca lub inne niedokrwienne choroby naczyń).
•
Z istotnymi czynnikami ryzyka lub obecnością objawów klinicznych zatoru (np. zator płucny,
udar mózgu, migotanie przedsionków, zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego lub
zatorowa blaszka miażdżycowa).
•
Z chorobą, w której zwiększony przepływ żylny lub limfatyczny jest niepożądany w kończynie
objętej terapią (np. obrzęk limfatyczny po raku piersi lub innym raku bez przerzutów i (lub)
przerzucie raka w kończynie objętej terapią).
WZGLĘDNE PRZECIWWSKAZANIA
W przypadku tych stanów terapię u pacjentów należy stosować wyłącznie pod
nadzorem lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania zawodu.
Krioterapię (terapia zimnem) z użyciem systemu Med4 Elite należy stosować
wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania
zawodu u pacjentów:
•
Z zespołem Raynauda lub nadwrażliwością na niskie temperatury (pokrzywka z zimna).
•
Z nadciśnieniem lub bardzo niskim ciśnieniem krwi.
•
Z pogorszonym krążeniem miejscowym lub zaburzeniami neurologicznymi (w tym z paraliżem
lub miejscowymi zaburzeniami w wyniku kilku zabiegów chirurgicznych) w obszarze leczenia.
•
Z miejscową niestabilną chorobą skórną (np. zapalenie skóry, podwiązanie żyły, zgorzel lub
niedawny przeszczep skóry) w obszarze leczenia.
•
Którzy nie ukończyli 18 lat lub u pacjentów z upośledzeniem czynności poznawczych lub
barierami komunikacyjnymi, niezależnie czy przemijającymi (w związku z podanymi lekami)
czy trwałymi.
•
Z czynnym stanem zapalnym w obszarze leczenia.
•
Którzy mieli niedawną operację palca stopy w obszarze leczenia.
Termoterapię (terapia ciepłem) z użyciem systemu Med4 Elite należy stosować
wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania
zawodu u pacjentów:
•
Z obniżoną świadomością lub z cukrzycą, stwardnieniem rozsianym, słabym krążeniem,
urazem rdzenia kręgowego i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
•
Z czynną infekcją skóry.
•
Z niewydolnością serca i (lub) nadciśnieniem tętniczym.
•
Którzy nie ukończyli 18 lat lub u pacjentów z upośledzeniem czynności poznawczych lub
barierami komunikacyjnymi, niezależnie czy przemijającymi (w związku z podanymi lekami)
czy trwałymi.
Terapię szybkiego kontrastu z użyciem systemu Med4 Elite należy stosować
wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania
zawodu u pacjentów:
•
Wszystkie względne przeciwwskazania krioterapii i termoterapii dotyczą terapii szybkiego
kontrastu.
Terapię uciskową z użyciem systemu Med4 Elite należy stosować wyłącznie
pod nadzorem lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania zawodu
u pacjentów:
•
Z otwartą raną w obszarze leczenia (ranę należy zakryć opatrunkiem przed użyciem urządzenia
Med4 Elite).
•
Z ostrym, niestabilnym (nieleczonym) złamaniem w obszarze leczenia.
•
Którzy nie ukończyli 18 lat lub u pacjentów z upośledzeniem czynności poznawczych lub
barierami komunikacyjnymi, niezależnie czy przemijającymi (w związku z podanymi lekami)
czy trwałymi.
•
Z miejscową niestabilną chorobą skórną (np. zapalenie skóry, podwiązanie żyły, zgorzel lub
niedawny przeszczep skóry) w obszarze leczenia.
•
Z czynnym zakażeniem w obszarze leczenia.
•
Którzy mieli niedawną operację palca stopy w obszarze leczenia.
DANE KONTAKTOWE
W Stanach Zjednoczonych należy kontaktować się z Działem Obsługi Klienta Game Ready pod
numerem 1.888.426.3732 (+1.510.868.2100). Poza Stanami Zjednoczonymi należy wyszukać dane
kontaktowe lokalnego dystrybutora na stronie www.gameready.com.
Wykaz aktualnych patentów chroniących technologię Game Ready można znaleźć na stronie:
www.gameready.com/patents.
Symbol oznaczający „złożono w” określonym kraju (XXXX).
Symbol oznaczający „wykonano w” określonym kraju (XXXX).
Ostrzeżenie:
Zgodnie z Regulacją 65 stanu Kalifornia, dodano następujące ostrzeżenie:
Produkt ten
zawiera substancje chemiczne, które są uznawane przez stan Kalifornia za powodujące raka, wady
wrodzone lub innego rodzaju upośledzenie płodności.
Opaska
(PN 590330-03, 590340-03)
zawiera rękaw
(PN 510330, 510340)
i wymiennik ciepła
(PN 520330-
03, 520340-03)
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP Haga
Holandia
SUPERSEDED
