Flaem Masterneb P0404EM F400 Скачать руководство пользователя страница 17

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SIMBOLOGIE

Omologazione TÜV

Marcatura CE medicale rif. Dir.

93/42 CEE e successivi aggior-

namenti

Numero di serie dell’apparecchio

Apparecchio di classe II

Fabbricante

Attenzione controllare le istru-

zioni per l’uso

Parte applicata di tipo BF

Interruttore funzionale spento

Interruttore funzionale acceso

Pericolo: folgorazione.

Conseguenza: Morte.

E vietato utilizzare il dispositivo men-

tre si fa il bagno o la doccia

In conformità a: Norma Europea

EN 10993-1 “Valutazione Biolo-

gica dei dispositivi medici” ed

alla Direttiva Europea 93/42/EEC

“Dispositivi Medici”. Esente da

ftalati. In conformità a: Reg. (CE)

n. 1907/2006

IP21

Grado di protezione dell’involucro:

IP21.

(Protetto contro corpi solidi di di-

mensioni superiori a 12 mm. Protetto

contro l’accesso con un dito; Protetto

contro la caduta verticale di gocce

d’acqua).

Temperatura ambiente minima

e massima

Umidità aria minima e massima

Pressione atmosferica minima

e massima

COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA

Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per

la compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2). I dispositivi elettromedicali richiedono

particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relativamente ai requisiti EMC, si

richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specificato

dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi.

I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o

connessioni wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi

elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www.flaemnuova.it.

L’apparecchio potrebbe essere suscettibile di interferenza elettromagnetica in presenza

di altri dispositivi utilizzati per specifiche diagnosi o trattamenti. Flaem si riserva il diritto

di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.

Содержание Masterneb P0404EM F400

Страница 1: ...JZING PL INSTRUKCJA OBS UGI AR A1 A A2 A3 C1 C2 B C A4 A5 A6 C1 1 C1 3 C1 2 C1 4 C1 2 1 1 2 C1 C3 C4 ENGLISH pg 1 FRAN AIS Pag 17 POLSKI P g 49 57 ITALIANO Pag 9 ESPA OL P g 25 DEUTSCH Pag 33 NEDERLAN...

Страница 2: ......

Страница 3: ...e apparatus is unsuitable for use in presence of flammable anaesthetic mixture with air oxygen or nitrous oxide Always keep the power supply cable away from hot surfaces Keep the power cable away from...

Страница 4: ...the wiring where the device is being used is in compliance with safety regulations and current laws Interactions the materials used in contact with medication have been tested with a vast range of me...

Страница 5: ...ent mold from forming inside the tube of the unit This must be positioned so that it is not difficult to make the disconnection from the mains 2 Assemble the nozzle as indicated in the Assembly diagra...

Страница 6: ...each use sanitise the nebuliser cup and the accessories choosing one of the methods described below method A Sanitise accessories C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C4 under potable hot water approximately...

Страница 7: ...riliser To ensure that the disinfection is ef fective choose a steriliser with an operating cycle of at least 6 minutes After having disinfected the accessories shake them vigorously and place them on...

Страница 8: ...rform cleaning operations Failure to remove medication deposits from the nebulizer affects its efficiency and operation Strictly comply with the instructions contained in the CLEANING SANITISATION DIS...

Страница 9: ...nd maximum air moisture Minimum and maximum atmospheric pressure ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic compatibility E...

Страница 10: ...ght 16x16 5x11 5 cm 1 300 Kg APPLIED PARTS Type BF applied parts are patient accessories C2 C3 C4 RF6 Basic2 nebuliser Medication minimum capacity Medication maximum capacity Operating pressure with n...

Страница 11: ...colari difficolt spesso queste persone non sono in gra do di valutare correttamente i pericoli E un apparecchio non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabi le con aria o con ossige...

Страница 12: ...000 ore ATTENZIONE Non modificare questo apparecchio senza l autorizzazione del fabbricante Il Fabbricante il Venditore e l Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza affidab...

Страница 13: ...iate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il nasale o la mascherina Nel caso utilizziate l accessorio mascherina appoggiatela al volto come mostrato in figura con o senza l utilizzo dell elastico...

Страница 14: ...afo DISINFEZIO NE Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tova gliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto d aria calda per esem pio asciugac...

Страница 15: ...lla confezione del disinfettante e associato alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiep...

Страница 16: ...a pulizia del nebulizzatore dai depositi di medicinale ne compromette l efficienza ed il funzionamento Attenetevi scrupolosamente alle istruzioni del capitolo PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE Il tub...

Страница 17: ...sima Umidit aria minima e massima Pressione atmosferica minima e massima COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compat...

Страница 18: ...cate di tipo BF sono accessori paziente C2 C3 C4 NEBULIZZATORE RF6 Basic2 Capacit minima farmaco 2 ml Capacit massima farmaco 8 ml Pressione d esercizio con ampolla 0 6 bar CARATTERISTICHE TECNICHE SM...

Страница 19: ...s et aux personnes ayant certaines difficult s car tr s souvent ces personnes ne sont pas en mesure de bien valuer les risques Cet appareil n est pas adapt un usage en pr sence de m langes anesth siqu...

Страница 20: ...ieur des trous d a ration Les r parations y compris le remplacement du c ble d alimentation doivent tre effectu es uniquement par le personnel FLAEM en suivant les informations fournies par le fabrica...

Страница 21: ...par le m decin dans la partie inf rieure C1 1 Fermez le n buliseur en tournant la partie sup rieure C1 3 dans le sens horaire 4 Assemblez les accessoires comme indiqu sur le Sch ma de connexion en co...

Страница 22: ...i en respectant les instructions rapport es ci dessous ASSAINISSEMENT Avant et apr s chaque utilisation assainir l ampoule et les accessoires en choisissant l une des m thodes d crites ci apr s m thod...

Страница 23: ...instructions du st rilisateur Pour une d sinfection efficace choisir un st rilisateur avec un cycle de fonctionnement d au moins 6 minutes Une fois que les accessoires sont d sinfect s les secouer ner...

Страница 24: ...liseur pour enlever les d p ts de m dicament en compromet son efficacit et son fonctionnement Respectez scrupuleusement les instructions du chapitre NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION ST RILISATION...

Страница 25: ...d autres dispositifs utilis s pour des diagnostics ou des traitements sp cifiques Nous nous r servons le droit d apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun pr avis...

Страница 26: ...16x16 5x11 5 cm 1 300 Kg PARTIES APPLIQUEES Les parties appliqu es de type BF sont C2 C3 C4 Ampoule RF6 Basic2 Capacit minimum m dicament Capacit maximum m dicament Pression d exercice avec n buliseur...

Страница 27: ...de alimentaci n para asegurarse de que no presenten da os En caso de detectar da os no lo conecte y lleve el producto de inmediato a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor de confi...

Страница 28: ...responsables de la seguridad fiabilidad y prestaciones nicamente si a el aparato se ha utilizado en conformidad con las instrucciones de uso b la instalaci n el ctrica del lugar en el que se utiliza...

Страница 29: ...esorios tal como se indica en el Es quema de conexi n 5 Si ntese c modamente asiendo con la mano el ne bulizador apoye la boquilla en la boca o bien uti lice el accesorio para la nariz la mascarilla o...

Страница 30: ...caliente potable a unos 40 C Si desea realizar tambi n la limpieza por DESINFECCI N salte al apartado DESINFECCI N Despu s de higienizar los accesorios sac dalos en rgicamente y col quelos sobre una s...

Страница 31: ...esinfectante Sumerja por completo el componente en la soluci n prestando atenci n en evitar la formaci n de burbujas de aire en contacto con los componentes Deje los componentes sumergidos durante el...

Страница 32: ...de limpieza Si no se limpian los dep sitos de medicamento del nebulizador se compromete su eficiencia y su funcionamiento Siga paso a paso las instrucciones del capitulo LIMPIEZA HIGIENIZACI N DESINFE...

Страница 33: ...ra el encendido con un dedo Protegido contra la ca da vertical de gotas de agua COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilida...

Страница 34: ...ci n in vitro certificada por T V Rheinland LGA Products GmbH Germany conforme al nuevo Est ndar Europeo para equipos para aerosolterapia Norma EN 13544 1 ANNEX CC M s detalles est n disponibles bajo...

Страница 35: ...ese oft die Gefahren nicht richtig einsch tzen k nnen Dieses Ger t ist nicht geeignet f r den Einsatz von mit Luft Sauerstoff oder Lachgas entflammbaren An sthetikamischungen Halten Sie das Netzkabel...

Страница 36: ...turen f hren zum Erl schen der Garantie und k nnen eine Gefahr f r den Benutzer darstellen Vorgesehene durchschnittliche Lebensdauer der Kompressoren F400 400 Stunden F700 700 Stunden F1000 1000 Stund...

Страница 37: ...deren Mitteln die ber eine Aerosoltherapie zu verabreichen sind diese Mittel m ssen jedoch auf jeden Fall vom Arzt verschrieben werden Bei dickfl ssigen Mitteln k nnte entspre chend der rztlichen Vers...

Страница 38: ...cken Dann gem den nachstehenden Anweisungen fortfahren ENTKEIMUNG Entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile vor und nach jedem Gebrauch indem Sie eine der nachfolgend beschriebenen Methoden w hlen Me...

Страница 39: ...ein und achten Sie dabei darauf dass sich keine Luftblasen an den Ger teteilen bilden Lassen Sie die Ger teteile entsprechend der gew hlten L sungsmittelkonzentration so lange eingetaucht wie auf der...

Страница 40: ...ruckstanden gereinigt wird seine Funktionsf higkeit und sein Betrieb beeintr chtigt Halten Sie sich gewissenhaft an die Anweisungen im Kapitel REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION Der Luftschlauch ist ni...

Страница 41: ...und maximaler atmosph rischer Druck ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Dieses Ger t wurde entwickelt um die f r die elektromagnetische Vertr glichkeit erforderlichen Kriterien EN 60601 1 2 zu erf lle...

Страница 42: ...e Zubeh rteile des Typs BF sind C2 C3 C4 Vernebler RF6 Basic2 Mindestmenge Arzneimittel H chstmenge Arzneimittel Druck bei Betrieb mit Spr hvorrichtung 2 ml 8 ml 0 6 bar ENTSORG UNG DES APPARATS Entsp...

Страница 43: ...De structuur van het apparaat en de stroomtoevoerkabel moeten voor het eerste gebruik en tijdens de volledige levensduur van het apparaat regelmatig gecontroleerd worden om na te gaan of ze niet zijn...

Страница 44: ...door geautoriseerd personeel van FLAEM volgens de informatie geleverd door de fabrikant Ongeautoriseerde reparaties maken de garantie ongeldig en kunnen een gevaar voor de gebruiker vormen De gemiddel...

Страница 45: ...bovendeel C1 3 zoals aangeduid in het Aansluit schema in punt C1 3 Giethetdoordeartsvoorgeschrevengeneesmiddel in het onderste deel C1 1 Sluit de vernevelaar door het bovenste deel C1 3 met de wijzer...

Страница 46: ...FECTIE wenst uit te voeren Na het saneren van de accessoires het water er goed afschudden en ze op keu kenpapier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld...

Страница 47: ...ssing en zorg ervoor dat geen luchtbellen op de onderdelen worden gevormd Op de verpakking van het desinfectans staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld moeten blijven af hankelijk van de concentra...

Страница 48: ...ernevelaar verwijder het pijpje en maak schoon Wanneer aanslag van het geneesmiddel niet uit de vernevelaar wordt verwijderd kan dit de efficientie en de werking nadelig beinvloeden Houdt u strik aan...

Страница 49: ...en maximum atmosferische druk ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit EN 60601 1 2 De medische elektrische appa...

Страница 50: ...ype BF C2 C3 C4 Vernevelaar RF6 Basic2 Minimum inhoud geneesmiddel Maximum inhoud geneesmiddel Bedrijfsdruk met vernevelaar 2 ml 8 ml 0 6 bar VUILVERWERKING In overeenstemming met Richtlijn 2012 19 EG...

Страница 51: ...na dzieci i osoby ze szczeg lnymi problemami gdy nie zawsze s one w stanie poprawnie oceni wyst puj ce zagro enia Urz dzenie nie jest przeznaczone do stosowania z mieszankami anestezyjnymi kt re w ko...

Страница 52: ...kabla zasilania powinny by wykonywane wy cznie przez autoryzowany personel FLAEM w oparciu o wskaz wki przekazane przez producenta Naprawy wykonywane bez upowa nienia powoduj wyga ni cie wa no ci gwa...

Страница 53: ...t w leczniczych i innego rodzaju substancji podawanych drog wziewn Tego rodzaju substancje powinny by zawsze przepisane przez lekarza W przypadku substancji o nadmiernej g sto ci mo e by konieczne ich...

Страница 54: ...u DEZYNFEKCJA Po odka eniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papiero wym r czniku lub osuszy strumieniem ciep ego powietrza np za pomoc suszarki do w os w DEZYNFEKCJA Po odka e...

Страница 55: ...rylizatora Aby dezynfekcja by a skutecz na nale y wybra sterylizator z przynajmniej 6 minutowym cyklem roboczym Po zdezynfekowaniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papierowym...

Страница 56: ...i Brak czyszczenia nebulizatora z pozosta o ci po leku zagra a jego sprawno ci i dzia aniu Nale y ci le przestrzega instrukcji rozdzia u CZYSZCZENIE ODKA ANIE DEZYNFEKCJA Przew d powietrza nie jest pr...

Страница 57: ...zaprojektowane zgodnie z aktualnymi wymogami w zakresie kompatybilno ci elektromagnetycznej EN 60601 1 2 Podczas instalacji i obs ugi sprz tu elektromedycznego wymagana jest szczeg lna ostro no pod w...

Страница 58: ...Dane uzyskane w oparciu o procedur wewn trzn Flaem I29 P07 5 2 Charakterystyka In vitro zatwierdzona przez T V Rheinland LGA Products GmbH Germany zgodnie z nowym Europejskim Standardem dla urz dze d...

Страница 59: ...A A1 A2 A3 A4 A5 A6 B C RF6 Basic2 C1 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 P0404EM F400 www flaem it Flaem 6 Master Neb 57...

Страница 60: ...A1 6 7 B A6 1 2 C1 1 C1 2 C1 4 C1 3 C1 C1 1 3 C1 3 4 5 RF6 Basic2 C1 4 58...

Страница 61: ...F700 700 F400 400 F2000 2000 F1000 1000 CE 93 42 59...

Страница 62: ...C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 B 10 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C 6 A3 ACO369P RF6 Basic2 C2 C1 ACO462P ACO35 ACO439P A3 2 60...

Страница 63: ...SOFTTOUCH SoftTouch C1 3 C1 2 C1 3 C1 2 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 A 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 B C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C 50 50 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 A 61...

Страница 64: ...T V CE CEE 93 42 BF EN10993 1 EEC 93 42 1907 2006 CE IP21 IP21 12 EN 60 60601 1 2 www flaemnuova it...

Страница 65: ...CE 2002 96 CE 2002 96...

Страница 66: ...30 50 230 1 8 0 3 1 A dB 56 10 40 95 10 106KPa 69KPa 25 70 95 10 106KPa 69KPa x x 16 16 5 15 5 1 3 BF C2 C3 C4 MMAD m 2 m FPF 2 5 1 standard 3 8 4 0 62 63 0 25 0 32 I29 P07 5 1 2 T V Rheinland LGA Pro...

Страница 67: ...65...

Страница 68: ...erativit della garanzia Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l apparecchio esente da difetti e o risulta funzionante il costo della prestazione e gli alt...

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