Flaem AS01P00, Инструкция по эксплуатации

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MODÈLE POUR PATIENT UNIQUE
ASSAINISSEMENT
Avant et après chaque utilisation, assainissez le bocal de récupération et les tuyaux de connexion en choisissant l’une des
méthodes décrites comme suit.
(méthode A): rincer chaque composant (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14) à l’eau chaude (environ 40°C) potable avec un
détergent vaisselle délicat (non abrasif ) ou dans le lave-vaisselle à cycle à chaud
(méthode B) immerger chaque composant (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14) dans une solution avec 50% d’eau et 50% de
vinaigre blanc. Enfin, rincez-les abondamment à l’eau chaude (environ 40%) potable.
Réassembler le bocal et les tuyaux de connexion selon les indications fournies dans le «SCHÉMA DE CONNEXION».
Après chaque utilisation, ranger le dispositif médical avec ses accessoires dans un endroit sec, à l’abri de la
poussière.
• La commande manuelle du débit aspiré (15) est un produit stérile à usage unique et doit être remplacé après chaque
utilisation.
• ATTENTION : Le filtre (7) hydrophobe/antiviral et antibactérien fourni avec les aspirateurs Flaem doit obligatoirement
être remplacé à chaque changement de patient ou en cas de saturation du filtre.
En cas d’utilisation de l’aspirateur sur le même patient, le remplacement du filtre, déclaré à patient unique, peut être
effectué au maximum tous les DEUX MOIS ou si le filtre est saturé.
Le filtre ne peut être sanifié, désinfecté ou stérilisé.
Il est de toute façon conseillé d’assainir, désinfecter le dispositif et les accessoires fournis, sauf le filtre, toujours après
chaque utilisation, que ce soit le même patient ou un nouveau.
BOCAL STÉRILISABLE MODÈLE POUR PATIENT UNIQUE
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ACCESSOIRES
- filtre antibactérien/antiviral hydrophobe (à patient unique)
- bocal de récupération en PC avec bouchon compl.
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 370 mm
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 1300 mm
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 80 mm
- commande manuelle du débit aspiré (à usage unique)
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ACCESSOIRES
- filtre antibactérien/antiviral hydrophobe (à usage unique)
- bocal de récupération en PS avec bouchon compl.
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 250 mm
- tuyau en PVC Ø 10,5 x 9 mm avec racc. L 2000 mm
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 40 mm
- commande manuelle du débit aspiré (à usage unique)
CONTAMINATION MICROBIENNE
En présence de pathologies à risques d'infection et de contamination microbienne, on conseille un usage personnel des
accessoires, bocal de récupération et tuyaux de connexion (consulter votre médecin).
Interactions :
Les matériaux employés pour le contact avec les secrétions sont des polymères thermoplastiques à stabilité élevée et
résistance chimique (PP, PC, SI). Il n'est donc pas possible d'exclure des interactions. C'est pourquoi, on conseille de: a)
Toujours éviter les contacts prolongés du liquide avec le bocal ou les tuyaux, assainir immédiatement après l'emploi. b)
Si des situations anormales devaient se présenter , par ex., ramollissement ou fissuration des accessoires, il faut terminer
rapidement l'opération et procéder au remplacement du matériel utilisé. Contacter le centre d'assistance agréé, en spé-
cifiant les modalités d'emploi.
Les matériaux utilisés dans l’appareil sont des matériaux biocompatibles qui respectent les règlementations im-
pératives de la Directive 93/42 CE et mod. suiv., toutefois, il est impossible d’exclure complètement des réactions
allergiques possibles.