OPTIFLAUSCH
®
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
August-Horch-Str. 4a
51149 Köln - Germany
Phone +49 (0) 22 03 / 29 80-0
Fax +49 (0) 22 03 / 29 80-100
mail [email protected]
www.fahl.de
b
Fb 2777/03 DOK GA OPTIFLAUSCH
®
Allgemein 08/2020
3
BILDER
/ PICTURES
1
2
B
A
3
4
I. WPROWADZENIE
Niniejsza instrukcja obowiązuje dla opasek do rurek tracheostomijnych. Instrukcja użycia jest
przeznaczona dla lekarzy, personelu pielęgniarskiego i pacjenta/użytkownika w celu zapewnienia
prawidłowego użycia.
Przed pierwszym zastosowaniem produktu należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia!
II. UŻYTKOWANIE ZGODNIE Z PRZEZNACZENIEM
Taśma stabilizująca rurkę umożliwia pewne umocowanie rurki tracheostomijnej, przy czym taśmę można
dostosowywać do różnych obwodów szyi.
Dopisek PED oznacza wyroby do zastosowań w dziedzinie pediatrii.
III. OSTRZEŻENIA
Taśma stabilizująca rurkę jest produktem przeznaczonym do stosowania wyłącznie przez
jednego pacjenta, również do wielokrotnego użycia. Taśma stabilizująca rurkę nie powinna zbyt
mocno przylegać do szyi. Optymalna jest odległość ok. 1 cm między taśmą a szyją. Aby uniknąć
niezamierzonego uwolnienia rurki tracheostomijnej konieczne jest regularne kontrolowanie
pewnego osadzenia taśmy stabilizującej rurkę.
IV. INSTRUKCJA
Taśmę stabilizującą rurkę ułożyć w taki sposób wokół szyi, aby haczyki/zapięcia na rzepy były
skierowane na zewnątrz ➊. Umocować oba haczyki/zapięcia na rzepy w bocznych uchwytach na ramce
rurki tracheostomijnej ➋. Krótką taśmę zamykającą (A) dopasować za pomocą elastycznej wkładki do
żądanego obwodu szyi i przymocować ją do mechatej strony taśmy przytrzymującej (B) ➌. Jeśli taśma
przytrzymująca (B) jest za długa, można ją skrócić do żądanej długości poprzez przycięcie ➍.
V. CZYSZCZENIE
Przed praniem konieczne jest zapięcie haczyków i zapięć na rzep.
Opaski do rurek tracheostomijnych można prać tylko ręcznie w temperaturze do 30 stopni.
Nie wyżymać ani nie odwirowywać.
Opaski do rurek tracheostomijnych muszą być całkowicie suche przed ponownym użyciem.
Nie suszyć w suszarce.
VI. OKRES UŻYTKOWANIA
Okres trwałości zależy od indywidualnej częstości stosowania i sposobu postępowania. W przypadku
pojawienia się uszkodzenia należy natychmiast wymienić produkty.
Opaski do rurek tracheostomijnych przeznaczone są do wielokrotnego użycia i można je czyścić (prać).
Okres trwałości zależy od indywidualnej częstości stosowania i sposobu postępowania.
Opaski do rurek tracheostomijnych należy wyrzucić najpóźniej po 7 dniach.
W przypadku pojawienia się uszkodzenia należy natychmiast wymienić produkty.
VII. INFORMACJE PRAWNE
Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje odpowiedzialności za szkody
powstałe w wyniku samowolnych zmian produktu lub napraw niewykonanych przez producenta
lub nieprawidłowego użycia, pielęgnacji (czyszczenia/dezynfekcji) i/lub przechowywania produktów
niezgodnie z niniejszą instrukcją użycia. Jeśli w związku z tym produktem firmy Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH dojdzie do poważnego incydentu, należy o tym poinformować producenta
i właściwy organ państwa członkowskiego, w którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent. Producent
zastrzega sobie prawo do wprowadzania w każdym czasie zmian w produkcie. OPTIFLAUSCH
®
jest
zarejestrowanym w Niemczech i krajach członkowskich Unii Europejskiej znakiem towarowym firmy
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolonia.
PL
I. ПРЕДИСЛОВИЕ
Данное руководство относится к шейным лентам для канюль. Настоящее руководство
адресовано врачам, медицинскому персоналу и пациентам/пользователям в качестве инструкции
по правильной эксплуатации изделий.
Перед первым использованием изделия внимательно
ознакомьтесь с указаниями по применению!
II. ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Фиксирующая лента позволяет надежно закреплять трахеотомическую канюлю, размер ленты
можно подогнать к различным обхватам шеи.
Индекс PED указывает на изделия для педиатрического применения.
III. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Фиксирующая лента предназначена исключительно для использования, в том числе
многократного, у одного пациента.
Фиксирующая лента не должна слишком плотно прилегать к шее. Оптимальным является
вариант, когда между шеей и лентой имеется зазор в 1 см. Во избежание нечаянного
отсоединения трахеотомической канюли необходимо регулярно проверять надежность
закрепления фиксирующей ленты
.
IV. ИНСТРУКЦИЯ
Наложите фиксирующую ленту на шею так, чтобы крючок / застежка на липучках „смотрели“
наружу ➊. Закрепите каждый крючок / застежку на липучках соответственно в боковых
проушинах пластинки трахеотомической канюли ➋. Подгоните короткую крепежную ленту (A) с
растягивающейся вставкой к требуемому обхвату шеи и зафиксируйте ее на пушистой стороне
стягивающей ленты (B) ➌. Если стягивающая лента (B) слишком длинная, ее можно укороить,
просто отрезав на нужную длину ➍.
V. ЧИСТКА
Перед стиркой следует застегнуть крючки и липучки.
Фиксирующие ленты для канюль разрешается стирать только вручную при температуре не более
30 градусов.
Отжим вручную и в машине запрещён.
Перед последующим применением фиксирующие ленты должны быть полностью высушены.
Не сушить в сушилке.
VI. СРОК СЛУЖБЫ
Фиксирующие ленты рассчитаны на многократное применение и могут подвергаться чистке
(стирке).
Срок службы зависит от частоты использования и аккуратности обращения.
Предельный срок службы фиксирующих лент составляет 7 дней.
При возникновении повреждений следует немедленно заменить изделие.
VII. ПРАВОВЫЕ УКАЗАНИЯ
Фирма-изготовитель Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH не несёт ответственности за
повреждения, вызванные самовольными изменениями изделия, ремонтом, выполненном не
фирмой-изготовителем, или неправильным обращением, уходом (чисткой/дезинфекцией) и/или
хранением изделий с нарушением положений данного руководства. В случае возникновения
серьёзного происшествия в связи с данным изделием Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH о
нём следует сообщить производителю и в ответственную инстанцию страны-члена ЕС, в которой
проживает пользователь и/или пациент. Изготовитель оставляет за собой право на изменения
продукции. OPTIFLAUSCH
®
является зарегистрированной в Германии и других странах-членах
ЕС торговой маркой компании Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, г. Кёльн.
RU
I. ÚVOD
Tento návod platí pro popruhy na nošení kanyly. Návod k použití slouží jako informace lékařům,
zdravotnímu personálu a pacientům/uživatelům k zabezpečení správného zacházení.
Před prvním
použitím výrobku si pečlivě prostudujte návod k použití!
II. URČENÉ POUŽITÍ
Popruh kanyly umožňuje bezpečné upevnění tracheální kanyly a může být upraven tak, aby se nastavil
podlerůzného obvodu krku.
Dodatek PED označuje výrobky určené pro pediatrické použití.
III. VAROVÁNÍ
Popruh kanyly je výrobek určený pro jednoho pacienta a smí být tedy používán pouze jedním
konkrétním pacientem, a to i vícekrát. Popruh kanyly by neměl ležet příliš těsně kolem krku.
Optimální je vzdálenost asi 1 cm mezi páskou a krku. Aby se zabránilo náhodnému uvolnění
tracheální kanyly, je nutné k bezpečnému držení pravidelně kontrolovat popruh kanyly.
IV. NÁVOD
Položte popruh kanyly na krk tak, aby háček/suchý zip byl na vnější straně ➊. Připevněte oba háčky/
suché zipy do postranních oček štítu tracheální kanyly ➋. Nastavte krátký uzavírací pásek (A) s pružným
koncem na požadovaný obvod krku a upevněte ho na flaušovou stranu popruhu (B) ➌. Pokud je popruh
(B) příliš dlouhý, můžete ho odstřihnout a zkrátit na potřebnou délku ➍.
V. ČIŠTĚNÍ
Háčky a suché zipy se před praním musí zavřít.
Fixační pásky smíte prát pouze ručně při teplotě do 30 stupňů.
Neždímejte a neodstřeďujte je.
Před dalším použitím musí být fixační pásky zcela suché.
Nesušte je v sušičce.
VI. DOBA POUŽITELNOSTI
Fixační pásky jsou určeny pro opakované použití a lze je čistit (prát).
Životnost závisí na konkrétní četnosti používání a nakládání s nimi.
Nejpozději po 7 dnech musí být fixační pásky zlikvidovány.
V případě poškození je třeba je vyměnit okamžitě.
VII. PRÁVNÍ DOLOŽKA
Výrobce Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH neručí za škody způsobené svévolnými
úpravami výrobku, opravami neprovedenými výrobcem nebo neodborným zacházením, nesprávnou
péčí (čištěním/dezinfekcí) nebo nesprávným uchováváním výrobků v rozporu s pokyny v tomto návodu
k obsluze. Dojde-li v souvislosti s tímto výrobkem společnosti Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH k závažné nežádoucí příhodě, musí být příhoda nahlášena výrobci a příslušnému orgánu
členského státu, v němž má uživatel sídlo, resp. pacient bydliště. Výrobce si vyhrazuje právo výrobek
kdykoli změnit. OPTIFLAUSCH
®
je v Německu a ve státech Evropské unie zapsaná ochranná známka
společnosti Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolín nad Rýnem.
CS
I. PREDSLOV
Tento návod platí pre nosné pásy kanyly. Návod na použitie slúži pre informáciu lekára,
ošetrujúceho personálu a pacienta/používateľa pre zabezpečenie odbornej manipulácie.
Pred prvým
použitím výrobku si dôkladne prečítajte pokyny na jeho použitie!
II. POUŽÍVANIE V SÚLADE S URČENÝM ÚČELOM
Pás na nosenie kanýl umožňuje bezpečnú fixáciu tracheálnej kanyly a dá sa nastaviť na rôzny obvod krku.
Skratkou PED sa označujú produkty pre pediatrickú oblasť použitia.
III. VAROVANIA
Pás na nosenie kanýl je výrobok pre jedného pacienta, a tým je výlučne určený pre použitie - hoci
aj viacnásobné - u jedného jediného pacienta. Pás na nosenie kanýl by nemal pevne priliehať ku
krku. Optimálny je odstup cca 1 cm medzi pásom a krkom. Ak chcete zabrániť neúmyselnému
uvoľneniu tracheálnej kanyly, musíte bezpečné priliehanie pásu na nosenie kanýl pravidelne
kontrolovať.
IV. NÁVOD
Pás na nosenie kanýl priložte okolo krku tak, aby háčiky / suché zipsy smerovali navonok ➊. Pripevnite
oba háčiky/suché zipsy vždy do bočných očiek na štíte kanyly ➋. Nastavte krátku kryciu pásku (A) so
strečovou vsádzkou na požadovaný obvod krku a upevnite ho na hebkej strane pútka (B) ➌. Ak je pútko
(B) pridlhé, môže sa odstrihnutím skrátiť na požadovanú dĺžku ➍.
V. ČISTENIE
Háčiky a suché zipsy sa musia pre praním zatvoriť. Nosné pásy kanyly sa smú prať iba v ruke pri teplote
do 30 stupňov. Nežmýkajte ani neodstreďujte. Pred opätovným použitím musia byť nosné pásy kanyly
úplné suché. Nesušte v sušičke.
VI. ŽIVOTNOSŤ
Nosné pásy kanyly sú určené na viacnásobné použitie a je možné ich čistiť (prať).
Použiteľnosť závisí od individuálnej frekvencie používania a spôsobu zaobchádzania.
Najneskôr po 7 dňoch sa musia nosné pásy kanyly zlikvidovať.
V prípade, že sa objaví poškodenie, je nutné výrobok okamžite vymeniť.
VII. PRÁVNE OZNÁMENIA
Výrobca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nepreberá žiadnu záruku za škody, ktoré
vyplývajú zo svojvoľných úprav výrobku, opráv nevykonaných výrobcom alebo nenáležitého používania,
starostlivosti (čistenia/dezinfekcie) a/alebo uskladnenia bez dodržania ustanovení tohto návodu na
použitie. Ak sa v súvislosti s týmto produktom spoločnosti Andreas Fahl Medizintechnik Vertrieb GmbH
vyskytne nejaká závažná príhoda, je potrebné oznámiť to výrobcovi a príslušnej inštitúcii členskej
krajiny, v ktorej používateľ a/alebo pacient má svoje stále sídlo. Výrobca si vyhradzuje právo kedykoľvek
uskutočniť zmeny výrobku. OPTIFLAUSCH
®
je v Nemecku a v členských štátoch EÚ registrovaná
ochranná známka spoločnosti Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolín n. Rýnom.
SK
I. UVOD
To so navodila za nosilne trakove kanile. Navodila za uporabo vsebujejo informacije za zdravnike,
negovalce in pacienta/uporabnika ter zagotavljajo pravilno uporabo.
Pred prvo uporabo pripomočka
pozorno preberite navodila za uporabo!
II. PRAVILNA UPORABA
Trak za pričvrstitev kanile omogoča varno pričvrstitev trahealne kanile ne glede na obseg vratu.
Oznaka PED nakazuje izdelke za pediatrično uporabo.
III. OPOZORILA
Trak za pričvrstitev kanile se lahko uporablja izključno samo pri enem pacientu, in sicer tudi
večkrat. Trak za pričvrstitev kanile naj na vratu ne bo pretesen. Najbolje je, da je trak od vratu
odmaknjen 1 cm. Da preprečite neželeni izstop kanile, morate redno preverjati, da je oprijem
traku za pričvrstitev kanile dober.
IV. NAVODILA
Položite trak za pričvrstitev kanile okrog vratu tako, da sta kaveljčka/sprijemalni zapirali na zunanji strani
➊. Pričvrstite oba kaveljčka/sprijemalni zapirali na stranskih ušescih na metuljčku kanile ➋. Kratek
zapiralni trak (A) z elastičnim vstavkom nastavite na želeno širino vratu in ga pritrdite na puhasti strani
pritrdilnega traku (B) ➌. Če je pritrdilni trak (B) predolg, da lahko odrežete na želeno dolžino ➍.
V. ČIŠČENJE
Kavlje in trakove na ježka morate pred pranjem zapreti.
Trakove za fiksacijo kanil lahko perete samo z ročnim pranjem do 30 stopinj.
Brez ožemanja in uporabe centrifuge.
Pred ponovno uporabo morajo biti trakovi za fiksacijo kanil popolnoma suhi.
Ne sušite v sušilnem stroju.
VI. TRAJANJE UPORABE
Trakovi za fiksacijo kanil so predvideni za večkratno uporabo in se lahko čistijo (perejo).
Trajnost je odvisna od posamezne pogostosti uporabe in ravnanja
Trakove za fiksacijo kanil je treba odstraniti najpozneje po 7 dneh.
Če pride do poškodb, je treba izdelek takoj zamenjati.
VII. PRAVNI NAPOTKI
Proizvajalec Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ne prevzema nobene odgovornosti za škodo,
ki nastopijo zaradi samovoljnega spreminjanja pripomočka, popravil, ki jih ne izvede proizvajalec, ali
zaradi nepravilnega ravnanja z izdelki, nepravilne nege (čiščenja/dezinfekcije) in/ali shranjevanja
izdelkov v nasprotju z določili v teh navodilih za uporabo.Če pride v povezavi s tem izdelkom družbe
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH do hujšega dogodka, je treba o njem poročati proizvajalcu
in pristojnemu organu države članice, kjer uporabnik in/ali pacient stanuje. Proizvajalec si pridržuje
pravico do sprememb izdelka. OPTIFLAUSCH
®
je v Nemčiji in drugih državah članicah EU registrirana
znamka podjetja Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
SL
I. PREDGOVOR
Ovo uputstvo važi za tračice za kanilu. Ovo uputstvo za upotrebu služi za informisanje lekara,
osoblja za negu i pacijenata/korisnika, kako bi se osiguralo stručno rukovanje proizvodom.
Pre prve
primene ovog proizvoda pažljivo pročitajte ovo uputstvo za upotrebu!
II. NAMENSKA UPOTREBA
Fiksaciona vrpca za kanilu, koja može da se prilagođava različitim debljinama vrata korisnika, omogućava
bezbedno fiksiranje trahealne kanile.
Dodatak PED ukazuje da je u pitanju proizvod za primenu u pedijatriji.
III. UPOZORENJA
Fiksaciona vrpca za kanilu namenjena je za korišćenje - takođe i više puta - kod samo jednog
pacijenta i ne sme da se koristi kod više pacijenata. Fiksaciona vrpca ne treba da bude suviše
jako zategnuta oko vrata. Optimalno rastojanje između vrpce i vrata iznosi otprilike 1 cm. Kako bi
se sprečilo neželjeno otkačinjanje trahealne kanile, redovno mora da se proverava pričvršćenost
fiksacione vrpce kanile.
IV. UPUTSTVO
Fiksacionu vrpcu namestite oko vrata tako da kukice/čičak za pričvršćivanje pokazuju prema spolja ➊. Obe
kukice/čičak pričvrstite u odgovarajuće bočne ušice na peloti trahealne kanile ➋. Podesite kratku vrpcu
za zatvaranje (A) sa rastegljivim umetkom na željenu dužinu prema obimu vrata i fiksirajte je na mekoj
strani fiksacione vrpce (B) ➌. Ako je fiksaciona vrpca (B) predugačka možete je odsecanjem suvišnog
dela skratiti na željenu dužinu ➍.
V. ČIŠĆENJE
Kukice i kopče na čičak pre pranja se moraju zatvoriti. Tračice za kanilu smeju da se peru samo ručno, na
temperaturi do 30 stepeni. Ne smeju da se cede niti centrifugiraju. Prije ponovne primene tračice za kanilu
moraju da se potpuno osuše. Ne smeju da se suše u mašini za sušenje veša.
VI. ROK UPOTREBE
Tračice za kanilu su predviđene su za višekratnu upotrebu i mogu da se čiste (peru). Trajnost im zavisi od
individualne učestanosti primene i od načina rukovanja. Tračice za kanilu moraju da se bace najkasnije
posle 7 dana. Oštećeni proizvod smesta zameniti novim.
VII. PRAVNE NAPOMENE
Proizvođač Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ne preuzima odgovornost za štete
prouzrokovane neovlašćenim izmenama na proizvodu, popravkama koje nije izvršio proizvođač ili
nestručnim rukovanjem, negom (čišćenjem/dezinfekcijom) i/ili čuvanjem proizvoda na način koji ne
odgovara navodima iz ovog uputstva za upotrebu. Ako u vezi s ovim proizvodom proizvođača Andreas
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nastupi ozbiljan neželjeni događaj, to se mora prijaviti proizvođaču
i nadležnom telu države u kojoj korisnik i/ili pacijent ima prebivalište. Proizvođač zadržava pravo na
nenajavljene izmene proizvoda. OPTIFLAUSCH
®
je u SR Nemačkoj i drugim državama, članicama EU,
zaštićena robna marka firme Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, iz Kelna.
SR
I. PREDGOVOR
Ove upute vrijede za trake koje drže kanile. Njihova namjena je pružanje informacija liječnicima,
osoblju za njegu i pacijentima/korisnicima, čime se osigurava stručno rukovanje proizvodom.
Prije prve primjene ovog proizvoda pozorno pročitajte ove upute za uporabu!
II. NAMJENSKA UPORABA
Povezna traka za kanilu, koja se može prilagoditi različitim debljinama vrata korisnika, omogućuje sigurno
pričvršćivanje trahealne kanile.
Dodatak PED ukazuje na proizvod za primjenu u pedijatriji.
III. UPOZORENJA
Povezna traka za kanilu namijenjena je za korištenje -također i višekratno - kod samo jednog
pacijenta te se ne smije primjenjivati kod više pacijenata. Povezna traka ne treba biti suviše jako
utegnuta oko vrata. Optimalno rastojanje između trake i vrata iznosi otprilike 1 cm. Kako bi se
spriječilo nehotično otkvačinjanje trahealne kanile, redovno se mora provjeravati sigurno držanje
povezne trake kanile.
IV. UPUTE
Poveznu traku namjestite oko vrata tako da kukice/čičak za pričvršćivanje budu postavljeni prema vani ➊.
Obadvije kukice/čičak pričvrstite u bočne ušice na peloti trahealne kanile ➋.
Podesite kratku traku za zatvaranje (A) s rastegljivim umetkom na željenu duljinu prema obimu vrata
i fiksirajte je na mekanoj strani povezne trake (B) ➌. Ako je povezna traka (B) predugačka možete je
odsijecanjem suvišnog dijela skratiti na željenu duljinu ➍.
V. ČIŠĆENJE
Kukice i čičak-zatvarači prije pranja se moraju zatvoriti. Trake za kanilu smiju se prati samo ručno na
temperaturi do 30 stupnjeva. Ne smiju se žmikati ni centrifugirati. Prije ponovnog korištenja trake se moraju
potpuno osušiti. Ne smiju se sušiti u sušilici rublja.
VI. ROK UPORABE
Trake za kanilu predviđene su za višekratnu uporabu i mogu se čistiti (prati). Trajnost im ovisi o
individualnoj učestalosti primjene i o načinu rukovanja. Trake za kanilu se moraju baciti najkasnije nakon 7
dana. Oštećeni proizvod smjesta zamijeniti novim.
VII. PRAVNE NAPOMENE
Proizvođač Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ne preuzima odgovornost za štete prouzrokovane
neovlaštenim izmjenama na proizvodu, popravcima koje nije obavio proizvođač ili nestručnim rukovanjem,
njegom (čišćenjem/dezinfekcijom) i/ili čuvanjem proizvoda na način koji ne odgovara odredbama ovih
uputa za uporabu. Ako u svezi s ovim proizvodom proizvođača Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH nastupi ozbiljan štetni događaj, to se mora prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u
kojoj korisnik i/ili pacijent ima prebivalište. Proizvođač pridržava pravo na izmjene proizvoda u bilo kojem
trenutku. OPTIFLAUSCH
®
je u Njemačkoj i drugim državama članicama EU-a zaštićena robna marka
tvrtke Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH iz Kölna.
HR
I. ПРЕДГОВОР
Настоящата инструкция важи за поддържащите ленти за канюлата. Предназначени са
за информация на лекари, медицински персонал и пациенти/потребители, с цел осигуряване на
професионална работа.
Моля преди първата употреба на продукта внимателно прочетете
инструкциите за употреба!
II. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Закрепващата лента позволява надеждно фиксиране на трахеална канюла и може да се адаптира
към шии с различни обиколка. Добавката PED указва изделия за педиатрично приложение.
III. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Закрепващата лента за канюла е продукт за един пациент – предназначена е за употреба
само от един пациент – включително и за многократна употреба. Закрепващата лента
за канюла не трябва да е много стегната около шията. Оптимално между лентата и
шията трябва да има разстояние от около 1 cm. За да се избегне случайно измъкване на
трахеалната канюла, трябва периодично да се проверява стабилността на закрепващата
лента за канюла.
IV. ИНСТРУКЦИИ
Поставете закрепващата лента около шията така, че кукичките/самозалепващите ленти са
обърнати навън ➊. Закрепете двете кукички/самозалепващи ленти към отворчетата на плочката
на трахеалната канюла ➋. Нагласете късата прилепваща лента (A) с приспособлението за
удължаване на желаната шийна обиколка и я фиксирайте към лепкавата страна на лентата (B) ➌.
Ако фиксиращата лента (B) е прекалено дълга, може да бъде скъсена чрез отрязване до желаната
дължина ➍.
V. ПОЧИСТВАНЕ
Кукичките и самозалепващите ленти трябва да са затворени/залепени преди пране. Лентите
за прикрепяне на канюлата могат да се перат само ръчно или на програма за ръчно пране при
температура до 30 градуса. Не изцеждайте или центрофугирайте. Преди повторна употреба
лентите за прикрепяне на канюлата трябва да са напълно изсъхнали. Не сушете в сушилня.
VI. ПЕРИОД НА УПОТРЕБА
Лентите за прикрепяне на канюлата са предвидени за многократна употреба и могат да се
почистват (перат). Трайността им зависи от индивидуалната честота на употреба и боравенето с
тях. Максимум след 7 дни лентите за прикрепяне на канюлата трябва да се изхвърлят. При поява
на повреждане продуктът трябва да се смени незабавно.
VII. ЮРИДИЧЕСКИ УКАЗАНИЯ
Производителят Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH не поема отговорност за щети,
причинени от своеволни промени по продукта, поправки, които не са извършени от производителя,
или при неправилно боравене, грижи (почистване/дезинфекция) и/или съхранение на продуктите
в разрез с предписанията в настоящата инструкция за употреба. Ако във връзка с този продукт
на Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH възникне сериозен инцидент, той трябва да бъде
докладван на производителя и на компетентния орган на страната-членка, в която е установен
потребителят и/или пациентът. Производителят си запазва правото на промени по продуктите
по всяко време. OPTIFLAUSCH
®
е запазена марка на Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
Кьолн, в Германия и страните-членки на Европейския съюз.
BG
I. INTRODUCERE
Aceste instrucțiuni sunt valabile pentru benzile de susținere a canulelor. Instrucţiunile de utilizare
servesc la informarea medicului, a personalului de îngrijire şi a pacientului/utilizatorului pentru a asigura
manipularea adecvată.
Citiţi vă rog cu atenţie instrucţiunile de utilizare înainte de prima utilizare
a produsului!
II. UTILIZAREA CONFORM DESTINAŢIEI
Banda de susţinere a canulei permite fixarea sigură a canulei traheale şi poate fi ajustată la grosimi diferite
ale gâtului. Adaosul „PED” denumește produsele cu aplicare în domeniul pediatric.
III. AVERTISMENTE
Banda de susţinere a canulei este un produs pentru un pacient unic, ca urmare este destinată
exclusiv utilizării - chiar repetate - la un singur pacient.
Banda de susţinere a canulei nu trebuie să fie prea strânsă pe gât. În mod optim e bine să fie o
distanţă de 1 cm între bandă şi gât.
Pentru a împiedica desfacerea accidentală a canulei traheale trebuie verificată regulat poziţia
sigură a benzii de susţinere.
IV. INSTRUCŢIUNI
Aşezaţi banda de susţinere a canulei în jurul gâtului astfel încât cârligele/închizătoarele cu scai să fie
orientate în afară
➊
. Fixaţi cele două cârlige/închizători cu scai în urechile de prindere laterale, de pe scutul
canulei traheale
➋
. Reglați banda scurtă de închidere (A), cu inserții extensibile, la grosimea dorită în jurul
gâtului și prindeți-o de partea flaușată a benzii de prindere (B)
➌
. Dacă banda de prindere (B) este prea
lungă, ea poate fi tăiată la lungimea dorită
➍
.
V. CURĂȚARE
Copcile și închiderile Velcro trebuie închise înainte de spălare.
Benzile de fixare a canulelor se spală numai manual, până la 30 de grade. Fără stoarcere sau centrifugare.
Înainte de o nouă utilizare, benzile de fixare a canulelor trebuie să fie uscate complet. Nu uscați în uscător.
VI. DURATA DE UTILIZARE
Benzile de fixare a canulelor sunt destinate utilizării repetate și pot fi curățate (spălate). Valabilitatea
depinde de frecvența individuală de utilizare și de manipulare. Cel târziu după 7 zile, benzile de fixare a
canulelor trebuie eliminate. În cazul apariției unei deteriorări, produsele trebuie înlocuite imediat.
RO
I. はじめに
この取扱説明書は気管切開チューブホルダーに関するものです。この取扱説明書には医
師、看護士、および患者/使用者が製品を正しく扱うために必要な情報が記載されています。
本製
品を初めて使用する前に、必ずこの取扱説明書を注意深くお読みください。
II. 用途に即した使用
カニューレバンドにより気管カニューレがしっかりと固定され、また使用者の首の太さに合わせて
調節することができます。 製品名の最後に付けられた PED は、小児用の使用範囲を示 ています。
III. 警告
カニューレバンドは患者間での使い回しが不可能であるため、バンドは必ず同じ患者で使用してく
ださい（複数使用可）。
カニューレバンドは首に密着しないように余裕を持たせて装着してください。 バンドと首の間に
約 1
cm
の間隔があるのが最適です。
意図せず気管カニューレが外れるのを防ぐため、カニューレバンドがしっかり固定されているか定
期的に点検してください。
IV. 取り扱いについて
フック／マジックテープが外側を向くようにしてカニューレバンドを首に巻きます ➊。両方のフッ
ク／マジックテープをそれぞれ気管カニューレシールドのサイドにあるアイレットに固定します ➋
。短い固定ストラップ（A）を伸縮性のインサートで必要な首のサイズに調節し、保持ストラップ
（B）の柔らかい面に固定します➌。保持ストラップ（B）が長すぎる場合は、必要な長さに切断し
て短くすることができます➍。
V. 洗浄
フックと面ファスナーは洗濯前に閉じてください。
気管切開チューブホルダーは、温度が30度までの手洗い以外では洗わないでください。
絞ったり脱水したりしないでください。
再度使用する前には、気管切開チューブホルダーを完全に乾燥させなければなりません。
乾燥機で乾燥しないでください。
VI. 使用期間
気管切開チューブホルダーは、繰り返し使用することを予定し、洗浄（洗濯）できます。
耐久性は、個別の使用頻度と取り扱いによります
遅くとも7日間使用した後に、気管切開チューブホルダーを廃棄しなければなりません。
破損が発生したら、本製品をただちに交換してください。
VII. 法律上の表示
製造元である
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
は、使用者が自ら製品に加えた変更、製
造元により行われなかった修理、不適切な使用、手入れ（クリーニング／滅菌処理）、あるいは取
扱説明書の規定に反する製品の保管による損害 に対し、一切の責任を負いかねます。A
ndreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
の製品と関連して重大な事故が起きた場合には、製造元と使用者ある
いは患者が定住する加盟国の関係当局に対し、報告しなければなりません。製造元は予告なしに製
品を変更することがあります。OPTIFLAUSCH
®
はドイツおよびその他EU加盟国において登録され
ている、A
ndreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
（所在地：ケルン）の商標です。
JA
ةمدقم .1
.ةبوبنلأا تيبثت طئارش ىلع ليلدلا اذه يرسي
.ميلسلا لامعتسلاا نامضل كلذو نيمدختسملاو ىضرملل كلذكو ضيرمتلا مقاطلو ءابطلأل تامولعم لامعتسلاا ليلد مدقي
!ةرم لولأ جتنملا مادختسا لبق ةيانعب لامعتسلاا تاداشرإ ةءارق ىجري
تاميلعتلل اًعبت مادختسلاا .2
ةفلتخملا تاعسلا ىلع هطبض نكمملا نم لعجيو يماغرلا ةبوبنلأ نومأملا تيبثتلا ءارجإ ىلع ةبوبنلأا لمح طيرش دعاسي
.قنعلل
.لافطلأا لامعتسا تلااجمل ةصصخم تاجتنملا ىلإ
PED
ةفاضلإا ريشت
تاريذحت .3
صصخم وهو - طقف دحاو ضيرم ىدل مادختسلال صصخم وهف كلذلو دحاو ضيرمل صصخم جتنم ةبوبنلأا لمح طيرش
كانه نوكت نأ لضفملا نم .قنعلا ىلع دودشم لكشب ةبوبنلأا لمح طيرش عضو مدع بجي .رركتملا مادختسلال اًضيأ
ةبوبنأ ككفت بنجتل ماظتناب ةبوبنلأا لمح طيرشل نومأملا عضولا صحف بجي .قنعلاو طيرشلا نيب مس 1 غلبت ةفاسم
.دمع نودب يماغرلا
داشرإ .4
. ➊جراخلا ىلإ وركليف ةقصلالا لافقلأا / كبشملا ريشي ثيحب قنعلا لوح ةبوبنلأا لمح طيرش عض
. ➋يماغرلا ةبوبنأ ةحول ىلع ةيبناجلا تاقلحلا يف اهنم لك وركليف ةقصلالا لافقلأا/نيكبشملا تبث
نم ةمعانلا ةهجلا نم هتبث مث قنعلا مجح عم بسانتي امب نرملا يلخادلا ءزجلا ةطساوب (
A
) ريصقلا تيبثتلا طيرش طبضأ
.➌ (
B
) لمحلا طيرش
➍ هيف بوغرملا لوطلل اًعبت صقلا للاخ نم هريصقت نكميف ،مزلالا نم لوطأ (
B
) لمحلا طيرش ناك اذإ
فيظنتلا.5
.لسغلا لبق تاقصلالاو كباشملا قلاغإ بجي
.ةجرد 30 ةرارح ةجرد ىتح يودي لسغب لاإ ةبوبنلأا تيبثت طئارش لسغب حمسُي لا
.ريودتلاب اهرصع وأ اهرصع رظحيو
.ىرخأ ةرم اهمادختسا لبق اًمامت ةفاج ةبوبنلأا تيبثت طئارش نوكت نأ بجي
.يللآا ففجملا يف اهفيفجت رظحُيو
مادختسلاا ةرتف .6
.(اهلسغ) اهفيظنت نكميو ددعتملا مادختسلال ةدعم ةبوبنلأا تيبثت طئارش
ةلاح لكل لامعتسلاا ةقيرطو مادختسلاا راركتب ةيحلاصلا ةرتف طبترتو
.رثكلأا ىلع مايأ 7 دعب ةبوبنلأا تيبثت طئارش نم صلختلا بجيو
.رارضأ راثآ روهظ دنع روفلا ىلع جتنملا لادبتسا يغبنيو
ةينوناق تاداشرإ .7
Andreas Fahl
ةكرش وهو جتنُملا لمحتي لاجتنُملا لمحتي لا
Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH
ةيلوؤسم
ىودعلا وأ تاباصلإا وأ ءادلأا ةءافك مدع تلااح ةصاخبو) رارضلأا نع ةيلوؤسم يأ
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
مايقلا ىلإ وأ ،جتنملا ىلع تارييغت ءارجإب كمايق ىلإ عجرت (اهيف بوغرم ريغ ىرخأ ثداوح يأ وأ ىرخأ تافعاضم يأ وأ/و
فلاخم وحن ىلع تاجتنملا ظفح وأ/و (ميقعتلا/فيظنتلا) ةيانعلا وأ مادختسلاا وأ ةعنصُملا ةكرشلا لبق نم متت مل تاحلاصإب
Andreas Fahl
ةكرش همدقت يذلا جتنملا اذهب قلعتي ريطخ رمأ ثودح ةلاح يف .اذه لامعتسلاا ليلد يف ةدراولا دونبلل
اهيف ميقي يتلا وضعلا ةلودلاب ةدوجوملا ةصتخملا ةئيهلاو ةعناصلا ةهجلا ملاعإ يغبنيف
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
.تقو يأ يف جتنملا ىلع تلايدعت ءارجإ قحب اهسفنل ةجتنملا ةكرشلا ظفتحت .ضيرملا وأ/و مدختسملا
Andreas
ةكرش حلاصل يبورولأا داحتلاا يف ءاضعلأا لودلاو ايناملأ يف ةلجسم ةيراجت ةملاع يه
®
OPTIFLAUSCH
.اينولوك ،
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
AR
DE
KANÜLENTRAGEBAND
HU
KANÜLTARTÓ SZALAG
EN
TUBE HOLDER
PL
TAŚMA STABILIZUJĄCA RURKĘ
FR
BANDE DE FIXATION DE CANULE
RU
ЛЕНТА ДЛЯ ФИКСАЦИИ КАНЮЛИ
IT
FASCIA DI FISSAGGIO CANNULA
CS
POPRUH KANYLY
ES
CINTA DE FIJACIÓN DE LA CÁNULA
SK
PÁS NA NOSENIE KANYLY
NL
CANULEDRAAGBAND
SR
FIKSACIONA VRPCA ZA KANILU
SV
KANYLBAND
HR
POVEZNA TRAKA ZA KANILU
DA
KANYLEBÆREBÅND
BG
ЗАКРЕПВАЩА ЛЕНТА ЗА КАНЮЛАТА
NO
BÆRESTROPP FOR KANYLE
RO
BANDA DE SUSȚINERE A CANULEI
FI
KANYYLINKANTOHIHNA
JA
カニューレバンド
PT
FAIXA DE FIXAÇÃO DA CÂNULA
SL
TRAK ZA PRIČVRSTITEV KANILE
EL
ΤΑΙΝΙΑ ΣΤΕΡΕΩΣΗΣ ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑ
AR
بيبانأ لمح طيرش
TR
KANÜL BOYUN BAĞI
V. TISZTÍTÁS
Mosás előtt le kell zárni a kampókat/tépőzárakat.
A kanültartó pántok csak kézzel és legfeljebb 30 fokon moshatók.
Ne csavarja ki és ne centrifugálja ki őket.
A kanültartó pántok csak akkor használhatók újra, ha teljesen megszáradtak.
Tilos szárítógépben szárítani őket.
VI. FELHASZNÁLHATÓSÁG IDEJE
A kanültartó pántokat többszöri használatra tervezték, és tisztíthatók (moshatók).
A tartósság függ az egyéni használati gyakoriságtól és a kezeléstől
Legkésőbb 7 nap elteltével le kell selejtezni a kanültartó pántokat.
Ha a termék károsodik, azonnal ki kell cserélni.
VII. JOGI MEGJEGYZÉSEK
A gyártó, az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nem vállal semmilyen felelősséget olyan
károsodásokért, amelynek oka a termék önkényes módosítása, nem a gyártó által végrehajtott javítása
vagy nem szakszerű használata, gondozása vagy kezelése (tisztítás/fertőtlenítés), és/vagy a termék az
ebben a használati utasításban meghatározottól eltérő tárolása. Ha az Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH ezen termékével kapcsolatosan súlyos esemény lép fel, akkor ezt jelenteni kell a
gyártónak és azon a tagállam illetékes hivatalának, amelyben az alkalmazó és/vagy a beteg állandó
telephelye található. A gyártó fenntartja a mindenkori termékváltoztatás jogát. OPTIFLAUSCH
®
az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln Németországban és az EU-tagállamokban
bejegyzett védjegye.
VII. INDICAȚII LEGALE
Producătorul Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nu își asumă răspunderea pentru daune
care rezultă din modificarea neautorizată a produsului, din reparații care nu au fost efectuate de
către producător sau din manipularea, întreținerea (curățarea/dezinfectarea) și/sau depozitarea
necorespunzătoare a produselor, în contradicție cu prevederile acestor instrucțiuni de utilizare. Dacă în
legătură cu acest produs al firmei Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH survine un incident grav,
atunci, acest lucru trebuie adus la cunoștința producătorului și autorității competente a statului membru
în care este stabilit utilizatorul și/ sau pacientul. Producătorul își rezervă dreptul de a modifica produsul.
OPTIFLAUSCH
®
este o marcă înregistrată în Germania și în statele membre ale Uniunii Europene a
companiei Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
P 6 7 5
,
G
d
Länge / Length:
OPTIFLAUSCH
®
SLIM K PED
16 - 30 cm / 6.30 - 11.81“
(01)04051948054408
(10)20210115
20210115
32557
n
