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Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator
m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.

6.10 Overzicht van gevalideerde procedés

De volgende procedés zijn als geschikt gevalideerd om het pro-
duct voor te bereiden voor hergebruik:

•

Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme LF/Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minuten inwerktijd

bij 40 °C.

– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minuten inwerktijd bij

20 °C.

•

Machinale reiniging/desinfectie in een desinfector
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Duitsland) met het
reinigingsmiddel neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Duitsland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuten

reinigingsduur bij 55 °C.

– Desinfectie: 5 minuten bij 90 °C.

•

Sterilisatie in een autoclaaf Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Duitsland).
– Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerd

vacuümprocedé, 3 minuten, 132 °C, 3 bar.

Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce-
dures om het product voor te bereiden voor hergebruik. Gelijk-
waardige afwijkende procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet
expliciet zijn uitgesloten. De gebruiker draagt de verantwoorde-
lijkheid om met behulp van geschikte maatregelen (bijv. valida-
tie, routinecontrole, testen van de materiaalcompatibiliteit) vast
te stellen of de daadwerkelijk toegepaste procedure geschikt is.

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Содержание 20416-032

Страница 1: ...73 87 Flexibele cryosonde 101 Fleksibel kryosonde 115 Flexibel kryosond 129 Joustava kryosondi 143 Elastyczna kriosonda 157 Flexibiln kryosonda 171 Flexibilis kryo szonda 185 199 Esnek kriyoprob 213 2...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 2 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Flexible Kryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 3 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 4: ...10 5 6 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 10 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 10 6 1 Sicherheitshinweise 10 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 11 6 3 Ben tigte Hilfsmittel 11 6 4 Vorreinig...

Страница 5: ...t Nr 20416 034 an ein Erbokryo CA oder Erbokryo AE angeschlossen WARNUNG 3 Sicherheitshinweise Diese Produkte d rfen nur von ausgebildetem medizinischen Personal das anhand des Verwendungshinweises in...

Страница 6: ...mals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer N he ablegen Die Sondenkupplung muss bei Transport Lagerung und Aufbe reitung mit der Schutzkappe verschlossen sein Sch tzen Sie das Produkt vor jeg...

Страница 7: ...isieren Das Produkt vor der Anwendung vollst ndig abk hlen lassen 5 1 Produkt kontrollieren 1 Pr fen Sie das Produkt einschlie lich Anschlussschlauch Sondenkupplung und O Ringen auf Besch digung Falls...

Страница 8: ...gen 3 Aktivieren Sie die Gefrierfunktion des Kryochirurgieger ts f r ca 5 Sekunden An der Kryospitze muss sich bei ausreichender Gefrierleistung ein gut sichtbarer homogener Eisball bilden Es d rfen a...

Страница 9: ...op nicht zu stark anguliert ist und die Sonde nicht geklemmt wird Gewebeprobe entnehmen Fremdk rper entfernen Rekanali sieren durch Gewebeextraktion Vermeiden Sie eine ungewollte Ber hrung von gesunde...

Страница 10: ...nigen 1 Entfernen Sie sofort nach Gebrauch grobe Verunreinigungen am Produkt mit einem weichen Tuch z B Kompresse und oder legen Sie das Produkt in deionisiertes Wasser 6 Reinigung Desinfektion Steril...

Страница 11: ...fbereitung Die flexible Kryosonde 20416 032 muss nach jeweils 100 Ein s tzen Aufbereitungen mindestens aber einmal im Jahr gepr ft werden Die flexible Kryosonde 20416 037 muss nach jeweils 30 Eins t z...

Страница 12: ...esinfek tionsmittel das f r die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist Das Reinigungs und das Desinfektionsmittel m ssen f r Medi zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert...

Страница 13: ...883 Das Reinigungs und Desinfektionsmittel muss f r Medizinpro dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Beachten Sie die Angaben des Reinigungs und...

Страница 14: ...Quetschungen am Applikationselement Falls schadhaft dieses Produkt nicht verwenden 6 8 Verpacken Das Produkt muss w hrend der Sterilisation vor Besch digungen gesch tzt werden 1 Verpacken Sie das Pro...

Страница 15: ...smittel Cidezyme LF Enzol und dem Desinfektionsmittel Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosierung 3 5 Minuten Einwirk dauer bei 40 C Cidex OPA Dosierung 0 3...

Страница 16: ...fung der Materialvertr g lichkeit sicherzustellen 7 Entsorgung Das Produkt Verpackungsmaterial und Zubeh r wenn vorhan den nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entso...

Страница 17: ...EN NOTES ON USE Flexible cryo probe 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 17 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 18: ...ct from the unit 24 5 6 Precleaning the product in the procedure room 24 6 Cleaning disinfection sterilization 24 6 1 Safety instructions 24 6 2 Reprocessing limitation 25 6 3 Required aids 25 6 4 Pre...

Страница 19: ...AE via the connecting adapter Art No 20416 034 WARNING 3 Safety instructions These products may only be used by trained medical staff who have been instructed in their use on the basis of the Notes on...

Страница 20: ...ight Never lay this product on the patient or in his her direct vicinity The probe coupling must be closed with the protective cap in transport storage and sterilization Protect this product from any...

Страница 21: ...time and before every subsequent use Allow the product to cool down completely before use 5 1 Checking the product 1 Check the product including connection hose probe cou pling and O rings for damage...

Страница 22: ...the freeze function of the cryosurgical unit for ap prox 5 seconds A clearly visible homogenous ball of ice must form at the cryotip when freezing capacity is sufficient Gas bubbles must not es cape...

Страница 23: ...the endoscope is not too steep and the probe is not clamped Extracting tissue samples removing foreign bodies recanali zation through tissue extraction Avoid unintentional contact between healthy tis...

Страница 24: ...uct in the procedure room 1 Use a soft cloth such as a compress to remove any obvious contamination immediately after use and or place the prod uct in deionized water 6 Cleaning disinfection steriliza...

Страница 25: ...air 6 2 Reprocessing limitation The flexible cryoprobe 20416 032 must be tested in each case after 100 uses sterilizations but at least once per year The flexible cryoprobe 20416 037 must be tested in...

Страница 26: ...fectant must be suitable for medical de vices made of plastic and metal and have a pH value between 5 5 and 11 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and i...

Страница 27: ...and have a pH value between 5 5 and 11 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Overview of validated procedures 1 Place the product in a...

Страница 28: ...ation container 6 9 Sterilization Only sterilize products that have been cleaned and disinfected Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below If other sterilizati...

Страница 29: ...5 5 minutes ex posure time at 55 C Disinfection 5 minutes at 90 C Sterilization in an autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Germany Steam sterilization with saturated steam fractionated vacuum pr...

Страница 30: ...nstruc tions for use Caution consult accompanying documents Catalogue number Batch code Manufacturer Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x European confor mity marking X CE...

Страница 31: ...FR NOTICE D UTILISATION Cryode flexible 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 31 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 32: ...de l appareil 38 5 6 Effectuer un pr nettoyage du produit dans la salle d op ration 38 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 38 6 1 Consignes de s curit 38 6 2 Limitation de la pr paration 39 6 3...

Страница 33: ...ers 2 Utilisation conforme La cryosonde flexible est connect e un Erbokryo CA ou un Er bokryo AE au moyen d un adaptateur de raccordement r f 20416 034 AVERTISSEMENT 3 Consignes de s curit Ces produit...

Страница 34: ...anche ou dont la puissance de cong lation est insuffisante Une embolie gazeuse risque de se produire si l applicateur n est pas tanche Ne jamais d poser sur le patient ni proximit imm diate de ce lui...

Страница 35: ...mploi ult rieur Laisser refroidir le produit enti rement avant utilisation 5 1 Contr ler le produit 1 V rifier le produit y compris le flexible de raccordement l accouplement de la sonde et les joints...

Страница 36: ...er la fonction de cong lation de l appareil de cryochirur gie pendant 5 secondes environ Si la cong lation est suffisante il doit se former une couche de gel homog ne bien visible sur l embout cryo De...

Страница 37: ...on de tissu extraire le corps tranger re canaliser par extraction de tissus viter de toucher involontairement les tissus sains avec la zone givr e de la cryode activ e Utiliser par exemple une chemise...

Страница 38: ...mploi pour le d barrasser des salet s grossi res et ou le plonger dans de l eau d sionis e 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 6 1 Consignes de s curit Nettoyage possible en bain ultrasons N uti...

Страница 39: ...air chaud 6 2 Limitation de la pr paration La cryode flexible r f 20416 032 doit tre r vis e apr s 100 uti lisations d contaminations et au minimum une fois par an La cryode flexible r f 20416 037 doi...

Страница 40: ...de nettoyage et de d sinfection doit convenir pour les dispositifs m dicaux en mati re plastique et en m tal et son pH doit se situer entre 5 5 et 11 Respecter les informations du fabricant du produi...

Страница 41: ...et son pH doit se situer entre 5 5 et 11 Respecter les informations du fabricant du produit de nettoyage et de d sinfection ainsi que les indications figurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s v...

Страница 42: ...n papier feuille et ou dans un r cipient de st rilisation 6 9 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st rilisation la vapeur d apr s la m thode d cr...

Страница 43: ...o KG Hambourg Allemagne neodisher MediClean forte dosage 0 5 dur e de nettoyage 5 minutes 55 C D sinfection 5 minutes 90 C St rilisation dans un autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Allemagne St...

Страница 44: ...pays 8 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Code de lot Fabricant Date de fabrica tion Prot ge...

Страница 45: ...ES INDICACI N DE USO Criosonda flexible 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 45 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 46: ...to 52 5 6 Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 52 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 52 6 1 Indicaciones de seguridad 52 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento 53 6 3 Medios a...

Страница 47: ...a un Erbokryo CA o Erbokryo AE ADVERTENCIA 3 Indicaciones de seguridad Estos productos s lo deben ser utilizados por personal m dico debidamente formado que haya sido instruido en el uso del mis mo de...

Страница 48: ...re el paciente o en sus inmediaciones Durante el transporte almacenamiento y reacondicionamiento la conexi n de la sonda debe estar tapada con la tapa protectora Proteja el producto frente a cualquier...

Страница 49: ...aplicaci n ulterior Deje enfriar por completo el producto antes de utilizarlo 5 1 Comprobar el producto 1 Compruebe que el producto incluyendo el tubo de conexi n la conexi n de la sonda y las juntas...

Страница 50: ...congelaci n del aparato de criocirug a durante aprox 5 segundos En la criopunta se debe formar en el caso de una potencia de congelaci n suficiente un cristal de hielo homog neo bien visi ble En ning...

Страница 51: ...cuerpos extra os re canalizar mediante extracci n tisular Evite el contacto accidental de la zona de congelaci n de la crio sonda activada con el tejido sano p ej utilizando un tubo 1 Introduzca el in...

Страница 52: ...p ej compresa y o sumerja el producto en agua desionizada 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 6 1 Indicaciones de seguridad Producto apropiado para ser limpiado en ba o ultras nico No emplee en nin...

Страница 53: ...ire caliente 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento La criosonda flexible 20416 032 debe comprobarse cada 100 usos reacondicionamientos y como m nimo una vez al a o La criosonda flexible 20416 037 deb...

Страница 54: ...pieza y de desinfecci n deben ser adecua dos para productos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 11 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci...

Страница 55: ...indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados 1 Coloque el producto cuidadosamente en un cestillo de...

Страница 56: ...l producto en un envase desechable para esterili zaci n envase simple o doble de papel pl stico o introd z calo en un recipiente para esterilizaci n 6 9 Esterilizar Esterilice nicamente los productos...

Страница 57: ...os a 40 C Cidex OPA Dosificaci n 0 3 tiempo de actuaci n 5 minutos a 20 C Limpieza desinfecci n mec nicas en un aparato de desin fecci n G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemania con el producto de li...

Страница 58: ...cuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe c ficas de cada pa s 8 S mbolos S mbolo Explicaci n S mbolo Explicaci n Tener en cuenta las instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu men...

Страница 59: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Criosonda flessibile 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 59 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 60: ...to dall apparecchio 66 5 6 Pulizia preliminare del prodotto in sala operatoria 66 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 66 6 1 Indicazioni di sicurezza 66 6 2 Limiti del ricondizionamento 67 6 3 St...

Страница 61: ...okryo AE tramite l apposito adattatore art n 20416 034 CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Questi prodotti devono essere impiegati esclusivamente da per sonale medico qualificato ed addestrato al loro...

Страница 62: ...are mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze Durante il trasporto la conservazione e il ricondizionamento l attacco della sonda deve essere chiuso da un tappo di protezio ne Proteggere il prod...

Страница 63: ...rilizzare il prodotto Lasciare raffreddare completamente il prodotto prima dell uso 5 1 Controllo del prodotto 1 Controllare che il prodotto compresi il tubo di collegamento il l attacco della sonda e...

Страница 64: ...ia per circa 5 secondi Se la potenza di congelamento sufficiente sulla punta crio deve formarsi una pallina di ghiaccio omogenea e ben visibile In nessun caso devono fuoriuscire bolle di gas Non utili...

Страница 65: ...a di congelamento della criosonda attivata ad es utilizzando un tu bo 1 Inserire lo strumento attraverso il canale operativo dell en doscopio 2 Applicare la punta crio sul tessuto da trattare o sul co...

Страница 66: ...lienti o abrasivi per la pulizia Durante tutte le operazioni di preparazione l accoppiamento della sonda deve essere chiuso con il cappuccio di protezione L umidit che penetra nelle linee dei tubi cau...

Страница 67: ...no una volta all anno La criosonda flessibile 20416 037 deve essere controllata ogni 30 utilizzi ricondizionamenti in ogni caso almeno una volta all anno Per il controllo rivolgersi a Erbe Elektromedi...

Страница 68: ...detergente adatto all impiego nel bagno a immersione I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11...

Страница 69: ...e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di s...

Страница 70: ...i applicazione Non utilizzare il prodotto se danneggiato 6 8 Imballaggio Proteggere il prodotto da eventuali danni durante la sterilizza zione 1 Imballare il prodotto in una confezione sterile monouso...

Страница 71: ...a l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme LF Enzol e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosagg...

Страница 72: ...ompatibilit del materiale 7 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 8 Simboli Simbol...

Страница 73: ...PT INDICA O DE USO Criosonda flex vel 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 73 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 74: ...o produto do aparelho 80 5 6 Limpar o produto previamente na sala de interven o 80 6 Limpeza desinfec o e esteriliza o 80 3 Indica es de seguran a 75 6 2 Limite do reprocessamento 81 6 3 Meios auxili...

Страница 75: ...x o ref 20416 034 a um Erbokryo CA ou Erbokryo AE ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Estes produtos somente podem ser utilizados por pessoal m di co qualificado que tenha sido instru do com base nas...

Страница 76: ...olocar o produto sobre o paciente ou em sua proximida de Durante o transporte o armazenamento e a prepara o o aco plamento da sonda deve estar fechado com a tampa de prote o Proteja o produto contra q...

Страница 77: ...s as utiliza es seguintes Antes da utiliza o deixar o produto esfriar totalmente 5 1 Verificar o produto 1 Verifique o produto inclusive o tubo flex vel de liga o o acoplamento da sonda e os o rings q...

Страница 78: ...n o de congelamento do aparelho de criocirurgia durante aprox 5 segundos Se a pot ncia de congelamento for suficiente uma bola de gelo vis vel e homog nea deve se formar na ponta criog nica N o devem...

Страница 79: ...pio n o est angulado excessivamente e que a sonda n o est presa Colher amostras do tecido remover corpos estranhos recana lizar atrav s de extra o de tecido Evite o contato n o desejado do tecido saud...

Страница 80: ...de interven o 1 Imediatamente ap s a utiliza o remova a sujeira pesada do produto com um pano macio por ex compressa e ou co loque o produto em gua deionizada 6 Limpeza desinfec o e esteriliza o 6 1 I...

Страница 81: ...032 deve ser submetida a uma veri fica o ap s 100 utiliza es prepara es ou ent o pelo me nos uma vez ao ano A criosonda flex vel 20416 037 deve ser submetida a uma veri fica o ap s 30 utiliza es prep...

Страница 82: ...o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produtos m dicos de pl stico e metal e ter um valor de pH entre 5 5 e 11 Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpeza e des...

Страница 83: ...H entre 5 5 e 11 Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpeza e desinfec o e as indica es no cap tulo Resumo dos processos validados 1 Coloque o produto cuidadosamente em uma bandeja de...

Страница 84: ...lagem simples ou dupla de papel pel cula e ou em um recipiente de esteriliza o 6 9 Esterilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados A Erbe Elektromedizin recomenda a esteriliza o a vapor...

Страница 85: ...a com o detergente neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemanha neodisher mediclean forte Dosagem 0 5 tempo de limpeza 5 minutos a 55 C Desinfec o 5 minutos a 90 C Esteriliza o em...

Страница 86: ...pa s 8 S mbolos S mbolo Explica o S mbolo Explica o Observaromanual de instru es Aten o observar os documentos em anexo Refer ncia C digo de lote Fabricante Data de fabrica o Proteger da luz solar Ar...

Страница 87: ...EL 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 87 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 88: ...2 89 3 89 4 91 5 91 5 1 91 5 2 92 5 3 92 5 4 92 5 5 94 5 6 94 6 94 6 1 94 6 2 95 6 3 95 6 4 96 6 5 96 6 6 97 6 7 98 6 8 98 6 9 98 6 10 99 7 100 8 100 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 88 Freitag 14 Juni 20...

Страница 89: ...89 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 89 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 90: ...90 40 60 bar 60 bar RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 90 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 91: ...91 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 91 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 92: ...92 5 2 1 2 20416 034 5 3 1 5 20 C NaCl 2 3 5 5 4 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 92 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 93: ...93 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 93 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 94: ...94 5 5 5 1 20416 034 2 5 6 1 6 6 1 2 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 94 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 95: ...95 2 bar 95 C 138 C 6 2 100 20416 032 30 20416 037 Erbe Elektromedizin 6 3 2 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 95 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 96: ...96 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 96 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 97: ...97 5 6 7 1 8 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 97 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 98: ...98 3 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 98 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 99: ...Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C CidexOPA 0 3 5 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55...

Страница 100: ...100 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 100 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 101: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Flexibele cryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 101 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 102: ...eiden 108 5 6 Product voorreinigen in de behandelkamer 108 6 Reiniging desinfectie sterilisatie 108 6 1 Veiligheidsinstructies 108 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 109 6 3 Benodigde hulpmid...

Страница 103: ...tadapter art nr 20416 034 op een Erbokryo CA of Erbokryo AE aangesloten WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Deze producten mogen uitsluitend worden gebruikt door me disch geschoold personeel dat aan...

Страница 104: ...ellijke nabijheid leggen De sondeaansluiting moet bij transport opslag en voorbereiding voor hergebruik zijn afgesloten met de beschermkap Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische be sch...

Страница 105: ...teren en steriliseren Laat het product voor gebruik helemaal afkoelen 5 1 Product controleren 1 Controleer het product inclusief aansluitslang sondeaan sluiting en O ringen op beschadiging Bij beschad...

Страница 106: ...t zich aan de cryopunt een goed zichtbaar homogeen bolletje ijs vormen Er mogen in geen geval gasbelletjes naar buiten komen Gebruik nooit een product dat niet dicht is of onvoldoende vries vermogen h...

Страница 107: ...een canule 1 Voer het instrument in via het werkkanaal van de endoscoop 2 Plaats de cryopunt met lichte druk op het doelweefsel of vreemde lichaam en activeer de vriesfunctie van het cryochi rurgieapp...

Страница 108: ...r de reiniging in geen geval scherpe of schurende voorwer pen gebruiken De sondekoppeling moet gedurende het geschikt maken voor gebruik door middel van een beschermkap gesloten zijn Vocht dat in het...

Страница 109: ...ste ech ter eenmaal per jaar worden gecontroleerd De flexibele cryosonde 20416 037 moet na telkens 30 keer te zijn gebruikt voor hergebruik te zijn voorbereid ten minste ech ter eenmaal per jaar worde...

Страница 110: ...bad Reinigings en desinfecterend middel moeten geschikt zijn voor medische producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het rei...

Страница 111: ...hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk Overzicht van gevalideerde proced s in acht 1 Leg het product voorzichtig in ee...

Страница 112: ...ng voor een malig gebruik enkelvoudige of dubbelverpakking van pa pier of folie en of in een sterilisatiecontainer 6 9 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren Er...

Страница 113: ...l neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Duitsland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuten reinigingsduur bij 55 C Desinfectie 5 minuten bij 90 C Sterilisatie in een autoclaa...

Страница 114: ...ten en wetgeving 8 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Batchcode Fabrikant Productiedatum Bes...

Страница 115: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Fleksibel kryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 115 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 116: ...ra apparatet 121 5 6 For reng ring af produktet i operationsrummet 122 6 Reng ring desinfektion sterilisation 122 6 1 Sikkerhedsanvisninger 122 6 2 Begr nsning for ny klarg ring 123 6 3 N dvendige hj...

Страница 117: ...r 20416 034 p et Erbokryo CA eller Erbokryo AE ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddannet medicinsk perso nale som ud fra anvendelsesvejledningen er blevet instrueret...

Страница 118: ...ig l gges p patienten eller i dennes umiddelbare n r hed Under transport opbevaring og reng ring skal sondekoblingen v re lukket med beskyttelseskappen Beskyt produktet mod alle former for mekanisk be...

Страница 119: ...eres og steriliseres Inden anvendelsen skal De lade produktet afk le fuldst ndigt 5 1 Kontrol af produktet 1 Kontroll r produktet inklusive tilslutningsslange sondekob ling og O ringe for eventuelle b...

Страница 120: ...ed tilstr kkelig fryseeffekt dannes en helt synlig homogen iskugle Der m under ingen omst ndighe der udtr de gasbl rer Anvend aldrig et ut t produkt eller et produkt med utilstr kke lig fryseeffekt Ve...

Страница 121: ...l 2 S t kryospidsen med et let tryk p m lv vet eller det frem mede legeme og aktiver kryokirurgiapparatets frysefunkti on 3 Samtidig med en permanent aktivering af kryokirurgiappara tets frysefunktion...

Страница 122: ...nger ind i slange systemet medf rer funktionsforstyrrelser Oprul kun applikationselementet l st Det m ikke bukkes eller klemmes Oprul kun tilslutningsslangen l st Den m ikke bukkes eller klemmes Desin...

Страница 123: ...vendige hj lpemidler 6 4 For reng ring Brug vand til for reng ringen i givet fald et ikke fikserende de sinfektionsmiddel 1 Kontroll r at sondekoblingen er helt lukket med beskyttel seskappen 2 Fjern...

Страница 124: ...rede procedurer 1 Forbered et reng ringsbad og et separat desinfektionsbad 2 Neddyk produktet helt i reng ringsbadet uden at produktet kommer i ber ring med andre dele i badet 3 Reng r overfladerne g...

Страница 125: ...trumentdele 2 Et testet program med f lgende egenskaber startes Tilstr kkelig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 95 C A0 3000 Afsluttende skylning med destilleret eller...

Страница 126: ...udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af andre sterilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side Dampsterilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t...

Страница 127: ...orte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec GmbH Lin den Tyskland Dampsterilisation med m ttet damp fraktionere...

Страница 128: ...nvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Batchkode Producent Produktionsdato Skal beskyttes mod direkte sollys Opbevares t rt M ngde x Europ isk over ensstemmelses m rke X CE...

Страница 129: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Flexibel kryosond 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 129 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 130: ...en 135 5 6 Reng ra produkten i unders kningsrummet 136 6 Reng ring desinfektion sterilisering 136 6 1 S kerhetsanvisningar 136 6 2 Begr nsningar i teranv ndande 137 6 3 Hj lpmedel som kr vs 137 6 4 F...

Страница 131: ...as via anslutningsadaptern art nr 20416 034 till en Erbokryo CA eller Erbokryo AE VARNING 3 S kerhetsanvisningar Dessa produkter f r endast anv ndas av utbildad medicinsk per sonal som har instruerats...

Страница 132: ...tientens omedel bara n rhet Sondkopplingen m ste vid transport f rvaring och reng ring vara tillsluten med skyddslocket Skydda denna produkt mot alla slags mekaniska skador F r ej kastas Anv nd under...

Страница 133: ...en anv nds och varje g ng den teranv nds L t produkten svalna helt f re anv ndning 5 1 Kontroll av produkten 1 Kontrollera produkten inklusive anslutningsslang sond koppling och O ringar f r skador An...

Страница 134: ...en ho mogen iskula som r v l synlig Gasbl sor f r aldrig uppkomma Anv nd aldrig en ot t produkt eller en produkt med otillr cklig fryseffekt Ot ta applikationsdelar medf r risk f r gasemboli 5 4 Anv n...

Страница 135: ...ch aktivera frysningsfunktionen p kryodiatermiapparaten 3 Samtidigt som du aktiverar frysningsfunktionen p kryodia termiapparaten utf r du f ljande steg Lossa v vnaden eller den fr mmande kropen genom...

Страница 136: ...slangsystemet f r orsakar funktionsst rningar Rulla upp applikationsdelar l st De f r inte veckas eller krossas Rulla upp anslutningsslangen p l st s tt Den f r inte veckas el ler krossas Desinfektion...

Страница 137: ...6 4 F rberedande reng ring Anv nd vatten respektive ett ej fixerande desinfektionsmedel f r reng ring 1 Kontrollera att sondkopplingen r ordentligt st ngd med skyddshuven 2 Ta bort smuts p ytan med en...

Страница 138: ...oder 1 G r i ordning ett reng ringsbad och ett separat desinfek tionsbad 2 L gg ned produkten helt i reng ringsbadet utan att produk ten vidr r andra delar i badet 3 Reng r ytorna ordentligt med en mj...

Страница 139: ...Starta ett testat program med f ljande egenskaper Tillr cklig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 till 10 minuter vid 90 till 95 C A0 3000 Slutsk ljning med destillerat eller avjoniserat vatten T...

Страница 140: ...isering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig allt an svar om andra steriliseringsprocedurer anv nds ngsterilisering Fraktionerat vakuumf rfarande med tillr cklig produkttor...

Страница 141: ...gert GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tyskl...

Страница 142: ...g ller i respektive land 8 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot sol l...

Страница 143: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Joustava kryosondi 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 143 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 144: ...ta 150 5 6 Tuotteen esipuhdistus toimenpidetilassa 150 6 Puhdistus desinfektio sterilointi 150 6 1 Turvaohjeita 150 6 2 Puhdistuksen rajoitukset 151 6 3 K ytetyt apuv lineet 151 6 4 Esipuhdistus 151 6...

Страница 145: ...0416 034 Erbokryo CA tai Erbokryo AE laitteeseen VAROITUS 3 Turvaohjeita Tuotteita saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saaneet henkil t jotka k ytt varten annettujen ohjeiden...

Страница 146: ...p lle tai h nen v litt m n l heisyyteens Sondikytkimen on oltava suljettuna suojuksella kuljetuksen va rastoinnin ja valmisteluvaiheen aikana Tuotetta on suojattava mekaanisilta vaurioilta Ei saa heit...

Страница 147: ...en kuin k yt t sit uudelleen Anna tuotteen j hty kokonaan ennen k ytt 5 1 Tuotteen tarkistaminen 1 Tarkista tuote sek liit nt letku sondikytkin ja O renkaat vaurioiden varalta Mik li tuote on vialline...

Страница 148: ...mistoiminto noin 5 se kunniksi Kun j dytt misteho on riitt v kryok rkeen on muodostuttava hyvin n kyviss oleva homogeeninen j pallo Kaasukuplia ei saa muodostua miss n tapauksessa l koskaan k yt ep ti...

Страница 149: ...ett kudosta aktivoidun kryosondin j dytysalueella esimerkiksi k y tett ess putkea 1 Vie instrumentti endoskoopin ty skentelykanavaan 2 Aseta kryok rki kevyesti painaen kohdekudokseen tai viera sesinee...

Страница 150: ...ussa l miss n tapauksessa k yt puhdistukseen ter vi tai han kaavia esineit Sondikytkenn n on koko puhdistuksen ajan oltava suljettuna suojuksella Letkuihin tunkeutuva kosteus aiheuttaa toiminta h iri...

Страница 151: ...kastuksen osalta yhteytt Erbe Elektromediziniin tai pai kalliseen j lleenmyyj si 6 3 K ytetyt apuv lineet 6 4 Esipuhdistus K yt esipuhdistukseen vett tarvittaessa kiinnittym t nt de sinfiointiainetta...

Страница 152: ...e puhdistusliuos ja erillinen desinfiointiliuos 2 Upota tuote kokonaan puhdistusliuokseen Tuote ei saa kos kea muihin liuoksessa oleviin osiin 3 Puhdista pinnat perusteellisesti pehme ll harjalla tai...

Страница 153: ...nist tarkistettu ohjelma jolla on seuraavat ominaisuu det Riitt v puhdistusvaikutus L mp desinfiointi 5 10 minuuttia 90 95 C A0 3000 Loppuhuuhtelu tislatulla tai t ysin suolattomalla vedell Riitt v tu...

Страница 154: ...sa Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja m r ysten mukaisesti esim DIN EN 13060 tai DIN EN 285 Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665 mukaisesti Huomioi ster...

Страница 155: ...lee t ss ohjeessa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn menetelm n sopi vuuden varmistaminen asianmu...

Страница 156: ...56 Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki Symboli Selitys Symboli Selitys X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 156 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 157: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Elastyczna kriosonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 157 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 158: ...ktu od urz dzenia 164 5 6 Wst pne czyszczenie produktu w sali zabiegowej 164 6 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 164 6 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 164 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzyst...

Страница 159: ...onda jest pod czana poprzez adapter przy czeniowy nr art 20416 034 do Erbokryo CA lub Erbokryo AE OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa Niniejsze produkty mog by stosowane tylko przez wyszk...

Страница 160: ...elementu aplikacyjnego istnieje niebezpiecze stwo za toru gazowego Nigdy nie odk ada na pacjenta lub w jego bezpo redniej blisko ci Podczas transportu przechowywania i procesu przygotowaw czego z czk...

Страница 161: ...ja owi produkt Produkt ca kowicie och odzi przed zastosowaniem 5 1 Sprawdzenie produktu 1 Produkt cznie z przewodem przy czeniowym sprz g em sondy i pier cieniami uszczelniaj cymi typu o ring sprawdzi...

Страница 162: ...odzie 3 Aktywowa funkcj mro enia urz dzenia kriochirurgicznego na ok 5 sekund Na krioko c wce musi powsta przy wystarczaj cym dzia aniu zamra aj cym dobrze widoczna homogeniczna kula lodowa W adnym ra...

Страница 163: ...tkanek usuwanie cia obcych rekanalizacja przez ekstrakcj tkanki Unika niezamierzonego dotykania do zdrowych tkanek stref zamra ania aktywowanej kriosondy np poprzez u ycie rurki in tubacyjnej 1 Wprowa...

Страница 164: ...ki dotycz ce bezpiecze stwa Dopuszcza si czyszczenie w a ni ultrad wi kowej W adnym razie nie stosowa do czyszczenia ostrych lub tr cych przedmiot w Podczas ca ego procesu przygotowywania instrumentu...

Страница 165: ...przygotowawczych jednak przynajmniej raz do roku Elastyczn kriosond 20416 037 nale y sprawdza co 30 zasto sowa proces w przygotowawczych jednak przynajmniej raz do roku W celu sprawdzenia nale y zwr c...

Страница 166: ...zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznaczony do wyrob w medycznych z tworzywa sztucznego i metalu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz...

Страница 167: ...5 a 11 Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz cego i de zynfekcyjnego oraz informacji w rozdziale Zatwierdzone proce dury w zarysie 1 Produkt nale y ostro nie w o y w odpowiedni koszyk do p...

Страница 168: ...musi by chroniony podczas sterylizacji przed uszkodze niami 1 Zapakowa produkt w jednorazowe opakowanie sterylne pojedyncze lub podw jne z papieru folii i lub w o y w sterylny pojemnik 6 9 Sterylizac...

Страница 169: ...cym Cide zyme LF Enzol i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol dozowanie 3 5 minut czasu od dzia ywania w temperaturze 40 C Cidex OPA do...

Страница 170: ...ycznie stosowanych procedur 7 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa enie dodatkowe je li wyst puje nale y usuwa zgodnie z aktualnie obowi zuj cymi krajowymi przepisami i ustawami 8 Symbole Sy...

Страница 171: ...CS POKYNY K POU IT Flexibiln kryosonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 171 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 172: ...v robku od p stroje 177 5 6 P edb n o i t n v robku v m st pou it 178 6 i t n dezinfekce sterilizace 178 6 1 Bezpe nostn pokyny 178 6 2 Omezen platn pro i t n 179 6 3 Pot ebn pomocn materi l 179 6 4...

Страница 173: ...roji Erbokryo CA nebo Erbokryo AE V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny Tyto v robky sm pou vat pouze kolen l ka sk person l kte r byl sezn men na z klad pokyn k pou it s jejich pou it m Kardiostimul tory se...

Страница 174: ...edn bl zkosti Spojen sond mus b t b hem p epravy skladov n a p pravy uzav eno ochrann m krytem Chra te v robek p ed jak mkoliv mechanick m po kozen m Ne h zejte s nimi Nepou vejte n sil Aplika n prve...

Страница 175: ...v robek vy ist te dezinfikujte a sterilizujte P ed pou it m nechejte v robek pln zchladit 5 1 Kontrola v robku 1 Zkontrolujte v robek v etn p ipojovac hadice spojky sond a O krou k zda nen po kozen V...

Страница 176: ...yohrotu se p i dostate n m v konu mrazen mus utvo it dob e viditeln homogenn ledov kuli ka V dn m p pad ne sm unikat plynov bublinky Nikdy nepou vejte net sn v robek nebo v robek s nedostate nou funkc...

Страница 177: ...ni nebo k ciz mu t lesu lehce na n j tla te a v kryochirurgick m p stroji aktivujte funkci zmrazen 3 Aktivujte trvale funkci zmrazen v kryochirurgick m p stroji a prove te tyto kroky Uvoln te tk nebo...

Страница 178: ...hadicov ho syst mu zp sobuje funk n poruchy Aplika n prvek navinujte pouze voln nep eh bejte ani ne ma kejte P ipojovac hadici navinujte pouze voln nep eh bejte ani ne ma kejte Po pou it mus b t dezin...

Страница 179: ...ot ebn pomocn materi l 6 4 P edb n i t n K p edb n mu i t n pou vejte vodu pop nefixa n m dezin fek n m prost edkem 1 Ujist te se e spojka sondy je pevn uzav ena ochrann m krytem 2 ist m m kk m had ke...

Страница 180: ...k m had kem kart kem odstra te z povrchu ve ker zne i t n 4 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 5 Pokud se na v robku st le objevuj zn mky zne i t n opa kujte v e uveden kro...

Страница 181: ...3 Pokud v robek po ukon en programu st le vykazuje zbytky ne istot opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 6 7 Kontrola 1 Zkontrolujte v robek zda nen viditeln po kozen a opot ebov n Po k...

Страница 182: ...eriliz toru manipulaci a k dob su en 6 10 P ehled ov en ch metod N sleduj c metody byly validov ny jako vhodn pro p pravu na opakovan pou it v robku Ru n i t n dezinfekce pomoc istic ho p pravku Cidez...

Страница 183: ...ostup dodr en m p slu n ch opat en nap validace rutinn kontrola kontrola kompatibility materi l 7 Likvidace Produkt balen a p slu enstv pokud existuje se likviduje v souladu s p slu n mi n rodn mi p e...

Страница 184: ...184 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 184 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 185: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Flexibilis kryo szonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 185 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 186: ...aszt sa 192 5 6 Az eszk zt a beavatkoz si helyis gben el kell tiszt tani 192 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 192 6 1 Biztons gi utas t sok 192 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 193 6 3 Sz ks ge...

Страница 187: ...tet sszer haszn lat A flexibilis kryoszond t 20416 034 cikksz m csatlakoz adapteren kereszt l az Erbokryo CA vagy Erbokryo AE t pus k sz l khez csatlakoztatj k FIGYELMEZTET S 3 Biztons gi utas t sok E...

Страница 188: ...nnyel rendelkez eszk zt haszn lni Nem t k letesen t m tett munkaelem eset n fenn ll g zemb lia ve sz lye Sohasem szabad a p ciensen vagy annak k zvetlen k zel ben elhelyezni A szonda csatlakoz j t sz...

Страница 189: ...teriliz lni kell A term ket haszn lat el tt teljesen le kell h teni 5 1 A term k ellen rz se 1 Vizsg lja meg a term ket a csatlakoz t ml vel szondacsat lakoz val s t m t gy r vel egy tt hogy nem s r l...

Страница 190: ...ben 3 Aktiv lja a kryoseb szeti k sz l k fagyaszt si funkci j t kb 5 m sodpercre A kryocs cson kiel g t fagyaszt si teljes tm ny eset n j l l t hat homog n j gg mb kell k pz dj n Semmi esetre sem l p...

Страница 191: ...a sz vetmint t t vol tsa el az idegentestet s v gezz el a rekanaliz l st sz vetextrakci val Ker lje az eg szs ges sz vet v letlen meg rint s t az aktiv lt kryoszonda fagyaszt z n j val haszn ljon pl...

Страница 192: ...s s vagy helyezze a term ket ionmentes v zbe 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 6 1 Biztons gi utas t sok Alkalmas ultrahangos f rd ben val tiszt t sra Tiszt t shoz tilos les vagy karcol t rgyakat...

Страница 193: ...den 100 haszn lat el k sz t s ut n de vente legal bb egyszer ellen rizni kell A 20416 037 sz flexibilis kryoszond t minden 30 haszn lat el k sz t s ut n de vente legal bb egyszer ellen rizni kell A k...

Страница 194: ...t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt orvosi eszk z k n val haszn latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal...

Страница 195: ...k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal k z lt s Valid lt elj r sok ttekint se fejezetben tal lhat adatokat 1 vatosan helyezze bele a term ke...

Страница 196: ...csomagol pap rba f li ba egyszeres vagy dupla csoma gol s s vagy egy steriliz l kont nerbe 6 9 Steriliz l s Csak a megtiszt tott s fert tlen tett term keket szabad sterili z lni Az Erbe Elektromedizi...

Страница 197: ...forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg N metorsz g tiszt t szerrel neodisher mediclean forte Adagol s 0 5 5 perc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Syst...

Страница 198: ...helyezni 8 Szimb lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zatok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m T telk d Gy rt Gy rt s kelte Na...

Страница 199: ...RU 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 199 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 200: ...01 4 203 5 203 5 1 203 5 2 204 5 3 204 5 4 204 5 5 206 5 6 206 6 206 6 1 206 6 2 207 6 3 207 6 4 208 6 5 208 6 6 209 6 7 210 6 8 210 6 9 210 6 10 211 7 212 8 212 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 200 Freit...

Страница 201: ...201 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 40 60 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 201 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 202: ...202 60 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 202 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 203: ...203 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 203 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 204: ...204 5 2 1 2 20416 034 5 3 1 5 20 C NaCl 2 3 5 5 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 204 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 205: ...205 1 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 205 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 206: ...206 5 5 5 1 20416 034 2 5 6 1 6 6 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 206 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 207: ...207 2 2 95 C 138 C 6 2 20416 032 100 20416 037 30 Erbe Elektromedizin 6 3 2 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 207 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 208: ...208 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 208 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 209: ...209 6 7 1 8 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 209 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 210: ...210 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 210 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 211: ...nson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C Cidex OPA 0 3 5 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C...

Страница 212: ...212 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 212 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 213: ...TR KULLANIM TALIMATI Esnek kriyoprob 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 213 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 214: ...r n giri im odas nda n temizlemeye tabi tutun 220 6 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 220 6 1 G venlik notlar 220 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 221 6 3 Gerekli yard mc ara lar 221 6 4...

Страница 215: ...416 034 ze rinden bir Erbokryo CA veya Erbokryo AE cihaz na ba lan r UYARI 3 G venlik notlar Bu r nler sadece kullan m notlar g z n nde bulundurularak r n n kullan m konusunda talimat verilmi e itimli...

Страница 216: ...na koymay n Probun ba lant yeri nakil depolama ve kullan ma haz rlama i lemleri s ras nda koruyucu kapa yla kapat lm olmal d r r n her t rl mekanik hasara kar koruyun Atmay n Hi bir ekilde iddet uygu...

Страница 217: ...inde temizleyin dezenfekte ve sterilize edin Kullan mdan nce r n n tam olarak so umas n sa lay n 5 1 r n n kontrol 1 r n ba lant hortumu sonda ba lant s ve O halkalar da hil olmak zere hasara kar kont...

Страница 218: ...errahi cihaz n n dondurma fonksiyonunu yakl 5 saniye i in etkinle tirin Dondurma g c yeterli oldu unda kriyotipte iyi g r n r homo jen bir buz k resi olu mal d r Hi bir ekilde gaz kabarc klar k mamal...

Страница 219: ...eden temas etmesinin n ne ge in rn bir t p kullanarak 1 Enstr man endoskopun al ma kanal ndan ge irerek s r n 2 Dondurucu ucu hedef dokunun veya yabanc cismin zerine yerle tirin hafif e bast r n ve kr...

Страница 220: ...me amac yla asla keskin ve izici cisimler kullanmay n Probun ba lant yeri t m haz rlama i lemleri s ras nda koruyucu kapa yla kapat lm olmal d r Hortum sistemine nem girerse i lev bozuklu una yol a ar...

Страница 221: ...olacak ekilde kont rol edilmelidir Esnek kriyoprob 20416 037 her 30 kullan mdan haz rlamadan sonra ama her hal karda y lda en az bir kez olacak ekilde kont rol edilmelidir Kontrol i in Erbe Elektrome...

Страница 222: ...ya p lm t bbi r nler i in elveri li olmas ve pH de erinin 5 5 ile 11 aras nda olmas gereklidir Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan...

Страница 223: ...fektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik kate al n 1 r n dikkatlice bir y kama sepetine yerle tirin r n n ba ka aletlere alet par alar na temas etm...

Страница 224: ...j ve veya bir sterili zasyon kab na yerle tirin 6 9 Sterilizasyon Sadece temizlenmi ve dezenfekte edilmi r nleri sterilize edin Erbe Elektromedizin olarak a a da tarif edilen y nteme g re buharl steri...

Страница 225: ...loh Alman ya ve temizlik ajan neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Almanya neodisher mediclean forte Dozajlama 0 5 55 C s cakl kta 5 dakika temizleme s resi Dezenfeksiyon 90 C s cak...

Страница 226: ...unda giderilmesi gerekmektedir 8 Semboller Sembol A klama Sembol A klama Kullanma talimat na bak n Kullanma talimat n dikkate al n r n numaras Parti kodu retici firma retim tarihi G ne ndan uzak tutun...

Страница 227: ...JA 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 227 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 229: ...229 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 229 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 236: ...236 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 236 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 237: ...237 6 6 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 95 5 10 A0 3000 3 6 7 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 237 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 238: ...IN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 6 10 Cidezyme LF Enzol Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 40 5 Cidex OPA 0 3 20 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 238 F...

Страница 239: ...tersloh Deutschland neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 V 150 Systec GmbH 3 132 C 3 Erbe 7 8 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 239 F...

Страница 240: ...240 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 240 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 243: ...243 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 40 60 60 O OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 243 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 245: ...245 5 5 1 1 O 5 2 1 2 20416 034 5 3 1 20 5 cm 2 3 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 245 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 248: ...248 6 2 20416 032 30 20416 037 30 ERBE Elektromedizin 6 3 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 2 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 248 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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Страница 251: ...ezyme LF Enzol 3 40 5 Cidex OPA 0 3 20 5 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 Systec V 150 Systec Gmb...

Страница 252: ...252 8 x CE X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 252 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Страница 253: ...KO 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 253 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

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