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5.10 Balení

1. Zabalte výrobek do jednorázového sterilního obalu (jedno-

duchý nebo dvojitý obal) z papíru/fólie a/nebo do steriliza

ního kontejneru.

5.11 Sterilizace

Sterilizujte pouze

isté a dezinfikované výrobky.

Firma Erbe Elektromedizin doporu

uje parní sterilizaci níže po-

psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo-
v

dnost firmy Erbe Elektromedizin.

Parní sterilizace

•

Frakcionovaný zp

sob vakuování s dostate

ným sušením vý-

robku

•

Doba prodlevy 3 až 18 minut p

i 132 až 134 °C

•

Sterilizátor v souladu s platnými národními normami a p

ed-

pisy (nap

. DIN EN 13060 nebo DIN EN 285)

•

Proces sterilizace ov

ěř

ený podle DIN EN ISO 17665

Respektujte doporu

ení výrobce sterilizátoru, která se vztahují k

ukládání p

edm

do sterilizátoru, manipulaci a k dob

sušení.

OBJ_DOKU-25953-005.fm Seite 157 Dienstag, 28. Juli 2015 1:13 13

Содержание 20195-080

Страница 1: ...ari 51 Pin as bipolares 63 75 Bipolaire tangen 87 Bipol re t nger 99 Bipol ra t nger 111 Bipolaaripihdit 123 Szczypce dwubiegunowe 135 Bipol rn kle t 147 Bipol ris fog k 159 171 183 DE EN FR ES IT PT...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 2 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Bipolare Zangen 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 3 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 4: ...handhaben 7 5 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 5 1 Sicherheitshinweise 8 5 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 8 5 3 Empfohlene Ausstattung Mittel 9 5 4 Empfohlene Verfahren 9 5 5 Zerlegen 9 5...

Страница 5: ...r den Einsatz in der Laparoskopie vorgese hen 2 Maximale elektrische Belastbarkeit Die maximale elektrische Belastbarkeit dieser Produkte betr gt 800 Vp WARNUNG 3 Sicherheitshinweise Dieses Produkt da...

Страница 6: ...ten oder Teile des Produkts verbogen diese nicht zur ckbiegen berpr fen Sie vor jeder Anwendung die Funktionen des Pro dukts Erbe Elektromedizin warnt ausdr cklich davor das Produkt zu ver ndern Jede...

Страница 7: ...anschlie en 1 Schlie en Sie das Produkt an der Bipolaren Buchse an 4 4 Produkt handhaben Bei den Koagulationszangen lassen sich die Maulteile ausfahren indem die Handgriffe auseinandergezogen werden D...

Страница 8: ...r den Das Produkt kann bis maximal 95 C gereinigt desinfiziert wer den Angaben des Reinigungs und Desinfektionsmittelherstellers unbedingt einhalten Sterilisierbar bis maximal 134 C Nicht in Hei luft...

Страница 9: ...rsloh Deutschland mit dem Reinigungsmittel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland gem empfohlenem Waschprogramm 5 4 Empfohlene Verfahren Erbe empfiehlt die nachfolgend bes...

Страница 10: ...flie endem Wasser 2 Entfernen Sie Oberfl chenverschmutzungen mit einer wei chen B rste einem weichen Tuch 3 Ziehen Sie auf den Instrumentenschaft den Sp lschlauch Art Nr 20195 201 mit zugeh rigem Sp...

Страница 11: ...ind und keine an deren Instrumente Instrumententeile ber hren 3 Belassen Sie die Instrumententeile ber die vorgegebene Einwirkzeit im Reinigungsbad 4 Entfernen Sie gegebenenfalls noch anhaftende Versc...

Страница 12: ...in fektionsbad 5 Sp len Sie die Instrumententeile gr ndlich mit sterilem destillierten Wasser 6 Trocknen Sie die Instrumententeile gr ndlich mit Druckluft Achten Sie darauf dass auch alle Lumina von F...

Страница 13: ...Sie das Produkt auf sichtbare Besch digungen und Verschlei Besch digungen am Produkt z B Risse raue Oberfl che Absplitterungen Besch digungen an der Isolation des Produkts und oder des Kabels Stecker...

Страница 14: ...Elektromedizin Dampfsterilisation Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt trocknung Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 134 C Sterilisator gem geltender nationaler Normen und Vor...

Страница 15: ...EN NOTES ON USE Bipolar forceps 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 15 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 16: ...he product 19 5 Cleaning disinfection sterilization 20 5 1 Safety instructions 20 5 2 Reprocessing limitation 20 5 3 Recommended equipment substances 20 5 4 Recommended methods 21 5 5 Dismantling 21 5...

Страница 17: ...n particular 2 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of these products is 800 Vp WARNING 3 Safety instructions This product may be used only by trained medical staff who have bee...

Страница 18: ...hat the product is functioning correctly before use Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the product Any modification exempts Erbe Elektromedizin from any and all liability 4 How to u...

Страница 19: ...1 Connect the product to the bipolar socket 4 4 Using the product The jaws of the coagulation forceps can be extended by moving the handles apart The jaws remain in the chosen position The jaws of the...

Страница 20: ...re of 134 C Do not sterilize in hot air 5 2 Reprocessing limitation Frequent reprocessing can damage this product Observe the safety instructions for checking the product With visible damage or functi...

Страница 21: ...are possible if not explicitly ex cluded It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedures used by means of suitable measures e g val idation routine monitoring check of...

Страница 22: ...several times 5 7 Manual cleaning and disinfection Use a liquid detergent suitable for the preparation of a dipping bath Use a disinfectant compatible with the detergent suitable for the preparation o...

Страница 23: ...1 Prepare a disinfectant bath with the disinfectant according to the manufacturer s directions 2 Carefully lay the instrument parts in the disinfection bath in such a way that they are completely imme...

Страница 24: ...pter onto the instrument sheath and connect the rinsing tube to a rinse nozzle on the disinfector 3 Start a tested program with the following properties Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 9...

Страница 25: ...ilization methods are used Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility Steam sterilization Fractionated vacuum method with adequate product drying Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 134 C Ste...

Страница 26: ...26 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 26 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 27: ...FR NOTICE D UTILISATION Pinces bipolaires 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 27 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 28: ...4 Mode d emploi du produit 31 5 Nettoyage d sinfection et st rilisation 32 5 1 Consignes de s curit 32 5 2 Limitation de la pr paration 32 5 3 Equipement Moyens recommand s 32 5 4 Proc d s recommand s...

Страница 29: ...ique en particulier en chirurgie laparoscopique 2 Capacit de charge lectrique maximale La capacit de charge lectrique maximale de ces produits est de 800 Vp AVERTISSEMENT 3 Consignes de s curit Ce pro...

Страница 30: ...sser des composants ou des pi ces du produit d form s V rifier le parfait fonctionnement du produit avant chaque em ploi Erbe Elektromedizin met express ment en garde contre toute modification du prod...

Страница 31: ...uit 1 Connecter le produit la sortie bipolaire 4 4 Mode d emploi du produit Pour les pinces de coagulation il faut carter les poign es pour faire sortir les mors lesquels restent dans la position choi...

Страница 32: ...st rilis jusqu une temp rature maximale de 134 C Ne pas st riliser l air chaud 5 2 Limitation de la pr paration Des d contaminations fr quentes ont des effets sur ce produit Veuillez s il vous pla t v...

Страница 33: ...d 5 4 Proc d s recommand s Erbe recommande les proc d s de d contamination d crits ci dessous D autres proc d s quivalents peuvent tre utilis s dans la mesure o ils ne sont pas explicitement exclus Il...

Страница 34: ...s le robinet 2 D barrasser le produit des salet s superficielles avec une brosse douce un chiffon doux 3 Glisser le tuyau de lavage r f 20195 201 avec l adaptateur de lavage sur la tige de l instrumen...

Страница 35: ...toyage Elles doivent tre enti rement immer g es et ne pas toucher d autres instruments pi ces 3 Laisser tremper les pi ces dans le bain de nettoyage pen dant la dur e prescrite 4 Eliminer le cas ch an...

Страница 36: ...ent fond l eau distill e st rile 6 S cher les pi ces de l instrument fond l air comprim Veiller ce qu il ne reste pas de liquide dans les lumi res 5 8 Nettoyage en machine et d sinfection L efficacit...

Страница 37: ...rfaces rugueuses caillements Dommages sur l isolation du produit et ou du c ble du raccord par exemple fissures et ruptures Dommages sur le rev tement D formations du produit ou de pi ces du produit N...

Страница 38: ...rilisation la vapeur Vide fractionn avec s chage suffisant du produit une temp rature de 132 134 C pendant 3 18 minutes St rilisateur conforme aux normes et r glements nationaux en vigueur p ex DIN EN...

Страница 39: ...ES INDICACI N DE USO Pinzas bipolares 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 39 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 40: ...el producto 43 5 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 44 5 1 Indicaciones de seguridad 44 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento 44 5 3 Equipos y productos recomendados 44 5 4 Procedimientos recomenda...

Страница 41: ...pia 2 Capacidad m xima de carga el ctrica Capacidad m xima de carga el ctrica de estos productos 800 Vp ADVERTENCIA 3 Indicaciones de seguridad Este producto s lo debe ser empleado por personal m dico...

Страница 42: ...to Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto Cualquier modifica ci n tendr como consecuencia la exclusi n de toda responsabi lidad por parte de...

Страница 43: ...Uso del producto En el caso de las pinzas de coagulaci n las mordazas se pueden extraer separando para ello los mangos Las mordazas perma necen en la posici n elegida En el caso de las pinzas de agar...

Страница 44: ...tante Esterilizable como m ximo hasta 134 C No esterilizar en aire caliente 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento El reacondicionamiento frecuente afecta al producto Tenga en cuenta las indicaciones...

Страница 45: ...4 Procedimientos recomendados Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen a continuaci n Es posible aplicar procedimientos diferentes equivalentes salvo que se excluyan e...

Страница 46: ...to bajo un chorro de agua corriente 2 Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un pa o blando 3 Inserte el eje del instrumento en el tubo de lavado n art 20195 201 con el adaptador de lav...

Страница 47: ...ni compo nente 3 Deje los componentes del instrumento en el ba o de limpie za durante el tiempo prescrito 4 Si quedaran restos de suciedad elim nelos con un pa o sua ve limpio o un cepillo de pl stico...

Страница 48: ...infecci n los com ponentes el insturmento 5 Lave a fondo los componentes del instrumento con agua destilada est ril 6 Seque a fondo los componentes del instrumento con aire a presi n Compruebe que tod...

Страница 49: ...oducto no presente da os ni desgastes visibles Deterioros en el producto p ej fisuras superficies ru gosas astillamientos Deterioros en el aislamiento del producto y o del cable enchufe p ej fisuras y...

Страница 50: ...Esterilizaci n por vapor Procedimiento de vac o fraccionado con secado suficiente del producto Tiempo de permanencia 3 a 18 minutos a 132 hasta 134 C Esterilizador seg n las normas y disposiciones na...

Страница 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Pinze bipolari 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 51 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 52: ...4 Utilizzo del prodotto 55 5 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 56 5 1 Indicazioni di sicurezza 56 5 2 Limiti del ricondizionamento 56 5 3 Dotazione strumenti raccomandati 56 5 4 Metodo raccomanda...

Страница 53: ...copia 2 Carico elettrico ammissibile max Il carico elettrico ammissibile massimo di questi prodotti di 800 Vp CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Questo prodotto pu essere utilizzato esclusivamente da...

Страница 54: ...avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro medizin da ogni responsabilit 4 Indicazioni per l utilizzo Prima del primo impiego e di ciascun im...

Страница 55: ...zo del prodotto Separando le impugnature delle pinze di coagulazione le gana sce fuoriescono Le ganasce rimangono nella posizione deside rata Serrando le impugnature delle pinze di serraggio le ganasc...

Страница 56: ...l disinfettante Sterilizzabile fino alla temperatura massima di 134 C Non sterilizzare con aria calda 5 2 Limiti del ricondizionamento Il ricondizionamento frequente pu avere effetti su questo pro dot...

Страница 57: ...etodo raccomandato Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti di seguito Sono possibili altri metodi equivalenti purch non esplicitamente esclusi All utilizzatore spetta la responsabilit d...

Страница 58: ...e 2 Rimuovere lo sporco dalla superficie utilizzando una spazzo la morbida un panno morbido 3 Estrarre dall alberino dello strumento il flessibile di lavaggio art n 20195 201 con il relativo adattator...

Страница 59: ...siano a contatto con altri strumenti compo nenti 3 Lasciare i componenti immersi nel bagno detergente per il tempo di esposizione indicato 4 Se necessario rimuovere lo sporco ostinato con un panno mo...

Страница 60: ...a sterile distillata 6 Asciugare accuratamente i componenti dello strumento uti lizzando aria compressa facendo attenzione che il liquido sia completamente evaporato anche da tutti i lumi 5 8 Pulizia...

Страница 61: ...re Danni al rivestimento Piegature del prodotto o di componenti del prodotto Non risagomare componenti piegati Non utilizzare il prodotto se danneggiato 5 10 Imballaggio 1 Imballare il prodotto in una...

Страница 62: ...134 C Sterilizzatore conforme alle norme e disposizioni nazionali vigenti ad es DIN EN 13060 o DIN EN 285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si prega di rispettare...

Страница 63: ...PT INDICA O DE UTILIZA O Pin as bipolares 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 63 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 64: ...izar o produto 67 5 Limpeza desinfec o esteriliza o 68 5 1 Indica es de seguran a 68 5 2 Limites para a reutiliza o 68 5 3 Equipamentos meios recomendados 68 5 4 M todos recomendados 69 5 5 Desmontage...

Страница 65: ...roscopia 2 Capacidade de carga el ctrica m xima A capacidade de carga el ctrica m xima destes produtos de 800 Vp ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Este produto s pode ser utilizado por pessoal m di...

Страница 66: ...as n o tente endireit las Antes de cada utiliza o do produto verifique se est a funcio nar bem A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o facto de que o produto n o pode ser alterado Qualquer...

Страница 67: ...gula o Soft 4 3 Ligar o produto 1 Ligue o produto tomada bipolar 4 4 Utilizar o produto As mand bulas das pin as de coagula o podem avan ar afas tando os punhos As mand bulas mant m se na posi o selec...

Страница 68: ...ser esterilizado no m ximo a 134 C N o esterilizar com ar quente 5 2 Limites para a reutiliza o A reprepara o frequente tem efeitos sobre este produto Tenha em aten o as instru es de seguran a para o...

Страница 69: ...gem recomendado 5 4 M todos recomendados Erbe recomenda os m todos de prepara o a seguir descritos Outros m todos equivalentes s o poss veis desde que n o ex plicitamente exclu dos da responsabilidade...

Страница 70: ...gua corrente 2 Remova as sujidades superficiais com uma escova macia um pano macio 3 Aplique o tubo de lavagem art n 20195 201 com o res pectivo adaptador haste do instrumento 4 Limpe o l men interio...

Страница 71: ...tocarem em outros instrumentos pe as de instrumen tos 3 Deixe as pe as do instrumento dentro do banho de limpeza durante o tempo de actua o prescrito pelo fabricante 4 Remova a sujidade eventualmente...

Страница 72: ...do instrumento cuidadosamente do banho de desinfec o 5 Lave as pe as do instrumento exaustivamente com gua destilada est ril 6 Seque as pe as do instrumento exaustivamente com ar com primido Verifique...

Страница 73: ...o produto apresenta quaisquer danos vis veis e ou pontos de desgaste Danos no produto p ex fissuras superf cie rugosa las cada Danos no isolamento do produto e ou do cabo da ficha p ex fissuras e rup...

Страница 74: ...o por vapor M todo de v cuo fraccionado com secagem suficiente do produto Tempo de perman ncia 3 a 18 minutos a 132 a 134 C Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na cionais em vigor p e...

Страница 75: ...EL 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 75 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 76: ...76 77 1 77 2 77 3 77 4 78 4 1 79 4 2 79 4 3 79 4 4 80 5 80 5 1 80 5 2 81 5 3 81 5 4 81 5 5 82 5 6 82 5 7 83 5 8 85 5 9 85 5 10 86 5 11 86 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 76 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 77: ...77 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 77 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 78: ...78 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 78 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 79: ...79 4 1 1 2 3 4 5 Erbe 4 2 Erbe Elektromedizin Soft 4 3 1 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 79 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 80: ...80 4 4 5 5 1 Erbe Elektromedizin 95 o C 134 oC OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 80 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 81: ...zol Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg 5 4 Erbe OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 81 Diens...

Страница 82: ...82 5 5 1 2 3 4 5 5 6 1 2 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 82 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 83: ...83 3 20195 201 4 20191 279 5 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 5 20191 279 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 83 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 84: ...84 6 7 1 8 9 1 2 3 4 5 6 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 84 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 85: ...85 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 20195 201 3 5 10 90 93 C 5 9 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 85 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 86: ...86 5 10 1 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin X 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 86 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 87: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Bipolaire tangen 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 87 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 88: ...ct gebruiken 91 5 Reiniging desinfectie sterilisatie 92 5 1 Veiligheidsinstructies 92 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 92 5 3 Aanbevolen verzorging middelen 92 5 4 Aanbevolen procedures 93...

Страница 89: ...e bedoeld voor gebruik in de laparoscopie 2 Maximale elektrische belastbaarheid De maximale elektrische belastbaarheid van deze producten be draagt 800 Vp WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Dit pro...

Страница 90: ...t product verbogen zijn deze niet terugbuigen Controleer voor iedere toepassing of het product goed functio neert Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het product niet veranderd ma...

Страница 91: ...iken 4 3 Product aansluiten 1 Sluit het product aan op de bipolaire bus 4 4 Product gebruiken Bij coagulatietangen kunnen de bekken worden geopend door de handgrepen uit elkaar te trekken De bekken bl...

Страница 92: ...riliseerbaar tot maximaal 134 C Niet in hete lucht steriliseren 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik Frequent geschikt maken voor hergebruik heeft uitwerkingen op dit product Neem de veiligheid...

Страница 93: ...eert de hierna beschreven procedures om het product voor te bereiden voor hergebruik Gelijkwaardige afwijkende procedures zijn mogelijk voor zover ze niet expliciet zijn uitge sloten De gebruiker draa...

Страница 94: ...r 2 Verwijder vervuiling aan de oppervlakken met een zachte borstel een zachte doek 3 Trek de spoelslang art nr 20195 201 met de bijbehoren de spoeladapter over de schacht van het instrument 4 Maak he...

Страница 95: ...ze volledig bedekt zijn en geen andere instru menten instrumentonderdelen raken 3 Laat de instrumentonderdelen gedurende de gegeven in werktijd in het reinigingsbad liggen 4 Verwijder eventueel nog a...

Страница 96: ...d 5 Spoel de instrumentonderdelen grondig af met steriel gede stilleerd water 6 Droog de instrumentonderdelen grondig met behulp van perslucht Let erop dat ook alle lumina zijn ontdaan van vloeistof 5...

Страница 97: ...digingen aan het product bijv scheuren ruwe oppervlakken splinters Beschadigingen aan de isolatie van het product en of de kabel stekker bijv scheuren en breuk Beschadigingen aan de coating Verbuiging...

Страница 98: ...id van Erbe Elektromedizin Stoomsterilisatie Gefractioneerd vacu mproced met voldoende productdro ging Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 134 C Sterilisator volgens geldende nationale normen en...

Страница 99: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Bipol re t nger 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 99 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 100: ...nvendelse af produktet 103 5 Reng ring desinfektion sterilisation 104 5 1 Sikkerhedsanvisninger 104 5 2 Begr nsning for ny klarg ring 104 5 3 Anbefalet udstyr midler 104 5 4 Anbefalet procedure 105 5...

Страница 101: ...opien 2 Maksimal elektrisk belastningsevne Disse produkters maksimale elektriske belastbarhed er 800 Vp ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddannet medicinsk perso nale...

Страница 102: ...ud Kontroller produktets funktioner f r hver anvendelse Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af produktet Enhver ndring medf rer bortfald af ga rantien fra Erbe Elektrom...

Страница 103: ...et 1 Slut produktet til det bipolare hunstik 4 4 Anvendelse af produktet Ved koagulationst ngerne kan k berne k res ud idet h ndgre bene tr kkes fra hinanden K berne forbliver i den valgte stil ling V...

Страница 104: ...teriliseres i varmluft 5 2 Begr nsning for ny klarg ring Hyppig ny klarg ring har indflydelse p dette produkt De b r re spektere sikkerhedsanvisningerne vedr rende kontrol af pro duktet Ved synlige sk...

Страница 105: ...er mulige s fremt de ikke udtrykkeligt er udelukket Brugeren har ansvaret for via egnede forholdsregler f eks validering rutinem ssig overv gning kontrol af materialeforligelighed at sikre at den fakt...

Страница 106: ...og desinfektion Der b r anvendes et flydende reng ringsmiddel der er velegnet til tilberedelsen af et neddypningsbad Der b r anvendes et desinfektionsmiddel kompatibelt med ren g ringsmidlet der er ve...

Страница 107: ...inficeres 1 Ved hj lp af desinfektionsmidlet tilberedes et desinfektions bad i overensstemmelse med producentens angivelser 2 Instrumentdelene anbringes forsigtigt i desinfektionsbadet s de er helt d...

Страница 108: ...instrumentskaftet hvorefter skylleslan gen sluttes til en skylletilslutning p desinfektoren 3 Et testet program med f lgende egenskaber startes Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 93 C A...

Страница 109: ...rilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side Dampsterilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t rring Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 134 C Sterili...

Страница 110: ...110 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 110 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 111: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Bipol ra t nger 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 111 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 112: ...Reng ring desinfektion sterilisering 116 5 1 S kerhetsanvisningar 116 5 2 Begr nsningar i teranv ndande 116 5 3 Rekommenderad utrustning rekommenderade medel 116 5 4 Rekommendationer 117 5 5 Ta is r...

Страница 113: ...rad f r anv ndning inom laparoskopi 2 Maximal elektrisk belastbarhet Den maximala elektriska belastbarheten f r dessa produkt upp g r till 800 Vp VARNING 3 S kerhetsanvisningar Denna produkt f r endas...

Страница 114: ...komponenter eller delar tillh rande produkten om de r b jda Kontrollera produktens funktioner f re varje anv ndning Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen f r att g ra f r ndringar p produkten Varje...

Страница 115: ...nktionen 4 3 Ansluta produkten 1 Anslut produkten till det bipol ra uttaget 4 4 Anv nda produkten Hos koaguleringst ngerna kan k ftarna k ras ut genom att man drar is r handtagen K ftarna blir kvar i...

Страница 116: ...iseras 5 2 Begr nsningar i teranv ndande M nga reng ringar p verkar den h r produkten F lj s kerhets anvisningarna f r kontroll av produkten Om produkten r tydligt skadad eller inte fungerar som avset...

Страница 117: ...ts Anv ndaren ansvarar f r att garantera att det f rfarande som till mpas verkligen r l mpligt Detta sker genom att vidta l mpliga tg rder till exempel godk nnande rutin vervakning och kontroll av mat...

Страница 118: ...g ringsmedel som r l mpligt f r immer sion Anv nd ett desinfektionsmedel som r f renligt med reng ringsmedlet och som r l mpligt f r immersion Reng rings och desinfektionsmedlet m ste vara avsett f r...

Страница 119: ...t upp delarna ur badet 5 Sk lj delarna grundligt med sterilt destillerat vatten 6 Torka instrumentdelarna grundligt med tryckluft Kontrollera att ven alla kanaler r fria fr n v tska 5 8 Maskinell reng...

Страница 120: ...r och brott Skador p bel ggningen Deformering av produkten eller av delar av produkten B j inte tillbaka deformerade delar Anv nd inte produkten om den r skadad 5 10 F rpacka 1 F rpacka produkten i en...

Страница 121: ...ill 134 C Steriliseringsapparat enligt g llande nationella normer och f reskrifter till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285 Steriliseringsprocess godk nd enligt DIN EN ISO 17665 F lj sterilisatortil...

Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 122 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 123: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Bipolaaripihdit 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 123 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 124: ...en k ytt 127 5 Puhdistus desinfektio sterilointi 128 5 1 Turvaohjeita 128 5 2 Puhdistuksen rajoitukset 128 5 3 Suositeltu varustus aine 128 5 4 Suositellut toimenpiteet 129 5 5 Purkaminen 129 5 6 Esip...

Страница 125: ...k inen kuormitettavuus N iden tuotteiden maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on 800 Vp VAROITUS 3 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saaneet hen...

Страница 126: ...Tarkista ennen jokaista k ytt kertaa tuotteen toiminnot Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekem st tuotteeseen muutoksia Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt romedizin yhti n vastuun...

Страница 127: ...en 1 Liit tuote bipolaariseen liit nt n 4 4 Tuotteen k ytt Koagulointipihtien leukaosat saadaan esiin ty nt m ll kahva osat irti toisistaan Leukaosat j v t valittuun asentoon Tarttumapihtien leukaosat...

Страница 128: ...asteen l mp tilassa l k yt kuumailmasterilointia 5 2 Puhdistuksen rajoitukset Toistuvalla uudelleenk ytt n valmistelulla on vaikutuksia t h n tuotteeseen Noudata tuotteen tarkastamista koskevia turval...

Страница 129: ...uraavassa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn menetelm n sopi vuuden varmistaminen asianmukaisilla...

Страница 130: ...nesteess ei n y ep puhtauksia 5 Liikuta liikkuvia osia useita kertoja edestakaisin 5 7 Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi K yt nestem ist puhdistusainetta joka soveltuu uppokylvyn valmistamiseen K...

Страница 131: ...a Desinfiointi Desinfioi ainoastaan puhtaat ja kevyesti kuivatut instrumentti osat 1 Valmista desinfiointikylpy desinfiointiaineella valmistajan ohjeiden mukaan 2 Aseta instrumenttiosat varovasti desi...

Страница 132: ...an huuhtelusovittimen kanssa ja liit huuhteluletku desinfiointilaitteen huuhteluliit nt n 3 K ynnist tarkistettu ohjelma jolla on seuraavat ominaisuu det L mp desinfiointi 5 10 minuuttia 90 93 C n l m...

Страница 133: ...lointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota mink nlaista vastuuta H yrysterilointi Fraktioitu tyhji menetelm ja riitt v tuotteen kuivaus Kestoaika 3 18 minuuttia 132 134 C n l mp tilassa Ster...

Страница 134: ...134 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 134 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 135: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Szczypce dwubiegunowe 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 135 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 136: ...4 Stosowanie produktu 139 5 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 140 5 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 140 5 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 140 5 3 Zalecane wyposa enie rodki 140 5 4 Za...

Страница 137: ...niami elek trochirurgicznymi a zw aszcza do zastosowania w laparoskopii 2 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna obci alno elektryczna tych wyrob w wynosi 800 Vp OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki dotycz ce...

Страница 138: ...te nie od gina ich w celu wyprostowania Przed ka dym wykorzystaniem nale y skontrolowa dzia anie produktu Erbe Elektromedizin wyra nie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu Ka da...

Страница 139: ...u 1 Produkt przy czy do gniazda bipolarnego 4 4 Stosowanie produktu W przypadku szczypc w do koagulacji szcz ki szczypc w ulegaj wysuni ciu przy rozsuni ciu uchwyt w Szcz ki szczypc w po zostaj w wcza...

Страница 140: ...ynu do czyszczenia i odka ania Mo liwo sterylizacji maksymalnie w temperaturze 134 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 5 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania Cz ste przygotowanie do ponowneg...

Страница 141: ...a mem mycia 5 4 Zalecane procedury Firma Erbe zaleca poni ej opisane procedury przygotowania do u ycia Mo liwe s inne r wnowa ne procedury o ile nie s wy ra nie wykluczone U ytkownik ponosi odpowiedzi...

Страница 142: ...c wod 2 Zabrudzenia powierzchniowe usun mi kk szczoteczk mi kk cierk 3 Na trzpie instrumentu na o y przew d do p ukania nr art 20195 201 z przynale nym adapterem do p ukania 4 Kana wewn trzny trzpieni...

Страница 143: ...dotyka y innych instrument w cz ci instrument w 3 Cz ci instrument w nale y pozostawi przez wyznaczony czas dzia ania w k pieli czyszcz cej 4 W razie konieczno ci nale y usun przylegaj ce jeszcze za...

Страница 144: ...w wyj ostro nie z k pieli dezynfekcyj nej 5 Cz ci instrument w dok adnie sp uka steryln wod de stylowan 6 Cz ci instrument w dok adnie wysuszy spr onym powie trzem Nale y uwa a eby tak e we wszystkich...

Страница 145: ...9 Kontrola 1 Nale y sprawdzi produkt pod k tem widocznych uszkodze i zu ycia Uszkodzenia w obr bie produktu np p kni cia szorst ko powierzchni ubytki materia u Uszkodzenia izolacji produktu i lub prz...

Страница 146: ...dzialno ci ze strony firmy Erbe Elektromedizin Sterylizacja parowa Metoda pr ni frakcjonowanej z wystarczaj cym suszeniem produktu Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do 134 C Sterylizato...

Страница 147: ...CS POKYNY K POU IT Bipol rn kle t 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 147 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 148: ...151 4 4 Pou it v robku 151 5 i t n dezinfekce sterilizace 152 5 1 Bezpe nostn pokyny 152 5 2 Omezen platn pro i t n 152 5 3 Doporu en vybaven prost edky 152 5 4 Doporu en postupy 153 5 5 Demont 153 5...

Страница 149: ...stroji zejm na k pou i t v laparoskopii 2 Maxim ln elektrick zat itelnost Maxim ln elektrick zat itelnost t chto v robk je 800 Vp V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny Tento v robek m e pou vat pouze vy kolen...

Страница 150: ...pou it m zkontrolujte zda m v robek spr vn funk n vlastnosti Firma Erbe Elektromedizin varuje d razn p ed pozm ov n m v robku Ka d zm na vylu uje z ruky firmy Erbe Elektromedi zin 4 Pokyny k pou it P...

Страница 151: ...n m m du 4 3 P ipojen v robku 1 P ipojte v robek na bipol rn zd ku 4 4 Pou it v robku U koagula n ch kle t se nechaj elistn sti vysunout a se dr tka rozt hnou elisti z stanou ve zvolen poloze U koagul...

Страница 152: ...edk Sterilizov n p i maxim ln teplot 134 C Nesterilizujte hork m vzduchem 5 2 Omezen platn pro i t n ast op tn p prava m vliv na v robek Dodr ujte bezpe nostn pokyny ke kontrole v robku P i zjevn m po...

Страница 153: ...ole nost Erbe doporu uje postup pravy popsan n e Ekvi valentn odli n postup je mo n pokud nen explicitn vylou en U ivatel p eb r zodpov dnost za zaji t n spolehlivosti skute n pou it ch postup dodr en...

Страница 154: ...oplachovac m adapt rem 4 Vy ist te vnit n lumen n sady n stroje pomoc kart ku nap v r 20191 279 a proplachujte vnit n lumen po moc jednor zov st ka ky tak dlouho a je proplachovac tekutina pln ist 5 V...

Страница 155: ...ehka stla en m vzduchem 9 Zkontrolujte zda n kter st p stroje nen zne i t n a v p pad pot eby zopakujte ru n i t n Dezinfekce Dezinfikujte jen ist a osu en sti p stroje 1 Podle daj v robce p ipravte z...

Страница 156: ...te proplachovou hadici na plnic konec dezinfektoru 3 Spust te n kter ov en program s n sleduj c mi vlastnost mi Termick dezinfekce 5 a 10 minut p i 90 a 93 C z v re n proplachov n destilovanou nebo de...

Страница 157: ...terilizace je mimo odpo v dnost firmy Erbe Elektromedizin Parn sterilizace Frakcionovan zp sob vakuov n s dostate n m su en m v robku Doba prodlevy 3 a 18 minut p i 132 a 134 C Steriliz tor v souladu...

Страница 158: ...158 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 158 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 159: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Bipol ris fog k 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 159 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 160: ...erm k alkalmaz sa 163 5 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 164 5 1 Biztons gi utas t sok 164 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 164 5 3 Aj nlott felszerel s eszk z k 164 5 4 Aj nlott elj r sok 165 5...

Страница 161: ...l n s k ppen a laparoszk pi ban t rt n haszn latra val k 2 Megengedett maxim lis terhel s Ezeknek az eszk z knek a megengedett maxim lis terhel se 800 Vp FIGYELMEZTET S 3 Biztons gi utas t sok Ezt a...

Страница 162: ...term k b rmely sszetev je vagy alkatr sze el van g rb l ve akkor azt visszahajl tani tilos Minden alkalmaz s el tt vizsg lja meg a term k m k d k pes s g t Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomat kosan v a...

Страница 163: ...vasolja 4 3 A term k csatlakoztat sa 1 Csatlakoztassa a term ket a k tp lus csatlakoz aljzathoz 4 4 A term k alkalmaz sa Koagul ci s fog eset n a sz rak kinyit s val nyissa sz t a fog pof it A pof k a...

Страница 164: ...los 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa A gyakori jrafelhaszn l s kihat a jelen term kre Vegye figye lembe a term k vez rl s re vonatkoz biztons gi figyelmeztet seket Nyilv nval k rosod sok vagy funkci...

Страница 165: ...dett hacsak nincsenek azok kifejezetten kiz rva Annak felel ss ge hogy a t nylegesen alkalmazott elj r s megfelel a felhaszn l t terheli melyr l a felhaszn l nak megfelel int zke d sekkel pl valid ci...

Страница 166: ...a kil p bl t fo lyad k nem lesz teljesen tiszta 5 Mozgassa t bbsz r oda vissza a mozgathat r szeket 5 7 K zi tiszt t s s fert tlen t s Haszn ljon mer l f rd k sz t s hez megfelel foly kony tisz t t sz...

Страница 167: ...t st Fert tlen t s Az eszk znek csak tiszta enyh n megsz r tott r szeit szabad fert tlen teni 1 K sz tsen a fert tlen t szerrel egy fert tlen t f rd t a gy r t utas t sai szerint 2 Helyezze az eszk z...

Страница 168: ...lakoztassa az bl t t ml t a fert tlen t berendez s egyik bl t csatlakoz j hoz 3 Ind tson el egy al bbi tulajdons gokkal rendelkez ellen r z tt programot Termikus fert tlen t s fert tlen t k sz l kben...

Страница 169: ...ja Egy b steriliz ci s elj r sok alkalmaz s rt az Erbe Elektromedizin GmbH nem v llal felel ss get G zsteriliz ci Frakcion lt v kuumos elj r s a term k megfelel sz r t s val 3 18 perc v rakoz si id 13...

Страница 170: ...170 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 170 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 171: ...RU 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 171 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 172: ...73 2 173 3 173 4 174 4 1 174 4 2 175 4 3 175 4 4 175 5 176 5 1 176 5 2 176 5 3 176 5 4 177 5 5 177 5 6 178 5 7 179 5 8 180 5 9 181 5 10 181 5 11 182 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 172 Dienstag 28 Juli 20...

Страница 173: ...173 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 173 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 174: ...174 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 4 4 1 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 174 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 175: ...175 1 2 3 4 5 Erbe 4 2 Erbe Elektromedizin Soft 4 3 1 4 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 175 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 176: ...176 5 5 1 Erbe Elektromedizin 95 C 134 C 5 2 5 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 176 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 177: ...F Enzol Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG 5 4 Erbe 5 5 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 177 Dienstag 28 Jul...

Страница 178: ...178 2 3 4 5 5 6 1 2 3 20195 201 4 20191 279 5 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 178 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 179: ...179 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 20191 279 5 6 7 1 8 9 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 179 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 180: ...180 1 2 3 4 5 6 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 180 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 181: ...181 2 20195 201 3 5 10 90 93 C 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 181 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 182: ...182 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 182 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 183: ...ZH 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 CFDA I 20143254361 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 183 Mittwoch 12 August 2015 9 40 09...

Страница 184: ...85 2 185 3 185 4 186 4 1 186 4 2 187 4 3 187 4 4 187 5 187 5 1 187 5 2 188 5 3 188 5 4 188 5 5 188 5 6 189 5 7 190 5 8 191 5 9 191 5 10 191 5 11 192 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 184 Dienstag 28 Juli 20...

Страница 185: ...185 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 185 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 186: ...186 Erbe Erbe 4 4 1 1 2 3 4 5 Erbe 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 186 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 187: ...187 4 2 4 3 1 4 4 5 5 1 Erbe 95 134 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 187 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 188: ...idex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany 5 4 Erbe 5 5 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 188...

Страница 189: ...189 2 3 4 5 5 6 1 2 3 20195 201 4 20191 279 5 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 189 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 190: ...190 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 20191 279 5 6 7 1 8 9 1 2 3 4 5 6 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 190 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 191: ...191 5 8 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 20195 201 3 5 10 90 93 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 191 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 192: ...192 5 11 Erbe Erbe 132 134 3 18 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 192 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 193: ...OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 193 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Страница 194: ...ors Belgi Belgique Belgien Zaventem Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 86 21 62758 440 info erbechina com France Limonest T l 33 4 78 64 92 55 erbe erbe france com India Chennai Tel 91 44 7155 5...

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