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Wesentliche Leistungsmerkmale:
Bereitstellung des erforderlichen Drucks zur Umwandlung des Arzneimittels in ein
Aerosol.
Anwendungsteil:
Mundstück oder Maske.
ANMERKUNG:
Die CE-Konformitätserklärung sowie die technische Beschreibung können auf Anfrage vorgelegt werden.
Identifizierung:
Jeder Kompressor trägt eine Losnummer, die das Herstellungsjahr angibt.
Zudem kann jedes Zubehörteil durch eine Losnummer identifiziert werden. Weitere Informationen finden Sie in der
Gebrauchsanweisung des Verneblers.
11.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) und müssen unter Beachtung der EMV-Informationen dieser Anleitung installiert und betrieben werden.
WARNUNG: Dieses Gerät sollte nicht neben anderen Geräten oder mit ihnen gestapelt betrieben werden, da dies zu
Funktionsstörungen führen kann. Ist diese Betriebsart unvermeidlich, sollten dieses Gerät und die anderen betroffenen Geräte
beobachtet werden, um zu prüfen, ob sie richtig funktionieren.
WARNUNG: Die Verwendung von anderen Zubehörteilen, Wandlern und Kabeln als den angegebenen oder vom Hersteller dieses
Geräts gelieferten kann zu einem Anstieg der elektromagnetischen Emissionen oder zu einer Verringerung der Störsicherheit dieses
Geräts und somit zu Fehlfunktionen führen.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und Außenantennen) sollten mit
mindestens 30 cm (12 Zoll) Abstand zu jedem Bestandteil des Geräts AEROLIGHT betrieben werden, einschließlich der vom Hersteller
angegebenen Kabel. Andernfalls könnte die Leistung dieser Geräte hierdurch verringert werden.
WARNUNG: Falls das Gerät aufgrund elektromagnetischer Störungen nicht ordnungsgemäß funktioniert, können die Leistungen des
Geräts beeinträchtigt werden und zu einer Verzögerung der Patientenversorgung führen.
Schnurlose Kommunikationsgeräte wie z. B. vernetzte Heimvorrichtungen, Handys, schnurlose Telefone und ihre Ladestationen sowie
Walkie-Talkies können das Gerät stören. Es wird empfohlen, sie mit mindestens 0,5 m Abstand zum Gerät zu betreiben.
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Strahlungen
Störfestigkeitsprüfung
Konformitätsniveau
HF-Aussendungen (CISPR 11)
Gruppe 1
HF-Aussendungen (CISPR 11)
Klasse B
Oberschwingungsströme (IEC 61000-3-2)
Klasse A
Spannungsschwankungen / Flicker (IEC 61000-3-3)
Stimmt überein
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeitsprüfungen
Prüfpegel (IEC 60601-1-2)
Konformitätsniveau
Entladung statischer Elektrizität
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV bei direktem Kontakt
± 15 kV Luftentladung
± 8 kV
± 15kV
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen
± 2 kV
± 1 kV
Stoßspannung
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV zwischen den Phasen
± 2 kV zwischen Phase und Erde
± 1 kV zwischen den Phasen
± 2 kV zwischen Phase und Erde
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
0 %
U
T
; 0,5 Zyklus
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und
315°
0 %
U
T
; 0,5 Zyklus
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und
315°
0 %
U
T
; 1 Zyklus
und 70%
U
T
; 25/30 Zyklen
Einphasig: bei 0°
0 %
U
T
; 1 Zyklus
und 70%
U
T
; 25/30 Zyklen
Einphasig: bei 0°
Spannungsunterbrechungen
(IEC 61000-4-11)
0 % UT: 250/300 Zyklen
0 % UT: 250/300 Zyklen
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
30 A/m
30 A/m
HF-Störstrahlungen
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
385 MHz bis 27 V/m
450 MHz bis 28 V/m
710, 745, 780 MHz bis 9 V/m
810, 870, 930 MHz bis 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz bis 28 V/m
2450 MHz bis 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz bis 9 V/m
385 MHz bis 27 V/m
450 MHz bis 28 V/m
710, 745, 780 MHz bis 9 V/m
810, 870, 930 MHz bis 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz bis 28 V/m
2450 MHz bis 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz bis 9 V/m
