Dräger DrugTest 5000, Техническое руководство

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Annexe
Système Dräger DrugTest 55
9 Annexe
9.1 Dräger DrugTest 5000 test kit
9.1.1 Généralités
Le système de dépistage Dräger DrugTest 5000 comprend
des trousses de dépistage pour recueillir et analyser des
échantillons. Selon la configuration des trousses de dépistage,
vous pouvez détecter différentes substances ou catégories
(groupes) de substances.
L’analyseur DrugTest 5000 reconnait les trousses de
dépistage selon les renseignements que contient chaque
trousse. Ces renseignements permettent de se servir de
chaque trousse selon ses exigences et afin d’évaluer les
résultats de l’analyse.
Mais surtout, chaque trousse de dépistage comprend des
données de calibrage propres à chaque lot, à l’intention de
l’analyseur, et les lui transfert avant l’évaluation. Cette fonction
garantit que toutes les évaluations sont effectuées sans égard
au lot, sans que l’usager n’ait à agir, et avec une qualité
uniforme.
Ce chapitre contient des renseignements universels sur les
différentes trousses de dépistage. Vous trouverez des
renseignements sur une trousse de dépistage particulière
dans le mode d’emploi qui y est associé, et qui est joint à la
trousse de dépistage.
9.1.2 Remarques avertissements
Le matériel d’emballage de la cassette de dépistage doit être
parfaitement scellé. Ne pas utiliser la cassette si les scellés ne
sont pas intacts.
Afin d’éviter la contamination de l’écouvillon par des corps
étrangers, ouvrer l’emballage au moment d’en utiliser le
contenu seulement.
Ne pas toucher à l’écouvillon avec les mains nues avant et
après l’échantillonnage et faites usage d’habitudes normales
d’hygiène.
9.1.3 Compatibilité de l’analyseur avec de nouvelles
configurations de trousse
Différentes configurations de trousse de dépistage (« types de
panneau » sont disponibles pour le système de dépistage
Dräger DrugTest 5000. Une base de données intégrée à
l’analyseur renferme des renseignements sur les types de
panneau offerts au moment de la livraison.
Lorsqu’on augmente la gamme de types de panneau,
l’analyseur doit subir une mise à jour avant de pouvoir utiliser
les nouveaux types de panneau. Voir “Configuration” à la
page 48.
9.1.4 Principe de dépistage
Le système de dépistage Dräger DrugTest 5000 repose sur le
principe d'analyse immunologique par inhibition compétitive.
Les médicaments présents dans l’échantillon font concurrence
aux médicaments présents sur la membrane de dépistage
pour la cohésion des microparticules recouvertes d’anticorps.
Échantillons :
Les différentes trousses de dépistage ont été évaluées pour en
assurer la compatibilité avec les échantillons marqués. Il n’est
pas nécessaire de donner un traitement quelconque à
l’échantillon. L’échantillon est absorbé directement dans
l’écouvillon poreux intégré à la cassette de dépistage.
L’analyse commence après l’échantillonnage en posant la
cassette de dépistage et la cartouche dans l’analyseur.
L’analyseur transfère l’échantillon dans la cassette de
dépistage et l’examen du test commence automatiquement.
Test :
L’échantillon interagit avec les microparticules recouvertes
d’anticorps et avec des conjugués de médicament présents
sur la membrane de dépistage. Si l’échantillon est dépourvu de
médicaments, les anticorps peuvent réagir librement avec les
conjugués de médicament et un signal est produit sur la
membrane de dépistage. Si l’échantillon contient des
médicaments, ils s’allient aux microparticules recouvertes
d’anticorps et, par conséquent, le signal produit est plus faible.
L’analyseur repère le signal produit par un échantillon donné
et décide si ce signal provient d’un échantillon positif
préliminaire (« non négatif »).
Contrôle de la qualité :
Chaque membrane de dépistage produit une autre réaction
anticorps/antigène indépendante de l’échantillon intégré.
Après avoir traité l’échantillon correctement, les anticorps de la
membrane réactive lient les antigènes des microparticules, ce
qui produit un signal de contrôle. Ce signal est aussi capté par
l’analyseur, qui s’en sert pour déterminer la validité d’un test.
Gestion des données :
Les résultats sont conservés dans la mémoire de l’analyseur.
Toutes les données peuvent être imprimées. Vous trouverez
d’autres renseignements sur les options de gestion des
données de l’analyseur au chapitre Voir “Mémoire des
données du menu” à la page 47.
9.1.5 Entreposage et stabilité
Les cassettes et cartouches de dépistage doivent être rangées
dans le sachet métallique original à une température comprise
entre 4 et 30 °C (39 et 86 °F). Pour un stockage et/ou un
transport de courte durée, l’intervalle de température s’étend
de -20 °C à +50 °C (-4 °F to +122 °F).
La cassette de test doit être employée dès l’ouverture du
sachet. Ne pas utiliser de cassettes de dépistage dont le
sachet métallique est endommagé. N’utilisez aucun kit de la
boite Dräger DrugTest 5000 si l'un des indicateurs (sur le
couvercle à l'intérieur de la boîte) signale que la plage de
température a été dépassée. Ne pas utiliser une trousse de
dépistage dont la date de péremption imprimée est passée.
REMARQUE
La trousse de dépistage ne peut être traitée qu’avec
l’analyseur Dräger DrugTest 5000!
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