Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 40 / 76

40 Dräger DrugTest 5000 STK
Тест ru
Тест :
Образец взаимодействует с микрочастицами , покрытыми
антителами , и наркотическим соединением , присутствующим на
испытательной мембране . При отсутствии в пробе наркотиков
антитела могут свободно взаимодействовать с конъюгатами , при
этом на тестовой мембране возникает определенный сигнал . В
противном случае наркотики в пробе связываются с покрытыми
антителами микрочастицам , ослабляя полученный сигнал .
Анализатор распознает сигнал отдельной пробы и определяет ,
свидетельствует ли он о предварительно положительном ( не
отрицательном ) результате .
Контроль качества :
Дополнительно на каждой испытательной мембране проходит
независимая реакция с формированием комплекса антитело -
антиген . При успешном анализе пробы антитела на реакционной
мембране связывают антигены на микрочастицах и формируют
таким образом контрольный сигнал . Этот сигнал также
принимается анализатором и используется при определении
действительности / недействительности проверки .
2.5 Предосторожности и предупреждения

Соблюдайте надлежащие правила работы и утилизации .

Открывайте полиэтиленовый пакет только непосредственно
перед употреблением , чтобы предотвратить загрязнение
коллектора .

Используйте Dräger DrugTest 5000 STK, только если пакет не
поврежден .

Не используйте Dräger DrugTest 5000 STK, если истек
указанный на пакете срок годности . Срок годности имеет
формат ГГГГ / ММ , т . е . 2011/01 означает , что Dräger
DrugTest 5000 STK не может использоваться после января
2011 года .

Dräger DrugTest 5000 STK может использоваться только
вместе с анализатором Dräger DrugTest 5000 !
3 Тест
3.1 Подготовка теста и отбор образца

Убедитесь в том , что как минимум за 10 минут до проведения
теста проверяемый ничего не употреблял , например , еду ,
табак или жевательную резинку .

Удостоверьтесь , что температура окружающей среды
составляет от +5 °C до +40 °C, а относительная влажность - от
5 % до 95 %.

Обеспечьте , чтобы упакованные тест - кассеты имели
температуру окружающей среды ( при необходимости
подождите 15 минут для выравнивания температуры ).
1. Снимите защитную крышку вместе с картриджем
пробоподготовки с коллектора тест - кассеты ( рис . 1) и
передайте тест - кассету проверяемому . Сохраняйте защитную
крышку вместе с картриджем пробоподготовки !
2. Попросите проверяемого поместить коллектор между щекой и
десной и осторожно перемещать его во рту из стороны в
сторону ( рис . 2) .
Проверяемый не должен грызть или сосать коллектор .
Следите за выполнением отбора образца !

В течение 4 минут накопится достаточное количество
образца . Если в течение не более 4 минут встроенный
индикатор окрасится в синий цвет , отбор образца можно
завершить ( рис . 3) .
В случае , если исследование образца проводится не сразу после
его отбора , см . соответствующие инструкции в главе 3.1.1
" Отложенный анализ ".
3.1.1 Отложенный анализ
Если анализ образца слюны проводится не сразу же после его
отбора , допускается хранить Dräger DrugTest 5000 STK при
комнатной температуре в течение не более 4 часов ( при проверке
на наличие марихуаны ) или 8 часов ( при проверке на наличие
других наркотиков ). В этом случае необходимо снова закрыть
держатель коллектора защитной крышкой . Перед проведением
анализа защитную крышку необходимо снова снять .
3.2 Процедура тестирования
3. Возьмите тест - кассету с отобранной пробой у проверяемого .
Откройте дверцу анализатора и вставьте кассету в нижний
отсек до щелчка ( рис . 4) .
4. Снимите крышку с картриджа пробоподготовки и вставьте
картридж в верхний отсек анализатора до щелчка ( рис . 5) .
5. Закройте крышку .
Анализатор начнет анализ автоматически .
После завершения анализа результаты исследования по
каждому веществу будут выведены на дисплей .
Следите за сообщениями на дисплее !
6. После завершения анализа извлеките тест - кассету вместе с
установленным картриджем из анализатора и утилизируйте
ее ( рис . 6) .
3.3 Подтверждение результатов
В системе Dräger DrugTest 5000 используется качественный
метод анализа . Для получения подтвержденного результата
необходим повторный отбор пробы и ее исследование в условиях
аттестованной лаборатории .
Выполните повторный отбор проб с помощью подходящей
пробоотборной системы ( например , Dräger DCD
®
5000 ( код
заказа 83 19 910)).
4 Оценка результатов теста
После завершения анализа результаты исследования по каждому
веществу будут выведены на дисплей . Для получения
дополнительной информации по работе с анализатором см .
соответствующее руководство по эксплуатации .
Управление данными
После завершения анализа результаты теста выводятся на
дисплей анализатора и сохраняются в его памяти . Все данные
можно распечатать с помощью принтера Dräger Mobile Printer .
Для получения дополнительной информации по управлению
данными анализатора см . соответствующее Техническое
руководство по эксплуатации системы Dräger DrugTest 5000
2)
.
5 Контроль качества
Регулярный контроль качества является хорошей аналитической
практикой и может быть предписан ответственным органом .
Всегда производите проверки в соответствующих
лицензированных или аккредитованных организациях ; это
гарантирует соответствие вашей программы контроля качества
действующим нормам .
Внутренний контроль
При проведении каждого теста выполняется внутренняя проверка
процесса ( см . также раздел 2.4 " Принцип проверки "). При
правильном выполнении теста и наличии надежного
обрабатываемого результата формируется контрольный сигнал .
При отсутствии этого сигнала анализатор не обрабатывает
соответствующие пробы и сообщает о " недействительных "
результатах анализа . В зависимости от настроек прибора при
наличии недействительного результата на дисплей анализатора
могут выводиться различные сообщения ( например , " обработка
невозможна ").
Внешний контроль
Из - за особенностей тестирования можно провести проверку
качества непосредственно по месту применения прибора ,
использовав для этого пробу , не содержащую наркотики . При этом
результат всех исследований этой пробы должен быть
" отрицательным ".
При использовании способов положительной проверки следите за
тем , чтобы они были приемлемыми для Dräger DrugTest 5000.
Сведения по подходящим способам положительной проверки вам
может предоставить служба DrägerService
®
.
УКАЗАНИЕ
По гигиеническим соображениям используйте перчатки
при любых работах с системой Dräger DrugTest 5000 и
образцами . Не прикасайтесь голыми руками к
коллектору до и после отбора образцов ; соблюдайте
употребительные правила гигиены .
УКАЗАНИЕ
Превышение допустимых сроков хранения пробы
может привести к неправильным или
недействительным результатам анализа .
i i
i i
УКАЗАНИЕ
Следуйте указаниям соответствующего руководства по
эксплуатации анализатора Dräger DrugTest 5000.
2) Вы можете бесплатно скачать Техническое руководство на сайте
компании Dräger (www.draeger.com).
i
i