Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 39 / 76

ru В целях безопасности
Dräger DrugTest 5000 STK 39
1 В целях безопасности
1.1 Следуйте Руководству по эксплуатации
При любом использовании Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
необходимо полностью понимать данное Руководство по
эксплуатации и строго ему следовать .
Компоненты Dräger DrugTest 5000 STK предназначены только
для описанных ниже целей .
2 Описание
2.1 Обзор устройства
1 Картридж пробоподготовки
2 Защитная крышка
3 Коллектор
4 Индикатор
5 Корпус тест - кассеты с индикаторными полосками
6 Держатель коллектора
Каждая упаковка изделий содержит :

Комплекты Dräger DrugTest 5000 STK, каждый в отдельном
герметично закрытом полиэтиленовом пакете . Точное
количество комплектов указано на упаковке .
Каждый полиэтиленовый пакет содержит влагопоглотитель и
Dräger DrugTest 5000 STK, в состав которого входит :
a. тест - кассета со встроенным коллектором
b. защитная крышка с картриджем пробоподготовки

руководство по эксплуатации
2.1.1 Дополнительные принадлежности ( не входят в
комплект поставки )

Анализатор Dräger DrugTest 5000 ( код заказа 83 19 900) для
обработки и анализа тест - кассет .
2.1.2 Дополнительные рекомендуемые материалы

Dräger DCD
®
5000 ( код заказа 83 19 910)

Портативный принтер Dräger ( например , с кодом заказа 83 19
310)

Одноразовые перчатки , например , из латекса или нитрила
2.2 Назначение
Система Dräger DrugTest 5000 состоит из анализатора Dräger
DrugTest 5000 и тест - комплектов Dräger DrugTest 5000 STK.
Система предназначена для диагностики in-vitro и судебного
использования , осуществляя одновременное качественное
обнаружение до 8 наркотиков в слюне .
Существуют версии Dräger DrugTest 5000 STK для выявления
воздействия амфетамина , бензодиазепина , кокаина , кетамина ,
метадона , метамфетамина , опиатов и THC/ каннабиноидов .
Перекрестная чувствительность позволяет также выявлять
присутствие модифицированных ( так называемых
" дизайнерских ") амфетаминов ( например , MDMA/ экстези ).
Маркировка на упаковке позволяет определить версию
устройства Dräger DrugTest 5000 STK и предельно - обнаружимую
концентрацию ( в нг / мл ) для каждого анализируемого вещества .
Значение сокращений указано в таблице .
Анализатор с микропрограммным обеспечением версии 2.0.0 и
выше позволяет при активизации соответствующей опции
обрабатывать Dräger DrugTest 5000 STK с различной
продолжительностью . Продолжительность анализа важна
исключительно для предельно - обнаружимой концентрации THC:
сокращение продолжительности повышает предельно -
обнаружимую концентрацию , а увеличение продолжительности -
понижает . Все остальные вещества определяются с неизменной
предельно - обнаружимой концентрацией независимо от режима
измерения .
На упаковке Dräger DrugTest 5000 STK, допускающего различную
продолжительность анализа , содержится дополнительная
отметка с указанием предельно - обнаружимой концентрации для
THC в различных режимах измерения .
В системе Dräger DrugTest 5000 используется качественный
метод анализа . Он позволяет судить о том , что концентрация
искомых веществ в образце находится выше или ниже предельно -
обнаружимого ( порогового ) значения , и поэтому предоставляет
только предварительный аналитический результат . Для
подтверждения результатов анализа необходимо применение
дополнительных , более селективных методов .
Предпочтительными методами являются GC/MS или LC/MS - см .
главу 3.3 " Подтверждение результатов ".
При любых результатах системы Dräger DrugTest 5000 требуется
профессиональное заключение о полученных результатах ,
включающих дальнейшее клиническое обследование
проверяемого , особенно при получении предварительных
положительных результатов , см . таблицу 1 ( T1 ) на стр . 72.
Система Dräger DrugTest 5000 в зависимости от конфигурации
Dräger DrugTest 5000 STK позволяет обнаруживать воздействие
следующих наркотиков :
2.3 Объяснение символов
2.4 Принцип проверки
Работа системы Dräger DrugTest 5000 основана на
иммунологическом принципе конкурентного ингибирования .
Наркотик , присутствующий в образце , конкурирует с
наркотическим соединением , введенным в испытательную
мембрану , за связывание с микрочастицами , покрытыми
антителами .
Отбор образца :
Dräger DrugTest 5000 STK предназначен для работы с образцами
слюны , взятыми при помощи встроенного коллектора .
Образец не нуждается в специальной обработке . Путем
абсорбции образец проникает непосредственно в коллектор ,
встроенный в тест - кассету . После отбора выполняется анализ
пробы , для чего тест - кассета вместе с картриджем
пробоподготовки помещается в анализатор . Анализатор
автоматически переносит пробу в тест - кассету и выполняет
проверку .
1) Dräger DrugTest - зарегистрированная торговая марка Dräger.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Наркотик ( целевое вещество )
AMP Амфетамин (D- Амфетамин )
BZO Бензодиазепин ( Диазепам )
COC Кокаин ( Кокаин )
MET Метамфетамины (D- метамфетамин )
MTD Метадон ( Метадон )
KET Кетамин ( Кетамин )
OPI Опиаты ( Морфин )
THC Тетрагидроканнабинол ( ∆ 9-THC)
Строго следуйте указаниям руководства по
эксплуатации !
Изготовитель
Медицинский продукт для диагностики in-vitro
Партия
Ограничение температуры
Срок годности
Содержимого достаточно для проведения <n> тестов
Режим измерения : быстрый (THC)
Режим измерения : чувствительный (THC)
IVD
LOT