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11. -Konformitätserklärung
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Gemäß den Bestimmungen der EG-Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG Anhang II vom 14.06.1993 /
Änderung 05.09.2007 für Medizinprodukte, erklärt die Firma
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
in alleiniger Verantwortung, dass die Produkte der Produktlinie
ARTROMOT®
gemäß Anhang
mit den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG Anhang 9
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
0297
Freiburg, den 17.08.2018
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
-Bernhard Krohne-
Dieses Zertifi kat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifi kats.
(Zertifi kat nach Baujahr abzurufen unter: https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Anhang:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
Содержание 80.00.035
Страница 48: ...44 2 2 4 Control pendant in general programming mode selected function status of selected function here speed ...
Страница 234: ...230 Notes ...
Страница 237: ...VII Notes ...