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Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labeling 
(labels/IFU/etc .)

Symbol

Title/Description

Manufacturer

The product is produced by the manufacturer whose 
name and address are stated next to the symbol. If ap-
propriate, the date of manufacture may also be stated.

Date of manufacture

The date when the product was manufactured.

Use-by date

The date after which the product is not to be used.

Batch code

The product’s batch code (lot or batch identification).

SYMBOLS

Symbol

Title/Description

Catalog number

The product’s catalog (item) number. 

Serial number

The product’s serial number.*

Keep away from sunlight

This product must be protected from light source and 
must be kept away from heat.

Keep dry

The product must be protected from moisture and/or 
The product must be kept away from rain.

Lower limit of temperature

The lowest temperature to which the product can be 
safely exposed.

Содержание COM-DEX

Страница 1: ...COM DEX UK DE FR ES DK IT JP US CA ...

Страница 2: ...1 2 3 3 2 3 1 1 2 1 5 1 1 1 3 1 6 1 4 ...

Страница 3: ...4 5 4 2 4 1 5 4 5 2 5 1 5 3 ...

Страница 4: ...UK USER INSTRUCTIONS 2 DE BEDIENUNGSANLEITUNG 16 FR MODE D EMPLOI 30 ES INSTRUCCIONES DE USO 44 DK BRUGSANVISNING 58 IT LIBRETTO D ISTRUZIONI 72 JP 取扱説明書 86 US CA USER INSTRUCTIONS 100 1 ...

Страница 5: ...start using the device Intended use The device is intended to improve the ability of hearing impaired people to conduct mobile phone conversations while using their hearing aids to improve the usability and ease of control of such hearing aids by equipping them with a Smartphone based con trol method Note The device uses Bluetooth standard which is common in newer mobile phones ...

Страница 6: ...We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device 3 2 Red light charging green light fully charged Battery life 8 hours streaming 8 days standby HOWTOUSE See illustration 4 4 1 Join the two neck loop parts The neck loop functions as an on off switch 4 2 Pair the device to your mobile phone using Bluetooth ...

Страница 7: ...re range of each other 2 Connect the neck loop The device will blink red and blue 3 Activate Bluetooth on your phone 4 Start the pairing process according to the instructions in your phone s user guide 5 Your phone will show a list of Bluetooth devices Select COM DEX from the list Once you have paired the device it will remain so even when you disconnect the neck loop ...

Страница 8: ...te Answering and ending calls is also possible on the mobile phone Note that on some mobile phones you may need to select the COM DEX from a list of devices Otherwise the sound will be transmitted through the phone s speakers Outgoing calls See illustration 5 5 4 Dial from phone Note You can also use the device to stream sound from any sound source to your hearing aids ...

Страница 9: ...lume is adjusted on the mobile phone To shut out surrounding sounds press Room Off button See illustration 1 You can download the COM DEX app from the App Store or Google Play This app allows you to use your phone as a remote control ...

Страница 10: ...n and pets Never try to open or repair the device yourself This may only be done by authorised personnel INFORMATIONABOUTEMISSION Emission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica tions equipment For further information especially regarding patients with medical implants download the document Information on WidexLinkTM at ww...

Страница 11: ...phone is set to silent mode c Hearing aid battery low d Out of range a Charge device bat tery b Set to normal mode c Change hearing aid s battery d Bluetooth has a range up to 10 m No sound a Not connected via Bluetooth a Repeat the pairing process If the problems persist contact your hearing care professional ...

Страница 12: ...er areas with explosive gases When the device is connected via micro USB cable to external mains operated equipment such as a charger PC audio source or similar this equipment must comply with IEC 60065 IEC 60950 1 IEC 60601 1 or equivalent safety standards ...

Страница 13: ...ex A S declares that this COM DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999 5 EC A copy of the Declaration of Conformity can be found at http www widex com doc ...

Страница 14: ...roduced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol If appropriate the date of manufacture may also be stated Date of manufacture The date when the product was manufactured Use by date The date after which the product is not to be used Batch code The product s batch code lot or batch identification SYMBOLS ...

Страница 15: ...umber Keep away from sunlight The product must be protected from light sources and or The product must be kept away from heat Keep dry The product must be protected from moisture and or The product must be kept away from rain Lower limit of temperature The lowest temperature to which the product can be safely exposed ...

Страница 16: ...imits The highest and lowest temperatures to which the product can be safely exposed Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor mation warnings precautions and must be read before using the product Caution Warning Text marked with a caution warning symbol must be read before using the product ...

Страница 17: ...t is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives Alert The product is identified by R TTE Directive 1999 5 EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states RCM mark The product complies with electrical safety EMC and radio spectrum regulatory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market ...

Страница 18: ...Title Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product The six or seven digit number on the product is the serial number Se rial numbers may not always be preceded by ...

Страница 19: ...ät in Betrieb nehmen Bestimmungsgemäßer Gebrauch Dieses Gerät ist dazu vorgesehen Personen mit Hörminderung Mobiltelefonate bei Benutzung Ihrer Hörsysteme zu ermöglichen und gleichzeitig die Benutzbarkeit und einfache Einstellbarkeit die ser Hörsysteme mit einem Smartphone basierenden Verfahren zu verbessern Bitte beachten Das Gerät nutzt den Bluetooth Übertragungsstan dard der bei neueren Mobilte...

Страница 20: ...ckenschlaufenenden beim Laden des Geräts nicht zu verbinden 3 2 Rotes Licht lädt auf grünes Licht voll aufgeladen Akkulaufzeit 8 Stunden Dauerbetrieb 8 Tage Standby GEBRAUCH Siehe Abbildung 4 4 1 Verbinden Sie die Enden der Nackenschlaufe Die Nacken schlaufe dient auch als Ein Ausschalter 4 2 Koppeln Sie das Gerät über Bluetooth mit Ihrem Mobiltele fon ...

Страница 21: ...ls 1 Meter voneinander entfernt sind 2 Verbinden Sie die Enden der Nackenschlaufe Das Gerät blinkt rot und blau 3 Aktivieren Sie auf Ihrem Mobiltelefon Bluetooth 4 Starten Sie die Kopplung gemäß der Bedienungsanleitung Ihres Mobiltelefons 5 Ihr Mobiltelefon zeigt eine Liste mit Bluetooth Geräten an Wählen Sie COM DEX aus der Liste Die Kopplung bleibt auch dann erhalten wenn Sie die Nacken schlaufe...

Страница 22: ...önnen Anrufe auch an Ihrem Mobiltele fon annehmen und beenden Bitte beachten dass Sie bei eini gen Mobiltelefonen COM DEX aus einer Geräteliste wählen müs sen Ansonsten wird der Ton über den Lautsprecher des Mobilte lefons übertragen Anrufe tätigen Siehe Abbildung 5 5 4 Wählen Sie mit dem Mobiltelefon Bitte beachten Sie können das Gerät auch für die Übertragung beliebiger Audioquellen zu Ihren Hör...

Страница 23: ...rnbedienung für Ihr Hörsystem nutzen AUFBEWAHRUNG UND ALLGEMEINE HANDHABUNG Zur Reinigung ein feuchtes Tuch benutzen Keine Chemikalien verwenden Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen oder star ker Feuchtigkeit aus Bringen Sie das Gerät nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkei ten in Berührung Wenn Sie das Gerät nicht benutzen bewahren Sie es an einem trockenen Ort und für Kinder und Ha...

Страница 24: ...ragen nur ein Bruch teil der Emissionen von Mobiltelefonen und anderen Kommunika tionsanlagen Für weitere Informationen besonders zu Patienten mit medizi nischen Implantaten laden Sie bitte dieses Dokument herunter Informationen über WidexLinkTM auf www widex com widexlink ...

Страница 25: ...haltet c Hörsystem Batterie ist fast leer d Gerät außer Reich weite a Geräte Akku aufla den b Normale Laut stärke einstellen c Hörsystem Batte rie wechseln d Bluetooth hat eine Reichweite bis zu 10 m Kein Ton a Keine Verbindung über Bluetooth a Kopplung wieder holen Besteht das jeweilige Problem weiterhin suchen Sie bitte Ihren Hörgeräte Akustiker auf ...

Страница 26: ...i onsgefährdeten Räumen betrieben werden Wenn das Gerät über ein Mikro USB Kabel mit einem netzbetriebenen externen Gerät z B Ladegerät PC Audiogerät o Ä verbunden wird muss dieses Gerät die Sicherheitsvorschriften der Normen IEC 60065 IEC 60950 1 IEC 60601 1 oder vergleichbarer Normen erfüllen ...

Страница 27: ...ss sich dieses COM DEX Gerät in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999 5 EG befindet Eine Kopie der Konformitätserklärung finden Sie auf http www widex com doc ...

Страница 28: ...r Der Name und die Adresse des Herstellers des Produktes stehen neben dem Symbol Falls erforderlich kann auch das Herstellungsdatum angegeben sein Herstellungsdatum Das Herstellungsdatum des Produktes Verwendbar bis Das Datum nach welchem das Produkt nicht mehr ver wendet werden darf Chargenbezeichnung Die Chargenbezeichnung des Produktes Los oder Char gennummer SYMBOLE ...

Страница 29: ...r des Produktes Vor Sonneneinstrahlung schützen Das Produkt vor Lichtquellen schützen und oder das Pro dukt von Hitze fernhalten Vor Nässe schützen Das Produkt vor Feuchtigkeit schützen und oder das Pro dukt nicht dem Regen aussetzen Untere Temperaturbegrenzung Tiefsttemperatur der ein Produkt sicher ausgesetzt wer den kann ...

Страница 30: ...nzung Temperaturgrenzwerte denen ein Produkt sicher ausge setzt werden kann Bedienungsanleitung beachten Die Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor Gebrauch des Produktes gelesen werden Vorsicht Warnung Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des Produktes gelesen werden ...

Страница 31: ...cht und fachgerecht ent sorgt werden CE Kennzeichnung Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE Kenn zeichnung Achtung Die Richtlinie 1999 5 EG F TEE identifiziert dieses Pro dukt als ein Produkt der Geräteklasse 2 mit bestimmten Gebrauchseinschränkungen in manchen Ländern in denen die CE Kennzeichnung gilt ...

Страница 32: ...equenzspektrums den regulatorischen Anforderungen an Produkte die für den australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind Interferenz In der Nähe des Produktes können elektromagnetische Interferenzen auftreten Der sechs oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer Nicht in allen Fällen steht der Seriennummer voran ...

Страница 33: ...iser le dispositif Usage auquel ce dispositif est destiné Ce dispositif est destiné à améliorer la capacité des personnes malentendantes à passer et recevoir des appels depuis leur télé phone portable via leurs aides auditives Il permet d améliorer la fonctionnalité et le contrôle de leurs aides auditives par une appli cation disponible pour Smartphone Remarque Le dispositif utilise la norme Bluet...

Страница 34: ... tour de cou ne soient pas reliées pendant le chargement de l appareil 3 2 Voyant rouge chargement voyant vert charge complète Autonomie de la pile 8 heures de transmission 8 jours en veille COMMENT L UTILISER Voir l illustration 4 4 1 Relier les deux parties du tour de cou Le tour de cou fonc tionne tel un interrupteur marche arrêt 4 2 Appairez le dispositif à votre téléphone portable à l aide du...

Страница 35: ...n de l autre 2 Connectez le tour de cou Le dispositif clignotera avec une lumière rouge et bleue 3 Activez le Bluetooth sur votre téléphone 4 Démarrez le processus d appairage en suivant les instructions de la notice d utilisation de votre téléphone 5 Votre téléphone affichera une liste d appareils Bluetooth Dans la liste sélectionnez COM DEX Lorsque vous aurez appairé le dispositif il restera ain...

Страница 36: ...endre un appel et raccro cher sur le téléphone portable Veuillez noter que sur certains télé phones portables il se peut que vous deviez sélectionner le COM DEX dans une liste d appareils Sinon le son sera transmis par les haut parleurs du téléphone Appels sortants Voir l illustration 5 5 4 Composer un numéro depuis le téléphone Remarque Vous pouvez également utiliser le dispositif pour transmettr...

Страница 37: ...ne portable Pour exclure les sons environnants appuyez sur le bouton Cou pure des microphones Voir l illustration 1 Vous pouvez télécharger l application COM DEX depuis l App Store ou Google Play Cette application vous permet d utiliser votre télé phone tel une radiocommande ...

Страница 38: ...aux domes tiques N essayez jamais d ouvrir ou de réparer vous même le dispositif Cela doit être fait par du personnel habilité uniquement INFORMATIONS SUR LES ÉMISSIONS Les niveaux d émissions des appareils Widex sont plusieurs fois inférieurs à ceux transmis par les téléphones portables et autres équipements de communication Pour plus d informations particulièrement pour les patients avec des imp...

Страница 39: ... est en mode silencieux c La pile de l aide auditive est épuisée d Hors de portée a Chargez la pile de l appareil b Mettez le en mode normal c Changez la pile de l aide auditive d Bluetooth a une portée de 10 m Pas de son a Pas connecté via Bluetooth a Recommencez le processus d appai rage Si les problèmes persistent contactez votre audioprothésiste ...

Страница 40: ...ntenant des gaz explosifs Lorsque le dispositif est connecté via un câble micro USB à du matériel alimenté sur secteur comme un chargeur un PC une source audio ou tout autre appareil semblable ce matériel doit répondre aux normes CEI 60065 CEI 60950 1 CEI 60601 1 ou à toute autre norme équivalente ...

Страница 41: ...idex A S déclare que ce COM DEX est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999 5 CE Vous trouverez une copie de la déclaration de conformité sur http www widex com doc ...

Страница 42: ... est fabriqué par le fabricant dont le nom et l adresse sont mentionnés à côté du symbole Le cas échéant la date de fabrication est également mentionnée Date de fabrication La date à laquelle le produit a été fabriqué Date limite d utilisation La date après laquelle le produit ne doit pas être utilisé Numéro de lot Le numéro de lot du produit identification du lot LES SYMBOLES ...

Страница 43: ...aire Le produit doit être conservé à l abri de la lumière et ou le produit ne doit pas être exposé à la chaleur Tenir au sec Le produit doit être conservé à l abri de toute humidité et ou le produit ne doit pas être exposé à la pluie Température inférieure limite La température la plus basse à laquelle le produit peut être exposé sans risque ...

Страница 44: ...les plus basses et les plus élevées aux quelles le produit peut être exposé sans risque Consulter le mode d emploi Le mode d emploi comprend d importantes informations avertissements précautions qui doivent être lues avant d utiliser le produit Mise en garde Avertissement Les textes indiqués par un symbole d avertissement mise en garde doivent être lus avant d utiliser le produit ...

Страница 45: ...t est conforme aux exigences définies dans les directives européennes sur le marquage CE Alerte Le produit est identifié par la directive RTTE 1999 5 CE comme un équipement de Classe 2 avec quelques restric tions d utilisation dans certains pays membres de la CE Marque RCM Le produit est conforme aux exigences réglementaires relatives à la CME et au spectre radioélectrique pour les produits destin...

Страница 46: ... Interférence Il peut se produire des interférences électromagnétiques à proximité du produit Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro de série Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de ...

Страница 47: ...sitivo Utilización prevista El dispositivo ha sido desarrollado para mejorar la habilidad de las personas con pérdida auditiva de mantener conversaciones mediante teléfonos móviles mientras utilizan sus audífonos y para mejorar el uso y el control de dichos audífonos ofreciendo al usuario un método de control por Smartphone Nota el dispositivo utiliza una conexión Bluetooth estándar que es común e...

Страница 48: ...ener desconectado el cordón inductivo mientras carga el dispositivo 3 2 Diodo rojo cargando diodo verde cargado Vida útil de la pila 8 horas de uso 8 días en reposo UTILIZACIÓN vea la ilustración 4 4 1 Conecte las dos piezas del cordón inductivo El cordón inductivo funciona como interruptor 4 2 Empareje el dispositivo a su teléfono móvil mediante Bluetooth ...

Страница 49: ...Conecte el cordón inductivo El LED del dispositivo papa deará luz roja y azul 3 Active Bluetooth en su teléfono 4 Inicie el proceso de emparejamiento siguiendo las pautas de las instrucciones de uso de su móvil 5 Su teléfono mostrará una lista de dispositivos con Bluetooth Seleccione COM DEX en la lista Una vez emparejados el dispositivo y el móvil ambos per manecerán emparejados aunque desconecte...

Страница 50: ...e responder y finalizar llamadas utilizando las teclas pertinentes en su móvil Tenga en cuenta que con algunos móviles deberá elegir el dispositivo COM DEX en una lista de dis positivos De no ser así el sonido será transmitido a través de los altavoces del móvil Realizar llamadas vea la ilustración 5 5 4 Marque el número en su móvil Nota también puede utilizar el dispositivo para transmitir sonido...

Страница 51: ...el teléfono móvil Para eliminar los sonidos del entorno pulse la tecla Desconex ión acústica vea la ilustración 1 Puede descargar la aplicación COM DEX en App Store o Google Play Esta aplicación le permite utilizar el móvil como control remoto para sus audífonos ...

Страница 52: ...domésticos No intente nunca desmontar o reparar el dispositivo usted mismo El dispositivo solo deber ser desmontado o reparado por personas autorizadas INFORMACIÓNSOBREEMISIONES Los niveles de emisión de los dispositivos Widex son mucho más bajos que los niveles transmitidos por los teléfonos móviles y otros equipos de comunicación Si desea ver más información en especial para pacientes con implan...

Страница 53: ...Pila del audífono agotada d Fuera del radio de acción a Cargue la batería del dispositivo b Ajuste el móvil al modo normal c Cambie la pila del audífono d Bluetooth tiene un radio de acción de hasta 10 m No hay sonido a No hay conexión por Bluetooth a Repita el proceso de emparejami ento Si persisten los problemas póngase en contacto con el audiopro tesista ...

Страница 54: ... zonas con gases explo sivos Si conecta el dispositivo mediante un cable micro USB a un equipo externo conectado a la red de suministro dicho equipo debe cumplir los requisitos establecidos en los estándares de seguridad IEC 60065 IEC 60950 IEC 60601 1 u otros equivalentes ...

Страница 55: ...ex A S declara que este COM DEX cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposi ciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999 5 CE Puede ver una copia de la Declaración de conformidad en http www widex com doc ...

Страница 56: ...producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom bre y dirección se indican al lado del símbolo Si procede también se puede indicar la fecha de fabricación Fecha de fabricación La fecha de fabricación del producto Fecha de caducidad La fecha tras la cual no se debe utilizar el producto Número de lote El número de lote del producto la identificación de partida o lote SÍMBOLOS ...

Страница 57: ...poner a la luz solar No se debe exponer el producto a fuentes de luz y o Man tener el producto alejado de cualquier fuente de calor Mantener seco Se debe proteger el producto de la humedad y o El pro ducto debe ser protegido contra la lluvia Límite inferior de temperatura La temperatura más baja a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos ...

Страница 58: ...eraturas más altas y más bajas a las que puede ser expuesto el producto sin riesgos Consultar las instrucciones de uso Las instrucciones de uso contienen información cautelar importante avisos precauciones y es necesario leerlas antes de utilizar el producto Aviso Advertencia Se debe leer todo texto marcado con un símbolo de aviso advertencia antes de usar el producto ...

Страница 59: ... recogida designado para su reciclaje y va lorización Marca CE El producto está en conformidad con los requisitos esta blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE Alerta El producto está identificado por la Directiva R TTE 1999 5 EC como un equipo de Clase 2 con algunas res tricciones de uso aplicables en algunos Estados miembros de la UE ...

Страница 60: ...MC y de espectro de radio establecidos para los productos su ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda Interferencia Pueden producirse interferencias electromagnéticas en las zonas adyacentes al producto El número de seis o siete dígitos indicado en el producto es su número de serie El símbolo no siempre precede los números de serie ...

Страница 61: ...tager enhe den i brug Påtænkt anvendelse Enheden er beregnet til at forbedre høreapparatbrugeres evne til at føre telefonsamtaler mens de bruger deres høreapparat Ved at udstyre brugerne med en smartphone baseret kontrolmetode bli ver høreapparaterne nemmere at betjene og brugervenligheden forbedres Bemærk Enheden bruger Bluetooth som findes på de fleste nyere mobiltelefoner ...

Страница 62: ...åder at de to dele af halsslyngen sættes sammen mens enheden oplades 3 2 Rødt lys oplader grønt lys fuldt opladet Batterilevetid 8 timers streaming 8 dages standby ANVENDELSE se illustration 4 4 1 Sæt de to dele af halsslyngen sammen Halsslyngen funge rer som tænd sluk kontakt 4 2 Par enheden med din mobiltelefon ved hjælp af Bluetooth ...

Страница 63: ...fstand 2 Tilslut halsslyngen Enheden blinker rødt og blåt 3 Aktiver Bluetooth på din telefon 4 Start parringsprocessen for enheden i henhold til instruktio nerne i brugsanvisningen til din telefon 5 Din telefon viser en liste over Bluetooth enheder Vælg COM DEX fra listen Når du først har parret enheden bliver den ved med at være parret selvom du afbryder halsslyngens tilslutning ...

Страница 64: ... Det er også muligt at besvare og afslutte opkald på mobiltelefonen Bemærk at på nogle mobiltelefoner skal du måske vælge COM DEX fra en liste over enheder Ellers transmit teres lyden gennem telefonens højttalere Udgående opkald se illustration 5 5 4 Ring op fra telefonen Bemærk Du kan også bruge enheden til at streame lyd fra alle elektroniske lydkilder til dine høreapparater ...

Страница 65: ...en justeres på mobiltelefonen For at lukke lyde fra omgivelserne ude Tryk på HA mik fra knappen se illustration 1 Du kan downloade COM DEX appen fra App Store eller fra Google Play Med denne app kan du bruge telefonen som fjernbetjening ...

Страница 66: ...å fat i den Forsøg aldrig selv at åbne eller reparere udstyret Dette må kun udføres af autoriseret personale OPLYSNINGER OM EMISSION Emissionsniveauerne fra Widex enheder er adskillige gange lavere end de niveauer der transmitteres af mobiltelefoner og andet kommunikationsudstyr For at få yderligere oplysninger der gælder specifikt for patien ter med medicinske implantater kan du downloade dokumen...

Страница 67: ...løs tilstand c Lavt batteriniveau i høreapparat d Uden for række vidde a Oplad enhedens batteri b Skift til normal til stand c Udskift batteriet i høreapparatet d Bluetooth har en rækkevidde på op til 10 m Ingen lyd a Ikke tilsluttet via Bluetooth a Gentag parrings processen Hvis problemet fortsætter kontakt høreklinikken ...

Страница 68: ...splosive luftarter Når enheden anvendes sammen med udstyr som er tilsluttet via et mikro USB kabel f eks en oplader en PC en lydkilde eller lignende skal sikkerhedsreglerne for dette udstyr overholdes som angivet i IEC 60065 IEC 60950 IEC 60601 1 eller tilsvarende standarder ...

Страница 69: ...nede Widex A S erklærer herved at følgende udstyr COM DEX overholder de væsentlige krav og øvrige relevante krav i direktiv 1999 5 EF En kopi af Overensstemmelseserklæringen kan findes under http www widex com doc ...

Страница 70: ...se Producent Sammen med dette symbol angives navn og adresse på den producent der har produceret produktet Såfremt det er relevant angives produktionsdatoen også Produktionsdato Den dato hvor produktet er produceret Udløbsdato Produktet må ikke anvendes efter denne dato Batchnummer Produktets batchnummer identificering af batch SYMBOLER ...

Страница 71: ...ktet skal beskyttes mod sollys Produktet skal beskyttes mod lyskilder og eller produktet skal beskyttes mod varmekilder Produktet skal holdes tørt Produktet skal beskyttes mod fugt og eller produktet skal beskyttes mod regn Minimumtemperatur Den laveste temperatur som produktet med sikkerhed kan tåle at blive udsat for ...

Страница 72: ...e højeste og laveste temperaturer som produktet med sikkerhed kan tåle at blive udsat for Se brugsanvisningen Brugsanvisningen indeholder vigtig sikkerhedsinforma tion advarsler forholdsregler og skal læses inden pro duktet tages i brug Advarsel Tekst markeret med symbolet for advarsler og forholds regler skal læses inden produktet tages i brug ...

Страница 73: ... et autori seret indsamlingssted for genbrug og genanvendelse af elektrisk og elektronisk udstyr CE mærke Produktet overholder kravene i EU direktiverne for CE mærket udstyr Bemærk Produktet klassificeres i henhold til R TTE direktiv 1999 5 EF som Klasse 2 udstyr med visse anvendelsesbegræns ninger i nogle af EU og EØS landene ...

Страница 74: ...risk sikkerhed EMC og radiospektrum til produkter der leveres til det australske eller newzealandske marked Interferens Elektromagnetisk interferens kan forekomme i nærheden af produktet Serienummeret er det 6 eller 7 cifrede nummer på produktet Serienummeret kan være påtrykt uden foranstillet ...

Страница 75: ...d istruzioni prima di utilizzare questo dispositivo Scopo del prodotto Questo dispositivo è stato realizzato per migliorare la capacità delle persone ipoacusiche nel comunicare con il telefono cellulare e consente un utilizzo ed una gestione più agevoli degli apparec chi acustici grazie ad un metodo di controllo tramite smartphone Nota Questo dispositivo utilizza lo standard Bluetooth comune nei m...

Страница 76: ... dispositivo è in fase di caricamento 3 2 Spia rossa caricamento in corso Spia verde ricarica completata Durata della batteria 8 ore in streaming 8 giorni in standby MODALITÀDIUTILIZZO Vedere illustrazione 4 4 1 Collegare le due estremità del cavetto per il collo Il cavetto da collo funziona anche come interruttore on off per l accensione e lo spegnimento del dispositivo 4 2 Accoppiare il disposit...

Страница 77: ...are il cavetto per il collo La spia luminosa rossa e blu inizierà ora a lampeggiare 3 Attivare il Bluetooth del cellulare 4 Quindi seguire la procedura di accoppiamento secondo le istruzioni del proprio telefono 5 Sullo schermo del vostro telefono apparirà ora l elenco dei dispositivi Bluetooth disponibili Selezionare la voce COM DEX dalla lista Una volta completata la procedura l accoppiamento re...

Страница 78: ...che direttamente tramite il telefono cellulare Si fa notare che con alcuni tipi di cellulari potrebbe prima essere necessario sele zionare il COM DEX da un elenco Altrimenti il suono verrà tra smesso tramite l altoparlante del telefono Telefonate in uscita Vedere illustrazione 5 5 4 Comporre il numero da chiamare tramite il cellulare Nota E possibile utilizzare questo dispositivo anche per trasmet...

Страница 79: ...ite il telefono cellulare Per eliminare temporaneamente i suoni ambientali Premere il tasto Room Off Vedere illustrazione 1 La app COM DEX può essere scaricata da App Store oppure da Google Play Questa app vi consente di utilizzare il telefono cellu lare come fosse un telecomando ...

Страница 80: ...n tentare mai di aprire o di riparare da soli questo disposi tivo Tali operazioni devono essere eseguite esclusivamente da personale specializzato INFORMAZIONISULLEEMISSIONI I livelli di emissioni elettromagnetiche dei dispositivi Widex sono parecchie volte più bassi di quelli emessi dai telefoni cellulari e dagli altri apparecchi per la comunicazione Per ulteriori informazioni soprattutto riguard...

Страница 81: ...cchio acustico quasi esaurita d Fuori campo opera tivo a Caricare la batteria del dispositivo b Impostarlo in modalità normale c Sostituire la batte ria dell apparecchio acustico d Il campo operativo del Bluetooth arriva fino a 10 mt mtNessun suono a Non connesso tra mite Bluetooth a Ripetere la proce dura di accoppia mento Se il problema persiste contattare il proprio Audioprotesista ...

Страница 82: ...costanze non deve essere usato Quando si collega il dispositivo tramite il cavo micro USB ad apparec chiature esterne alimentate da corrente elettrica quali caricatore com puter riproduttori audio o simili è necessario accertarsi che tali appa recchiature siano conformi alle direttive IEC 60065 IEC 60950 IEC 60601 1 ed alle norme di sicurezza equivalenti ...

Страница 83: ... che il presente dispositivo COM DEX è conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposi zioni pertinenti stabilite dalla Direttiva 1999 5 CE Una copia della Dichiarazione di Conformità può essere consultata su http www widex com doc ...

Страница 84: ...to fabbricato dalla casa produttrice il cui nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo Quando necessario viene riportata anche la data di fab bricazione Data di fabbricazione La data in cui il prodotto è stato fabbricato Scadenza La data oltre la quale non bisogna più utilizzare il prodotto Codice del lotto Il codice che identifica il lotto del prodotto identificazione lotto SIMBOLI ...

Страница 85: ...enere al riparo dalla luce del sole Il prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose e o deve essere mantenuto al riparo dal calore Tenere all asciutto Il prodotto deve essere protetto dall umidità e o deve es sere tenuto al riparo dalla pioggia Limite minimo di temperatura Questa è la temperatura minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi ...

Страница 86: ...rodotto è in grado di sopportare senza rischi Consultare le istruzioni per l uso Le istruzioni per l uso contengono informazioni importanti per gli utenti avvertenze e precauzioni e devono essere lette con attenzione prima di utilizzare il prodotto Precauzioni Avvertenze Il testo contrassegnato da questo simbolo contiene delle avvertenze e precauzioni importanti e deve essere letto con attenzione ...

Страница 87: ...otto è necessario in viarlo agli appositi punti di raccolta per il riciclo ed il recu pero dei materiali Marchio CE Il prodotto è conforme alle prescrizioni imposte dalle Di rettive Europee CE Avviso Il prodotto è identificato dalla Direttiva 1999 5 CE R TTE come apparecchiatura di Classe 2 avente delle limitazioni per l utilizzo in alcuni Stati membri CE ...

Страница 88: ...a elettrica le emissioni elettromagnetiche e radio in vigore in Australia e Nuova Zelanda Interferenza In prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in terferenze elettromagnetiche Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie I numeri seriali non sempre sono preceduti da ...

Страница 89: ...参照 1 1 プッシュ ボタン 1 2 補聴器マイ クオフ ボタン 1 3 LED 1 4 マイ ク 1 5 ネックルー プ 1 6 マイ クロ USB 注意 本器をご使用になる前にこの取扱説明書をお読 みください 使用目的 補聴器を使っ て携帯電話での通話をしやすくすること スマート フォンにより補聴器の操作を簡易にすること 注意 多く のスマート フォンに搭載されている Bluetooth ブルートゥース 機能を使用します ...

Страница 90: ... 2 1 USB ケー ブル 充電方法 図3 参照 3 1 USB ケー ブルで本器と電源を接続します 充電する 際 ネックルー プの接続部を外すことを推奨します 3 2 赤点灯 充電中 緑点灯 充電完了 連続使用時間 伝送時8時間 待機時8日間 使用方法 図4 参照 4 1 ネックルー プを接続します ネックルー プはオン オフスイ ッチを兼ねています 4 2 本器とスマート フォンをBluetoothペアリングしま す ...

Страница 91: ...するときには 以下の手順で行います 1 本器とスマート フォンの距離が1m以内であるようにし ます 2 ネックルー プを接続します 赤色と青色の点滅が始ま ります 3 スマート フォンのBluetoothを有効にします 4 スマート フォンの取扱説明書に従い ペアリングを開 始します 5 表示されるBluetooth デバイスリストから COM DEX を選択します 一度ペアリングされると ネックルー プを切断してもペア リングは有効です ...

Страница 92: ...器を首からぶら下げ 内蔵マイ クに話します 5 3 通話終了 プッシュボタンを押します 注意 通話の開始 終了は スマート フォンの操作で も可能です 場合によっ ては 通話音声出力可能な 機器リストからCOM DEXを選択する必要がありま す COM DEXが選択されていないとスマート フォンの スピーカーから通話音声が出力されます 電話の発信 図5 参照 5 4 スマート フォンで番号をダイアルします 参考 本器を使っ て 様々な音響機器の音信号を補聴 器へ伝送することができます ...

Страница 93: ...90 使用中の音量調節 スマート フォン上で音量を調節します 周囲の音を防ぐ 補聴器マイ クオフボタンを押します 図1 参照 COM DEXアプリをApp Store や Google Playから ダウンロードできます このアプリを使うことでスマート フォンから補聴器をリモコン操作できます ...

Страница 94: ...体に浸さないでください 使用しない時はケースに保管し お子さまやペットの 手の届かない 涼しい 湿度の低い場所で保管してく ださい 絶対にご自分で分解 または修理しようとしないでく ださい 許可された人によっ てのみ行われます 電磁放射に関して 本器から放射される電磁波のレベルは スマート フォン や他の通信機器に比べて格段に低くなっ ています 埋め込み型の医療機器をご使用する場合の情 報 Information on WidexLinkTM 英文 につき ましては 下記リンク よりダウンロード可能です http www widex com widexlink ...

Страница 95: ...る要因 解決策 動作しない a 電池容量の低下 b スマート フォン がサイレント 無音 モードに なっ ている c 補聴器の電池 容量の低下 d 通信範囲外 a 充電します b 通常モードに 設定します c 補聴器の電池 を交換します d 通信範囲内に 近づけます Bluetooth 通信範囲10 m 音が聞こえない a Bluetoothで接 続されていない a 再度ペアリング します それでも問題が改善しない場合は 販売店にご相談く ださい ...

Страница 96: ...93 特に注意すること 重要 本器を鉱山 爆発性ガスのある場所で使用しないでくださ い 充電器 パソコン 音源などの電源コンセントにつないだ外 部機器にマイクロUSBケー ブルを通して本器を接続する場 合 その外部機器が国際規格IEC 60065 IEC 60950 1 IEC 60601 1 または同等の安全基準に準拠していること が求められます ...

Страница 97: ...94 Widex A S 社は COM DEX が指令1995 5 ECの 基本的要求事項および関連事項に適合することを宣言 します 適合宣言のコピーは 下記にてご覧いただけます http www widex com doc ...

Страница 98: ...95 ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示 ラベル 取扱説明書 等 に共通して使用される記号 記号 名称 意味 製造元 製品の製造者名 製造所の所在地 製造年月も記載される場合があります 製造年月 製品が製造された年月 使用期限年月 製品の使用可能期限 ロット番号 製品のロット番号 製造時の生産単位を特定 する番号 取扱説明書で使用される記号 ...

Страница 99: ...96 記号 名称 意味 カタログ番号 製品のカタログ 品目 番号 シリアル番号 製品のシリアル 製造 番号 直射日光 熱遮蔽 製品を 直射日光および熱から遮蔽してくださ い 水ぬれ禁止 製品を湿気から護り 雨に濡らさないでくださ い 保管温度の下限 製品を安全に保管できる最低温度 ...

Страница 100: ...度の上限 製品を安全に保管できる最高温度 保管温度限界 製品を安全に保管できる最高および最低温度 取扱説明書を参照 取扱説明書には安全に関する重要なお知らせ 重要 注意 が含まれていますので 製品のご 使用前に必ずお読みください 重要 注意 重要 危険注意の記号を伴う事項は 製品のご 使用前に必ずお読みください WEEEマーク 一般廃棄物ではありません 製品の廃棄は 自治体により定められた分別 回収 リサイクルに従っ てください ...

Страница 101: ... 名称 意味 CEマーク 製品は CEマークに関する欧州指令によっ て定 められた要件に適合しています 注意 製品は R TTE指令 無線機器 電気通信端 末機器に関する欧州指令 により 一部CE加 盟国での使用に制限を伴うクラス2機器として 分類されます RCM マーク 製品は オーストラリアとニュージーランド市場 に供給される製品に対する 電気的安全性お よびEMC 無線スペクトル規制要件に準拠し ています ...

Страница 102: ...99 記号 名称 意味 電磁波による干渉 製品の近くでは電磁波による干渉が起きる可 能性があります 製品に記載されている6桁または7桁の数字はシリアル番号 です 製品によっては シリアル番号の前に が記載されな い場合もあります ...

Страница 103: ...e instructions carefully before you start using the device Intended use This device is intended to improve your ability to use Bluetooth enabled mobile phone connections with your hearing aid s The aid s can further be manipulated by the controls on the mobile phone Note The device uses Bluetooth standard which is common in newer mobile phones ...

Страница 104: ... We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device 3 2 Red light charging green light fully charged Battery life 8 hours streaming 8 days standby HOWTOUSE See illustration 4 4 1 Join the two neck loop parts The neck loop functions as an on off switch 4 2 Pair the device to your mobile phone using Bluetooth ...

Страница 105: ... range of each other 2 Connect the neck loop The device will blink red and blue 3 Activate Bluetooth on your mobile phone 4 Start the pairing process according to the instructions in your mobile phone s user guide 5 Your mobile phone will show a list of Bluetooth devices Select COM DEX from the list Once you have paired the device it will remain paired even when you disconnect the neck loop ...

Страница 106: ...d ending calls is also possible on the mobile phone Note that on some mobile phones you may need to select the COM DEX from a list of devices Otherwise the sound will be transmitted through the mobile phone s speakers Outgoing calls See illustration 5 5 4 Dial from mobile phone Note You can also use the device to stream sound from any Bluetooth enabled sound source to your hearing aids ...

Страница 107: ...me is adjusted on the mobile phone To shut out surrounding sounds press Room Off button See illustration 1 You can download the COM DEX app from the App Store or Google Play This app allows you to use your mobile phone as a remote control ...

Страница 108: ...en and pets Never try to open or repair the device yourself This may only be done by authorized personnel INFORMATIONABOUTEMISSION Emission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica tions equipment For further information especially regarding patients with medical implants download the document Information on WidexLinkTM at w...

Страница 109: ... phone is set to silent mode c Hearing aid battery low d Out of range a Charge device bat tery b Set to normal mode c Change hearing aid battery d Bluetooth has a range up to 30 ft No sound a Not connected via Bluetooth a Repeat the pairing process If the problems persist contact your hearing care professional ...

Страница 110: ...her areas with explosive gases When the device is connected via micro USB cable to external mains operated equipment such as a charger PC audio source or similar this equipment must comply with IEC 60065 IEC 60950 1 IEC 60601 1 or equivalent safety standards ...

Страница 111: ...etooth and WidexLink technology as it is implemented in the COM DEX Unit COM DEX Hearing aid Type W link Bluetooth W link Antenna type Inductive Loop antenna Embedded ceramic antenna Inductive antenna Antenna dimensions L 70 cm NA Ø1 8 mm L 4 85mm Modulation FSK FHSS GFSK π 4 DPSK 8DPSK FSK ...

Страница 112: ...1 2 nW EIRP 59 dBm 2 5 mW EIRP 4dBm 29pW EIRP 75 dBm Range 1m remote unit to hearing aid 10m between COM DEX and Bluetooth device 1m remote unit to hearing aid 30cm be tween hearing aids Center fre quency 10 6MHz 2 45GHz ISM 10 6MHz Channels Single channel radio 80 channels Single channel radio ...

Страница 113: ...implex or semiduplex Time division duplex TDD Simplex or semiduplex Protocol Random access no collision avoidance Packet based protocol time divided Random access no collision avoidance Bluetooth specification v 4 1 EDR LE published by the Bluetooth Special Interest Group SIG EIRP Equivalent isotropically radiated power Duty Cycle averaged over 1 hour of operation ...

Страница 114: ...agnetic environment specified below The customer or the user of a COM DEX should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The COM DEX uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment ...

Страница 115: ...g domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic pur poses Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Not applicable Voltage fluc tua tions flicker emis sions IEC 61000 3 3 Not applicable Battery powered equipment ...

Страница 116: ...ssure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electro static discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV con tact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humid ity should be at least 30 ...

Страница 117: ...s burst IEC 61000 4 4 2 kV for power line supplies 1 kV for input output lines Not applicable Not applicable Not applicable Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s to earth Not applicable Not applicable Not applicable ...

Страница 118: ...rup tions and volt age variations on power sup ply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 s Not applicable Not applicable ...

Страница 119: ... 4 8 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environ ment NOTE UT is the a c mains voltage prior to the application of the test level Battery powered equipment ...

Страница 120: ...ure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Test level Compli ance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the COM DEX including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the trans mitter ...

Страница 121: ...onducted RF IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 Vrms Recommended separation distance d 1 2 P Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz ...

Страница 122: ...facturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromag netic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol ...

Страница 123: ...oadcast and TV broadcast cannot be pre dicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic envi ronment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the COM DEX is used exceeds the applicable RF compliance level above the COM DEX should be observed to verify normal operation If abnormal perform...

Страница 124: ...M DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the COM DEX as recommended below according to the maximum output power of the communications equip ment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz ...

Страница 125: ... the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromag netic propagation is affected by absorption and reflection from struc tures objects and people This COM DEX may be interfered with by other equipment even if that o...

Страница 126: ...Spurious emission EMC and radio spectrum matters for Short Range Devices in the frequency range 9 kHz 25 MHz EN 300 328 V1 9 1 RF emissions incl Spurious emission EMC and radio spectrum matters for data transmission systems in the 2 4 GHz ISM band and using wide band modulation techniques IEC 60601 1 2 2007 EMC emission Immunity RF and ESD Medical electrical equipment General requirements for basi...

Страница 127: ...6 1 Immunity RF and ESD Standard for Low Power Transmitters in the frequency range 9 kHz 40 GHz EN 301 489 17 V2 2 1 Immunity RF and ESD Standard for Broadband Data Trans mission Systems in the frequency range 9 kHz 40 GHz ...

Страница 128: ...dex A S declares that this COM DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999 5 EC A copy of the Declaration of Conformity can be found at http www widex com doc ...

Страница 129: ...roduced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol If ap propriate the date of manufacture may also be stated Date of manufacture The date when the product was manufactured Use by date The date after which the product is not to be used Batch code The product s batch code lot or batch identification SYMBOLS ...

Страница 130: ...rial number Keep away from sunlight This product must be protected from light source and must be kept away from heat Keep dry The product must be protected from moisture and or The product must be kept away from rain Lower limit of temperature The lowest temperature to which the product can be safely exposed ...

Страница 131: ...imits The highest and lowest temperatures to which the prod uct can be safely exposed Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor mation warnings precautions and must be read before using the product Caution Warning Text marked with a caution warning symbol must be read before using the product ...

Страница 132: ...he product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives Alert The product is identified by R TTE Directive 1999 5 EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states RCM mark The product complies with EMC and radio spectrum regu latory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market ...

Страница 133: ... Title Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product The six or seven digit number on the product is the serial number Serial numbers may not always be preceded by ...

Страница 134: ...to comply with the limits for a Class B digital device pursuant to part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communica tions...

Страница 135: ...nment This transmitter must not be co located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter Changes or modifications to the equipment not expressly approved by Widex could void the user s authority to operate the equipment Industry Canada Statement Déclaration d industrie Canada Under Industry Canada regulations this radio transmitter may only oper ate using an antenna of a typ...

Страница 136: ... Canada Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à l intention des autres utilisateurs il faut choisir le type d antenne et son gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente p i r e ne dépasse pas l intensité nécessaire à l établissement d une communication satisfaisante Le présent appareil est conforme aux CNR d Industrie Canada applicables aux appareils rad...

Страница 137: ...134 ...

Страница 138: ...135 ...

Страница 139: ...136 ...

Страница 140: ...É 5qr0e1 d k Manual no 9 514 0313 080 02 Issue 2015 09 WIDEX A S Nymoellevej 6 DK 3540 Lynge Denmark www widex com ...

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