SWE
62
12
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)
Elektriska apparater för medicinskt bruk underligger särskilda föreskrifter vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten. Denna
apparat kan påverkas av andra apparater.
Denna apparat har testats med tillbehör från tillbehörslistan med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet. Annat tillbehör får endast
användas ifall det inte påverkar den elektromagnetiska kompatibiliteten på ett negativt sätt. Användning av ej konformt tillbehör kan leda
till förstärkt elektromagnetisk emission eller medföra att apparatens elektromagnetiska störningsskydd minskar.
VARNING
Fara på grund av att min. skyddsavståndet underskridits
Ifall högfrekventa kommunikationsapparater används för nära apparaten kan det leda till felfunktioner som kan vara skadliga för patienten.
Iaktta ett skyddsavstånd på minst 0,3 m (1,0 ft).
Elektromagnetisk omgivning
Apparaten får endast tas i drift i omgivningar som beskrivs i avsnittet "Avsedd användning" av bruksanvisningen. Denna medicinska
apparat är framtagen för drift i en elektromagnetisk omgivning såsom anges härnedan.
Emissioner
Överensstämmelse
Elektromagnetisk omgivning
HF-emissioner
EN 55011 (CISPR 11)
Via strålning: 30 MHz bis 1 GHz
Via ledning: 150 kHz bis 30 MHz
Klass A, grupp 1
Den medicinska anordningen är avsedd för
användning i alla anläggningar, med undantag för
bostadshus och anläggningar som är direktanslutna
(utan transformator) till samma lågspänningsnät som
bostadshus.
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Klass A
Utsläpp av spänningsfluktuationer/
flimmer
IEC 61000-3-3
Kraven iakttas
Immunitet mot
Granskningsnivå och gällande lämplig
elektromagnetisk omgivning
Elektromagnetisk omgivning
Elektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Golv av trä, betong eller keramiska plattor är att
föredra. Vid syntetisk golvbeläggning bör den relativa
fuktigheten vara minst 30 %
Snabba transienter/bursts
(IEC 61000-4-4)
Strömkabel: ± 2 kV
Längre signal-ingångsledningar/signal-
utgångsledningar: ± 1 kV
Leveransspänningens kvalitet bör vara som i en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Stötspänningar/överspänningar
IEC 61000-4-5
Spänning:
Yttre ledning mot yttre ledning: ± 1 kV
Yttre ledning mot skyddsledare: ± 2 kV
Spänningsfall och korta avbrott
i leveransspänningen
IEC 61000-4-11
30 % till 100 %, 10 ms till 5 s., olika fasvinklar
Magnetfält vid nätfrekvens
IEC 61000-4-8
50Hz och 60Hz: 30 A/m
I närheten av den medicintekniska produkten bör inga
enheter med exceptionellt starka kraftfrekventa
magnetfält (transformatorstationer etc.) kan användas
Emitterade HF-störstorheter
IEC 61000-4-3
80 MHz till 2,7 GHz: 10 V/m
I närheten av utrustning märkt med följande symbol,
kan fel uppstå:
Ledda HF-störstorheter
IEC 61000-4-6
150 kHz till 80 MHz: 3 V
rms
ISM-band och amatörradioband: 6 V
rms
