Covidien Nellcor MAXI Скачать руководство пользователя страница 5

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Sensor Saturation Accuracy

70 to 100% ± 2 digits
70 to 100% ± 3 digits with motion
*as tested with PM1000N monitor

Refer to each instrument operator’s manual for clinical testing summary and clinical study

Bland-Altman plots.

Optical Specifications

LED wavelength (Approximate)

Output power

Red: 650 to 670 nm

3.0 mW

Infrared: 880 to 910 nm

4.0 mW

Wavelength range can be especially useful to clinicians.

Environmental Specifications

Operational temperature range

0°C to 50°C

Storage temperature range

-40°C to 70°C

Operational and Storage Relative humidity range

15% to 95% non condensing

Additional Copies of Instructions

Additional copies of these Instructions are available at no charge by calling Covidien or

its authorized distributors. Also, permission is hereby granted under Covidien copyrights

to purchasers of products obtained from Covidien or its authorized distributors to make

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Содержание Nellcor MAXI

Страница 1: ...nl Gebruiksaanwijzing it Istruzioni per l uso es Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Betjeningsvejledning no Bruksanvisning fi K ytt ohjeet pt Instru es de uso ru zh pl Instrukcja u ycia cs N vo...

Страница 2: ...2 1 a b c 2 3 4...

Страница 3: ...tion Alternatively apply the sensor to another digit of similar size for example a thumb Note When selecting a sensor site priority should be given to an extremity free of an arterial catheter blood p...

Страница 4: ...rrect optical alignment If skin integrity changes move the sensor to another site If the sensor is misapplied with excessive pressure a pressure injury can occur 8 Deeply pigmented skin intravascular...

Страница 5: ...ecifications Operational temperature range 0 C to 50 C Storage temperature range 40 C to 70 C Operational and Storage Relative humidity range 15 to 95 non condensing Additional Copies of Instructions...

Страница 6: ...res de l alignement correspondant a sur la face non adh sive et la ligne pointill e du milieu c mi chemin entre les rep res 1 Le gros orteil est l emplacement privil gi du MAXI Sinon appliquer le cap...

Страница 7: ...se application du MAXI peut entra ner des mesures incorrectes 5 Si le capteur est envelopp de mani re trop serr e ou si une bande suppl mentaire est appliqu e les pulsations veineuses peuvent fausser...

Страница 8: ...bricant Capteur Saturation Pr cision 70 100 2 chiffres 70 100 3 chiffres avec mouvement test avec le moniteur PM1000N Pour un r sum des essais cliniques et les courbes Bland Altman de l tude clinique...

Страница 9: ...enden Ausrichtungsmarkierungen a auf der nicht klebenden Seite und die gestrichelte Linie c in der Mitte zwischen den Markierungen 1 F r das Anbringen des MAXI sollte vor allem die gro e Zehe benutzt...

Страница 10: ...sungen f hren kann 4 Wenn der MAXI nicht korrekt angelegt wird k nnen fehlerhafte Messungen entstehen 5 Wenn der Sensor zu fest gewickelt oder zus tzliches Klebeband angebracht wird kann die Venenpuls...

Страница 11: ...Nellcor OxiMax kompatiblen Ger t an Genauigkeit der Sensor S ttigung 70 bis 100 2 Ziffern 70 bis 100 3 Ziffern mit Bewegung mit einem PM1000N berwachungsger t getestet Die klinische Zusammenfassung un...

Страница 12: ...zijde en de streepjeslijn c in het midden tussen de markeringen 1 Een grote teen is de voorkeurslocatie voor de MAXI In plaats daarvan kan de sensor worden aangebracht op een andere vinger of teen van...

Страница 13: ...dt gewikkeld of er extra tape wordt aangebracht kunnen veneuze pulsaties tot onjuiste saturatiemetingen leiden 6 Hoewel de MAXI is ontworpen om de effecten van omgevingslicht te reduceren kan overmati...

Страница 14: ...neemt u contact op met de fabrikant Nauwkeurigheid saturatie van de sensor 70 tot 100 2 cijfers 70 tot 100 3 cijfers met beweging getest met de PM1000N monitor Raadpleeg de bedieningshandleiding van h...

Страница 15: ...tro dito di dimensioni simili ad esempio il pollice Nota nel selezionare un sito per il sensore opportuno dare la priorit a un estremit libera da cateteri arteriosi manicotti per la misurazione della...

Страница 16: ...in modo da ridurre gli effetti della luce ambientale la luce eccessiva pu determinare misurazioni inaccurate In tal caso coprire il sensore con materiale opaco 7 Controllare regolarmente la circolazi...

Страница 17: ...per gli studi clinici Specifiche ottiche Lunghezza d onda dei LED approssimativa Potenza di uscita Rosso 650 670 nm 3 0 mW Infrarosso 880 910 nm 4 0 mW L intervallo di lunghezza d onda pu essere part...

Страница 18: ...e aplicar el sensor en otro dedo de tama o similar como el dedo pulgar Nota Cuando seleccione un sitio para el sensor se debe dar prioridad a la extremidad que no tenga un cat ter arterial manguito de...

Страница 19: ...luz ambiental una iluminaci n excesiva podr a provocar mediciones incorrectas En esos casos cubra el sensor con un material opaco 7 Deber a comprobarse peri dicamente la circulaci n distal de la ubica...

Страница 20: ...land Altman de los estudios cl nicos Especificaciones pticas Longitud de onda LED aproximada Potencia de salida Rojo 650 a 670 nm 3 0 mW Infrarrojo 880 a 910 nm 4 0 mW Este intervalo de longitud de on...

Страница 21: ...vv gs mellan m rkena 1 Placering av MAXI p en stort r att f redra Applicera alternativt sensorn p ett annat finger av liknande storlek till exempel en tumme Obs N r du v ljer sensorst lle b r du prior...

Страница 22: ...sensorplatsen ska kontrolleras rutinm ssigt Platsen m ste inspekteras minst var 8 timme f r att kontrollera vidh ftning applikationstryck hudstatus och r tt optisk placering Om hudstatus f r ndras sk...

Страница 23: ...0 nm 3 0 mW Infrar d 880 till 910 nm 4 0 mW V gl ngdsintervall kan vara s rskilt anv ndbar f r kliniker Milj specifikationer Driftstemperaturintervall 0 C till 50 C Temperaturomr de vid f rvaring 40 C...

Страница 24: ...linje c midt mellem m rkerne 1 En storet er det foretrukne sted at anbringe MAXI Ellers kan sensoren anbringes p en finger af lignende st rrelse f eks en tommelfinger Bem rk Ved valg af p s tningssted...

Страница 25: ...kkes rutinem ssigt at der er blodcirkulation distalt for sensorstedet Stedet skal inspiceres hver 8 time for at sikre at sensoren sidder fast at p s tningstrykket er korrekt at huden er intakt og at o...

Страница 26: ...r LED b lgel ngde omtrentlig Udgangseffekt R d 650 til 670 nm 3 0 mW Infrar d 880 til 910 nm 4 0 mW Et b lgel ngdeinterval kan is r v re nyttigt for klinikere Milj m ssige specifikationer Driftstemper...

Страница 27: ...c midt mellom merkene 1 MAXI skal helst plasseres p en stort Sensoren kan ogs plasseres p en finger med tilsvarende st rrelse f eks tommelfingeren Merk Ved valg av sensorsted b r det helst velges en e...

Страница 28: ...tet og korrekt optisk sammenstilling Ved hudirritasjon b r sensoren flyttes Hvis sensoren plasseres med for mye trykk kan trykkskade oppst 8 Dypt pigmentert hud intravaskul re fargestoffer eller ytre...

Страница 29: ...Milj betingelser Temperaturomr de for drift 0 C til 50 C Temperaturomr de for oppbevaring 40 C til 70 C Relativt fuktighetsomr de for drift og oppbevaring 15 til 95 ikke kondenserende Ytterligere eks...

Страница 30: ...ehtoisesti johonkin toiseen samankokoiseen sormeen varpaaseen esimerkiksi peukaloon Huomautus Anturin kiinnityskohtaa valittaessa on k ytett v ensisijaisesti raajaa jossa ei ole valtimokatetria verenp...

Страница 31: ...armistetaan anturin kiinnitys kiinnityspaine ihon eheys ja optisten komponenttien oikea kohdistus Jos ihon kunto heikkenee siirr anturi uuteen paikkaan Jos anturin kiinnitt misess k ytet n liikaa puri...

Страница 32: ...rityisen hy dyllisi kliinikoille Ymp rist m ritykset K ytt l mp tila 0 C 50 C S ilytysl mp tila 40 C 70 C Suhteellinen kosteus k ytt ja s ilytystiloissa 15 95 ei tiivistyv K ytt ohjeiden lis kopiot N...

Страница 33: ...do p Ou ent o aplique o sensor em um outro dedo de tamanho similar por exemplo um polegar Observa o Ao selecionar o local do sensor d prioridade a uma extremidade que n o tenha cateter arterial esfig...

Страница 34: ...de luz pode provocar medi es imprecisas Nesses casos cubra o sensor com um material opaco 7 A circula o distal no local do sensor deve ser verificada regularmente O local deve ser inspecionado a cada...

Страница 35: ...l do operador de cada instrumento Especifica es pticas Comprimento de onda do LED aproximado Pot ncia de sa da Vermelho 650 a 670 nm 3 0 mW Infravermelho 880 a 910 nm 4 0 mW O intervalo do comprimento...

Страница 36: ...36 MAXI SpO2 Nellcor SpO2 MAXI 3 20 MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI Nellcor ru...

Страница 37: ...37 1 2 MAXI 1 Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor 2 3 MAXI MAXI 4 1 2 3 4 MAXI 5 6 MAXI 7 8 8 9 10 MAXI 11 Nellcor...

Страница 38: ...38 Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N 650 670 3 0 880 910 4 0 0 50 C 40 70 C 15 95 Covidien Covidien Covidien Coviden...

Страница 39: ...39 MAXI SpO2 DEHP Nellcor SpO2 MAXI 3 kg 20 kg MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI L Nellcor 1 2 MAXI zh...

Страница 40: ...x Nellcor OxiMax 2 3 MRI MAXI MAXI MRI MRI 4 1 2 3 4 MAXI 5 6 MAXI 7 8 8 9 10 MAXI 11 Nellcor Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N Bland...

Страница 41: ...41 0 C 50 C 40 C 70 C 15 95 Covidien Covidien Covidien Covidien...

Страница 42: ...wag na znaczniki wyr wnania a po stronie nieprzylepnej i na przerywan lini c mi dzy znacznikami 1 Preferowanym miejscem lokalizacji czujnika MAXI jest paluch Alternatywnie mo na za o y czujnik na inny...

Страница 43: ...owini ty zbyt mocno lub u yto dodatkowej ta my pulsacje ylne mog spowodowa nieprawid owe pomiary nasycenia 6 Pomimo faktu i czujnik MAXI zosta zaprojektowany pod k tem redukcji wp ywu o wietlenia oto...

Страница 44: ...k adno od 70 do 100 2 znaki od 70 do 100 3 znaki przy ruchu testowano z monitorem PM1000N Nale y skorzysta z odpowiedniego podr cznika operatora urz dzenia aby uzyska informacje o testach klinicznych...

Страница 45: ...em k aplikaci senzoru MAXI je palec nohy Senzor m ete rovn nasadit na jin prst podobn velikosti nap klad na palec ruky Pozn mka P i v b ru m sta aplikace senzoru volte p ednostn kon etinu bez arteri l...

Страница 46: ...sv tla nadm rn osv tlen m e zp sobit nep esn m en V takov ch p padech p ekryjte senzor nepr svitn m materi lem 7 Pravideln kontrolujte cirkulaci krve dist ln od m sta aplikace senzoru M sto aplikace k...

Страница 47: ...hrn klinick ho testov n a Bland Altmanovy grafy z klinick ch studi najdete v u ivatelsk p ru ce k p slu n mu p stroji Optick parametry Vlnov d lka LED p ibli n V stupn v kon erven z en 650 a 670 nm 3...

Страница 48: ...ite na drug prst podobne velikosti na primer palec Opomba Ko izbirate mesto za namestitev senzorja morate dati prednost okon ini na kateri ni name enega arterijskega katetra man ete za merjenje krvneg...

Страница 49: ...te ustrezno lepljenje pritisk nanosa nepo kodovanost ko e in pravilno opti no naravnanost e pride do po kodbe ko e senzor premaknite na drugo mesto e je senzor napa no name en s prekomernim pritiskom...

Страница 50: ...e je lahko e posebej uporaben za klini ne zdravstvene delavce Specifikacije okolja Razpon delovnih temperatur od 0 do 50 C Razpon temperatur shranjevanja od 40 do 70 C Razpon relativne vla nosti za up...

Страница 51: ...ym snak megfelel beigaz t si jelz sekre a a nem ragaszt s oldalon s a szaggatott vonalra c a jelz sek k z tt k z pen 1 A MAXI modell rz kel t legc lszer bb a nagyl bujjra felhelyezni Emellett felhelye...

Страница 52: ...kel m k d si hib j t okozhatja illetve hib s oximetri s m r seket eredm nyezhet 4 A MAXI modell rz kel nem megfelel felhelyez se helytelen m r si eredm nyeket okozhat 5 Ha az rz kel t l szorosan van...

Страница 53: ...tve forduljon a gy rt hoz Az rz kel ltal jelzett tel tetts g pontoss ga A 70 100 tartom nyon bel l 2 sz mjegy A 70 100 tartom nyon bel l mozg s mellett 3 sz mjegy A PM1000N modell monitorral t rt nt t...

Страница 54: ...54 MAXI SpO2 2 o o DEHP SpO2 Nellcor MAXI 3 20 kg MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI Nellcor el...

Страница 55: ...55 1 2 MAXI 1 Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor 2 3 MAXI MAXI 4 1 2 3 4 MAXI 5 6 MAXI 7 8 8 9 10 MAXI...

Страница 56: ...Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N Bland Altman LED 650 670 nm 3 0 mW 880 910 nm 4 0 mW 0 C 50 C 40 C 70 C 15 95 Covidien Covidien Covi...

Страница 57: ...arak sens r ayn b y kl kteki bir parma a rne in el ba parma na uygulay n Not Bir sens r b lgesi se erken arteriyel kateter tansiyon man onu ya da intravask ler inf zyon hatt olmayan bir kol tercih edi...

Страница 58: ...melidir Cilt b t nl de i irse sens r ba ka bir b lgeye ta y n Sens re yanl bi imde yo un bir bask uygulan rsa bir bas n hasar olu abilir 8 ok pigmentli cilt intravask ler boyalar veya harici renklendi...

Страница 59: ...l t rma s cakl aral 0 C ila 50 C Saklama s cakl aral 40 C ila 70 C al t rma ve Saklama Ba l nem aral 15 ila 95 yo u mas z Talimatlar n Ek Kopyalar Bu talimatlar n ek kopyalar cretsiz olarak Covidien v...

Страница 60: ...ile retilmemi tir en Single use fr Usage unique de Zur einmaligen Verwendung nl Eenmalig gebruik it Monouso es Un solo uso sv Endast f r eng ngsbruk da Til engangsbrug no Til engangsbruk fi Kertak yt...

Страница 61: ...assa el a haszn lati utas t st el tr Kullanma talimat na bak n en Follow instructions for use fr Suivre le mode d emploi de Gebrauchsanweisung befolgen nl Volg de gebruiksaanwijzing it Seguire le istr...

Страница 62: ...auftreffende Wassertropfen bei einer Neigung des Sensors um bis zu 15 nl Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de sen...

Страница 63: ...el s gi jel l s 0123 tan s t si szervezet el CE Conformit Europ ene 0123 tr CE Conformit Europ ene onay i areti 0123 onayl kurum en REF Catalogue number fr REF Num ro de r f rence de REF Artikelnummer...

Страница 64: ...of a Covidien company 2012 Covidien Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Covidien Ireland Limited IDA Business Technology Park Tullamore www covidien com 0123 Not made with natural...

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