COOK Medical Zenith TX2 Скачать руководство пользователя страница 1 | Manualshive

Страница: 1 / 16

background image

Zenith® TX2®

Dissection Endovascular Graft

Plus Introduction System

Instructions for Use

*394-03*

I-ZDEG-EU-1312-394-03

Patient I.D. Card Included

1
2
3
...
»

Содержание Zenith TX2

Страница 1: ...Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form and the Z Trak Plus Introduction System Instructions for Use EN 13 394 03 I ZDEG EU 1312 394 03 Patient I D Card Included ...

Страница 2: ...ith 15 10 2 Inspection Prior to Use 15 10 3 Materials Required 15 10 4 Device Diameter Sizing Guidelines 15 Table 1 Straight Component and Tapered Component Graft Diameter Sizing Guide 15 11 DIRECTIONS FOR USE 15 General Use Information 15 Pre Implant Determinants 15 Patient Preparation 15 11 1 The Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form and the Z Trak Plus Intro duction System Prep...

Страница 3: ...lustrações Illustrationer 1 3 EN a Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form and the Z Trak Plus Introduction System b Radiopaque markers c Tapered component d Straight component EN a Pre Tensioned Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form a a b 2 EN a Thoracic Z Trak Plus Introduction System b Straight component tapered component introduction system a b c d ...

Страница 4: ...trações Illustrationer 4 EN a Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form and Zenith Dissection Endovascular Stent b proximal neck length 20 mm c proximal neck diameter 20 38 mm d Zenith Dissection Endovascular Graft e aortic radius 35 mm f Zenith Dissection Endovascular Stent g distal aortic diameter 20 38 mm h aortic radius 35 mm endovascular stent component a b c d e f g h ...

Страница 5: ... EU 1312 394 03 Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Απεικονίσεις Ilustraciones Illustrations Illusztrációk Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustrações Illustrationer 5 7 9 8 6 ...

Страница 6: ...ar Graft with Pro Form and the Z Trak Plus Introduction System is not recommended in patients unable to undergo or who will not be compliant with the necessary preoperative and postoperative imaging and implantation studies as described in Section 12 IMAGING GUIDELINES AND POSTOPERATIVE FOLLOW UP Additional endovascular interventions or conversion to standard open surgical repair following initial...

Страница 7: ...ive procedure than open surgical repair Therefore potential clinical benefits to patients treated with the Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form may include a suitable dissection repair with less risk and fewer complications than those treated with open surgical repair Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro Form patients may benefit from a reduced risk of serious treatm...

Страница 8: ...raft Diameter3 mm Overall Length of Straight Component mm Overall Length of 4 mm Tapered Component mm Overall Length of 8 mm Tapered Component mm Introducer Sheath Fr 20 22 79 117 20 21 24 79 117 20 22 23 26 79 136 20 24 28 82 142 202 20 25 30 82 142 202 20 26 30 82 142 202 20 27 30 82 142 202 20 28 32 82 142 202 162 202 158 196 20 29 32 82 142 202 162 202 158 196 20 30 34 79 154 204 159 199 156 1...

Страница 9: ...m that there are no endoleaks or kinks and verify position of proximal and distal gold radiopaque markers Remove the sheaths wires and catheters NOTE If endoleaks or other problems are observed refer to Section 11 2 Additional Devices 3 Repair vessels and close in standard surgical fashion 11 2 Additional Devices Inaccuracies in device size selection or placement changes or anomalies in patient an...

Страница 10: ...3 0 Tesla Temperature Rise In nonclinical testing the Zenith TX2 TAA Endovascular Graft produced a temperature rise of less than or equal to 1 3 C scaled to an SAR of 2 0 W kg during 15 minutes of MR imaging i e for one scanning sequence performed in a MR 3 0 Tesla System General Electric Excite HDx Software G3 0 052B Image Artifact The image artifact extends throughout the anatomical region conta...

Страница 11: ...hopni nebo ochotni podstoupit nezbytné předoperační a pooperační zobrazovací vyšetření a implantační studie viz popis v části 12 POKYNY PRO SNÍMKOVÁNÍ A POOPERAČNÍ KONTROLU U pacientů u nichž se vyskytne neakceptovatelné zkrácení délky fixace překrytí cévy s komponentou a nebo endoleak je třeba zvážit další endovaskulární intervenci nebo přechod na standardní otevřenou chirurgickou operaci následn...

Страница 12: ... pravděpodobně méně invazivní zákrok než otevřená chirurgická operace Proto lze mezi potenciální klinické přínosy u pacientů léčených pomocí endovaskulárního graftu Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro Form zahrnout vhodnou reparaci disekce s menším rizikem a s méně komplikacemi ve srovnání s otevřenou chirurgickou operací Pacienti s endovaskulárním graftem Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro Form mo...

Страница 13: ... mm Zaváděcí sheath French 20 22 79 117 20 21 24 79 117 20 22 23 26 79 136 20 24 28 82 142 202 20 25 30 82 142 202 20 26 30 82 142 202 20 27 30 82 142 202 20 28 32 82 142 202 162 202 158 196 20 29 32 82 142 202 162 202 158 196 20 30 34 79 154 204 159 199 156 194 20 31 36 79 154 204 159 199 159 199 22 32 36 79 154 204 159 199 159 199 22 33 38 79 154 204 154 204 159 199 22 34 38 79 154 204 154 204 1...

Страница 14: ...my viz část 11 2 Dodatečná zařízení 3 Sešijte cévy a uzavřete pole standardními chirurgickými technikami 11 2 Dodatečná zařízení Nepřesnost při výběru velikosti zařízení nebo při jeho umístění změny nebo anomálie anatomických poměrů pacienta nebo komplikace při operaci mohou vyžadovat umístění dalších endovaskulárních graftů Bez ohledu na to které zařízení bylo umístěno základní výkon bude podobný...

Страница 15: ... snímkovací sekvenci v MRI systému o 1 5 tesla Siemens Magnetom software Numaris 4 Zvýšení teploty při 3 0 tesla V neklinických testech došlo u endovaskulárního graftu Zenith TX2 TAA ke zvýšení teploty o max 1 3 C přepočítané na SAR 2 0 W kg za 15 minut snímkování MRI tj za jednu snímkovací sekvenci v MRI systému o 3 0 tesla General Electric Excite HDx software G3 0 052B Artefakt obrazu Při snímko...

Страница 16: ...Manufacturer WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6 DK 4632 Bjaeverskov DENMARK www cookmedical com COOK 2013 ...

Отзывы:

Нет отзывов

Похожие инструкции для Zenith TX2

Бренд: Ecler Страницы: 108

Бренд: R&S Страницы: 121

Бренд: Garmin Страницы: 12

Бренд: Garmin Страницы: 13

Бренд: NEILPRYDE Страницы: 55

Бренд: HANYOUNGNUX Страницы: 4

Бренд: Park House Healthcare Страницы: 6

Бренд: J&M Страницы: 33

Бренд: RAPID REBOOT Страницы: 18

Бренд: MacDon Страницы: 170

Бренд: MacDon Страницы: 108

Бренд: MacDon Страницы: 108

Бренд: MacDon Страницы: 51

Бренд: MacDon Страницы: 104

Бренд: MacDon Страницы: 240

QUANTOFIX Relax

Бренд: Macherey-Nagel Страницы: 192

Бренд: MacDon Страницы: 182

Бренд: MacDon Страницы: 192

Бренды по названию

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Популярные бренды

Загрузить еще бренды