16
17
SVENSKA
BEACON®-SPETSKATETRAR
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt
endast säljas av eller på ordination från en läkare (eller korrekt
legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Beacon-spetskatetrar är utformade för att underlätta diagnostiska och
terapeutiska förfaranden. Katetrarna finns tillgängliga i olika konfigurationer.
Konfigurationerna omfattar olika skaftlängder och spetskurvaturer och vissa
katetrar är tillverkade med en hydrofil beläggning. Se produktetiketten för
produktspecifikationer (t.ex. kateterlängd, distal kurvkonfiguration).
AVSEDD ANVÄNDNING
Beacon-spetskatetrarna är avsedda för användning vid angiografiska
förfaranden av läkare som utbildats i och har erfarenhet av angiografisk
teknik. Standardtekniker för placering av hylsor för vaskulär åtkomst,
angiografiska katetrar och ledare ska användas.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
Den yttre ytan på kateterns innerförpackning är INTE steril.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Dessa produkter ska förvaras i sina ursprungliga förseglade
folieförpackningar med nödvändig märkning.
• Manipulation av katetern kräver fluoroskopisk kontroll.
• Om motstånd erfars vid manipulation bör man avbryta och fastställa
orsaken till motståndet innan man fortsätter.
• Försök inte att värma eller omforma kateterns böjning, eftersom
kateterspetsen består av värmekänsligt material.
• Aktivera den hydrofila beläggningen, om sådan finns, genom att blöta
kateterns distala ände med sterilt vatten eller saltlösning. För bästa
resultat, håll kateterytan blöt vid placering.
PRODUKTREKOMMENDATIONER
• Maximala maskininställningar för tryckinjektorn får inte överskrida det
märkta trycket.
• Märkt flödeshastighet uppnådd med 11,8 cP kontrast och
kontrasttemperatur på 22 °C ± 2 °C.
BRUKSANVISNING
1. Inspektera förpackningen och enheten för att verifiera att de inte skadats.
Använd inte produkten om katetern eller förpackningen har skadats.
2. Öppna folieförpackningen och avlägsna eller exponera
innerförpackningen innehållande den sterila katetern. OBS! Den yttre
ytan på kateterns innerförpackning är inte steril.
3. Öppna innerförpackningen med iakttagande av standardiserade
aseptiska tekniker för operationssal/katetriseringslabb för att lämna fram
katetern till operatören.
4. Spola enheten före användning.
5. Under fluoroskopisk vägledning, för fram katetern över en ledare av
lämplig storlek eller genom en hylsinförare av lämplig storlek till den
avsedda platsen. OBS! Om motstånd erfars vid manipulation bör man
avbryta och fastställa orsaken till motståndet innan man fortsätter.
6. Vid användning av en tryckinjektor för kontrast, säkerställ att alla
anslutningar är säkra. Se avsnittet för Produktrekommendationer
avseende information om tryck och flödeshastighet.
LEVERANSFORM
Produkten är steriliserad med etylenoxidgas. Katetrarna tillhandahålls
i en foliepåse och en inre ”peel-open”-förpackning. Den yttre ytan på
innerförpackningen är inte steril. Förvaras mörkt, torrt och svalt. Använd
omedelbart sedan foliepåsen har öppnats. Inspektera produkten när den
tagits ut ur förpackningen för att säkerställa att den inte är skadad. Endast
avsedd för engångsbruk.
REFERENSER
Denna bruksanvisning baseras på erfarenhet från läkare och (eller) deras
publicerade litteratur. Kontakta din lokala Cook-återförsäljare för information
om tillgänglig litteratur.
