26
Lydprocessor-typebetegnelserne for
modeller i denne brugermanual er:
FCC ID QZ3BAHA4, IC: 8039C-BAHA4, IC model: Baha4.
Erklæring:
Denne enhed overholder Del 15 i FCC-bestemmelserne
(Federal Communications Commission). Brug af enheden
er underlagt følgende to betingelser: (1) Denne enhed må
ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed
skal kunne tolerere eventuel interferens, som modtages,
herunder interferens, som kan forårsage uønsket drift.
Bemærk! Dette udstyr er blevet testet og overholder
grænserne for digitalt udstyr i klasse B i henhold til Del
15 i FCC-bestemmelserne. Disse grænser er opstillet
med henblik på at sikre en rimelig beskyttelse mod
skadelig interferens i boliginstallationer. Udstyret
genererer, bruger og kan udsende radiofrekvensenergi,
og hvis det ikke installeres og bruges i henhold til
anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens for
radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at der
ikke vil forekomme interferens i en given installation.
Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens ved
radio- eller tv-modtagelse, hvilket kan fastslås ved at
tænde og slukke for udstyret, skal brugeren forsøge
at afhjælpe interferensen på en eller ere af følgende
måder:
• Modtagerantennen skal drejes eller anbringes et andet
sted.
• Afstanden mellem enheden og modtageren skal øges.
• Udstyret skal sluttes til et udtag i et andet kredsløb end
det kredsløb, som modtageren er tilsluttet.
• Bed forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker om
hjælp.
Hvis der foretages ændringer eller modi kationer, kan
brugerens ret til at anvende udstyret bortfalde.
Tilsigtet brug
Cochlear
™
Baha
®
4 lydprocessoren anvender direkte
benledning til overførsel af lyd til cochlea (det indre øre).
Det fungerer ved at kombinere en lydprocessor og et lille
titanium-implantat, som er forankret i kraniet bag øret.
Kranieknoglen vokser sammen med titanium-implan-
tatet ved en proces, som kaldes for osseointegration.
Dermed kan lyden via kranieknoglen ledes direkte til
cochlea, hvilket forbedrer høreevnen.
Liste over lande:
Ikke alle produkter er tilgængelige på alle markeder. Om
produktet er tilgængeligt afhænger af, om det er blevet
godkendt af myndighederne på det respektive marked.
Angivelse af begrænsninger: Det er ikke tilladt at bruge ud-
styret inden for 20 km fra centrum af Ny Ålesund i Norge.
Produkterne er i overensstemmelse med følgende lovkrav:
• I EU: Udstyret overholder de væsentlige krav i henhold
til Bilag I i Rådets direktiv nr. 93/42/EØF om medicinsk
udstyr (MDD) og de væsentlige krav og andre relevante
bestemmelser i direktiv nr. 1999/5/EF (R&TTE). Overens-
stemmelseserklæringen kan ses på www.cochlear.com
• I USA: FCC CFR 47 Del 15, underdel C, afsnit 15.249.
• Andre identifice ede gældende internationale lovkrav
i lande uden for EU og USA. Der henvises til lokale
bestemmelser i lande uden for disse områder.
• I Canada er lydprocessoren certifice et under følgende
certificeringsnummer: IC: 8093 -BAHA4.
• Denne enhed overholder Industry Canadas licensfrie
RSS-standard(er).
• Dette digitale apparat i klasse B overholder kravene i den
canadiske ICES-003. Cet appareil numérique de la classe
B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Brug af enheden er underlagt følgende to betingelser:
(1) Denne enhed må ikke forårsage interferens, og (2)
denne enhed skal kunne tolerere eventuel interferens,
herunder interferens, som kan forårsage uønsket drift
af enheden. L’exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l’appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l’utilisateur de l’appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d’en compromettre le
fonctionnement.
Udstyret omfatter en RF-sender.
