Bedienungsanleitung_CV-EL_DE_EN_REV03.docx
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CertoClav Sterilizer GmbH
Peintner Strasse 10
A-4060 Leonding / Austria
Konformitätserklärung CV-EL
Hiermit wird bescheinigt, dass die
CERTOCLAV
Produktreihe CV-EL folgenden Richtlinien der EU entspricht
:
2014/35/EU Low Voltage Directive / Niederspannungsrichtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61010-2-040:2015 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte — Teil 2-040: Besondere
Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungsdesinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials
EN 61010-1:2010 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte — Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Das Certoclav Druckgerät ist konstruiert nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU.
2014/30/EU Electromagnetic compatibility / EMV Richtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61326-1:2013 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 1: Allgemeine
Anforderungen (Vorgesehener Ersatz: EDIN EN 61326-1:2018)
EN 61000-3-2:2014 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3- 2:
Grenzwerte — Grenzwerte für Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom
≤
16 A je Leiter)
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3- 3: Grenzwerte — Begrenzung von
Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungsversorgungsnetzen für Geräte
mit einem Bemessungsstrom
≤
16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) Directive / Richtlinie zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
Zugehörige Normen:
EN 50581:2012 Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der Beschränkung
gefährlicher Stoffe.
Fertigungsqualität:
CertoClav fertigt nach modernen Herstellmethoden unter Verwendung hochwertiger Materialien. Jahrzehntelange Erfahrung und
bewährte Mitarbeiter gewährleisten hohe Qualität der Produkte und maximalen Kundenservice. Alle Geräte unterliegen zu 100 %
einer Prüfung auf Funktion und Qualität. Certoclav Produkte werden ausschließlich in Österreich gefertigt.
Hersteller:
CERTOCLAV
Sterilizer GmbH
A-4060 Leonding / Austria
Michael Dirix
Leonding, März 2020
Geschäftsführer