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-  EWG Richtlinie 93/42 - Medizintechnische Vorrichtungen
-  EWG 73/23 Richtlinie - Niederspannungsrichtlinie (NSR)
-  EWG 89/336 Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
-  "Normen zum Unfallschutz"
-  "Allgemeine Normen zur Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz"
- EWG Richtlinien 80/605; 83/477; 86/188; 88/642 zum Schutz der

Arbeitnehmer gegen die Gefahren durch den Umgang mit chemischen,
physikalischen und biologischen Stoffen.

- Gesetzesdekret Nr. 151 vom 25. Juli 2005 für die Umsetzung der

Richtlinien 2002/95/EG, 2002/96/EG und 2003/108/EG zur
Beschränkung von gefährlichen Stoffen in Elektro- und
Elektronikgeräten sowie zur Abfallentsorgung.

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- EN 60601-1 (1998) Elektromedizinische Geräte - Teil 1 - Allgemeine

Sicherheitsnormen.

- EN 60601-2-2 (2000) Elektromedizinische Geräte - Teil 1 - Besondere

Sicherheitsnormen für elektrochirurgische Hochfrequenzgeräte.

- EN 60601-1-2 (2001) Elektromedizinische Geräte - Teil 1 - Allgemeine

Sicherheitsnormen - Beinorm: Elektromagnetische Verträglichkeit -
Vorschriften und Prüfungen.

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Der Anwender wird das Gerät in geeigneten Räumlichkeiten mit einer
elektrischen Anlage nach geltenden Normenvorschriften installieren.
Die Installation des Geräts soll in trockenen und gemäß den geltenden
Bestimmungen beleuchteten Räumen erfolgen.

ANM.: Die Begriffe geltende Normenvorschriften/Bestimmungen beziehen sich

auf die im Anwendungsland maßgeblichen Gesetzesvorschriften.

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Содержание 640/00

Страница 1: ...XWHQ LRQH 8VHU DQG 0DLQWHQDQFH 0DQXDO 0DQXHO G 8WLOLVDWLRQ HW G QWUHWLHQ HEUDXFKV XQG DUWXQJVDQOHLWXQJ 0DQXDO GH QVWUXFFLRQHV GH 8VR 0DQWHQLPLHQWR OHWWURELVWXUL OHFWURVXUJLFDO NQLIH LVWRXUL pOHFWULTXH...

Страница 2: ...RV GHO PRGHOR 0RGHOOR OLPHQWD LRQH QQR GL FRVWUX LRQH 0RGHO 3RZHU VXSSO HDU RI PDQXIDFWXUH 0RGqOH OLPHQWDWLRQ QQpH GH IDEULFDWLRQ 0RGHOO HWULHEV VSDQQXQJ DXMDKU 0RGHOR OLPHQWDFLyQ xR GH IDEULFDFLyQ 64...

Страница 3: ...0DQXDOH GL VWUX LRQH 8VR H 0DQXWHQ LRQH OHWWURELVWXUL Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08...

Страница 4: ...REVISTO 7 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA 7 6758 21 3 5 23 5 725 8 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO 8 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO 9 5 2 1 AVVIAMENTO 9 5 2 2 MODI DI ARRESTO ED ARRESTO DI EMERGENZA 9 5...

Страница 5: ...pratica chirurgica le quali devono aver maturato una adeguata esperienza nell uso di un elettrobisturi Prima di procedere all utilizzo dell elettrobisturi obbligatorio aver letto interamente il conte...

Страница 6: ...1 di attuazione delle Direttive CE n 002 95 n 2002 96 n 2003 108 relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rif...

Страница 7: ...nza assorbita di picco W 175 Potenza resa a 750 kHz 1200 VA 50 20 App di tipo BF Fusibile ritardato T A 1 25 230V Massa dell apparecchio Kg 2 5 L apparecchio provvisto di doppio isolamento elettrico a...

Страница 8: ...ente sul manipolo 1 nel caso si desideri azionare l apparecchio tramite il pedale 6 collegare questo al connettore 7 presente sul retro Infine collegate la spina di alimentazione alla presa di corrent...

Страница 9: ...danneggiamenti da parte dell elettrobisturi verificare la compatibilit di tali elementi con l apparecchio chiedere ai Reparti Cardiologia Indossare indumenti da lavoro idonei e osservare le norme di s...

Страница 10: ...cendo attenzione a eventuali ristagni Sempre per il motivo precedente prestare attenzione alla presenza di gas endogeni o di materiali impregnati di ossigeno es cotone idrofilo garze ecc Controllare p...

Страница 11: ...larme si accende l indicatore luminoso rosso AL 2 e contemporaneamente l indicatore acustico proporr una tonalit intermittente al fine di avvertire l operatore di portare a termine nel tempo pi breve...

Страница 12: ...ro 5 Se si nota uno scintillio nella zona dell elettrodo la potenza troppo alta e occorre intervenire abbassandola agendo in senso antiorario sul potenziometro 5 YYHUWHQ H PRIMA DI UTILIZZARE L APPARE...

Страница 13: ...nze non infiammabili e liquidi non conduttori di elettricit 67 5 21 Particolare attenzione deve essere posta nei riguardi della pulizia e della sterilizzazione del manipolo e degli elettrodi i quali s...

Страница 14: ...1 Per la sostituzione utilizzare fusibili come da tabella al cap 2 Prima di verificare il fusibile necessario porre l interruttore generale in posizione 0 OFF e isolare la macchina dalla alimentazion...

Страница 15: ...DO SURGXWWRUH XWLOL DWRUH FKH YRUUj OLEHUDUVL GHOOD SUHVHQWH DSSDUHFFKLDWXUD GRYUj TXLQGL FRQWDWWDUH LO SURGXWWRUH H VHJXLUH LO VLVWHPD FKH TXHVWR KD DGRWWDWR SHU FRQVHQWLUH OD UDFFROWD VHSDUDWD GHOO...

Страница 16: ...7752 6785 7 DUOR GH LRUJL 7 5 00 327 1 86 7 5 2 21 68 5 2 120 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 7 2 0 10 20 30 40 50 0 10 20 30 40 50 3RZHU 2 8 2 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 0 672...

Страница 17: ...7 5 00 327 1 86 7 1 81 21 5 2 D SLHQD H D PHWj SRWHQ D 0 20 40 60 80 100 300 500 1500 2500 2KP 7 2 0 20 40 60 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 2KP 2 8 2 0 20 40 60 80 100 200 300 400 500 1000...

Страница 18: ...7752 6785 7 DUOR GH LRUJL 1 2 7752...

Страница 19: ...8VHU DQG 0DLQWHQDQFH PDQXDO OHFWURVXUJLFDO NQLIH Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 Fax 39 02 356 18 08...

Страница 20: ...3 INTENDED USE 7 4 4 SAFETY WARNINGS 7 23 5 725 16758 7 216 8 5 1 CONTROLS 8 5 2 INSTRUCTIONS FOR USE 9 5 2 1 SETTING INTO OPERATION 9 5 2 2 NORMAL DEACTIVATION AND EMERGENCY DEACTIVATION PROCEDURES...

Страница 21: ...have adequate experience in the use of electrosurgical knives Before using the electrosurgical knife it is mandatory to have read the contents of this manual in their entirety and to know and understa...

Страница 22: ...n 212 Legislative Decree No 151 of 25 th July 2005 implementing EC Directives 2002 95 EC 2002 96 EC and 2003 108 EC relative to reduction of the use of hazardous substances in electrical and electroni...

Страница 23: ...Class II B app Frequency Hz 50 60 Peak power consumption W 175 Power output at 750 kHz 1200 VA 50 20 Type BF app Delayed acting fuse T A 1 25 230V Mass kg 2 5 The appliance features double electrical...

Страница 24: ...appliance can be activated using the button on the handpiece 1 if you wish to activate the appliance using the pedal control 6 connect the pedal cable to connector 7 on the rear of the appliance Fina...

Страница 25: ...ances or damage to the relative systems caused by the electrosurgical knife check the compatibility with such devices with the appliance seek cardiology information Wear suitable work clothing and obs...

Страница 26: ...efore activating the appliance ensure there are no residual substances in the area For the above reasons also pay attention to the presence of endogenous gases and materials impregnated with oxygen e...

Страница 27: ...20 seconds of continuous use this condition is signalled by illumination of the red AL indicator 2 and a simultaneous intermittent beeping to inform the operator that the current operation must be ter...

Страница 28: ...5 clockwise Sparking in the area of the electrode indicates that output power is too high in this case reduce power by turning potentiometer 5 counter clockwise DUQLQJV BEFORE USING THE APPLIANCE CHE...

Страница 29: ...supply Use non flammable cleaning products and liquids that do not conduct electricity 67 5 7 21 Pay particular attention to cleaning and sterilizing the handpiece and electrodes which can be treated...

Страница 30: ...the rear 8 Fig 1 If the fuse must be changed refer to the specifications in the table in chapter 2 of this manual Before checking the fuse set the main power switch to 0 OFF and unplug the mains power...

Страница 31: ...O RI WKLV DSSDUDWXV LV RUJDQL HG DQG PDQDJHG E WKH PDQXIDFWXUHU KHQ WKH XVHU ZLVKHV WR WKURZ WKLV DSSDUDWXV DZD KH PXVW FRQWDFW DQG IROORZ WKH V VWHP DGRSWHG E WKH PDQXIDFWXUHU WR GLVSRVH RI LW FRUUHF...

Страница 32: ...752685 1 1 DUOR GH LRUJL 11 6 287387 32 5 5 06 120 1 2 6 77 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 877 1 0 10 20 30 40 50 0 10 20 30 40 50 3RZHU 87 5 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 20 1...

Страница 33: ...6 2 1 287387 32 5 1 5 7 21 72 2 IXOO SRZHU DQG KDOI SRZHU 0 20 40 60 80 100 300 500 1500 2500 2KP 877 1 0 20 40 60 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 2KP 87 5 1 0 20 40 60 80 100 200 300 400 500...

Страница 34: ...752685 1 1 DUOR GH LRUJL 752 67...

Страница 35: ...0DQXHO G 8WLOLVDWLRQ HW G QWUHWLHQ LVWRXUL pOHFWULTXH Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08...

Страница 36: ...ATION PREVUE 7 4 4 AVERTISSEMENTS DE SECURITE 7 16758 7 216 3285 23 5 7 85 8 5 1 COMMANDES 8 5 2 INDICATIONS RELATIVES A L UTILISATION 9 5 2 1 MISE EN MARCHE 9 5 2 2 MODES D ARRET ET ARRET D URGENCE 9...

Страница 37: ...s et habilit es exercer la chirurgie lesquelles ont acquis de l exp rience dans l utilisation d un bistouri lectrique Avant d utiliser le bistouri lectrique il est imp ratif d avoir lu tout le contenu...

Страница 38: ...isation des Directives CE n 2002 95 n 2002 96 n 2002 108 concernant la limitation de l utilisation de substances dangereuses dans les quipements lectriques et lectroniques ainsi que l limination des d...

Страница 39: ...50 60 Puissance de cr te absorb e W 175 Puiss de rend 750 kHz 1200 VA 50 20 App de type BF Fusible retard T A 1 25 230V Masse de l appareil Kg 2 5 L appareil est dot de double isolation lectrique app...

Страница 40: ...sser le bouton pr sent sur la pi ce main 1 si l on veut actionner l appareil par la p dale 6 raccorder celle ci au connecteur 7 plac derri re l appareil Enfiler la fiche d alimentation dans la prise d...

Страница 41: ...rodes de stimulation pourraient subir des interf rences ou des dommages de la part du bistouri lectrique v rifier la compatibilit de ces l ments avec l appareil demander aux Services de Cardiologie Po...

Страница 42: ...ment vapor es Attention la stagnation Toujours pour le m me motif s assurer qu il n y ait pas de gaz endog nes ou de mat riaux impr gn s d oxyg ne ex coton hydrophile gazes etc Contr ler p riodiquemen...

Страница 43: ...t continu l appareil va en alarme l indicateur lumineux rouge AL 2 s allume et simultan ment le signal sonore met un son intermittent pour avertir l op rateur qu il doit terminer le plus bri vement po...

Страница 44: ...iom tre 5 dans le sens horaire Si l on remarque une tincelle dans la zone de l lectrode la puissance est trop lev e la diminuer en agissant sur le potentiom tre 5 dans le sens anti horaire YHUWLVVHPHQ...

Страница 45: ...d lectricit 67 5 6 7 21 Le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des lectrodes doivent tre faits avec le plus grand soin les st riliser dans un autoclave 127 C pendant 13 minutes apr s les...

Страница 46: ...le fusible pr sent dans la partie arri re 8 Fig 1 Si n cessaire le remplacer voir tableau chap 2 Avant de v rifier le fusible mettre l interrupteur g n ral sur 0 OFF et interrompre l alimentation lect...

Страница 47: ...OH SURGXFWHXU XWLOLVDWHXU YRXODQW VH GpEDUUDVVHU GH FHW DSSDUHLO GHYUD GRQF FRQWDFWHU OH SURGXFWHXU HW VXLYUH OH V VWqPH D DQW pWp DGRSWp SDU FH GHUQLHU SRXU SHUPHWWUH OD FROOHFWH VpSDUpH GH O DSSDUH...

Страница 48: ...67285 75 48 5 DUOR GH LRUJL 11 6 5 00 6 38 66 1 6257 5 685 5 120 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 1 6 5 0 10 20 30 40 50 0 10 20 30 40 50 3RZHU 2 8 5 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 0 7...

Страница 49: ...00 6 38 66 1 6257 1 21 7 21 5 j SOHLQH HW j PR HQQH SXLVVDQFH 0 20 40 60 80 100 300 500 1500 2500 2KP 1 6 5 0 20 40 60 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 2KP 2 8 5 0 20 40 60 80 100 200 300 400 5...

Страница 50: ...67285 75 48 5 DUOR GH LRUJL 67 6 752...

Страница 51: ...HEUDXFKV XQG DUWXQJVDQOHLWXQJ OHNWURVNDOSHOO Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08...

Страница 52: ...6 4 2 BEDIENER 7 4 3 BESTIMMUNGSGERECHTER GEBRAUCH 7 4 4 SICHERHEITSHINWEISE 7 5 1 5 1 681 1 8 5 1 STEUERUNGEN UND STEUERGER T 8 5 2 1 EINSCHALTEN 9 5 2 2 ABSCHALTEN UND NOT AUS 9 5 2 3 PRAKTISCHE RA...

Страница 53: ...he Eingriffe dieser Art bef higtes Personal mit einer angemessenen praktischen Erfahrung in der Benutzung eines Elektroskalpells erfolgen Vor Anwendung des Elektroablationsger tes m ssen die Angaben i...

Страница 54: ...n in Elektro und Elektronikger ten sowie zur Abfallentsorgung XVlW OLFKH 1RUPHQYRUVFKULIWHQ EN 60601 1 1998 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsnormen EN 60601 2 2 2000 Elektromedi...

Страница 55: ...Hz 50 60 Max Leistungsspitze W 175 Leistung bei 750 kHz 1200 VA 50 20 Ger tetyp BF Tr ge Sicherung T A 1 25 230V Gewicht kg 2 5 Das Ger t ist mit doppelter elektrischer Isolierung ausgestattet Klasse...

Страница 56: ...der Taste auf dem Handst ck 1 eingeschaltet werden Zur Fu bet tigung des Ger tes den entsprechenden Fu tret Schalter 6 mit der r ckseitigen Buchse 7 verbinden Daraufhin den Ger testecker an die Steckd...

Страница 57: ...rittmachern oder Stimulationselektroden k nnte der Gebrauch des Elektroskalpells St rungen oder Sch den verursachen Die Kompatibilit t dieser Elemente mit dem Ger t feststellen Auskunft bei kardiologi...

Страница 58: ...n eingeschaltet werden Aus letzterem Grund ebenfalls auf das Vorhandensein endogener Gase oder mit Sauerstoff getr nkten Materialien z B Watte Binden usw achtgeben Das Zubeh r regelm ig berpr fen beso...

Страница 59: ...aktiviert Es wird darauf hingewiesen da das Ger t nach 20 Sekunden in Alarmzustand geht die rote Led Anzeige 2 aufleuchtet und gleichzeitig die akustische Anzeige mit einem intermittierendem Tonzeich...

Страница 60: ...ie Leistung durch Drehen des Potentiometers 5 im Uhrzeigersinn erh hen Funken im Bereich der Elektroden deuten auf eine berh hte Leistung hin das Potentiometer 5 daher gegen den Uhrzeigersinn drehen L...

Страница 61: ...chen Stoffe oder leitenden Fl ssigmedien verwenden 67 5 6 581 Besonderes Augenmerk auf die Hygiene und Sterilisierung von Handst ck und Elektroden richten Diese Teile sind in Autoklav und verpackt bei...

Страница 62: ...belle in Kap 2 verwenden Vor Kontrolle der Sicherung den Hauptschalter auf 0 OFF setzen und die Maschine von jeglicher Energieversorgung trennen Daraufhin die Funktion der Sicherung nachweisen und let...

Страница 63: ...UJDQLVLHUW XQG JHOHLWHW 6ROO DOVR YRUOLHJHQGHV HUlW HQWVRUJW ZHUGHQ PXVV VLFK GHU HQXW HU DQ GHQ HUVWHOOHU ZHQGHQ XQG GLH 0HWKRGH ZlKOHQ GLH OHW WHUHU XU JHWUHQQWHQ QWVRUJXQJ GHV QLFKW PHKU EHQXW WHQ...

Страница 64: ...7526 3 DUOR GH LRUJL 1 1 11 1 1 86 1 6 6781 1 11 67 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 6 1 77 0 10 20 30 40 50 0 10 20 30 40 50 3RZHU 2 8 7 21 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 0 6 7...

Страница 65: ...1 67 2 1 86 1 6 6781 EHL YROOHU XQG KDOEHU HLVWXQJ 0 20 40 60 80 100 300 500 1500 2500 2KP 6 1 77 0 20 40 60 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 2KP 2 8 7 21 0 20 40 60 80 100 200 300 400 500 100...

Страница 66: ...7526 3 DUOR GH LRUJL 752 1 67...

Страница 67: ...0DQXDO GH QVWUXFFLRQHV GH 8VR 0DQWHQLPLHQWR OHFWURELVWXUt Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italia Tel 39 02 356 15 43 b a Fax 39 02 356 18 08...

Страница 68: ...IAS SOBRE SEGURIDAD 7 16758 21 6 3 5 23 5 25 8 5 1 MANDOS Y UNIDADES DE GOBIERNO 8 5 2 INDICACIONES RELATIVAS AL USO 9 5 2 1 ARRANQUE 9 5 2 2 MODALIDADES DE PARADA Y PARADA DE EMERGENCIA 9 5 2 3 CONSE...

Страница 69: ...para la pr ctica quir rgica las que deben haber alcanzado una adecuada experiencia en el uso de un electrobistur Como operaci n previa al uso del electrobistur es obligatorio leer enteramente este man...

Страница 70: ...de julio de 2005 de transposici n de las Directivas CE n 2002 95 n 2002 96 y n 2003 108 relativas a la reducci n del uso de sustancias peligrosas en los equipos el ctricos y electr nicos y a la elimin...

Страница 71: ...Hz 50 60 Potencia consumida de punta W 175 Potencia rendida a 750 kHz 1200 VA 50 20 Ap de tipo BF Fusible retardado T A 1 25 230 V Masa del aparato kg 2 5 El aparato est provisto de aislamiento el ctr...

Страница 72: ...nar el aparato mediante el pedal 6 se deber enchufar este ltimo al conector 7 presente en la parte trasera Por ltimo conectar el enchufe de alimentaci n a la toma de corriente LJ A continuaci n desenr...

Страница 73: ...a causa del electrobistur verificar la compatibilidad de dichos elementos con el aparato consultar a la secci n Cardiolog a Usar ropa de trabajo id nea y respetar las normas de seguridad v lidas para...

Страница 74: ...amente evaporadas controlar posibles estancamientos Siempre por el motivo precedente se deber prestar atenci n a la presencia de gases end genos o de materiales impregnados de ox geno por ej algod n h...

Страница 75: ...ntra en estado de alarma se enciende el indicador luminoso rojo AL 2 y simult neamente el avisador ac stico emite una tonalidad intermitente mediante la cual advierte al operador que debe llevar a t r...

Страница 76: ...e nota un chisporroteo en la zona del electrodo significa que la potencia utilizada es excesiva por lo que deber ser reducida moviendo el potenci metro 5 en sentido antihorario GYHUWHQFLDV ANTES DE UT...

Страница 77: ...ustancias no inflamables y l quidos que no sean conductores de electricidad 67 5 1 Se debe prestar particular atenci n a la limpieza y a la esterilizaci n del mango y de los electrodos stos se esteril...

Страница 78: ...les seg n se indica en la tabla del cap 2 Antes de controlar el fusible se deber disponer el interruptor general en posici n 0 OFF y aislar la m quina respecto de la alimentaci n de energ a controlar...

Страница 79: ...DGD JHVWLRQDGD SRU HO IDEULFDQWH 3RU OR WDQWR SDUD ORV HIHFWRV GH OD HOLPLQDFLyQ GHO SUHVHQWH DSDUDWR HO XVXDULR GHEHUi FRQWDFWDUVH FRQ HO IDEULFDQWH DGRSWDU HO VLVWHPD TXH pVWH KD RUJDQL DGR SDUD HIH...

Страница 80: ...752 6785 6 DUOR GH LRUJL 1 26 5 0 6 327 1 6 5 8 1 1 5 120 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 257 0 10 20 30 40 50 0 10 20 30 40 50 3RZHU 2 8 1 0 20 40 60 0 10 20 30 40 50 3RZHU 0 72...

Страница 81: ...0 6 327 1 6 1 81 1 5 D SOHQD SRWHQFLD D PLWDG GH SRWHQFLD 0 20 40 60 80 100 300 500 1500 2500 2KP 257 0 20 40 60 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 2KP 2 8 1 0 20 40 60 80 100 200 300 400 500 10...

Страница 82: ...752 6785 6 DUOR GH LRUJL 67 752 26...

Страница 83: ...Via Tonale 1 20021 Baranzate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 http www degiorgi it E Mail info degiorgi it...

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