l’aide posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions
corporelles traitées, maladies cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le
choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le
personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer impérativement le dispositif médical avant les examens
radiologiques, contient du métal magnétique
– la manchette lestée compte quatre éléments de 250 grammes permettant
de pondérer individuellement la traction
– ces éléments lestés peuvent être réduits en fonction de l’évolution du
traitement, en cas de prescription de port de nuit, éviter toute entrave à la
circulation sanguine
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer
éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre
médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage : ne pas utiliser de crème ou de pommade
dans la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Enfilez le bandage par-dessus le haut du bras et l’épaule affectée jusqu’à
ce que la tête du haut du bras se trouve dans l’encoche prévue. Amenez la
sangle circulaire élastique devant et derrière la tête et introduisez le bras sain
par la boucle de sorte que la sangle traverse la cage thoracique en diagonale,
ne tire pas sur le cou et arrive sur la cage thoracique sous l’autre l’épaule.
Il est également possible d’amener la sangle circulaire avec les deux parties
derrière le buste jusqu’à l’autre l’épaule. À l’aide du bras sain, faites glisser
par la sangle de façon à ce qu’elle entoure l’autre épaule et passe par-dessus
le dos comme les bandoulières d’un sac à dos.
Réglez au niveau souhaité la tension de la bande élastique de la sangle au
moyen de la fermeture Velcro fixée. La pelote en silicone interne composée de
deux parties peut être positionnée librement à l’aide de la fermeture Velcro.
Elle doit maintenir et orienter la tête du haut du bras de l’avant comme de
l’arrière.
Pour retirer la manchette lestée du bandage de l’épaule, retirez la bande de
fermeture de la boucle et enlever la fermeture Velcro.
Retirer
Pour retirer le bandage OmoTex Traction, ouvrez toutes les sangles et
fermetures Velcro. Sortez d’abord le bras de l’écharpe, puis de la partie
tricotée du bandage. Tirez ensuite vers le bas en passant par-dessus la main.
Composition des matières
Polyamide (PA), élastodiène/latex (LA), viscose (CV)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge
Ne pas repasser
Fermer les velcros pour éviter d’endommager d’autres vêtements.
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit
sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin
spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer
le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes
indications du mode d’emploi n’ont pas été suffisamment respectées, le
recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie est
exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas de non-respect
des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications
du produit effectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors
de l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante :
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du
RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant :
État du : 10.2019
Dispositif médical |
Un seul patient – à usage multiple
ES
BORT OmoTex Traction
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es un vendaje de compresión para la articulación del
hombro con elementos funcionales adicionales. El manguito de peso se utiliza
como elemento funcional adicional para ampliar el espacio subacromial.
Indicaciones
Síndrome de pinzamiento subacromial, irritaciones crónicas, postraumáticas o
postoperatorias de los tejidos blandos en la zona de la articulación del hombro,
capsulitis adhesiva del hombro.
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje linfático,
incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en
zonas alejadas de la zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de
sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel
en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario siempre antes de realizar un examen radiológico,
pues contiene un metal magnético
– el manguito de peso incorpora cuatro pesas de 250 gramos cada una para
el ajuste individual de la tracción, estas pesas pueden reducirse durante el
transcurso del tratamiento
– si se ha prescrito su uso durante la noche, evite que la circulación
sanguínea se vea afectada
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni
pomada en la zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el
material
Instrucciones de colocación
Pase el vendaje por la parte superior del brazo y el hombro lesionado hasta
que la cabeza del húmero quede en la cavidad prevista a tal efecto. Pase la
correa elástica por delante y por detrás de la cabeza e introduzca el brazo
sano por ella, de manera que dicha correa transcurra en sentido diagonal
por el pecho sin clavarse en el cuello y repose sobre el pecho cruzando por
debajo del otro hombro.
Otra forma de llevar el vendaje consiste en pasar la correa con las dos piezas
por detrás del tronco hasta el otro hombro. Introduzca el brazo sano a través
de la correa, de manera que esta transcurra alrededor del otro hombro y
por la espalda como las hombreras de una mochila.
Ajuste la tensión de la correa elástica mediante los cierres de velcro hasta la
medida deseada.
La almohadilla de silicona de dos piezas que se encuentra en el interior puede
colocarse como se desee con ayuda del cierre de velcro. Debe dar apoyo y
guiar la cabeza del húmero desde los lados delantero y trasero.
Para retirar el manguito de peso del vendaje para hombro, extraiga la cinta de
cierre del pasador y retire el cierre de velcro.
Retirar
Para retirar el vendaje OmoTex Traction, abra todas las correas y los cierres de
velcro. Saque primero el brazo del cabestrillo y, después, de la parte de tejido
del vendaje y, por último, tire hacia abajo a través de la mano.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastodieno/látex (LA), viscosa (CV)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la
prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora
No planchar
Cierre el cierre de velcro para no dañar las otras prendas al lavar el producto.
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y
déjela secar al aire libre.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente
enlace: www.bort.com/md-eu-contact
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
Versión: 10.2019
Producto sanitario |
Un solo paciente – uso múltiple
IT
BORT OmoTex Traction
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande,
contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo
dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un bendaggio di compressione dell’articolazione
della spalla con elementi funzionali supplementari. Un peso a bracciale
serve come elemento funzionale supplementare per espandere lo spazio
subacromiale.
Indicazioni
Sindrome da conflitto della cuffia dei rotatori, stati irritativi cronici, post-
traumatici o postoperatori dei tessuti molli nella zona dell’articolazione della
spalla, periartropatia omeroscapolare (PHS).
Controindicazioni
Arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e gonfiori
poco chiari dei tessuti molli distanti dall’ausilio applicato, disturbi della
sensibilità e della circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal
trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo interessata, allergia al
lattice.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni
sull’uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle
istruzioni adatte è effettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo
medico.
– rimuovere assolutamente il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami
radiologici, contiene metallo magnetico
– nel peso a bracciale ci sono quattro elementi che pesano 250 grammi
ciascuno, per personalizzare il peso della trazione, i pesi possono essere
ridotti in base all’andamento della terapia
– nel caso sia stato prescritto di indossarlo nelle ore notturne, fare in modo di
evitare di limitare la circolazione sanguigna
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo
medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il
suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al
trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di
creme o unguenti nella zona di applicazione dell’ausilio, perché può
danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
Applicare la fasciatura sul braccio e sulla spalla malata, fino a quando la testa
dell’omero si trova nello spazio previsto a tale scopo. Passare il cinturino
elastico davanti e dietro la testa e far passare il braccio sano attraverso il
passante, in modo che la cinghia attraversi diagonalmente il petto e non
incida sul collo e si trovi sotto la spalla opposta all’altezza del petto.
In alternativa, il cinturino può anche essere portato con entrambe le parti
dietro la parte superiore del corpo fino alla spalla opposta.
Infilare il braccio sano attraverso la cinghia in modo che corra intorno alla
spalla opposta e sulla schiena come la bretella di uno zaino.
Regolare la tensione del cinturino elastico al livello desiderato utilizzando le
chiusure in velcro.
La pelotta in silicone interna in due parti può essere posizionata liberamente
con l’aiuto della chiusura in velcro. Dovrebbe sostenere e guidare la testa
dell’omero dalla parte anteriore e posteriore.
Per rimuovere il peso a bracciale dalla fasciatura per la spalla, estrarre la
fascia di chiusura dal passante e rimuovere la chiusura in velcro.
Rimozione
Per rimuovere la fascia di trazione OmoTex, aprire tutte le cinghie e le
chiusure in velcro. Estrarre prima il braccio dal passante e poi dalla parte in
maglia della fasciatura, quindi tirare verso il basso sopra la mano.
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), elastodiene/lattice (LA), viscosa (CV)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita
dentro il prodotto.
Il prodotto contiene lattice e può provocare reazioni allergiche.
