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aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:  
www.bort.com/konformitaet

Stand: 10.2019

Medizinprodukt |   Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

Содержание 122 700

Страница 1: ...BORT Das Plus an Ihrer Seite Gebrauchsanweisung BORT EpiPlus 122 700...

Страница 2: ...d emploi 10 ES espa ol Instrucciones de uso 14 IT italiano Instruzioni per l uso 18 NL nederlands Gebruiksaanwijzing 22 CS esk N vod k pou it 25 ET eesti Kasutusjuhend 28 PL polski Instrukcja u ytkowa...

Страница 3: ...h unklare Weichteilschwellungen k rperfern des angelegten Hilfsmittels Empfindungs und Durchblutungsst rungen der versorgten K rperregion Erkrankungen der Haut im versorgten K rperabschnitt Latexaller...

Страница 4: ...ert ist Hierbei ist darauf zu achten dass Sie durch die Aussparungen der Silikonpelotte den u eren und inneren Gelenkfortsatz ertasten k nnen Das zirkul re Stabilo Band erm glicht eine zus tzliche ind...

Страница 5: ...nsdauer des Produkts Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den nat rlichen Verschlei bei sach und anwendungsgem em Umgang bestimmt Meldepflicht Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes...

Страница 6: ...06 DE aktuelle Konformit tserkl rung finden Sie unter folgendem Link www bort com konformitaet Stand 10 2019 Medizinprodukt Einzelner Patient mehrfach anwendbar...

Страница 7: ...ergy Application risks Important notes This medical device is a prescribable product Discuss the use and duration with your treating physician The expert staff from whom you have received the medical...

Страница 8: ...lower arm in the direction of the hand Material composition Polyamide PA elastodiene latex ED elastane EL The sewn in textile label provides the precise material composition The product contains latex...

Страница 9: ...are products Regulatory Agency MHRA You can find our contact information in these instructions for use You can find the contact information for the appointed authority for your country under the follo...

Страница 10: ...oubles de sensation et de la circulation sanguine des r gions corporelles trait es maladies cutan es sur les zones trait es allergie au latex Risques inh rents l utilisation Remarques importantes Ce d...

Страница 11: ...que vous puissiez toucher le prolongement int rieur et ext rieur de l articulation par les chancrures de la pelote en silicone La bande circulaire Stabilo permet de r guler individuellement et en sup...

Страница 12: ...difications du produit effectu es de votre propre initiative Dur e d utilisation Dur e de vie du produit La dur e de vie du dispositif m dical est conditionn e par l usure naturelle et par une utilisa...

Страница 13: ...sent produit est conforme aux exigences du R GLEMENT UE 2017 745 DU PARLEMENT EUROP EN ET DU CONSEIL La d claration de conformit actuelle figure dans le lien suivant www bort com conformity tat du 10...

Страница 14: ...rastornos de sensibilidad y del riego sangu neo en la zona tratada enfermedades de la piel en la zona tratada alergia al l tex Riesgos de aplicaci n Indicaciones importantes Este producto sanitario es...

Страница 15: ...g rese al hacerlo de que es posible palpar los c ndilos externo e interno a trav s de las aberturas de la almohadilla de silicona La cinta de velcro circular Stabilo permite una regulaci n individual...

Страница 16: ...o autorizadas en el producto Duraci n de utilizaci n Vida til del producto Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente su vida til viene determinada por el desgaste natural Obligaci n de...

Страница 17: ...ucto cumple los requisitos del Reglamento UE 2017 745 del Parlamento Europeo y del Consejo La declaraci n de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace www bort com conformity Versi n...

Страница 18: ...trattamento patologie cutanee nella zona del corpo interessata allergia al lattice Rischi correlati all applicazione Avvertenze importanti Questo dispositivo medico un prodotto prescrivibile Chiedere...

Страница 19: ...sicurarsi di riuscire a palpare il condilo articolare esterno ed interno attraverso le cavit dell inserto in silicone La fascia circolare Stabilo consente un ulteriore regolazione individuale della pr...

Страница 20: ...e delle indicazioni come pure in caso di modifiche non autorizzate al prodotto Vita utile durata utile del prodotto La durata utile del dispositivo medico determinata dall usura naturale se maneggiato...

Страница 21: ...odotto conforme ai requisiti del REGOLAMENTO UE 2017 745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO La dichiarazione di conformit aggiornata si trova al seguente link www bort com conformity Aggiornato al...

Страница 22: ...behandelen lichaamsdeel huidaandoeningen van het te behandelen lichaamsdeel latexallergie Gebruiksrisico s belangrijke instructies Dit medische hulpmiddel is een product dat op voorschrift wordt gele...

Страница 23: ...mfortzone zich in de elleboogplooi bevindt Let erop dat in de uitsparingen in de silicone pelotte de buitenste en de binnenste gewrichtsknokkels waarneembaar zijn De circulaire Stabilo band maakt het...

Страница 24: ...natuurlijke slijtage bij vakkundig gebruik conform de indicatie Meldplicht Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand moet u dit melde...

Страница 25: ...t en oblasti t la ko n onemocn n v o et en sti t la alergie na latex Rizika aplikace d le it pokyny Tento zdravotnick prost edek je v robek na l ka sk p edpis Aplikaci a dobu trv n si dohodn te se sv...

Страница 26: ...konov peloty Odlo en Po rozepnut kruhov ho p sku Stabilo uchopte spodn okraj band e a st hn te ji p es p edlokt sm rem k ruce Slo en materi lu Polyamid PA elastodien latex ED elastan EL P esn slo en m...

Страница 27: ...e to sv mu odborn mu prodejci nebo n m coby v robci a St tn mu stavu pro kontrolu l iv S KL Na e kontaktn daje naleznete v tomto n vodu k pou it Kontaktn daje ozn men ho subjektu ve va zemi naleznete...

Страница 28: ...stush ired vastavas keha piirkonnas nahahaigused vastaval kehaosal lateksiallergia Kasutamisega seotud ohud olulised juhised K esolev meditsiiniseade on toode mis on teatavatel juhtudel v ljastatav re...

Страница 29: ...mbritseva Stabilo rihma avamist haarake bandaa i alumisest servast ning t mmake see le k narliigese labak e suunas ra Koostis Pol amiid PA elastodieen lateks ED elastaan EL Materjali t pset koostist s...

Страница 30: ...kui tootjat ning ka Eesti Terviseametit Meie kontaktandmed leiate k esolevast kasutusjuhendist Nimetatud asutuse kontaktandmed teie riigis saate j rgmiselt veebiaadressilt www bort com md eu contact J...

Страница 31: ...kich niejasnego pochodzenia wyst puj ce odsiebnie od zastosowanej pomocy ortopedycznej zaburzenia czuciowe i kr enia w zaopatrywanej okolicy cia a choroby sk ry w zaopatrywanej cz ci cia a uczulenie n...

Страница 32: ...ta m Stabilo dopiero po udanym okre leniu rozmiaru i przymierzeniu Produkty uszkodzone przez zapi cia na rzep nie podlegaj zwrotowi Instrukcja zak adania Na o y opask na staw okciowy w taki spos b ab...

Страница 33: ...nieprzestrzegania ryzyka zwi zanego z zastosowaniem i instrukcji u ytkowania lub wprowadzania zmian w produkcie Czas u ytkowania Trwa o produktu Trwa o wyrobu medycznego zale y od naturalnego zu ycia...

Страница 34: ...produkt spe nia wymagania ROZPORZ DZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY UE 2017 745 Aktualna deklaracja zgodno ci jest dost pna pod nast puj cym linkiem www bort com conformity Stan na 10 2019 Wyr b...

Страница 35: ...b ri senzoriale i ale circula iei sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului boli cutanate la nivelul regiunii tratate alergie la latex Riscuri asociate utiliz rii indica ii importante Acest disp...

Страница 36: ...area unei probe Produsele deteriorate din cauza sistemului cu scai nu pot fi returnate Instruc iuni privind aplicarea produsului A eza i bandajul elastic pentru cot astfel nc t sec iunea ergonomic s f...

Страница 37: ...rii n cazul nerespect rii instruc iunilor de utilizare precum i n cazul modific rilor neautorizate la nivelul produsului Durata de utilizare durata de via a produsului Durata de via a produsului este...

Страница 38: ...corespunde cerin elor REGULAMENTULUI UE 2017 745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI Pentru varianta actual a declara iei de conformitate accesa i urm torul link www bort com conformity Versiun...

Страница 39: ...39...

Страница 40: ...Y 0A58GC KQPQRP Gebrauchsanweisung BORT Das Plus an Ihrer Seite BORT GmbH Am Schweizerbach 1 D 71384 Weinstadt www bort com PDF ga bort com BORT EpiPlus D122700 2020 03 003 ML...

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