427S ECVT
938427SPK1/1-0121
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Responsabilità
Il produttore raccomanda l’utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l’uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di risultati
avversi derivanti dall’uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell’Allegato VIII del regolamento. Il certificato
della dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
Garanzia
L’ Echelon è garantito per - 36 mesi - rivestimento del piede 12 mesi - calza di rivestmento 3
mesi. Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l’annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni. Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia
completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell’improbabile eventualità che si verifichi un grave incidente dovuto al presente dispositivo,
questo deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.
Aspetti Ambientali
Quando possibile, i componenti devono essere riciclati in accordo con le leggi locali sullo
smaltimento dei rifiuti.
Indirizzo registrato dal produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Riconoscimento dei marchi
Echelon e Blatchford sono marchi commerciali di Blatchford Products Limited.
Dispositivo medico
Singolo paziente – uso multiplo
