background image

938450PK3/1-0121

25

Valmistajan rekisteröity osoite

Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Iso-Britannia. 

Tavaramerkkejä koskevat tiedot

EchelonER ja Blatchford ovat Blatchford Products Limitedin rekisteröityjä tavaramerkkejä.

Vastuu 

Valmistaja suosittelee, että laitetta käytetään ainoastaan ilmoitetuissa olosuhteissa ja aiottuun 

käyttötarkoitukseen. Laitetta täytyy huoltaa laitteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden 

mukaisesti.  Valmistaja ei ole vastuussa mistään haitallisista seuraamuksista, jotka johtuvat 

sellaisten osakokoonpanojen käytöstä, joita valmistaja ei ole hyväksynyt.

CE-vaatimustenmukaisuus

Tämä tuote täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun Euroopan unionin säädöksen 2017/745 

vaatimukset. Tämä tuote on luokiteltu luokan I tuotteeksi kyseisen säädöksen liitteen VIII 

luokituskriteerien mukaisesti. Todistus EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta löytyy 

osoitteesta: 

www.blatchford.co.uk

Takuu

Tällä laitteella on 36 kuukauden takuu, kosmeettisella suojuksella 12 kuukauden takuu ja 

liukusukalla kolmen kuukauden takuu. Käyttäjän tulee olla tietoinen siitä, että takuu, käyttölupa 

ja erityisluvat voidaan mitätöidä, jos laitteeseen tehdään muutoksia tai muunnoksia, joita ei ole 

erikseen hyväksytty. Tämänhetkiset täydelliset takuutiedot löytyvät Blatchfordin verkkosivustolta.

Vakavista tapahtumista ilmoittaminen

Jos tähän laitteeseen liittyvä vakava tapahtuma sattuu (mikä on hyvin epätodennäköistä),  

asiasta tulee ilmoittaa valmistajalle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.

Ympäristötiedot

Osat tulee kierrättää, mikäli mahdollista, paikallisten jätehuoltomääräysten mukaisesti.

Lääkinnällinen laite

Yhdelle potilaalle, kestokäyttöinen

Содержание EchelonER

Страница 1: ...PK3 User Guide Brugervejledning Brukerh ndbok K ytt opas Anv ndarhandbok EN 2 DA 8 NO 14 FI 20 SV 26 RU 32 ZH 38 AR 44 EchelonER User Guide ECER22L1S ECER30R8S ECER22L1SD ECER30R8SD...

Страница 2: ...vice provides limited self alignment of the prosthesis on varied terrain and allows the ankle to adjust to a moderate variation in heel heights It is intended to improve on postural sway and symmetry...

Страница 3: ...suitable for extreme sports running or cycle racing ice and snow sports extreme slopes and steps Any such activities undertaken are done so completely at the users own risk Recreational cycling is ac...

Страница 4: ...id aluminum St Stl titanium Carrier Assembly aluminum St Stl Heel Toe Springs e carbon Spring Attachment Screws titanium St Stl Glide Sock UHM PE Foot Shell PU Toe Spring Screw Heel Spring Pyramid Hee...

Страница 5: ...l the limb should be inverted and dried before further use It is recommended that only Blatchford products be used in conjunction with the device Exclusively for use between 15 C and 50 C 5 F to 122 F...

Страница 6: ...5kg 275lb Proximal Alignment Attachment Male Pyramid Blatchford Range of Hydraulic Ankle Motion excludes additional range of motion provided by heel and toe springs 19 degrees plantar flexion to 6 deg...

Страница 7: ...uct has been classified as a class I device according to the classification rules outlined in Annex VIII of the regulation The EU declaration of conformity certificate is available at the following in...

Страница 8: ...lvjustering af protesen p varieret terr n og giver mulighed for at ankelprotesen kan justeres til en moderat variation i h lh jde Den er beregnet til at forbedre postural svejning og symmetri samtidig...

Страница 9: ...il ekstremsport l b eller cykell b sportsud velse p is eller i sne ekstreme h ldninger og trappetrin Alle slags aktiviteter af denne art er udelukkende p brugerens egen risiko Motionscykling kan accep...

Страница 10: ...aluminium rustfrit st l titanium B reenhed aluminium rustfrit st l H l og t fjedre e carbon Skruer til fjederfastholdelse titanium rustfrit st l Glidesok UHM PE Fodskal PU Skrue til t fjeder H lfjeder...

Страница 11: ...en vendes om og t rres f r den tages i brug igen Det anbefales udelukkende at anvende Blatchford produkter sammen med anordningen M kun anvendes ved temperaturer mellem 15 C og 50 C 4 Vedligeholdelse...

Страница 12: ...teringsdel Han pyramide Blatchford Omr de for hydraulisk ankelbev gelse omfatter ikke det yderligere bev gelsesomr de der tilvejebringes af h l og t fjedre 19 graders plantarfleksion til 6 graders dor...

Страница 13: ...som klasse I udstyr i henhold til klassificeringskriterierne der er beskrevet i bilag VIII til forordningen Certifikatet for EU overensstemmelseserkl ringen er tilg ngeligt p f lgende internetadresse...

Страница 14: ...ktflaten Denne enheten gir begrenset selvjustering av protesen i variert terreng og lar ankelen tilpasse seg en moderat variasjon i h lh yder Den er ment forbedre postural sving og symmetri samtidig s...

Страница 15: ...erand ren Enheten er ikke egnet for ekstremsport l ping eller sykling vinteridrett sv rt bratte bakker l yper og trappetrinn Alle slike aktiviteter utf res helt og holdent p brukerens egen risiko Rekr...

Страница 16: ...t inkludert pyramide aluminium St Stl titan B rermontasje aluminium St Stl H l og t fj rer e karbon Fj rfesteskruer titan St Stl Glidesokk UHM PE Fotkosmetikk PU T fj rskrue H l Fj r Pyramide H lfj rs...

Страница 17: ...kommer inn i fotkosmetikken skal protesen vendes og t rkes f r videre bruk Det anbefales utelukkende bruk av Blatchford produkter med enheten Eksklusivt for bruk mellom 15 C og 50 C 4 Vedlikehold 5 Be...

Страница 18: ...steringsvedlegg Hannpyramide Blatchford Rekkevidde p hydraulisk ankelbevegelse ekskluderer ekstra bevegelsesomr de fra h l og t fj rer 19 grader plantefleksjon til 6 grader dorsifleksjon Byggh yde Se...

Страница 19: ...som en klasse I enhet i henhold til klassifiseringsreglene beskrevet i vedlegg VIII til forskriften EU samsvarserkl ringen er tilgjengelig p f lgende internettadresse www blatchford co uk Garanti Enhe...

Страница 20: ...esia rajoitetusti erilaisissa maastoissa ja sen avulla nilkka voi s ty kohtalaisesti erikorkuisten korkojen mukaan Sen tarkoitus on parantaa asentohuojuntaa ja symmetriaa helpottaen samalla ep normaal...

Страница 21: ...heiluun juoksemiseen tai kilpapy r ilyyn j ja lumiurheiluun sek jyrkiss rinteiss tai jyrkiss portaissa liikkumiseen T llaisiin aktiviteetteihin ryhtyminen on t ysin k ytt j n omalla vastuulla Virkisty...

Страница 22: ...i Kannatinkokoonpano alumiini ruostumaton ter s Kantap ja varvasjouset keinohiili Jousen kiinnitysruuvit titaani ruostumaton ter s Liukusukka UHMWPE Kosmeettinen suojus PU Varvasjousen ruuvi Kantajous...

Страница 23: ...in ja kuivata ennen k ytt On suositeltavaa ett laitteen kanssa k ytet n vain Blatchfordin tuotteita Sallittu k ytt l mp tila 15 50 C 4 Huolto 5 K ytt koskevat rajoitukset Huoltotoimenpiteet saa tehd...

Страница 24: ...maalinen kiinnitys urospyramidi Blatchford Hydraulisen nilkan liikelaajuus ei sis ll kanta ja varvasjousen tuomaa ylim r ist liikelaajuutta plantaarifleksio 19 astetta dorsaalifleksio 6 astetta Rakent...

Страница 25: ...te on luokiteltu luokan I tuotteeksi kyseisen s d ksen liitteen VIII luokituskriteerien mukaisesti Todistus EU n vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta l ytyy osoitteesta www blatchford co uk Takuu T ll la...

Страница 26: ...j lvinriktning av protesen i varierad terr ng och till ter att fotleden anpassar sig till m ttlig variation i h lh jd Den r avsedd att f rb ttra kroppsr relse och symmetri samtidigt som den l ttar p o...

Страница 27: ...g f r extremsport l pnings eller cykelt vlingar is och sn sporter eller i extrema sluttningar eller trappor Alla s dana aktiviteter utf rs helt och h llet p brukarens egen risk Cykling som rekreation...

Страница 28: ...yramid aluminium rostfritt st l titan B rarenhet aluminium rostfritt st l H l och t fj drar e kol Fj derf stskruvar titan rostfritt st l Glidstrumpa UHM PE Foth lje PU T fj derskruv H lfj der Pyramid...

Страница 29: ...nger in i foth ljet ska det v ndas ut och in och f torka innan det anv nds igen Det rekommenderas att endast Blatchford produkter anv nds tillsammans med enheten F r endast anv ndas mellan 15 C och 50...

Страница 30: ...ngsf ste Hanpyramid Blatchford Den hydrauliska fotledens r relseomr de omfattar inte det ytterligare r relseomr de som skapas av h l och t fj drarna 19 graders plantarflexion till 6 graders dorsiflexi...

Страница 31: ...dukt r klassificerad som en klass I produkt enligt de klassificeringsregler som anges i Bilaga VIII till f rordningen EU f rs kran om verensst mmelse finns p f ljande internetadress www blatchford co...

Страница 32: ...938450PK3 1 0121 32 1 RU EchelonER ECER22L1S ECER30R8S ECER22L1SD ECER30R8SD 32 1 32 2 33 3 34 4 35 5 35 6 36...

Страница 33: ...938450PK3 1 0121 33 2 Blatchford...

Страница 34: ...938450PK3 1 0121 34 3...

Страница 35: ...938450PK3 1 0121 35 1 Blatchford 15 C 50 C 5 F 122 F 4 5 Blatchford...

Страница 36: ...938450PK3 1 0121 36 6 10 A B 15 C 50 C 5 F 122 F 26 990 2 2 3 125 275 Blatchford 19 6 22 24 142 25 26 147 27 30 152 10 A B 22 24 142 22 26 65 25 26 147 27 28 70 27 30 152 29 30 75...

Страница 37: ...938450PK3 1 0121 37 Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH EchelonER Blatchford Blatchford Products Limited EU 2017 745 I VIII www blatchford co uk 36 12 3 Blatchford Blatchford...

Страница 38: ...1 ZH EchelonER ECER22L1S ECER30R8S ECER22L1SD ECER30R8SD 38 1 38 2 39 3 40 4 41 5 41 6 42 938450PK3 1 0121 38...

Страница 39: ...2 938450PK3 1 0121 39...

Страница 40: ...3 E UHM PE PU 938450PK3 1 0121 40...

Страница 41: ...1 Blatchford 15 C 50 C 4 5 938450PK3 1 0121 41...

Страница 42: ...6 10 A B 15 C 50 C 26N 990 3 125 Blatchford 19 6 22 24 142 25 26 147 27 30 152 10 A B 22 24 142 22 26 65 25 26 147 27 28 70 27 30 152 29 30 75 938450PK3 1 0121 42...

Страница 43: ...Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH EchelonER Blatchford Blatchford Products Limited 2017 745 8 I www blatchford co uk 36 12 3 Blatchford 938450PK3 1 0121 43...

Страница 44: ...938450PK3 1 0121 44 AR EchelonER ECER22L1S ECER30R8S ECER22L1SD ECER30R8SD 44 44 45 46 47 47 48...

Страница 45: ...938450PK3 1 0121 45...

Страница 46: ...938450PK3 1 0121 46 e carbon UHM PE PU...

Страница 47: ...938450PK3 1 0121 47 1 Blatchford 50 15...

Страница 48: ...938450PK3 1 0121 48 10 50 15 26N 990 3 125 Blatchford 19 6 142 24 22 147 26 25 152 30 27 10 24 22 142 26 22 65 26 25 147 28 27 70 30 27 152 30 29 75...

Страница 49: ...938450PK3 1 0121 49 Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH Blatchford Products Limited Blatchford EchelonER CE 1 EU 2017 745 www blatchford co uk 3 12 36 Blatchford...

Страница 50: ...Miamisburg Ohio 45342 USA Tel 1 0 800 548 3534 Fax 1 0 800 929 3636 Email info blatchfordus com www blatchfordus com Blatchford Europe GmbH Am Prime Parc 4 65479 Raunheim GERMANY Tel 49 0 9221 87808 0...

Отзывы: